浅析我国药品委托生产的可行性及对策建议

委托生产（original equipment manufacture，OEM）起源于美国，首先在电子信息行业和轻工业中迅速发展，之后应用到医药行业领域产生了药品委托生产。药品委托生产是指持有药品证明文件的委托方委托其他药品生产企业进行药品生产的行为。委托方在不丧失药品品种所有权的前提下将药品委托给其他企业生产，获得预期收益，并缩短投资回报期；受托方则可充分利用企业现有的资源和生产条件，提高企业开工率，争取更多的规模经济效益。     

浅谈我国药品生产企业委托生产的管理

目的促进药品生产企业加强委托生产的管理。方法研究相关法律、法规,总结药品委托生产管理经验。结果与结论提出我国药品生产企业加强药品委托生产管理的一些建议,供同行参考。     

我国医药行业药品委托生产的发展趋势及策略探讨

目的:促进我国医药行业药品委托生产的健康发展。方法:结合我国的宏观环境和微观环境,探讨医药行业药品委托生产发展的新趋势及现实意义。结果与结论:政府应完善法律法规,创造良好的宏观环境;企业应加强内部管理,找到适合自身实际的发展道路。     

试析我国药品委托生产的发展趋势

药品生产企业接受委托生产药品，这一行为目前在国际上已被普遍认可和采纳。早在1999年10月，原国家药品监督管理局就印发了“关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知”(以下简称“通知”)，对药品委托加工做出了十六条暂行规定，其中所指的“药品委托加工”即是药品委托生产。2001年12月1日实施的、修订的《中华人民共和国药品     

我国药品委托生产的发展

为促进我国药品委托生产的发展,本文结合我国药品委托生产管理的思想渊源以及医药经济环境的变化,探讨药品委托生产的趋势及推进策略.放开对药品委托生产的主体限制是医药经济的必然选择,为了实现放开后的良性发展需要政府配套措施的支持与完善.     

药品委托生产的可行性分析及发展对策

目的 探讨我国药品委托生产的可行性。方法 通过对我国药品委托生产的内外部环境及自身存在问题进行分析，论证其发展的必然性。结果与结论 政府应在政策上给予更大的支持，企业应以cGMP标准要求自己，提高管理水平，积极发展我国的药品委托生产。     

药品上市许可持有人制度下中药饮片委托生产的可行性分析及建议

目的：分析在实施药品上市许可持有人制度下开展中药饮片委托生产的可行性。方法：结合我国现有的药品委托生产相关法律法规,对推行中药饮片委托生产的益处和存在的风险进行分析评估。结果与结论：在风险管控的前提下,中药饮片委托生产有助于优化生产资源配置,降低企业生产和管理成本,改进企业现有的质量管理工作,促进饮片行业的健康有序发展。     

发展我国药品委托生产的运作方式探讨

论述我国药企强制实施GMP认证之后，发展药品委托生产已成为寻求新的生产发展与盈利的途径之一，并着重对我国药企发展药品委托生产的运作方式进行探讨。     

药品生产企业质量管理存在的问题及建议

近期笔者参加药品监督管理部门组织的检查组 ,根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》 (1998年修订 )及其《附录》的规定 ,分别对部分药品生产企业从人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理等八个方面进行逐项检查。检查人员既有药品监督管理部门的公务员 ,也有药品检验所的专业技术人员 ,在企业听取了简要汇报 ,然后主要对其生产车间、仓储、化验室等现场进行检查 ,并审查了相关软件 ,在汇总检查情况的基础上进行综合评价。根据此次检查并结合平时了解的情况 ,总体水平较前已经有了明显进步。但少数…     

关于药品委托生产的思考

目的:推动药品委托生产的良性发展。方法:应用供应链委托生产理论,分析目前药品委托生产中存在的种种误区,思考并提出建议。结果与结论:药品委托生产需要前提条件,那就是委托方(制药企业)必须具有药品生产批准文号,并建立自己的核心竞争能力,才可以委托生产,其他任何非生产企业如科研机构、商业企业都不能委托生产。     

我国药学技术人员管理现状与改进对策

随着国家医疗卫生、药品流通、医保制度及监管体系的改革,药品流通迅速发展,为人民群众用药提供了快捷的途径,但在方便群众的同时,对用药的安全、有效、合理提出了更高的要求。作为药品使用终端的零售药店和医疗机构,由于受利益驱动和体制缺陷的影响,各类不合理用药现象普通存在,导致药物不良反应事件急剧上升。因此,提供优质的药学服务、增强合理用药意识是当前药品使用环节亟待重视的问题,而这项工作的开展,决定性因素是药学技术人员的配备及其业务能力的提高。本文就药学技术人员的管理及存在的问题作一探讨。     

