时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测HBsAg的对比分析

目的用电化学发光法作为标准,探讨时间分辨免疫荧光法在检测HBsAg上的应用。方法对临床348份血清标本、一份HBsAg高值梯度稀释血清及生物制品检定所标准血清分别用电化学发光法和时间分辨免疫荧光法分别检测,比较两种方法检测结果的阴阳性符合率、灵敏性、特异性、准确性、线性范围以及阳性标本的定量相关性等。结果对临床348份血清检测结果阴阳性符合率为98.26%;阳性标本的定量相关性为γ=0.9641(P<0.001);两种方法的线性范围,时间分辨免疫荧光分析法约为1:2～1:2048(0.21～223.07ng/ml),电化学发光约为1:2～1:4096(0.15～223ng/ml)。结论时间分辨免疫荧光法与电化学发光法在HBsAg的定量检测上的灵敏性、准确性和线性范围都基本相当。     

金标法与时间分辨法检测乙肝表面抗原结果分析

对90例时间分辨检测为阴性的血清标本和2866例时间分辨为检测阳性的血清标本,采用金标法检测HBsAg,以时间分辨为标准,对金标法的灵敏度、特异性进行评价。90份阴性血清中金标法88份阴性,2份假阳性,特异性为97.8%。2866份为检测阳性的血清标本,金标法2700份阳性,假阴性166份。分别为0.2～1.0ng/mlHBsAg的37例阴性,1.0～10.0ng/ml的121例为阴性,10.0～225.0ng/ml的8例,与时间分辨分析法阳性符合率三个浓度段分别为5.1%、30.5%和99.8%。在0.2～10.0ng/ml和10.0～225.0ng/ml两者阳性率有显著性差异(P<0.01)。金标法快速简便,单份检测,无需任何仪器,适合急诊检测,但灵敏度低,特别是在10.0ng/ml以下易造成漏检。TRFIA灵敏度与特异性较优越,给出了HBsAg的量化结果,更容易动态观察乙肝的病情发展,为临床治疗提供可靠依据。     

TRFIA法和ELISA法在HBsAg检测中的方法学评价

目的:对时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)和ELISA两种方法检测HBsAg进行方法学评价.方法:先用TRFIA筛选出HBsAg阳性标本,再用ELISA试剂检测,并分组进行比较 结果:TRFIA法HBsAg(0.21-2.0ng/ml)标本40份中,ELISA法检测阳性24例,阳性符合率60％,差异有统计学意义(P＜0.05);而TRFIA法HBsAg(2.1-10.0ng/ml、10.1-50.0 ng/ml、50.1-100.0 ng/ml、＞100.1 ng/ml)标本分别为33、47、29、47份中,ELISA法检测阳性也分别为33、47、29、47例,阳性符合率100％;TRFIA法HBsAg分为0.21-2.0 ng/ml、2.1-10.0ng/ml、10.1-50.0 ng/ml、50.1-100.0 ng/ml、＞100.1 ng/m组,ELISA法检测S/CO值±s分别为2.9571±3.1833、12.5415±6.1660、22.1553±4.6074、24.8674±4.2402、25.2192±2.9074,前两组比较有统计学意义,而后三组比较无统计学意义 结论:采用TRFIA法定量检测HBsAg灵敏度更高,线性范围更宽,在低浓度标本检测中更具优势,更具有临床意义.     

电化学发光法和酶联免疫法检测低水平HBsAg

目的比较电化学发光免疫分析(electro-chemiluminescence immunoassay,ECLIA)和酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测低值乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的结果,为选择最佳临床检测策略提供依据。方法先以时间分辨免疫荧光(time resolved fluorescence immunoassay,TRFIA)试剂盒进行血清标本HBsAg定量,再分别用ECLIA进口试剂盒、ELISA国产试剂盒做定性检测,并对结果进行统计分析。结果在348例TRFIA法检测乙肝病毒表面抗原浓度介于(0.5～1.0)ng/ml的临床标本中,ECLIA和ELISA 2种方法检测HB-sAg皆为阳性的有310例;电化学发光检测阳性有340例,ELISA检测阳性有312例,二者阳性符合率90.8%。对32例二者不符合的标本用时间分辨免疫荧光分析复查,ECLIA(+)ELISA(-)的30例TRFIA复检仍为阳性;ECLIA(-)ELISA(+)的2例TRFIA复检亦为阳性。ECLIA与ELISA在对低水平HBsAg的检出差异有统计学意义(χ2=22.781,P<0.01)。结论 ECLIA比ELISA的特异性好和敏感度高。在临床诊治与检测低水平的乙肝病毒携带者建议用具有更高灵敏度和特异性的方法。     

时间分辨免疫荧光与电化学发光检测血清癌胚抗原

为进一步了解时间分辨免疫荧光法的特点，本文应用时间分辨免疫荧光法与电化学发光免疫法相对比，监测179份临床血清标本的CEA含量，对数据进行统计分析和比较，得出如下结论，时间分辨免疫荧光法在准确性、特异性、精密度上与电化学发光无统计学差异（P〉0．05）。     

