10例仙灵骨葆胶囊致肝损伤病例的临床分析及其治疗措施

目的:分析仙灵骨葆胶囊致患者肝损伤的临床特点及其原因,供临床安全使用仙灵骨葆胶囊参考.方法:检索国内医药数据库,下载以"仙灵骨葆""肝损伤"等关键词的仙灵骨葆胶囊致肝损伤的相关文献10篇涉及患者10例,分析其病例报告和文献中临床特点及其发生原因.结果:10篇文献所涉及的10例患者中,仙灵骨葆胶囊致肝损伤多见于中老年妇女,临床特征以肝细胞型肝损伤为主,出现肝损伤的潜伏期为1～6月,再次用药、联合用药等是导致肝损伤的危险因素;所致的肝损伤主要与其中所含补骨脂和淫羊藿有关,肝损伤后果极其严重(其中1例死亡病例报告).结论:临床应严格按照其说明书用药,并加强对用药的监测是避免或减少致肝损伤的有效措施,药品管理部门、临床医务人员和药品生产企业均应高度警惕仙灵骨葆胶囊所致肝损伤发生的风险.     

10例仙灵骨葆胶囊致肝损伤病例的临床分析及其治疗措施

目的:分析仙灵骨葆胶囊致患者肝损伤的临床特点及其原因,供临床安全使用仙灵骨葆胶囊参考.方法:检索国内医药数据库,下载以"仙灵骨葆""肝损伤"等关键词的仙灵骨葆胶囊致肝损伤的相关文献10篇涉及患者10例,分析其病例报告和文献中临床特点及其发生原因.结果:10篇文献所涉及的10例患者中,仙灵骨葆胶囊致肝损伤多见于中老年妇女,临床特征以肝细胞型肝损伤为主,出现肝损伤的潜伏期为1～6月,再次用药、联合用药等是导致肝损伤的危险因素;所致的肝损伤主要与其中所含补骨脂和淫羊藿有关,肝损伤后果极其严重(其中1例死亡病例报告).结论:临床应严格按照其说明书用药,并加强对用药的监测是避免或减少致肝损伤的有效措施,药品管理部门、临床医务人员和药品生产企业均应高度警惕仙灵骨葆胶囊所致肝损伤发生的风险.     

仙灵骨葆胶囊不良反应文献分析

目的探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法对1995～2010年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及仙灵骨葆胶囊致不良反应报道的有关数据进行统计分析。结果共检索到有关仙灵骨葆胶囊致不良反应的文献12篇,涉及患者病例75例,其不良反应主要表现为消化系统的损害,有恶心、欲呕、胃脘不适、大便秘结及肝功能异常等。结论提示临床医护工作者加强临床用药的监护,合理用药,从而保证公众用药安全。     

仙灵骨葆相关肝损伤的临床病例分析及拆方实验研究

仙灵骨葆为骨科常用药,临床疗效好,但近年来发现有致肝损伤风险。本研究通过对文献不良反应报告和重点医院病例进行分析,发现文献检索到的仙灵骨葆肝损伤病例存在较大比例的报告信息不完整,难以准确判断其因果关系。重点医院药物性肝损伤(DILI)病例中,筛选出仙灵骨葆相关肝损伤患者6例,其中2例经整合证据链法评价达到了“临床诊断”标准。进一步对区域全人群健康大数据进行分析,估算其粗发生率为0.034%,属于罕见水平,具有显著的个体差异和特异质属性,仙灵骨葆相关肝损伤总体发生水平低于其他骨病用药。基于免疫应激介导的特异质肝损伤模型,通过拆方研究发现,方中淫羊藿和补骨脂是引起肝损伤的相关药味,全方的肝损伤严重程度弱于淫羊藿和补骨脂,提示方中另外4味药(续断、知母、地黄、丹参)有减轻二者引起的肝损伤作用。进一步进行拆方研究,发现4味药均有减轻淫羊藿和补骨脂所致肝损伤作用,其中丹参的配伍减毒效果最好。综上,仙灵骨葆可能在极少数易感个体引起特异质肝损伤,但发生风险低于其他常用骨病药物。临床应用仙灵骨葆要注意避免在免疫应激患者应用。仙灵骨葆引起肝损伤的主要药味为补骨脂、淫羊藿,且丹参在全方中起到配伍减毒作用。本研究可为仙灵骨葆临床合理用药提供参考。     

仙灵骨葆胶囊肝毒性研究进展

目的 分析仙灵骨葆胶囊的肝毒性,为其安全合理使用提供参考。方法 通过查阅1994年1月1日至2022年8月31日国内外相关文献,从肝毒性表现、肝损伤的因素、毒性机制、减毒应对措施等方面对仙灵骨葆胶囊肝毒性研究概况进行整理和总结。结果 仙灵骨葆胶囊的毒性成分主要是补骨脂和淫羊藿,与患者性别、年龄、药量等因素有关。结论 临床使用中应加强仙灵骨葆胶囊肝毒性的监测,以减少肝损伤的发生。     

