我院重点监控药品监管前后合理用药指标变化

摘 要 目的：加强监管医院重点监控的药品,在新医改形势下降低药品费用,提升临床用药管理水平。方法：通过制定医院重点监控药品目录、药师监控全方位覆盖、结合医保每日点评、三级培训、厂家约谈、停药公示、目录优化调整、信息化管控、绩效考核等措施建立重点监控药品合理使用长效管理体系,并对我院建立重点监控药品监管前（2017年5月）与监管后（2018年5月）药占比、重点监控药品占比、基本药物使用比例、重点监控药品不合理用药比例、销售金额前10位药品排序进行统计分析。结果：与监管前比较,监管后我院药占比从45.52%降至32.46%,降幅为28.69%;重点监控药品占比的降幅为37.03%,不合理用药比例的降幅为41.35%;抗菌药物使用强度的降幅为11.6%;基本药物使用比例的增幅为6.64%;人均住院用药品种数量从8.17种降至6.96种,降幅为14.81%;销售金额前10位药品中出现了临床治疗指南推荐的治疗用药。结论：医院应结合院内用药特点、当地重点监控药品监管办法及医保政策从停药、针对性的医师处方权限制、信息化监管、重点监控药品目录调整、合理用药点评及培训等环节进行相应监管,从而促进重点监控药品的监控管理,降低药占比,提高合理用药水平。     

市属公立医疗机构重点监控药品目标性管控的成效分析

目的 评价市属公立医疗机构对重点监控药品进行目标性管控的成效分析，为优化管控策略、促进临床合理用药提供依据。方法 根据国家级和省级重点监控药品目录纳入重点监控药品调查，对比市属公立医疗结构2018年10月—2020年9月的采购金额、药占比、限定日剂量等数据并进行分层分析，通过帕累托图分析法对监控后数据分析，评价重点监控药品使用情况及管控实施效果。结果 根据目录及临床应用纳入18种重点监控药品，管控前后对比，采购金额从9 941.86万元下降至4 343.27万元，用药频度下降41.34%，占总药品采购金额比例从3.80%下降至1.98%。其中，二级医院的重点监控药品占总药品比例显著高于三级医院和基层医院；心脑血管辅助用药、中药注射剂在二级以上公立医疗机构中降幅较大；而丁苯酞、胞磷胆碱等口服制剂在三级医院下降较大。结论 重点监控药品的目标性管控有显著成效，三级以下公立医疗机构应进一步加强管控，对重点监控药品使用情况分析，有助于优化管控策略和措施。     

国家药品集中采购政策对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响

目的 分析国家药品集中采购对天津市北辰医院门诊降压药使用情况的影响。方法 提取国家药品集中采购政策实施前后门诊降压药的用药数据,采用药物经济学方法回顾性分析药品价格、数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）和换药率等变化情况。结果 2018—2022年天津市北辰医院门诊降压药共涉及9个品种,集采药较原用药相比,降价幅度均在50%以上,销售金额减少132.48万元,同比降低54.26%,DDDs同比升高29.01%,DDC均有不同程度的降低。70.71%～100.00%患者将非集采药更换成集采药使用。结论 国家药品集中采购政策切实降低了天津市北辰医院高血压患者用药负担,提高了医保资金使用效率,同时医生和患者越来越倾向于使用集采药,集采药逐步得到大众认可。     

医院高危药品管理模式的研究

目的：促进医疗机构合理使用高危药品,提高用药的准确性和安全性。方法：参考国内外高危药品的管理经验,从高危药品管理制度、药品目录、药品管理软件等方面,总结高危药品管理的先进方法。结果与结论：高危药品在临床使用过程中具有较高风险,应引起医疗机构和医生的高度重视。我国对于高危药品的标准化管理研究起步较晚,虽然部分医院实施了一些具体措施并取得了一定成效,但医疗机构仍应该在不同的技术层面和管理方式上加大对高危药品的标准化管理力度。     

2016年陕西省基层医疗机构高血压和糖尿病用药分析

目的：分析评价陕西省2016年基层医疗机构高血压和糖尿病药品用药频度和金额等情况。方法：从陕西省药品集中采购平台,调取陕西省基层医疗机构高血压与糖尿病药品2016全年的采购记录,采用用药频度、限定日费用、药品用量/金额排序比等指标进行评价。结果：用药频度最高的高血压药为硝苯地平、螺内酯、吲达帕胺、依那普利、替米沙坦等;用药频度最高的糖尿病药为二甲双胍、格列齐特、格列吡嗪等。这些药品均为一线首选、指南推荐防治高血压或糖尿病的基本药物,其限定日费用均处于中下水平。结论：陕西省基层临床使用最多的高血压和糖尿病药物费用相对不高,均属于广泛使用、价格实惠的基本药物;但是,全省基层医疗机构这两种慢性病的用药量小于实际需求量,说明高血压和糖尿病等慢性病用药管理工作还需进一步加强。     

