离子色谱法测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量

目的 建立测定甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠含量的离子色谱法。方法 色谱柱为Dionex IonPacTMCS12A分析柱（250 mm×4 mm,8μm）和Dionex IonPacTMCG12A保护柱（50 mm×4 mm,8μm）,淋洗液为25 mmol/L甲烷磺酸溶液,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,进样量为25μL,采用电导检测器,抑制器电流为79 mA。结果 氯化钠的质量浓度在0.93～74.59μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6,n=6）;检测限为0.01μg/mL,定量限为0.03μg/mL;稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1.0%(n=6);平均加样回收率为99.48%,RSD为1.31%(n=9)。样品中氯化钠含量为100.63%～105.10%。结论 该方法操作简单、重复性好、准确度高,可用于甘油果糖氯化钠注射液中氯化钠的含量测定。     

快速测定甘油果糖注射液中间体含量的探讨

目的快速测定甘油果糖注射液3种主要成分中间体含量。方法分别采用紫外一可见分光光度法、银量法、折光率因素法测定果糖、氯化钠、甘油含量,分析测定结果,并与中国药典2005年版二部方法对比。结果快速测定法与药典测定法测定结果无明显差异。结论快速测定法具有简便、快捷,结果准确、可靠等优点,采用快速测定法,可大大缩短中间体的检验时闯,并保证产品质量不低于药典要求。     

甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断。结果：甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU.mL-1。对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定。结论：所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

甘油果糖氯化钠注射液致肝细胞性黄疸1例

<正>1临床资料患者,男,85岁,已婚,因"摔伤致右下肢肿痛、活动受限2 h",于2014年8月10日入院。否认药物及食物不良反应史。入院检查:查体:血压110/76 mm Hg(1 mm Hg=133.2 Pa),指脉氧92%。神志清楚,急性病容,轮椅推入病房,自动体位。心率75次·min-1,律齐,各瓣膜听诊区未闻及杂音。双下肢小腿可见迂曲浅静脉(以右     

药师干预甘油果糖氯化钠注射液不合理使用的效果分析

目的分析临床药师实施用药干预前后甘油果糖氯化钠注射液不合理应用现象的改善情况。方法对2019年9月-2020年1月江苏省常州市妇幼保健院住院部各科室甘油果糖氯化钠注射液用量及使用情况进行分析。结果临床药师深入各科室实施用药干预后,甘油果糖氯化钠注射液人均使用量下降53.33%,日均使用量下降34.14%,各科室用量均降低,无适应证用药、超剂量用药等不合理用药现象减少。结论临床药师用药干预可改善部分科室甘油果糖氯化钠注射液不合理应用现象,但仍存在一些问题,需进一步研究解决方案。     

地塞米松磷酸钠注射液和甘油果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 考察地塞米松磷酸钠注射液和甘油果糖氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 用HPLC法测定地塞米松磷酸钠注射液与甘油果糖氯化钠注射液配伍后在不同时间的含量变化,同时考察配伍溶液的p H值、不溶性微粒数和外观。结果 地塞米松磷酸钠的线性范围为10～30μg·m L^-1,r=0.999 5,方法稳定性好,日间和日内精密度RSD均<1%,回收率> 99.5%。与配伍即刻(0 h)比较,配伍液在4 h内地塞米松磷酸钠含量和p H值均无明显变化,不溶性微粒和外观性状符合要求。结论 地塞米松磷酸钠注射液和甘油果糖氯化钠注射液可以配伍使用。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2008-004——利巴韦林氯化钠注射液

[增订] 【检查】渗透压毫渗透压摩尔浓度应为260—310mOsmol／kg（中国药典2005年版二部附录ⅨG）。     

甘油果糖氯化钠注射液灭菌前已灌封样品的微生物限度检查法的建立

目的 建立甘油果糖氯化钠注射液灭菌前已灌封样品的微生物限度检查方法。方法 采用薄膜过滤法（细菌、霉菌及酵母菌不需冲洗）。结果 验证试验中所有试验菌的回收率均〉70%。结论 该方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。     

果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察果糖氯化钠注射液与92种常用注射剂配伍的稳定性。方法模拟临床常用浓度和配制方法,观察92种常用注射剂与果糖氯化钠注射液配伍后的外观、pH值变化。结果24h内,有29种注射剂的pH值在不同的时间点发生明显改变,13种配伍溶液在不同的时间点发生明显的颜色改变,奥沙利铂配伍溶液于24h观察到淡黄色针状结晶;乳糖酸红霉素出现了乳化现象。结论头孢西丁钠、头孢唑肟钠、亚胺培南．西司他丁钠、乳糖酸红霉素、替考拉宁、奥沙利铂、肾上腺素7种药物与果糖氯化钠注射液配伍属配伍禁忌,其他85种药物与果糖氯化钠注射液具有较好的相容性,可以作为这些药物的稀释剂或载体应用于临床,但应注意各药的使用时限,部分药物放置时间不宜过长。     

泮托拉唑钠在果糖氯化钠注射液中的稳定性

目的考察注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍稳定性。方法用HPLC法考察配伍前后泮托拉唑钠的含量变化,并观察配伍液的外观及pH变化。结果注射用泮托拉唑钠与果糖氯化钠注射液配伍后4h内含量、pH及溶液外观均无明显变化。结论注射用泮托钠与果糖氯化钠注射液配伍后在4h内稳定。     

