HPLC-ELSD测定黄参胶囊中黄芪甲苷的含量

黄参胶囊由黄芪、党参、酸枣仁、茯苓、白术等11味中药组成，具有益气健脾，养血安神功效，作为医院制剂，在临床应用多年，方剂中黄芪为君药，原有的质量控制方法非常简单，仅收载显微鉴别和黄芪、酸枣仁的薄层色谱鉴别。为了提高产品质量，保证黄参胶囊的临床疗效，参照《中国药典2005年版一部》中黄芪甲苷的含量测定方法^[1]，本实验建立HPLC-ELSD法测定黄参胶囊中黄芪甲苷的含量，该方法重现性好，结果准确，适用于黄参胶囊制剂的质量控制。     

降脂宁颗粒质量标准研究

目的:建立降脂宁颗粒质量标准.方法:采用TLC法对处方中荷叶、决明子进行定性鉴别:采用HPLC法测定大黄酚的含量.结果:荷叶、决明子薄层色谱图斑点清晰,重现性好,无干扰.大黄酚在0.5-16.0μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率97.9%,RSD为0.24%(n=5).结论:本质量标准可有效地控制降脂宁颗粒的质量.     

芪珍抑瘤颗粒的制备与质量标准研究

目的：研制芪珍抑瘤颗粒，并建立质量控制标准。方法：采用薄层色谱法鉴别人参、白芍，薄层扫描法测定成品中黄芪甲苷的含量。结果：人参、白芍薄层色谱斑点清晰，重现性好；3批成品黄芪甲苷含量稳定。结论：芪珍抑瘤颗粒制备合理，质量控制方法可行。     

小儿清热导滞颗粒质量控制的实验研究

采用薄层色谱法对小儿清热导滞颗粒进行了定性研究，并采用薄层扫描法测定大黄酚的含量。方法简便、结果准确、重现性好，可作为本品的质量控制标准。     

HPLC测定熊胆丸中大黄素、大黄酚的含量

熊胆丸主要由大黄、决明子、黄连、熊胆、冰片等17味中药组成的胶囊剂，系卫生部药品标准中药成方制剂第二册标准收载的品种。具有清热散风，止痛退翳功效。用于风热或肝经湿热引起的目赤肿痛，羞明多泪。为控制产品质量，保证疗效，选择测定大黄，决明子中大黄素、大黄酚含量为质量控制指标之一，大黄，决明子中大黄素、大黄酚的含量测定方法在文献中报道较多。     

尿毒康合剂的质量标准研究

目的：建立尿毒康合剂的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别黄芪、大黄。用高效液相色谱法测定大黄中的大黄酚含量。结果：大黄酚在48～132μg范围内线性关系良好（r=0．9996），平均回收率为97．54％，RSD为3．67％。结论：本方法操作简便，结果可靠，重现性好，可作为尿毒康合剂的质量控制方法。     

舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性定量研究

目的:研究舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性鉴别与含量测定。方法:采用合理的薄层色谱法鉴别方中大黄,采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量。结果:薄层色谱法鉴别大黄具有专属性,鉴别虎杖不具有专属性;含量测定方法简便,重现性好,可有效控制方中大黄和虎杖的含量。结论:可对舒胆排石胶囊质量标准的制备提供依据,并对方中含有部分相同化学成分的药味的定性和定量研究提供参考。     

香砂养胃胶囊质量标准的研究

采用薄层色谱法对香砂养胃胶囊中木香、枳实、厚朴、广藿香４味中药进行了定性鉴别，并用双波长薄层扫描法测定了本品中厚朴酚含量，方法简便，重现性好，结果满意。可作为该制剂的质量控制标准。     

含大黄蒽醌制剂中大黄酚的测定

中药大黄、决明子、虎杖等药材均含有大黄蒽醌类成分,在中药的质量分析中,大黄素、大黄酚等常被作为指标成分加以控制.本文选择一含决明子的减肥降脂茶和含有大黄的清火颗粒建立其含量测定方法,以检测制剂中大黄酚的含量.中国药典中决明子未收载含量测定项目,大黄含量测定项供试品前处理较复杂,本方法采用水解中直接提取大黄酚而使操作简单化,并对照药典法测定数据,结果显示该方法操作简单,其测定结果与药典法无明显差异,可作为含大黄蒽醌制剂含量测定的参考依据.     

妇科养荣胶囊的质量标准研究

目的：按新药审批标准为妇科养荣胶囊制定质量标准。方法：V3,TLC法对妇科养荣胶囊中的当归、陈皮、黄芪三味药进行定性鉴别；以HPLC法测定妇科养荣胶囊白芍中芍药苷（C25H28O11）的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，阴性液无干扰；以HPLC法测定该胶囊白芍中芍药苷的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，平均回收率为100，25％，RSD为1，7％。结论：本试验所确定的质量分析方法稳定可靠，能作为妇科养荣胶囊的质控标准。     

黄芪玉液胶囊的制备及质量标准研究

目的：制备黄芪玉液胶囊并制订质量控制标准。方法：分类提取药物有效成分，帛成黄芪玉液胶囊；用薄层色谱法定性鉴别葛根和丹参，用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量。结果：葛根、丹参薄层色谱斑点清晰，重现性好，3批成品黄芪甲苷平均含量为1.87mg/粒，转移率达66.69%。结论：本品制备工艺合理，质量可控，成品质量稳定。     