入世后我国制药工业的动向

20 0 1年年底我国加入世界贸易组织以来 ,制药工业发展保持良好态势。 2 0 0 2年增长率达 2 0 % ,今年估计也在15 %以上。入世前后国家作了一系列政策法规调整 ,给制药工业提供了良好机遇。加入世界贸易组织顺理成章 ,但制药工业界曾一度疑虑重重。关税降低及严格执行知识产权法规必然导致进口药物特别是创新药物更加激烈的竞争。我国的制药工业如何应对具有极强研究开发能力、源源不断的后备产品、遍布世界的销售体系以及成熟经营理念的诸多跨国公司的挑战 ,早在数年前媒体以及相关会议中已开展了各种形式的讨论。入世一年多以来 ,许多企业…     

我国药物经济学研究的问题分析

药品是一种防病治病、保护人民健康的特殊商品。对于这种特殊商品，消费者不能像对待其它普通商品那样自由选择，特别是处方药，需要医生的处方才能从药房中购买；此外，消费者缺乏药品的相关知识，其治疗所需的药品种类和剂量由医师决定，药师调剂；享受医疗保险的病人的大部分药费由医疗保险方支付。由此可见，药品涉及到医、     

国内医药电子商务发展误区分析

电子商务作为一种新型的商业运作模式，是当代信息社会中网络技术、电子技术和数据处理技术在商贸领域中综合应用的产物，是国民经济和社会信息化的一个重要组成部分。医药行业是我国四大重点技术创新产业之一，也是比较容易发展电子商务的行业，因此，在全球医药行业信息化迅速发展的形势下，我国引入信息化技术，发展医药电子商务是大势所趋。     

美国和日本药品采购管理模式及对我国的启示

目的:促进我国医疗机构药品采购模式的改革与完善.方法:介绍美国和日本医疗机构药品采购管理模式的经验,分析我国现有药品采购模式的不足,提出了完善我国药品采购模式的启示性建议.结果与结论:我国医疗机构药品采购的政策制定者在考虑我国具体国情时,可适当借鉴发达国家医疗机构药品采购管理模式的经验.     

目前我国医药电子商务模式的分析

医药电子商务是以药品为实物形态的网上虚拟交易模式，涉及到药品的经营、生产、研发以及医疗、信息服务、银行和保险等领域。它通过网络系统，以电子数据信息交换的方式为用户提供安全、可靠、开放并易维护的医药产品网上交易服务。     

我国原料药行业的SWOT分析及战略选择

原料药是指药品的活性成分,即药品中起治疗作用的成分。我国的化学原料药工业与改革开放时间同步,经过几十年的发展不仅成为整个医药工业的重点,而且我国已成为全球化学原料药强国之一。中国加入WTO,对我国化学制剂的生产造成很大冲击,但对于原料药行业却是一次绝佳的发展机遇,     

医药产业国际标准技术壁垒分析与我国应对策略研究

对我国制药产业竞争能力进行定位,提出我国应对国际标准技术壁垒采取的策略.通过总结发达与发展中国家在标准壁垒制定方面的经验,结合行业吸引力一竞争能力矩阵分析我国制药产业的竞争能力水平.发达国家通过控制标准制定权促进标准国际化、标准区域化,发展中国家通过参照国际标准或补充国际标准突破技术壁垒,我国应采用选择性标准进攻策略,逐步突破国际标准技术壁垒.     

合同研究组织与我国医药科技园区

2004年9月1日,上海市科委、浦东新区科技局、上海市食品药品监督管理局、张江生物医药基地开发有限公司共同出资组建了上海法玛勤医药科技发展有限公司。该公司主要从事与新药研发相关的技术咨询服务,如临床试验管理、新药报批、投资咨询等。     

我国药品连锁经营品牌战略选择性分析

从2000年连锁经营方式引入我国药品零售领域以来,我国药品连锁业得到了较快的发展。在发展的过程中,越来越多的医药企业高层管理人员已经认识到,与企业各种产品和服务相关联的医药企业的品牌资本是最有价值和竞争力的资本之一,因此药品连锁经营的品牌战略已成为越来越多的企业战略研究的对象.