六种静脉输液品种渗透压摩尔浓度考察结果分析

目的：探讨静脉输液渗透压摩尔浓度存在的问题。方法：通过对6种静脉输液品种的渗透压摩尔浓度进行考察,对发现的问题进行分析。结果：大多数考察样品渗透压摩尔浓度测定结果偏低渗;不同生产企业的同一品种,渗透压摩尔浓度测定结果相差大;同一生产企业不同批次的同一品种,渗透压摩尔浓度测定结果也存在差异。结论：为确保临床用药安全、有效,企业应重视对静脉输液渗透压摩尔浓度的控制,并在质量标准中制订合理的渗透压摩尔浓度限度。     

甘油果糖不良反应分析

对丽水市不良反应监测中心收集到的甘油果糖不良反应11例进行分析,提醒临床医务人员警惕使用。     

甘油果糖注射液致寒战1例

患者,女,49岁,因高处坠落致伤,头胸部疼痛5d于2010年8月30日入院,诊断为左额叶脑内血肿,无药物过敏史。体检:T 36.8℃,P 80次/min,R 20次/min,BP 156/95 mmHg。头颅及胸部CT示:左额叶脑挫裂伤伴脑内血肿,右额叶及左     

甘油果糖注射液对脑损伤后血液流变学的影响

目的 :观察甘油果糖注射液对脑损伤后血液流变学的影响。方法 :采用前瞻性对照研究 ,将脑损伤病人随机分组为甘油果糖组 30例 (男性 2 0例 ,女性 10例 ,年龄 33a±s 10a)和甘露醇组 30例(男性 18例 ,女性 12例 ,年龄 32a± 10a) ,分别给予甘油果糖注射液 ,每日 50 0～ 10 0 0mL ,iv ,drip×7d和甘露醇注射液每日 2 g·kg- 1,iv ,drip× 7d治疗 ,对治疗前后的血液流变学指标作比较。结果 :甘油果糖组在治疗后的血液流变学指标 (血沉、血细胞比容、全血粘度、全血还原粘度、血浆粘度、血细胞聚集指数 )与甘露醇组比较差异有显著或非常显著意义 (P <0 .0 5,P <0 .0 1)。结论 :甘油果糖注射液有效地改善脑损伤后的血液流变学状态 ,对改善微循环、减轻继发性脑水肿和降低颅内压有重要的临床意义。     

甘油果糖注射液联合甘露醇治疗脑出血疗效观察

目的探讨甘油果糖注射液联合甘露醇治疗脑出血脑水肿的效果。方法对高血压性、幕上性非丘脑出血患者进行治疗,分为甘油果糖注射液联合甘露醇治疗和单独应用甘露醇治疗两组,视病情渐减量,均给以相同支持治疗。根据脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分     

0.9%氯化钠注射液渗透压摩尔浓度测定的影响因素分 析简

目的分析0．9％氯化钠注射液渗透压摩尔浓度测定的影响因素。方法依照2010年版《中国药典（二部）》附录IB注射剂通则项的规定,采用渗透压摩尔浓度测定法,测定0．9％氯化钠注射液的渗透压摩尔浓度。结果0．9％氯化钠注射液的渗透压摩尔浓度随着氯化钠含量上升而升高;同时,在含量相同、批次不同（pH不同）的情况下,0．9％氯化钠注射液的渗透压摩尔浓度随着pH上升而升高。结论0．9％氯化钠注射液的渗透压摩尔浓度随含量、pH的上升而升高。     

甘油果糖注射液治疗186例颅内高压疗效观察

目的观察甘油果糖注射液治疗颅内压增高患者的疗效。方法江苏省盱眙县人民医院186例颅内压增高患者使用甘油果糖注射液,250ml静脉点滴1.5～2h/次,每日1～2次进行治疗。结果甘油果糖是一种安全可靠,不良反应发生少、可长期应用的降颅压药物。     

国内外人血白蛋白产品的渗透压摩尔浓度抽验结果及质量分析

目的：采用冰点降低法考察国内外人血白蛋白产品的渗透压现状,为提高该品种的质量标准和工艺水平提供数据参考。方法：按照《中国药典》2015年版四部通则,采用冰点降低法测定抽样的33家国内外企业生产的153批人血白蛋白的渗透压摩尔浓度。结果：浓度为10%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在240～253 mOsmol·kg-1之间;浓度为20%的人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在218～337 mOsmol·kg-1之间;浓度为25%的人血白蛋白仅抽到1批,渗透压摩尔浓度为258 mOsmol·kg-1;国产人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在237~337 mOsmol·kg-1之间;进口人血白蛋白渗透压摩尔浓度范围在218~333 mOsmol·kg-1之间。结论：国内外企业生产的人血白蛋白均符合2015年版《中国药典》相关要求,国产人血白蛋白中渗透压摩尔浓度整体质量控制较好,接近正常人体液渗透压摩尔浓度平均水平;由于人血白蛋白中渗透压摩尔浓度与钠离子含量呈显著相关,而我国药典及企业注册标准均未规定钠离子含量下限,致使不同生产企业间的渗透压差别较大,有必要进一步调整人血白蛋白质量标准中渗透压摩尔浓度限度范围,促使企业进一步提高人血白蛋白生产工艺。     

甘油氯化钠注射液细菌内毒素检查法的研究

目的介绍细菌内毒素法对甘油氯化钠注射液热原的研究。方法应用鲎试剂检查甘油氯化钠注射液的热原,观察甘油氯化钠注射液对细菌内毒素检查法的干扰现象。结果甘油氯化钠注射液稀释2倍对细菌内毒素检查法无干扰行为。结论对甘油氯化钠注射液进行2倍稀释以0.5EU/ml的鲎试剂检查其热原是可行的。