加强食品药品监管促进和谐社会发展

和谐社会是中国特色社会主义的本质特征,是国家富强、民族振兴、人民幸福的重要保证。食品药品监督管理部门是政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的行政执法部门,履行着对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用全过程的监督管理,在和谐社会建设中肩负着保     

把科学监管理念融于食品药品工作实践

树立和实践科学监管理念,提高科学监管的能力,是新形势下加强食品药品监管工作的新要求。淄博市食品药品监督管理局坚持以保障人民饮食用药安全有效、促进食品医药经济健康发展为宗旨,在实践科学的监管理念方面作了有益的探索,开创了监管工作新局面。1夯实行政执法基础,着力于三个加强1.1加强队伍建设。队伍建设是基层建设的首要任务,是监管工作的根本保证。该局始终把队伍建设放在突出位置。一是注重思想建设,牢固树立科学监管理念。坚持每季度召开一次理论学习中心组读书会、研讨会,紧密联系实际,把贯彻科学发展观及社会主义荣辱观作为领…     

开创基层食品药品一体化监管工作新局面

食品药品监管部门监管工作的重点在基层,难点也在基层.要针对食品、药品市场的薄弱环节和人民群众反映突出的问题,抓住重点品种、重点环节,在城乡、社区和城乡结合部特别是农村市场等重点区域,加大整治力度,规范食品、药品生产经营秩序,严肃查处制假、售假行为,确保人民群众生命安全、身体健康,让党和政府放心,让人民群众满意。     

全国食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会议在京召开

全国食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会议8月19日在京开幕。此次会议的主要任务是：继续贯彻党的十六大和十六届三中全会、四中全会精神，落实科学发展观，简要回顾上半年的食品药品监管工作，深入分析当前面临的形势任务，研究部署下半年的食品药品监管重点工作和食品药品监管系统自身建设，研究部署党风廉政建设工作。国家食品药品监管局党组书记、扁长邵明立在大会开幕式上做了工作报告，国家食品药品监管局党组成员、     

落实科学发展观 开创食品药品监管工作新局面

随着科学发展观的提出和贯彻落实，党中央、国务院对人民群众生命安全和身体健康越来越重视，对食品药品安全监管工作的要求越来越高。如何抓住这一难得的发展机遇和有利条件，以科学发展观指导新时期食品药品监管工作，确保食品药品监管部门在认真贯彻落实方面做到率先胜出，创出经验，就成为食品药品监管工作者当前的首要任务。     

全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议在京召开

<正>全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议1月17日在京召开。此次会议的主要任务是:认真学习胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的重要讲话,全面贯彻落实党的十六大及十六大以来历次中央全会精神、中央经济工作会议和中央纪委七次全会精神,以科学发展观统领食品药品监管全局,树立和实践科学监管理念,认真总结2006年工作,深入分析当前食品药品监管工作面临的形势和队伍建设的主要任务,部署2007年工作。     

振奋精神 坚定信心 努力开创食品药品监管工作新局面——邵明立局长在2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上所作工作报告摘登

2009年的食品药品监管工作积极开展深入学习实践科学发展观活动按照中央统一部署和要求,各级食品药品监管部门认真贯彻落实科学发展观,围绕制约食品药品监管发展的突出问题,深入调查研究,认真查摆不足,努力破解难题,全面整改落实,进一步深化了对"要不     

坚持和谐创新发展 提升食品药品监管工作水平

2005年，我局坚持“和谐、创新、发展”的团队理念。创新药品监管工作，提高监管水平，实现药品监管事业和医药经济的双发展，各项工作取得了较好成绩。     

以科学监管理念统领食品药品政策法规工作

近年来，食品药品监管系统全面贯彻落实科学发展观，加强制度建设，药品监管法律法规体系不断完善，行政审批制度改革稳步推进，执法监督和责任追究制度初步建立，依法行政能力和水平不断提升。食品药品政策法规工作努力实践科学监管理念，逐渐进入提高质量，扎实推进的良性发展阶段。     

着力建立科学有效的食品药品监管工作机制

食品药品监管工作要落实科学发展观．必须坚持科学的工作方法和建立有效的工作机制，这既是推进食品药品监管工作的先决条件，又是衡量食品药品监管部门执政能力和执政水平的重要标准。为此，应做到以下几点。     

浅谈食品药品监管部门如何准确把握食品安全监管职能定位

食品安全监管是一项复杂的系统工程，涉及到多个职能部门，国务院赋予食品药品监管部门的职能是：综合监督，组织协调，依法组织开展对重大事故的查处。如何正确理解、准确履行好这一职能，努力把加强党的执政能力建设的总体要求落实到全面提高食品药品监管系统的科学行政、民主行政、依法行政水平上来，建立统一、高效、权威的食品安全监管机制，是摆在每一位食品药品监管工作者面前的重要课题。笔者就此谈谈自己的肤浅看法，旨在抛砖引玉。     

加快修订审批办法完善新药管理法规

本文着重分析了我国《新药审批办法》存在问题,并提出加快修订的必要性和修改建议。     

以科学发展观为指导全面提高依法行政能力推动食品药品监督管理工作新的发展

在全国食品药品监督管理工作改革和发展的关键时期,内蒙古自治区人民政府召开自治区食品药品监督管理工作会议,充分体现了自治区党委、政府对食品和药品监督工作的重视与支持.全体食品药品监管人员一定要以此为契机,不断推动食品药品监管工作新发展.     

