银杏叶治疗非痴呆性血管性认知障碍的临床研究

目的探讨银杏叶治疗非痴呆性血管性认知障碍(VCIND)的疗效。方法将60例VCIND患者随机分为试验组与对照组,对照组予以脑血管病常规治疗,试验组在对照组基础上加以银杏叶40mg TID,疗程24周,使用蒙特利尔认知评估量表(Mo CA)比较两组治疗前后量表各项认知功能改善情况。结果试验组治疗后与治疗前相比,患者各项评分(除命名、抽象思维)均显著增加(P0.05),而对照组仅语言能力有显著提高;两组治疗后相比,试验组执行能力、注意力、延迟记忆、定向力评分较对照组显著增加,总评分亦显著增加(P0.05),语言能力无显著差异(P0.05)。结论银杏叶可以改善非痴呆性血管性认知障碍(VCIND)患者的认知功能。     

基于rs-fMRI的脑髓康治疗皮层下血管性轻度认知障碍临床疗效机制探索研究

目的:探讨脑髓康干预皮层下小血管病所致轻度血管性认知障碍潜在的神经机制。方法:将患者随机分为治疗组和对照组各20例。治疗组服用脑髓康胶囊,对照组服用尼莫地平片,周期均为6个月。分别比较蒙特利尔认知评估积分总有效率及血管性痴呆的中医辨证量表(SDSVD)总有效率,采集静息态功能磁共振数据并计算治疗有效与无效之间比率低频振荡振幅(fALFF)的组间差异。结果:治疗6个月后,治疗组20例和对照组17例完成全部研究,两组MoCa积分总有效率(80.00%vs76.48%)差异无统计学意义,但中医证候积分总有效率治疗组为90.00%,对照组为58.82%,明显优于对照组。与无效患者相比,治疗组有效患者表现为右侧额上回激活显著增加,对照组有效患者表现为右侧额中回激活显著增加。结论:右侧额叶自发性神经活动增高是认知功能改善的有效预测靶标,额中回和额上回可能是区别中西药在改善中医证候积分上疗效差异的潜在原因。     

血管性认知障碍患者痰、瘀、虚型中医证候与认知功能损害的相关性研究

目的:探讨血管性认知障碍(VCI)患者痰、瘀、虚型中医证候与认知损害的相关性,为VCI的中医微观辨证论治提供科学依据。方法:选取明确诊断为血管性认知障碍的患者,依据纳入标准及排除标准共收集病例163例,采用MoCA量表评价其认知功能,并用血管性痴呆的中医辨证量表(SDSVD)对纳入病例进行中医辨证分型,分析不同中医证候的VCI患者MoCA总分及亚域得分差异,以及VCI患者中医证候积分与MoCA得分的相关性。结果:肾精亏虚证型中,注意亚域得分为3.78±1.51,差异具有统计学意义(P0.05);瘀血阻络证型中,抽象亚域得分为0.87±0.73,差异具有统计学意义(P0.05),延迟回忆亚域得分0.67±1.08,差异具有统计学意义(P0.01)。经Pearson相关发现,MoCA总分与中医证候总分呈负相关(r=-0.157,P0.05),其中,注意亚域及延迟回忆亚域得分与中医证候总分呈负相关(r=-0.184,r=-0.166,P0.05);肾精亏虚证得分与注意及延迟回忆亚域得分呈负相关(r=-0.163,r=-0.162,P0.05);瘀血阻络证得分与执行及延迟回忆亚域得分呈负相关(r=-0.166,r=-0.182,P0.05),证候得分与命名、语言、抽象、定向亚域无明显相关性。结论:VCI患者常见的肾虚、血瘀证候与认知功能损害之间存在密切关系,而痰浊在研究中显示与VCI患者认知损害关系并不显著。临床上从肾虚血瘀入手治疗VCI可能获得满意疗效。     

头电针治疗血管性痴呆的临床多中心随机对照研究

目的:为针灸治疗血管性痴呆提供可靠证据。方法:采用多中心随机对照试验(RCT)的方法,将270例血管性痴呆患者随机分配到针药组、电针组和药物组。针药组采用头电针配合口服尼莫地平,电针穴取四神聪、百会、神庭、风池;电针组单纯采用头电针治疗;药物组单纯口服尼莫地平,均治疗6周。治疗前后分别进行简易精神状态检查量表(MMSE)、日常生活活动能力(ADL-R)量表和P300的检测。结果:患者认知状况的改善,针药组总有效率为86.59%,电针组为82.05%,药物组为43.21%,针药组与电针组均优于药物组;患者日常生活活动状况的改善,3组总有效率分别为59.76%、65.38%、32.10%,针药组与电针组均优于药物组。MMSE量表评分、ADL-R量表评分和P300检测中均显示,治疗后针药组和电针组较药物组差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:头电针与头电针配合口服尼莫地平均能改善血管性痴呆患者认知功能和日常生活活动能力,疗效优于单纯口服尼莫地平,且安全性高。     

