我院中成药说明书情况调查

目的:通过分析儿童专科医院中成药说明书,了解儿童用药信息的完整性,为儿童合理用药提供参考。方法:统计并比较目前在用中成药说明书中儿童用药信息,包括药品用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。结果:统计儿童医院在用中成药说明书58份,其中31份(53.4%)标有儿童用药剂量,26份为儿童专用药品(44.8%),多以颗粒剂型为主。结论:药品说明书中儿童用药信息不完善,尤其是不良反应一项多不明确,儿童专用药品少,提示应完善药品说明书,关注儿童用药,多研发儿童专用药品。     

2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析

目的:为循证制订我国儿童基本药物目录提供参考。方法:列表分析2012版《国家基本药物目录》中成药药品说明书中与儿童用药有关的内容;在中华医典数据库和中国期刊全文数据库以药品通用名称为关键词检索药品处方来源、古今儿科用药记载等信息;以《中医儿科学》和《新编中医儿科学》附录为参照进行比对,描述性分析2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种。结果:2012版《国家基本药物目录》中成药中有儿童专用品种10个,有具体"儿童用法用量"信息的品种6个;权威著作推荐的来源于古方且有儿科用药记载的品种34个,权威著作推荐的来源于现代方有儿科用药记载的品种22个。结论:我国2012版《国家基本药物目录》中成药仍不能满足儿童用药需求。建议参考世界卫生组织儿童基本药物遴选原则,依据循证医学和药物经济学评价结果,制订符合我国国情的儿童基本药物目录;鼓励企业研发、生产适宜儿童的品种、剂型和规格,开展儿童临床试验和上市后再评价工作,及时补充完善药品说明书中儿童用药信息。     

《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考

目的分析《国家基本药物目录》中儿童用药的分布情况,为单独制定我国儿童基本药物目录提供建议。方法统计《国家基本药物目录》中口服化学药物涉及儿童用药的说明,查阅《中国药典临床用药须知》（2010版）单个药品说明书中与儿童用药有关的内容,列表分析;在国家食品药品监督管理总局CFDA网站数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计。结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种（71.88%）,含新生儿用药说明药物19种（6.60%）。中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格,其中9种为独家品种。结论现版目录仍不能满足儿童用药需求,建议增加对儿童药物研发等环节的经济补偿;制定符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录,完善儿童用药信息。     

2019～2022版《医保药品目录》抗菌药物品种对比分析

目的 对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保药品目录》）抗菌药物品规设置变化进行对比分析,以期更好地贯彻执行医保政策,促进临床合理应用。方法 整理汇总2019～2022版《医保药品目录》中全身用抗菌药物,采用描述性分析方法,对比分析不同版本之间的差异。结果 抗菌药物品规数及协议期谈判品种逐年增加;四版抗菌药物剂型以注射剂型、口服常释剂型为主（两者之和在79.14%～80.65%）;限定支付条件药品2019版、2020版50种,在2021版增至54种,2022版锐减至44种;儿童抗菌药物专用药占比在3.76%～5.35%;《医保药品目录》涉及国家重点监控药物抗菌药物6个品种,9个品规。结论 抗菌药物可及性和用药公平性得到进一步提升;需扩大《医保药品目录》抗菌药物限定支付条件,达到与说明书、临床诊疗指南一致;加大对儿童抗菌药物专用药的关注;加强涉及国家重点监控抗菌药物医保目录品种的管理。     

2020年版及2019年版国家医保药品目录收载药品数量对比

目的 对比2020年版及2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称《医保目录》）收载药品情况。方法 采用描述性分析方法,对比2020年版及2019年版《医保目录》收录的西药、中成药、协议期内谈判药品数量,以及儿童专用药收录及构成情况的差异。结果 2020年版《医保目录》共收录药品2 800个,其中西药1 264个,中成药1 315个（含民族药93个）,协议期内谈判药品221个（含西药162个、中成药59个,均按乙类药品支付,包括限工伤保险基金准予支付费用品种6个,限生育保险基金准予支付费用品种4个）。与2019年版相比,2020年版《医保目录》新增药品119个（西药79个,中成药40个）,其中抗肿瘤药17个;剔除药品29个（西药24个,中成药5个）;协议内谈判药品增加173个;儿童专用药由103个增至118个（西药43个,中成药75个）,占比由3.90%升至4.21%。《医保目录》纳入西药、中成药数量大致相当（2019年版,1 322个比1 321个;2020年版,1 426个比1 374个）。结论 2020年版《医保目录》收载药品数量持续增长,构成更加优化,能...     