仙灵骨葆胶囊致不良反应185例文献分析

目的:探讨仙灵骨葆胶囊致不良反应(ADR)的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2007年1月-2016年10月中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、维普数据库(VIP)报道的仙灵骨葆胶囊致ADR病例,并就收集到的185例ADR相关信息进行统计和分析。结果:185例患者中,原患疾病主要为骨质疏松症的有63例(34.05%);联合用药ADR发生率(70.81%)显著高于单用药(29.19%);ADR多发生在用药后90 d内(67.03%),临床表现主要以消化系统损害较多(82.68%);大部分患者(61.62%)未予处理或经对症治疗或停药后缓解症状。结论:临床应加强对仙灵骨葆胶囊ADR的监测,尤其应重视其在肝功能方面的ADR,以促进合理用药,保证用药安全。     

仙灵骨葆胶囊联合常规疗法用于绝经后骨质疏松症疗效的贝叶斯网状Meta分析

目的:系统评价仙灵骨葆胶囊联合常规疗法用于绝经后骨质疏松症(PMOP)的疗效差异。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、ClinicalTrials、中国知网数据库、维普数据库、万方数据库、中国生物医学数据库,收集仙灵骨葆胶囊联合安慰剂和常规疗法(试验组)对比安慰剂和常规疗法或单用仙灵骨葆胶囊(对照组)用于PMOP的随机对照试验(RCT)。筛选文献,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.3推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。采用Stata 14.0软件及马尔科夫链-蒙特卡洛方法进行贝叶斯网状Meta分析。结果:共纳入16项RCT,共计1 360例患者,涉及单用仙灵骨葆胶囊、仙灵骨葆胶囊联合常规疗法和常规疗法等3种干预措施。Meta分析结果显示,在提高总有效率方面,与常规疗法比较,仙灵骨葆胶囊联合常规疗法[OR=0.28,95%CI(0.12,0.64),P<0.05]可显著提高总有效率,网状Meta排序结果为仙灵骨葆胶囊联合常规疗法>单用仙灵骨葆胶囊>常规疗法。在改善骨密度方面,与常规疗法比较,仙灵骨葆胶囊联合常规疗法[OR=0.45,95%CI(0.24,0.84),P<0.05]、单用仙灵骨葆胶囊[OR=0.78,95%CI(0.32,0.84),P<0.05]均可显著提高治疗后骨密度,网状Meta排序结果为仙灵骨葆胶囊联合常规疗法>单用仙灵骨葆胶囊>常规疗法。在改善血清钙水平方面,与单用仙灵骨葆胶囊[OR=4.76,95%CI(2.14,10.59),P<0.05]和常规疗法[OR=0.45,95%CI(0.21,0.99),P<0.05]比较,仙灵骨葆胶囊联合常规疗法可显著提高治疗后血清钙水平,网状Meta排序结果为仙灵骨葆胶囊联合常规疗法>常规疗法>单用仙灵骨葆胶囊。在改善血清磷水平方面,与单用仙灵骨葆胶囊比较,仙灵骨葆胶囊联合常规疗法[OR=2.85,95%CI(1.81,4.48),P<0.05]、常规疗法[OR=2.93,95%CI(1.76,4.86),P<0.05]均可显著提高治疗后血清磷水平,网状Meta排序结果为常规疗法>仙灵骨葆胶囊联合常规疗法>单用仙灵骨葆胶囊。结论:仙灵骨葆胶囊联合常规疗法可提高PMOP患者的疗效,可增加其治疗后骨密度及提高血清钙水平;但在改善血清磷水平方面,常规疗法的效果最佳。     

20例热毒宁注射液致不良反应文献分析

目的 通过对20例热毒宁注射液致药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考.方法 对1995～ 2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及热毒宁注射液致药品不良反应的16篇文献中报道的20例病例报告进行统计与分析.结果与结论 热毒宁注射液致不良反应与剂量无关,严重不良反应多发生在用药初期,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生.     

仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性系统评价

目的:系统评价仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎(KOA)的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、OVID、Cochrane Library、中国生物医学文献光盘数据库、中国知网、维普网及万方数据库,收集仙灵骨葆胶囊联合常规疗法与单纯常规疗法疗效比较的临床随机对照试验,对纳入文献进行质量评价;使用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果:本研究纳入文献12篇,共1 390例患者。仙灵骨葆胶囊联合常规疗法的治愈率[RR=1.91,95%CI(1.59,2.29),P=0.005]、总有效率[RR=1.19,95%CI(1.14,1.25),P=0.85]均优于常规疗法;两种疗法不良反应发生率[RR=0.58,95%CI(0.18,1.90),P=0.63]差异无统计学意义。结论:仙灵骨葆胶囊治疗KOA有效,不良反应发生率与常规疗法相当。由于纳入研究质量总体不高,该结论尚需严格设计的高质量、大样本随机对照试验证实。     

15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应文献分析

目的 通过对15例银杏达莫注射液致严重药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起严重不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考.方法 对1995 ～ 2012年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致严重药品不良反应的14篇文献中报道的15例病例报告进行统计与分析.结果与结论 银杏达莫注射液致严重不良反应与剂量有关,多为速发型反应,过敏性休克患者的比例较高,严重程度高,临床应用应加强监测,密切防范不良反应的发生.     

CFDA:警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险

日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布药品不良反应信息通报,提示警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险.仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等.     

芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的成本效果分析

目的 比较芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症的经济性,为临床决策提供参考与建议。方法 从全社会角度出发,通过建立决策树模型对芪骨胶囊与仙灵骨葆胶囊治疗方案进行成本效果分析,并针对参数的不确定性进行敏感性分析。结果 芪骨胶囊治疗骨质疏松症的总成本为1 998.93元人民币,仙灵骨葆胶囊方案的总成本为1 428.44元;芪骨胶囊方案的有效率为99.72%,仙灵骨葆胶囊方案的有效率为98.32%;与仙灵骨葆胶囊相比,芪骨胶囊治疗骨质疏松症的增量成本效果比为40 779.00,即每多避免1例骨折发生,多花费的成本为40 779.00元。单因素敏感性分析结果与基础分析结果一致。概率敏感性分析结果显示,当意愿支付值小于60 000元人民币时,仙灵骨葆胶囊为较优方案,当意愿支付值达到60 000元时,芪骨胶囊更具有显著的成本效果优势。结论 综合考虑骨折后治疗费用及患者生存质量的降低,两方案皆可被作为临床推荐用药,患者可根据自身的经济条件选择适合的治疗方案。     

鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗绝经后妇女骨质疏松症所致骨痛疗效观察

目的:观察鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗绝经后妇女骨质疏松症所致骨痛的疗效及安全性。方法:160例绝经后骨质疏松症所致骨痛妇女随机分为3组,治疗组鼻喷鲑降钙素500IU每日1次,并口服仙灵骨葆胶囊1.5g,每日2次;对照组Ⅰ鼻喷鲑降钙素500IU,每日1次;对照组Ⅱ口服仙灵骨葆胶囊1.5g,每日2次。3组均口服钙尔奇D,每日1片。以30d为1疗程,连续使用3个疗程。评定3组骨痛性质和程度变化,记录药品不良反应发生情况。结果:治疗组、对照组Ⅰ、对照组Ⅱ的总有效率分别为92.59%、69.81%、67.92%,治疗组总有效率与对照组Ⅰ、对照组Ⅱ比较差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率分别为18.52%、16.98%、11.32%,3组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:鲑降钙素联合仙灵骨葆治疗绝经后妇女骨质疏松症所致骨痛疗效确切,能有效增加患者骨密度,缓解骨质疏松症所致骨痛,是一种安全、有效的方法。     

仙灵骨葆胶囊与利塞膦酸钠用于老年腰椎手术后骨组织修复的临床观察

目的:观察仙灵骨葆胶囊与利塞膦酸钠老年腰椎手术后骨组织修复的临床疗效、安全性及对患者血清中25-羟基维生素D3、微量元素的影响。方法:将120例老年腰椎手术患者随机均分为对照组、仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组。手术后,对照组患者给予碳酸钙D3片1片,口服,qd;仙灵骨葆组患者给予仙灵骨葆胶囊3粒,口服,bid;利塞膦酸钠组患者给予利塞膦酸钠片1片,口服,qd。各组患者均以3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程。比较各组患者治疗前后的骨密度和临床疗效,血清中25-羟基维生素D3和微量元素的水平,并观察不良反应发生情况。结果:治疗后,仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组患者临床总有效率均显著高于对照组(P<0.05),且两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗3、6个月后,与对照组及同组治疗前比较,仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组患者骨密度均显著升高(P<0.05);治疗6个月后,与对照组及同组治疗前比较,仙灵骨葆组、利塞膦酸钠组患者血清中25-羟基维生素D3、铜、锌、铁水平均显著升高(P<0.05),且两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组、仙灵骨葆组患者不良反应发生率显著低于利塞膦酸钠组(P<0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊与利塞膦酸钠用于老年腰椎手术后骨组织修复均具有较好的疗效,能增加患者骨密度及血清中25-羟基维生素D3和微量元素水平,但仙灵骨葆胶囊安全性优于利塞膦酸钠片。     