龟龄集胶囊治疗轻-中度老年认知障碍肾虚髓减证多中心随机双盲对照研究北大核心CSCD

目的 评价龟龄集胶囊治疗轻-中度老年认知障碍(CI)肾虚髓减证的有效性和安全性。方法 本研究方案在ClinicalTrials.gov注册(ID.NCT03647384)。采用多中心随机双盲对照试验的方法,将348例2018年9月—2020年9月全国13家医院收治的CI患者,按简单随机方法分为试验组和对照组,每组174例。试验组采用龟龄集胶囊(早饭前2 h淡盐水送服,2粒/次,每日1次)及银杏叶片模拟剂(1片/次,每日3次)治疗,对照组采用银杏叶片(1片/次,每日3次)及龟龄集胶囊模拟剂(早饭前2 h淡盐水送服,2粒/次,每日1次)治疗,服药疗程24周。治疗24周后,对两组疗效和安全性进行比较。主要疗效指标:简易精神状态检查表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(Mo CA)改善情况。次要疗效指标:阿尔茨海默病评定量表-认知项目(ADAS-Log)、日常生活能力(ADL)评分量表、中医证候评分量表改善情况,及神经递质血清乙酰胆碱(Ach)和乙酰胆碱酯酶(Ach E)的含量,以及细胞凋亡因子Bax和Bcl-2的变化情况。安全性指标以不良事件发生率为主。结果 与本组治疗前比较,两组患者治疗12、24周MMSE评分、中医证候评分均升高,两组患者治疗24周ADAS-cog总评分降低(P<0.01,P<0.05);试验组患者治疗12、24周Mo CA总评分升高(P<0.01),24周血清Ach含量明显升高(P<0.05);对照组治疗24周血清Bax、Ach E含量降低(P<0.05),对照组患者治疗24周Mo CA总评分升高(P<0.01),ADL总评分降低(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗24周后患者健忘、腰膝酸软证候改善有效率升高(P<0.05)。结论 龟龄集胶囊可改善CI肾虚髓减证患者认知功能,提高学习记忆能力,与银杏叶片疗效相当。     

蓝杖颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病脾虚痰瘀互结证患者的随机对照研究

目的 评价蓝杖颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）脾虚痰瘀互结证的临床疗效及安全性。方法 采用随机对照研究方法,将110例NAFLD脾虚痰瘀互结证患者分为治疗组和对照组各55例,两组患者在饮食及运动干预的基础上,治疗组口服蓝杖颗粒,对照组口服安慰剂,均每日1剂,疗程12周。治疗前后比较两组患者肝脏受控衰减参数（CAP）值、中医证候积分、血脂水平[包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）]、血糖相关指标[空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FINS）];比较两组治疗前及治疗4周、8周、12周时肝功能[丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷氨酰转移酶（GGT）],治疗后评价脂肪肝分级疗效、中医证候疗效和安全性。结果 治疗组脂肪肝分级疗效总有效率为54.55%,高于对照组的14.55%(P<0.01)。治疗组中医证候疗效总有效率为32.72%,高于对照组的14.55%(P<0.01)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后CAP值、中医证候积分、TC均降低,HDL-C升高（P<0.05或P<...     

白术转腰汤治疗脾肾阳虚、痰瘀互结证退行性腰椎管狭窄症随机双盲对照试验

目的 观察白术转腰汤治疗退行性腰椎管狭窄症（DLSS）脾肾阳虚、痰瘀互结证的疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、双模拟、平行对照试验方法,从130例患者中筛选符合纳入标准的104例DLSS患者,按照1：1比例随机分为2组,治疗组和对照组各52例,治疗组予以白术转腰汤+甲钴胺片模拟剂+ 塞来昔布胶囊模拟剂,对照组予以白术转腰汤模拟剂+甲钴胺片+塞来昔布胶囊,两组疗程均为3周。记录患者治疗前、治疗后、疗程结束后1个月随访的疼痛评分（VAS）、功能障碍指数评分（ODI）、中医主、次症及证候评分及治疗前后的腰椎活动度的变化情况。结果 治疗组脱落7例,对照组脱落6例,完成治疗及随访患者91例。治疗组45例中临床控制3例,显效5例,有效30例,无效7例,总有效率为84.5%（38/45）;对照组46例中临床控制2例,显效2例,有效33例,无效9例,总有效率为80.5%（37/46）。治疗组总有效率高于对照组,但差异无统计学意义（χ2=0.252,P>0.05）。与本组治疗前比较,两组治疗后VAS、ODI评分明显下降（P<0.05）;中医主、次症及证候积分均下降（P<0.05）。随访后对照组VAS、ODI评分升高（P<0.05）;中医主、次症及证候积分均明显升高（P<0.05）。治疗组间歇性跛行程度、下肢麻木评分明显升高（P<0.05）。治疗后两组患者腰椎前屈、后伸、左侧弯、右侧弯、左侧旋、右侧旋活动度均增大（P<0.05）。与对照组同期比较,治疗组治疗后ODI评分下降（P<0.05）;随访后VAS、ODI评分均下降（P<0.05）;且治疗后除下肢疼痛、下肢麻木外,随访后除下肢麻木外,中医主、次症及证候积分均降低（P<0.05）;腰椎后伸活动度增大更明显（P<0.05）,两组不良反应发生率[分别为4.4%（2/45）及10.8%（5/46）]比较,差异无统计学意义（χ2=0.572,P>0.05）。结论 白术转腰汤治疗DLSS（脾肾阳虚、痰瘀互结证）患者,能有效缓解腰腿疼痛及中医证候、改善腰椎功能,且疗效稳定持久,安全性好。中国临床试验注册中心（No.ChICTR2100046515）。     