2016年某院住院患者医保拒付药品费用分析

摘 要 目的：分析我院2016年医保患者住院药品费用拒付情况,促进合理用药。方法: 将我院医保办2016年每月住院患者医保拒付药品费用的数据进行汇总、分类、分析,查阅部分病例分析其拒付原因。结果:2016年医保拒付的住院患者总计372例,按照拒付原因进行分类汇总,因重复超量用药拒付的有281例,占所有拒付原因的75.54%;因违反限定适应证（条件）用药拒付的有46例,占所有拒付金额的54.33%;还有其他拒付原因,如违反药品禁忌证审核、违反阶梯用药审核等。结论:医生在诊疗过程中,应熟悉和遵循医保支付制度。当前医保支付制度也需要结合医疗技术和药物经济学,并结合中国患者的数据,不断改善,通过建设信息化系统进行医保控费;同时,发挥药师作用,激励医疗机构采取有效措施促进临床合理用药,从而使每一例就诊患者的规范治疗程度最大化。     

首都医科大学附属北京朝阳医院医联体内心血管系统基本药物应用和用药衔接性分析

目的:分析首都医科大学附属北京朝阳医院(以下简称我院)医联体医疗机构心血管系统基本药物用药结构特点及上下级医疗机构在药品使用上的衔接性,为基本药物制度和分级诊疗实施提供参考。方法:比对2018年版《国家基本药物目录》与3家医疗机构药品目录,并计算各医疗机构心血管系统基本药物在所有心血管系统药物中的用量占比及用药金额占比。结果:二、三级及基层医疗机构配备心血管系统基本药物的品种分别为36个(75.00%)、35个(72. 92%)和25个(52.08%),品规分别为43个(39.45%)、46个(42.20%)和33个(30.28%),其中口服类心血管基本药物在各级医疗机构的配备相似。基层医疗机构心血管系统基本药物使用量占比及使用金额占比略高于二级及三级医疗机构,但差异不明显。结论:我院医联体内医疗机构心血管系统用药有较好的衔接性,建议通过完善公立医院补偿机制、改革医保支付方式、建立有效的使用激励和考核机制等调动医疗机构的主动性,提高医疗机构基本药物使用、促进分级诊疗实施。     

2018版基本药物目录剂型规格分析——以电解质和解热镇痛药为例

目的 为完善我国基本药物目录中电解质和解热镇痛药收录药品剂型和规格的遴选标准提供数据参考,以提高该部分药品对儿童的适用性及基本药物的可及性。方法 通过系统检索电解质及解热镇痛药相关药品上市及价格情况,使用Excel软件对数据进行处理,对不同剂型规格进行对比和分析。结果 水、电解质及酸碱平衡药共收录8个品种,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药共收录16个品种。该部分基药的剂型和规格大多具有批准文号数多、医药采购平台挂网企业多且考虑儿童用药所需的特点,同时这些药品也考虑到了不同剂型、规格之间价格的适宜性,但氯化钾注射液、葡萄糖注射液和对乙酰氨基酚所收录的剂型和规格还有待完善。结论 基药目录收录药品剂型及规格的遴选应从基药的批准文号数、各省医药采购平台挂网企业数及价格和特殊人群的临床需要综合评价,建议将10 ml:1 g氯化钾注射液、50 ml葡萄糖注射液、对乙酰氨基酚栓剂及滴剂纳入基药目录。     

中国儿童常用药品剂型使用现状分析

目的 分析目前中国儿科常用药品剂型使用现状。方法 收集中国8家不同省份三级甲等儿童医院的用药目录，筛选出儿童常见系统疾病用药品种目录，对收集到的药品剂型信息进行统计分析。结果 共收集到2 495种儿科常用药品品规，其中口服剂型1 162种（46.6%）、注射剂型1 072种（42.9%）、外用剂型225种（9.0%）及吸入剂型36种（1.4%）。口服剂型中最常用的为普通片剂和颗粒剂。注射剂型中中药注射液有9种品规，其中有5种说明书中未标明儿童用法用量。儿科专用药品剂型共有190个品规，最常见的剂型为颗粒剂、口服溶液剂和糖浆剂。结论 尽管中国儿科常用药品剂型对儿童的适宜性有一定的改善，但目前儿科专用药品较少，适宜学龄前及以下儿童的药品剂型仍然比较缺乏，还远远不能满足不同年龄儿童多样化的药品剂型需求。     

医疗机构重点监控药品的监管与思考

摘 要 目的：加强医疗机构重点监控药品管理,促进临床合理用药,减少患者药品消耗费用。方法: 建立重点监控药品目录、点评规范和监管机制,通过监管前后的指标对比,探讨出一套行之有效的监管办法。〖HTH〗结果与结论: 〖HTK〗从重点监控药品新药引进“源头”上控制医疗机构药品类别,利用信息化手段对重点监控药品进行“实时”监控,采取重点监控药品处方点评和办公室会反馈对辅助用药“事后”监管,重点监控药品指标有明显好转,监管办法有效。     