HPLC法测定山菊降脂片中大黄酚的含量

山菊降脂片收载部颁标准,原方为颗粒剂经研制后改为片剂;方中决明子主要成分为大黄酚,采用HPLC法测定大黄酚的含量作为该药品质量控制方法。经方法学考察,回收率、精密度、重复性、稳定性良好。且大黄酚与其它成分得到良好分离,阴性液无干扰。     

八珍神农饮质量标准的研究

用薄层色谱法鉴别八珍神农饮中当归、白芍和大黄;用薄层扫描法测定其中的人参皂甙Rb₁含量。方法简便、结果准确、重现性好,可作为本品的质量控制标准。     

安中通便胶囊的定性定量研究

目的建立安中通便胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别大黄、白芍和厚朴;采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄素进行含量测定。结果TLC可鉴别出大黄、白芍和厚朴的特征斑点;HPLC法测定大黄素含量在0.08～0.24μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为98.86%,RSD=1.11%,n=5。结论本方法简便、可靠、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定丹黄祛瘀胶囊中丹参酮ⅡA的含量

丹黄祛瘀胶囊[1]是治疗气虚血瘀,痰湿凝滞引起的慢性盆腔炎,见白带增多者疾病的一种中药复方制剂,由丹参、黄芪等20味中药组成,临床效果较好,收载于国家药品监督管理局<国家中成药标准汇编>(中成药地方标准上升国家标准部分)外科妇科分册中,含量测定采用薄层扫描法测定处方佐使药黄芪中黄芪甲苷的含量作为测定指标,没有对处方中君药丹参的主要成分丹参酮ⅡA的含量进行测定.本试验参考文献[2]采用高效液相色谱法测定丹黄祛瘀胶囊中丹参酮ⅡA的含量,具有分离度好、重现性好、灵敏度高的特点.     

RP—HPLC法测定阿嘎日-16中大黄酚的含量

目的：建立阿嘎日-16中决明子药材所含有效成分大黄酚的含量测定方法。方法：采用RP—HPLC法测定大黄酚的含量。结果：大黄酚在2．11μg-42．20μg范围内呈良好线性关系。回归方程为Y=105628745x-10356,r=0．9999。平均回收率为101．23％,RSD=1．82％。结论：该含量测定方法简便可行,重现性好。     

含大黄醌制剂中大黄酚的测定

中药大黄、决明子、虎杖等药材均含有大黄蒽醌类成分 ,在中药的质量分析中 ,大黄素、大黄酚等常被作为指标成分加以控制。本文选择一含决明子的减肥降脂茶和含有大黄的清火颗粒建立其含量测定方法 ,以检测制剂中大黄酚的含量。中国药典中决明子未收载含量测定项目 ,大黄含量测定项供试品前处理较复杂 ,本方法采用水解中直接提取大黄酚而使操作简单化 ,并对照药典法测定数据 ,结果显示该方法操作简单 ,其测定结果与药典法无明显差异 ,可作为含大黄蒽醌制剂含量测定的参考依据。1　仪器与试药ＨＰ1 1 0 0系列液相色谱仪 ;岛津ＵＶ— 2 60紫外…     

通便补气胶囊质量标准的研究

目的:建立了通便补气胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的大黄、黄芪、甘草进行了定性鉴别;用HPLC法测定大黄素和大黄酚的含量.结果:在TLC色谱中均能检出大黄、黄芪、甘草;大黄素和大黄酚含量测定方法的线性范围分别为0.005 76～0.057 6μg(r=0.999 6,n=6)和0.011 96～0.119 6μg(r=0.999 97,n=6),大黄素和大黄酚的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.7%,n=6)和100.23%(RSD=1.2%,n=6),含量限度大黄素和大黄酚总量不少于0.8 mg/粒.结论:所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为通便补气胶囊质量控制标准.     

去脂胶囊质量标准的研究

目的:建立了去脂胶囊(大黄,决明子,茵陈,苍术等)的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对去脂胶囊中的茵陈、苍术进行定性鉴别;并采用HPLC法对该药中的大黄酚进行含量测定,色谱条件:用Shim-pack VP-ODS(4.6mm×250mm)柱,以甲醇-0.5%磷酸(85:15)为流动相,检测波长为254nm,进样量为20μL.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定大黄酚在1.8～14.4μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(γ=0.9999).平均回收率为101.0%,RSD=1.3%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好.     

HPLC-ELSD测定止血灵胶囊中黄芪甲苷的含量

止血灵胶囊由扶芳藤、黄芪、蒲公英和地榆等4味中药组成。本品对妇科子宫肌瘤出血、恶露不净、经间出血、放环出血、痔疮出血、鼻衄等有良好的疗效。现行标准为国家药品标准WS3-B-3038．98．2004，其含量测定是用薄层扫描法（TLCS）测定黄芪甲苷的含量，但由于该法存在操作较烦琐、影响因素较多、测量误差大及重现性差等不足，而且黄芪甲苷仅在201nm处附近有弱的末端吸收，采用HPLC法时，一般的紫外检测器检出效果不理想。我们按王鹏等人采用HPLC—ELSD法测定当归补血颗粒中黄芪甲苷含量的方法。建立HPLC—ELSD法测定止血灵胶囊中黄芪甲苷的含量，本方法操作简便，准确性、重复性好，适用于本品的质量控制。