老年2型糖尿病脾肾两虚证、痰瘀阻络证与认知功能障碍的相关性研究

目的研究老年2型糖尿病脾肾两虚证、痰瘀阻络证与认知功能障碍之间的关系。方法对82例老年2型糖尿病患者进行中医辨证分型,其中脾肾两虚证患者42例,痰瘀阻络证患者38例,湿热蕴阻证1例,阴虚热盛证1例。选取脾肾两虚证患者及痰瘀阻络证患者作为研究对象。对入选患者应用简易智能精神检查量表(MMSE)进行评分,收集患者一般资料,检测患者的临床生化指标,比较两组间各指标水平。结果脾肾两虚证组与痰瘀阻络证组年龄、性别、病程、文化程度、家庭收入、是否吸烟、血压、血脂、肝肾功能、胰岛素抵抗指数比较无统计学差异(P0.05)。痰瘀阻络证组体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、C反应蛋白(CRP)及白细胞介素-1β(IL-1β)明显高于脾肾两虚证组(P0.05),而MMSE评分明显低于脾肾两虚证组(P0.01)。结论老年2型糖尿病痰瘀阻络证患者更易发生认知功能障碍,其与腹型肥胖、慢性高血糖及炎症反应有关。     

三黄稳心汤治疗气虚痰浊、瘀毒互结证冠心病心绞痛介入术后患者的随机对照研究

目的观察三黄稳心汤治疗气虚痰浊、瘀毒互结证冠心病心绞痛冠状动脉介入术(PCI)后患者的临床疗效。方法选择2017年5月—2018年9月在重庆市中医院心血管病科因冠心病不稳定性心绞痛入院并接受PCI治疗,中医辨证为气虚痰浊、瘀毒互结的80例患者,将患者随机分为试验组40例和对照组40例。对照组仅给予西医基础治疗,试验组在西医治疗基础上给予三黄稳心汤口服,两组疗程均为1个月。治疗前后检测血清C-反应蛋白(CRP)、N末端前脑钠肽(NT-proBNP)和血脂水平,多普勒超声检测心脏功能,观察患者临床疗效和安全性指标。结果试验组脱落3例。与本组治疗前比较,两组治疗后NT-pro BNP、CRP、TC、TG、LDL-C水平下降(P<0.05),HDL-C水平、射血分数(EF)升高(P<0.05)。与对照组同期比较,试验组治疗后NT-pro BNP、TC、LDL-C水平及左室收缩末直径(LVESD)下降(P<0.05),临床有效率、HDL-C水平、EF升高(P<0.05)。两组均无不良反应发生,ALT、CR异常患者例数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论三黄稳心汤联合西医基础治疗能够改善冠心病心绞痛PCI术后气虚痰浊、瘀毒互结证患者心功能,降低血脂水平。     

内消软脉汤2号治疗颈动脉粥样硬化斑块痰瘀互结证的实用性随机对照研究

目的 评价内消软脉汤2号及其联合他汀类药物治疗颈动脉粥样硬化斑块痰瘀互结证的有效性及安全性。方法 采用实用性随机对照方法,纳入颈动脉粥样硬化斑块痰瘀互结证患者36例,随机分为治疗组与对照组各18例。治疗组给予内消软脉汤2号颗粒剂,每日1剂分2次冲服;对照组在治疗组的基础上同时给予阿托伐他汀钙片口服,每次20 mg,每日1次。两组均连续治疗24周。治疗前后检测两组患者颈动脉最大斑块的横切厚度、斑块面积,计算颈动脉狭窄率并评价临床疗效;检测血脂[包括总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）],检测安全性指标肝功能[包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）]、肾功能[包括血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）]并记录不良事件发生情况。结果 治疗组临床疗效有效率为66.67%(12例/18例),对照组为77.78%(14例/18例),对照组较治疗组提高但两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组最大斑块横切厚度均较本组治疗前下降（P<0.05）。两组患者治疗前后颈动脉最大斑块面积、颈动脉狭窄率、...