北京儿童医保用药品种调查分析

目的 对北京市儿童医保用药情况进行调查分析,为制订和完善儿童医保目录提供参考.方法 对《北京市基本医疗、保险工伤保险和生育保险药品目录》(2010年版)(以下简称医保目录)收录品种中儿童用药品种,以及首都医科大学附属北京儿童医院2011年7月的药品品种目录进行分析.结果 医保药品目录中儿童临床常用药品可支付品种偏少,且适合儿童的剂型相对不足,化学药制剂除注射剂、专科用药外共1042个品规剂型,儿童用药232种(22.3％);中成药1316个品规剂型,儿童用药395种(30.0％).抗微生物药物中的环酯红霉素、伐昔洛韦,解热镇痛及非甾体抗炎药中的布洛芬、酚麻美敏,呼吸系统药物中的孟鲁司特钠,消化系统药物中的地衣芽孢杆菌活菌,血液系统药物中的铁剂7种药物,目录中只收录了片剂、胶囊剂等剂型,未收录适合儿童服用的颗粒剂、干混悬剂等.抗微生物药物中的夫西地酸,消化系统药物中的门冬氨酸鸟氨酸,循环系统药物中的果糖二磷酸钠3种药物,医保目录中只收录了注射剂,未收录适合儿童服用的口服剂型.用于维生素及矿物质缺乏症的维生素AD滴剂在医保目录中药品通用名未收录儿童常用剂型.结论 目前执行的医保药品目录仍有待完善,儿童专用药物相对缺乏.加强和不断完善儿童医疗保障政策规划,制定儿童专用目录,是促进儿童安全用药的重要措施.     

90种中成药说明书中妊娠禁忌证及儿童用药标注情况调查分析

目的了解中成药药品说明书中妊娠禁忌证以及儿童用药标注存在的问题并提出建议。方法收集长江航运总医院使用的90种中成药说明书,参考2015年版《中华人民共和国药典》(一部)及2015年版《临床用药须知》中药成方制剂卷中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中华人民共和国药典》及2015年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书中妊娠禁忌及儿童用药标注存在的问题。结果90种中成药药品说明书中有妊娠禁忌标注仅47份,缺乏的为43种,标注率52.2%,仅3种药品说明书与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》妊娠禁忌标注一致;有儿童用法用量提示5种,缺乏儿童用法用量提示85种,标注率和缺标率分别为6%,94%,仅2种药品说明书儿童用药用量提示与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》中儿童用药用量标注一致。结论该院大部分中成药药品说明书妊娠禁忌以及儿童用药标注缺省严重,中成药不能简单以是否含有妊娠禁忌成分作为评估孕期用药宜忌;中成药的妊娠及儿童应用信息还需要更多的临床数据和循证药学数据支持。     

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。     

《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息分析

目的:分析我国《国家基本药物目录》(2012年版)药品儿童用药信息情况,为进一步完善我国儿童用药政策提供相关建议。方法:收集最新版本的《国家基本药物目录》(2012年版)药品说明书,提取儿童用药信息,采用Excel 2007软件进行数据统计分析。结果:《国家基本药物目录》(2012年版)按展开剂型计算:37.08%有儿童用法用量,3.37%有新生儿用法用量,1.61%有早产儿用法用量,7.38%涉及儿童的药动学数据,10.59%禁用于各年龄段儿童。无儿童用法用量的药品按品种名称通过Micromedex数据库检索,37.73%的药品涵盖的全部给药途径均有儿童用法用量,4.19%的药品涵盖全部给药途径均有新生儿用法用量,3.59%有早产儿用法用量,19.76%涉及儿童药动学数据。结论:《国家基本药物目录》(2012年版)化学药品和生物制品中儿童用药信息仍较缺乏,儿童药动学数据很少。建议我国进一步完善儿童用药政策。     

我国微生态制剂儿童用药信息的调查分析

目的:为进一步完善我国微生态制剂药品说明书儿童用药信息提供建议。方法:采用文本分析法,对我国上市的36个批准文号微生态制剂(共来自于23家企业的29个品种)的儿童用药信息进行统计分析。结果:在36个微生态制剂产品中,有2个产品为儿童专用药品(占5.56%);包含颗粒剂2个(占5.56%),散剂9个(占25.00%),片剂9个(占25.00%),胶囊剂16个(占44.44%);国家基本药物6个(占16.67%);国家基本医疗保险目录内药品13个(占36.11%);非处方药品22个(占61.11%)。标注了儿童适应证、儿童用法用量、儿童相关不良反应、禁忌和注意事项的药品说明书分别占19.44%、55.56%、2.77%、5.56%和8.33%,在"儿童用药"项标注了具体的儿童用药信息的占25.00%。结论:我国现有微生态制剂药品说明书儿童用药信息缺乏,且存在用法用量不明确、儿童用药信息标注位置分散、内容缺乏实用性等问题。建议医疗机构应加强对医务人员的合理用药指导,落实超说明书用药科学管理流程;相关部门应出台更多的激励政策,鼓励企业完善儿童用药依据,并详细规定药品说明书中儿童用药信息的标注规范;此外,还可建立儿童用药信息数据库,从而为儿科安全、合理用药提供参考。     