时间分辨荧光免疫法与ELISA法检测HBV标志物的比较分析

[目的]对时间分辨荧光免疫法与ELISA法检测HBV标志物进行分析比较。[方法]ELISA法检测HBsAg阳性的血清标本336例，同时用时间分辩荧光免疫分析法进行检测。[结果]336例标本用ELISA法检出的45例大三阳及256例小三阳两种常见模式与TRF法定量检测结果相一致。16例HBsAg、HBcAb阳性的标本TRF检测只有5例与ELISA法相符，其余3例成为小三阳，8例成为大三阳；8例HBsAg、HBeAg阳性的标本TRF法全部为大三阳；5例HBsAg单项阳性的标本用TRF法仅1例仍为单项阳性，其余全为阴性；6例HBsAg、HBsAb阳性的标本用TRF法测定除1例相同外，都变为单项HBsAb阳性。[结论]TRF法是一种灵敏度高，特异性强的定量免疫测定方法。ELISA法检测结果为少见模式时，可用TRF法进行复检，以进一步提高检验结果的准确性。     

3种方法测定低浓度乙型肝炎病毒表面抗原效果评价

目的 评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)法及金标法分别测定低浓度组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的临床效果.方法 采用ECLIA法、ELISA法及金标法测定乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量检测阳性患者的HBsAg低浓度组.用ELISA法及金标法同时测定经ECLIA法筛选的HBVDNA定量检测阳性患者HBsAg模式如下的临床标本:HBsAg COI在1～50的临床标本60例,HBsAg COI小于1的临床标本20例作为阴性对照,广东省临床检验中心提供的临界值控制品作为质控.结果 ECLIA法测定灵敏度为0.08 ng/ml,HBsAg的批内CV为2.35%;ELISA法测HBsAg灵敏度为0.7 ng/ml,批内CV为15.9%,金标法灵敏度1 ng/ml.60例ECLIA法检测阳性标本中ELISA法检出阳性为28例,金标法检出阳性为20例.结论 在低浓度的HBsAg检测中,需运用ECLIA法检测,以最大程度地减少假阴性结果,并针对临床患者在感染不同时期出现不一致的ELISA及金标法检测结果进行合理解释.     

不同ELISA试剂HBsAg初复检结果的比较

目的探讨ELISA复检试剂在实际血液筛查HBsAg中的问题。方法使用加样仪和FAME全自动酶免分析仪,分别用不同厂家ELISA试剂对血标本作HBsAg筛查,并用临检中心定值质控血清和HBsAg血清盘检测最低检出量和符合率,部分HBsAg阳性标本用乙型肝炎荧光PCR试剂盒检测。结果219 974份标本中共检出HBsAg阳性1 829份,阳性率为0.83%,其中在1 829份阳性中,国产A的HBsAg阳性为1 439份,检出率78.67%,进口B的HBsAg阳性为1702份,检出率93.05%。进口B共检测15批次,最低检出量为(0.25-0.50)ng/ml,血清盘符合率11批次完全相符,其中血清盘阳性符合率15批次均为15/15,阴性符合率11批次为15/15,4批次为14/15。国产A共检测18批次,2000-2002年最低检出量为(0.50-1.00)ng/ml,2003-2004年为(0.25-0.50)ng/ml,血清盘符合率2批次完全相符,其中血清盘阳性符合率7个批次为14/15,阴性符合率8个批次14/15,1个批次12/15。结论2种不同ELISA试剂的HBsAg检出率存在差异,单独使用都有可能漏检,2次ELISA复检HBsAg在血液筛查中仍有实际应用价值,应重视HBsAg血筛试剂的质量标准和质量控制。     

CA15-3定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)临床性能评价研究

目的对自制的CA15-3定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法(TRFIA))进行临床性能评价,并为该试剂盒在临床的应用提供科学依据。方法用自制试剂盒检测采集到的血清1014例,以罗氏(Roche)的电化学发光(ECL)CA15-3定量测定试剂盒为试验对照方法。若结果判断有明显差异者,进而用雅培(ABBOTT)公司的微粒子免疫荧光定量测定药盒作为复核试验方法。操作按试剂盒说明书进行,最后对自制试剂盒的准确性和相关性等指标进行计算。结果本试剂盒以电化学发光法(Roche)为考核试验的对照试验,其阳性符合率为98.68%,阴性符合率为95.70%,总符合率为97.04%,检验无显著性差异;考核试剂盒的定量测定值在线性范围内与电化学发光法(Roche)的值相关性良好,相关系数r=0.922,P=0.000。在ROC曲线中的AUCROC值为0.989,检测性能优秀。结论本试剂盒检测性能满足临床应用的需要。     

乙型肝炎病毒表面抗原低水平阳性血清的病毒核酸载量分析

目的：对电化学发光法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg ）低水平阳性标本的病毒核酸载量进行分析,判断感染状态。方法收集湖北省中山医院检验科2012年6月至2012年10月电化学发光检测HBsAg COI值在0．8～5．0的血清标本130份,进行荧光定量PCR检测,获得 HBV-DNA载量值。结果130份标本中 HBV-DNA检测阳性2份。结论 HBsAg低水平阳性条件下联合 HBV DNA检测对乙型肝炎诊断有重要的临床价值。     

Trimethoprim interference in methotrexate assay by an enzyme inhibition assay kit

Spurious methotrexate (MTX) concentrations in sera and cerebrospinal fluids from leukemia patients who were given trimethoprim (TMP) were estimated using an MTX assay kit which is based on its inhibition of dihydrofolate reductase. The interference of TMP with MTX was confirmed in the assay system. A concentration of 0.17 microgram/ml of TMP gave a value for an apparent MTX of 10 microM.