基层药检所药品抽验情况的分析与探讨

本文基于基层药检所具体工作内容，通过提取一个时间段的200件实际抽检验品，从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析。旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况，并以回顾性分析结果，论证以往抽验的合理性，在分析其原由的基础上，探讨今后抽验工作的科学性，从而提高抽验的客观性和真实性。     

我国省级药品监管部门药品质量公告发布调查

目的调查近3年来我国各省级药品监督管理部门药品质量公告发布现状,分析存在的问题,为完善药品质量公告制度设计提供参考。方法检索各地药品质量公告发布途径、发布数量与发布时间、质量公告的内容与形式等,进行回顾性分析。结果质量公告的发布存在途径单一、时效性弱、公告内容难以体现质量责任等问题。结论应从完善相关法律制度、明确药品质量公告发布规范、鼓励开拓发布途径、对药品质量公告内容设立例外情形等方面,来完善药品质量公告发布工作。     

现行法律政策视角下的安全用药问题

目的:分析《药品管理法》的相关条款,研究保障安全用药问题。方法:运用推理分析方法,梳理了影响安全用药的几个至关重要的问题。结果与结论:保障安全用药是药品立法的核心内容,但实践中还存在执法难点和立法空白。建议通过加强标准研究、严格购药渠道、完善安全保障制度、强化药师作用等,最大程度地消除安全隐患,切实保障用药安全。     

临床护士在临床用药中应具备的责任

目的探讨护士在临床用药、管药中的责任,以及如何提高临床疗效和防止医疗差错。方法通过自身的临床体会、经验及学术资料总结,阐述临床护士在临床用药、临床监管药时应具备的责任。结果经验和体会及资料的总结,可形成完善的管理制度,全面提高临床护理管理质量。结论临床护士不仅要有过硬的护理技术,还必须具备临床知识和临床药学知识及高度的责任心和一丝不苟的敬业精神,才能在临床上尽到用好药、管好药的责任。     

我院164例药品不良反应监测报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生情况及引发ADR的相关因素。方法:对我院临床药学室2年多来收集的164例ADRs报告进行统计、分类并分析。结果:164例ADRs中,过敏反应居多,其次是消化系统和神经系统的ADR;少数为不合理用药或用药不当所造成;抗生素引起的药品不良反应最多。结论:应加强ADR监测及其相关知识的宣传避免或减少其重复发生。     

生产企业在药品上市后风险管理中的重要作用

通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管理各环节切实履行企业责任。     

The Evolving Role of Drug Metabolism in Drug Discovery and Development

Drug metabolism in pharmaceutical research has traditionally focused on the well-defined aspects of absorption, distribution, metabolism and excretion, commonly-referred to ADME properties of a compound, particularly in the areas of metabolite identification, identification of drug metabolizing enzymes (DMEs) and associated metabolic pathways, and reaction mechanisms. This traditional emphasis was in part due to the limited scope of understanding and the unavailability of in vitro and in vivo tools with which to evaluate more complex properties and processes. However, advances over the past decade in separate but related fields such as pharmacogenetics, pharmacogenomics and drug transporters, have dramatically shifted the drug metabolism paradigm. For example, knowledge of the genetics and genomics of DMEs allows us to better understand and predict enzyme regulation and its effects on exogenous (pharmacokinetics) and endogenous pathways as well as biochemical processes (pharmacology). Advances in the transporter area have provided unprecedented insights into the role of transporter proteins in absorption, distribution, metabolism and excretion of drugs and their consequences with respect to clinical drug–drug and drug–endogenous substance interactions, toxicity and interindividual variability in pharmacokinetics. It is therefore essential that individuals involved in modern pharmaceutical research embrace a fully integrated approach and understanding of drug metabolism as is currently practiced. The intent of this review is to reexamine drug metabolism with respect to the traditional as well as current practices, with particular emphasis on the critical aspects of integrating chemistry and biology in the interpretation and application of metabolism data in pharmaceutical research.     

刍议新时期药品监督管理工作的核心观念

提高人员素质，把握监督原则，是新时期药品监督管理工作的核心观念，是强化药品监督管理工作的现实需要和关键所在。     

儿科临床研究与儿童用药安全

通过分析我国儿童用药现状,介绍国外儿科药品研究进展,指出我国应积极学习和借鉴国外先进经验,尽早制订出符合我国国情的儿童药品研究政策,进而指导儿科医师合理、安全用药。     

从药品质量标准的视角探讨药品的监督与管理

目的：从药品质量标准的视角探讨如何进一步加强药品的监督与管理,促进医药产业发展、保障公众用药安全。方法：通过对监督抽检发现的药品质量标准存在的问题进行分析研究,提出相应的解决措施和意见建议。结果与结论：部分药品质量标准在标准制定、审批发布、标准管理、标准执行以及质量标准的可及性等方面存在不足,影响了质量标准的执行和药品生产及安全监管,应从建立药品审评审批与药品质量标准管理的联动机制、完善监督抽检机制、加强对药品质量标准执行的监管等方面加以解决。