我国药品不良反应责任保险的构建

目的:探索适合我国国情的药品不良反应(ADR)补偿机制。方法:结合我国实际,从保险行业、医药企业的发展以及ADR自身的发生特点等方面评价在我国将保险机制用于ADR补偿的可行性,并对ADR责任险的构建、运作提出建议。结果与结论:ADR责任险有利于保障患者的生命健康权益、解决医疗纠纷和促进医药企业的发展,并有利于促进ADR的上报和管理工作。而费率厘定、国家政策支持和ADR监测网络的完善是当前推行ADR责任险需要解决的问题。     

新药临床试验保险应成“必选项”

目的探讨在我国新药临床试验中推行临床试验保险的必要性。方法通过对我国临床试验保险投保现状及现行相关法规分析,阐述目前临床试验风险管理情况存在问题。结果国内临床试验参保率低、鲜有对研究机构和受试者保障,保险赔付运行有难度是目前新药临床试验风险管理的主要问题。结论我国应提高对药物临床试验风险认识,推行临床试验保险制度是必要的。需建立完善药物临床试验风险社会保障体系.使我国药物临床试验能最大程度降低风险并且快速发展。     

药物经济学评价在医保支付中应用的国际经验

药物经济学评价在新药定价、医保目录评审和医保支付政策中发挥着重要作用。本文首先介绍新药进入医保支付的评价思路;然后以澳大利亚、加拿大和英国的药品评审为例,着重介绍药品进入医保支付的评审组织结构、评审流程;最后介绍药品评审结果在医保支付政策中的应用。     

医保药费精确化支付的路径探讨

目的：改善医保机构药费支付过快增长现象,提升医保基金使用效益。方法：利用精确化管理理论和药物经济学原理,对医保机构药费支付现状、流程、影响因素等进行分析。结果：目前,医保机构药费支付过快增长的原因,主要是目录下品规结算无压缩管理的结果。结论：融入药物经济学思想,通过可操作的精确管理,可有效降低医保药费,实现医保经费的有效控制,同时提升医疗质量。     

医疗保险制度改革促进医院合理用药

本文从医疗保险制度改革与医院例题用药具有目的一致性的角度,阐述了医疗保险制度将为医院合理用药工作的发展提供契机。     

2016年某院住院患者医保拒付药品费用分析

摘 要 目的：分析我院2016年医保患者住院药品费用拒付情况,促进合理用药。方法: 将我院医保办2016年每月住院患者医保拒付药品费用的数据进行汇总、分类、分析,查阅部分病例分析其拒付原因。结果:2016年医保拒付的住院患者总计372例,按照拒付原因进行分类汇总,因重复超量用药拒付的有281例,占所有拒付原因的75.54%;因违反限定适应证（条件）用药拒付的有46例,占所有拒付金额的54.33%;还有其他拒付原因,如违反药品禁忌证审核、违反阶梯用药审核等。结论:医生在诊疗过程中,应熟悉和遵循医保支付制度。当前医保支付制度也需要结合医疗技术和药物经济学,并结合中国患者的数据,不断改善,通过建设信息化系统进行医保控费;同时,发挥药师作用,激励医疗机构采取有效措施促进临床合理用药,从而使每一例就诊患者的规范治疗程度最大化。     

我院2001年1月～6月“医保”药品应用分析

目的关注医疗保险用药情况.方法分析我院2001年1月～6月"医保"用药住院处方数量、药品种类、药品规格结果与结论抗生素类药品占处方用药的比例很大.其中,喹诺酮类和复合型头孢类抗生素所占比例最大;大输液的规格变化适应医疗市场的需要;镇痛药的应用符合国际标准;中成药、五官科用药符合"医保"用药规定     

我院医保处方分析

目的：了解我院不合理用药的处方的现状,提高药师参与临床合理用药的能力,为安全有效经济地使用药品提供服务。方法：随机抽取我院2007年5月至2008年4月每月中旬的1天医保处方共12天10903张处方。从中挑选出不合理用药处方进行归类分析。结果：不合理用药发生频率较高的是药物配伍不合理、药物用法不合理和溶媒选用不合理及重复用药等。结论：我院存在一定程度的不合理用药现象,主要原因是由临床医生缺乏足够的药物知识所引起,作为药师应具备药学综合性知识,协助医生做好药物临床的合理使用工作。     

我院2001年1月～6月“医保”药品应用分析

目的 :关注医疗保险用药情况。方法 :分析我院2001年1月～6月“医保”用药住院处方数量、药品种类、药品规格。结果与结论 :抗生素类药品占处方用药的比例很大。其中 ,喹诺酮类和复合型头孢类抗生素所占比例最大 ;大输液的规格变化适应医疗市场的需要 ;镇痛药的应用符合国际标准 ;中成药、五官科用药符合“医保”用药规定     

《医保目录》与《基本药物目录》共存问题的探讨

目的:探讨《医保目录》与《基本药物目录》的共存问题。方法:比较分析了2009版《医保目录》与2009版《基本药物目录》的适用范围、作用、制定依据、执行效力的异同。结果与结论:2009版《基本药物目录》缓解了《医保目录》与《基本药物目录》二者长期共存的矛盾,但二者短期内难以并存。