探索基层药品抽验新机制,提高药品监督社会效能

药品抽验工作是药品监督管理的重要组成部分,也是一项专业性较强的系统工程,如何加强抽验工作的科学性、公正性、权威性、准确性,是当前药品抽验工作面临的重要课题.三明市药品检验所针对过去存在的重复抽验、信息传递不畅、检验周期长等问题,积极探索新的抽验机制,完善业务管理,以较低的成本取得了最大的监督效能.     

依法行政提高食品药品监管法律效率

随着政府机构改革的不断深入,2003年,在原国家药品监督管理局基础上,组建了国家食品药品监督管理局.在国家药监局原有的职能中增添了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能;承担了保健品的审批工作.在新形势下,如何肩负这一艰巨的重任,笔者认为:除了深入推进食品药品放心工程,不断加大监管力度,加快食品药品监督管理法律体系化建设,强化执法监督,实现依法治食治药治械外,提高食品药品监督管理部门法律效率,不失为依法行政的一把钥匙.     

美国FDA哨点行动及其对我国食品药品监管数据管理的启示

目的：介绍美国FDA哨点行动背景、项目、内容、特点,为我国食品药品监管数据共享利用和管理提供参考。方法：使用文献研究的方法,围绕美国食品药品管理局哨点行动计划收集材料并梳理分析。结果与结论：信息化和大数据时代背景下数据资源共享与食品药品监管业务工作密不可分;顶层支持有助于数据协同共享等工作开展;分布式数据管理模式值得借鉴;产学研结合有助于开展数据分析挖掘;相关方广泛参与有助于从源头保障数据质量。     

Food and Drug Administration proposed testing guidelines for reproduction studies. Revision Committee. FDA Guidelines for Developmental Toxicity and Reproduction, Food and Drug Administration.

In the United States, the Food and Drug Administration (FDA) is the agency responsible for ensuring that the direct food additives and color additives used in food are safe for all consumers. In order to determine the safety of these additives for consumption, appropriate information and results from a series of tests must be made available to the agency. In 1982, in an effort to provide guidance to the food industry concerning the appropriate tests for the determination of safety, the FDA issued the Toxicological Principles for the Safety Assessment of Direct Food Additives and Color Additives Used in Foods, commonly referred to as the Redbook. In 1993, based on the expansion of technology and the use of food additives, as well as the refinement of the scientific criteria for establishing safety, the FDA updated its guidelines and issued the draft Redbook II. Since Redbook II was issued, additional refinements have been made in the procedures for the multigeneration reproduction study and for the assessment of effects on male reproduction. The latest proposed guidelines for multigeneration studies are provided here.     

努力完善我国食品安全的法制及监管体制

"民以食为天",食品安全问题是关系人民健康和国计民生的重大问题,近年来越来越引起全社会的关注.目前我国食品安全存在问题的原因是多方面的,一是我国食品加工的质量安全管理水平整体不高;二是我国食品质量检测体系还不完善;三是我国食品质量安全管理权限分离,政出多门,多头管理,加之相关法制不健全,导致执法主体缺失,监管效率低下;四是食品的原料和初加工来源于广大农村,经营分散,作坊式生产为主,标准化技术和产品质量大受制约;五是一些食品生产企业、不法商贩和部分农村从业者急功近利、唯利是图,道德和诚信意识缺失.因此,从监管的角度来讲,完善食品安全法制制度和构筑适应形势发展需要的新的监管体制,既是当务之急,也是长远之计和治本之策.     

Food and Drug Administration proposed testing guidelines for developmental toxicity studies. Revision Committee. FDA Guidelines for Developmental Toxicity and Reproduction, Food and Drug Administration.

The Food and Drug Administration (FDA) is the agency responsible for ensuring that the direct food additives and color additives used in food in the United States are safe for all consumers. In 1982, in an effort to provide guidance concerning appropriate tests, the FDA issued Toxicological Principles for the Safety Assessment of Direct Food Additives and Color Additives Used in Food, commonly known as the Redbook. The Redbook included detailed guidelines for testing the effects of direct and indirect food and color additives on mothers and their developing fetuses. Based on refinements in safety assessment and risk evaluation as well as expansion of knowledge concerning the metabolism and pharmacokinetics of food and color additives, the need to revise and update the 1982 document became apparent. In 1993, Redbook II in draft form was made available for public comment. Since then, test end points and developmental landmarks have been refined. The latest proposed guidelines for developmental toxicity studies are provided here.