仙灵骨葆胶囊治疗骨折62例临床疗效分析

目的探讨仙灵骨葆胶囊治疗骨折的临床疗效。方法回顾性分析我院自2008年2月～2010年5月收治的62例骨折患者,在常规治疗的基础上加用仙灵骨葆胶囊,同时选取同期收治的行常规治疗的骨折患者54例为对照组,观察分析骨折愈合时间、骨痂生长、疼痛缓解及肩关节功能恢复情况。结果骨折愈合时间加用仙灵骨葆的愈合时间为52.43d,常规治疗组的愈合时间为64.29d(P<0.05)。两组骨痂生长情况评分比较,仙灵骨葆组评分好于常规治疗组(P<0.05)。仙灵骨葆组疼痛缓解时间为4.63d,常规治疗组疼痛缓解时间为6.79d(P<0.05)。结论仙灵骨葆胶囊具有促进骨折患者愈合,促进骨痂生长及缓解患者疼痛的作用,值得推广应用。     

仙灵骨葆胶囊治疗围绝经期骨质疏松的疗效观察

目的 观察仙灵骨葆胶囊治疗围绝经期骨质疏松的临床疗效.方法 选择该院治疗的围绝经期骨质疏松患者60例,患者均予仙灵骨葆胶囊治疗,治疗后观察临床疗效.治疗前后测定左前臂尺骨鹰嘴至茎突间距远端1/3处骨密度值.结果 60例患者中痊愈15例（25.0%）,显效32例（53.3%）,有效8例（13.3%）,无效5例（8.3%）,总有效率为91.7%.治疗前骨密度为（0.542±0.058）g/cm2低于治疗后的（0.685±0.063）g/cm2,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 仙灵骨葆胶囊治疗围绝经期骨质疏松患者疗效显著,值得临床推广应用.     

2010年～2016年银杏达莫注射液不良反应的文献分析

目的通过对699例银杏达莫注射液致药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法对2010年～2016年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致药品不良反应的30篇文献中报道的699例病例报告进行统计与分析。结果银杏达莫注射液不良反应发生率女性略高于男性,中老年人发生率较高;ADR可累及多个系统、器官,主要表现为皮肤及其附件损害、神经系统损害和消化系统损害。结论银杏达莫注射液不良反应多为速发型反应,严重可导致死亡,临床医师、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。     

仙灵骨葆胶囊联合骨肽片治疗桡骨远端骨折的临床研究

目的 探讨仙灵骨葆胶囊联合骨肽片治疗桡骨远端骨折的临床疗效.方法 选取2018年10月—2020年12月在商丘市立医院就诊的106例桡骨远端骨折患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各53例.对照组患者口服骨肽片,1.2 g/次,3次/d.治疗组患者在对照组基础上口服仙灵骨葆胶囊,1.5 g/次,2次/d...     

阿莫西林致肝损害个案汇总分析

目的:调查阿莫西林致肝损害的发生情况及其临床特点。方法:收集1979-2009年国内外医学文献中阿莫西林所致肝损害的病例报告,对阿莫西林致肝损害的患者年龄、用药情况、给药剂量、不良反应发生时间和特点及转归等进行分析。结果:共有24篇个案报道文献纳入统计,涉及阿莫西林所致肝损害患者为25例,男性15例,女性10例,平均年龄为59岁。其中应用阿莫西林5例,阿莫西林/克拉维酸20例。不良反应可发生在用药期间,也可发生于停药数周后,发生时间中位数为开始给药后19d,治愈时间中位数为6周。死亡4例。结论:阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸均可致肝损害,老年人发生率高。临床使用中应注意其肝损害的发生。     

骨肽注射剂致过敏性休克文献分析

目的 探讨骨肽注射剂致过敏性休克的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考.方法 对2005-2010年中国期刊全文数据库进行检索,对其中涉及骨肽注射剂致过敏反应的25例病例报告进行统计与分析.结果 共检索到骨肽注射剂致过敏性休克的文献30篇,涉及患者25例.骨肽注射剂致过敏性休克患者(25例,261例次)的临床表现以心血管系统损害、中枢神经系统损害、呼吸系统损害较为多见.呼吸系统损害最多,占30.3％(79/261).其次为心血管系统损害,占19.9％ (52/261);中枢神经系统占18.0％(47/261).结论 骨肽注射剂导致过敏性休克发生时间短,多在用药过程中半小时内发生,病情危重,以呼吸系统、心血管系统和中枢神经系统损害多见.骨肽注射剂自身因素是导致过敏性休克的主要原因,应引起临床高度重视.