冠心病稳定型心绞痛·痰瘀互结证自评量表条目筛选方法学研究

目的:在文献回顾、教材梳理、标准收集、临床流调、专家讨论等前期研究所形成冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表初步框架的基础上,应用多种条目筛选方法优化冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目,敦实冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表数据基础。方法:在病证结合患者自评量表概念及理论框架指导下,通过德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法三种方法,定性与定量相结合筛选并优化条目,初步确定冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目。结果:确立疾病、体质两个维度,构建冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目,初步确定该量表包含胸痛、胸闷、气短、诱因、运动耐量、唇舌青紫、四肢沉重七个条目。结论:德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法等相结合可在量表条目筛选时充分考虑专家、临床医师、患者的意愿,且定性定量相结合的方法提高了所建立量表条目的科学性、代表性、敏感性、实用性。     

非小细胞肺癌中医证候诊断量表的研制

目的:通过建立非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)中医证候诊断量表,为中医辨证分型提供理论依据,指导非小细胞肺癌的临床治疗。方法:通过检索NSCLC中医证候学和症状学的相关文献,以及临床患者访谈,初步确定NSCLC中医证候诊断量表条目池,根据专家、患者对各条目的重要性评价结果,确定条目。选取河南中医药大学第一附属医院、河南省肿瘤医院正在接受治疗的NSCLC患者进行调查,经统计分析后,得出中医证候量表。结果:通过对条目池筛选及专家、患者的评价,初步确定23个条目,制定NSCLC中医证候诊断量表。结论:本研究建立的NSCLC中医证候诊断量表具有良好的信效度,为治疗方案和指导临床用药提供了依据。     

HIV/AIDS中医证候调查表的初步研制

目的:初步研制出能够客观反映HIV/AIDS中医证候分布规律及能够建立其证候诊断标准的调查表。方法:在文献研究、专家咨询的基础上,在中医基本理论的指导下,运用科学的研究方法,明确研究对象及目的,确定调查表的基本结构,选择条目池,对条目进行初步的筛选与量化。结果:初步研制了艾滋病中医证候调查表。结论:该调查表的研制,能够揭示出艾滋病中医证候特征、分布规律,为建立起艾滋病中医证候诊断标准提供依据。     

淋巴瘤中医证候量表的研制与测评

目的：以国医大师周仲瑛教授癌毒学说为基础，结合真实世界淋巴瘤的症状及病机要素，设计淋巴瘤中医证候量表。方法：通过查阅淋巴瘤中医证候学和症状学相关文献，结合淋巴瘤临床症状数据挖掘结果，形成量表条目池。选取江苏省中医院的淋巴瘤患者进行正式调查，分别从离散趋势法、克朗巴赫系数法、因子分析法、相关系数法4个方面考评量表的信效度。结果：共纳入受试者129例，应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总，删除未通过筛选的条目，确定了包含5个维度、25个条目的终选量表。结论：本研究初步形成的疗效评价量表具有良好的信效度，可客观指导中医临床治疗，为高级别临床证据的产生提供依据。     

基于Delphi法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选

[目的]为研制《小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表》,采用delphi法进行条目筛选及优化,形成临床调查量表,用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价专家调查表,先后进行两轮专家重要性评分,并对其结果进行统计分析,采用均数4、变异系数0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好,专家权威程度高,按照筛选标准第一轮删除35个条目,第二轮删除10个条目,最终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强,积极性及权威性高,意见集中程度和协调程度好,应用Delphi法对条目筛选结果可取。     

神经根型颈椎病“病证结合”评价量表的初步编制

目的：通过本课题的研究,初步建立包括辨病指标、辨证指标和整体指标在内的、系统的、具有较高信度与效度的、体现中医特色的神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表,为该病的结局评价提供尽可能客观的方法。方法：本研究以量表为载体,借鉴心理学量表及生命质量量表的研究方法,通过文献循证及回顾前期研究中收集的病历资料,提取相关条目,建立基本条目库。并运用专家预测法,采取问卷调查及举办专家论证会的方式,吸收专家意见,对条目进行筛选、修改,确定条目形式及量化方法,建立神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表。结果：通过本课题的研究初步建立了神经根型颈椎病＂病证结合＂评价量表,该量表包括辨病指标、辨证指标、整体指标3个维度,共计47个条目。结论：该量表既能反应中医药治疗效能,又符合现代研究的需要,为进一步探索建立该病的疗效评价指标体系奠定了基础。     

中医体质量表30条目简短版的制定与评价

目的简化41条目中医体质量表,并对其性能进行评价,使其更适用于干预效果评价。方法结合专家意见,采用变异度法、条-总相关系数法、克朗巴赫α系数法、因子分析法和临界比率法筛选条目,形成简短版量表。再纳入受试者进行体质干预,以评价简化后量表的反应度、信度和效度。结果简化后的中医体质量表包含30个条目。该量表的标准反应均数(SRM)和效应量(ES)绝对值范围为0.21~0.58和0.15~0.40,与41条目中医体质量表相近;克朗巴赫α系数为0.51~0.75,内部一致性较好;提取的8个因子显示该量表的结构效度较好;可以较好地区分不同受试者。结论中医体质量表简化为30条目,性能评价良好,利于体质干预效果的评价及填写效率的提高。     

基于临床调查法的气虚证中医疗效评价量表条目筛选

目的 研制具有中医特色的气虚证疗效评价量表,通过临床调查法对量表条目进行筛选。方法 在前期研究基础上形成气虚证中医疗效评价初始量表。通过临床调查法,应用多种统计学方法(频数统计法、离散趋势法、因子分析法、相关系数法及克朗巴赫系数法)和专家共识法,从可行性、敏感性、代表性、独立性及内在一致性方面对初始量表中的条目进行筛选。结果 60例受试者完成量表填写,气虚证患者组50例,健康人群组10例。经过上述统计学方法分析,条目2"疲倦而不想吃饭"与条目8"精神头儿不够而无法完成喜欢的事"在2个因子的载荷系数相似。条目7"精神头儿不够而懒得说话"与量表不具有相关性,条目拟删除。条目7与条目9"精神头儿不够而想睡觉"降低总表内部一致性,拟删除。对于统计结果出现问题的条目,经专家组讨论,条目均属原维度,无条目删除,所有条目均予以保留。确立包含乏力、神疲和气短3个维度,10个条目的终选量表。结论 通过多种统计学方法及专家共识法,筛选出了可行性、敏感性、代表性、独立性、内在一致性均较好的条目,形成终选量表。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

基于德尔菲法的《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表》条目筛选

目的:为制定冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表,筛选、优化条目。方法:采用德尔菲(Delphi)法,在前期研究基础上编制《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表专家问卷调查表》,向全国40余位专家发送3次问卷调查,并对其中第3轮问卷结果进行分析。结果:第3次调查问卷发出43份,收回有效问卷40份,专家积极系数为93.02%,专家总体权威系数为88.31%,专家意见的总体协调系数W为0.57,P<0.05。量表分疾病、体质2个维度,删除3个条目,确定胸痛、胸闷、诱因、运动耐量、气短、唇舌青紫、四肢沉重7个条目。结论:专家代表性强,积极性高,权威程度、协调性好,应用Delphi法对《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表》条目筛选的结果可取。     

气虚血瘀证评价量表条目筛选方法分析

目的对气虚血瘀证评价量表进行条目筛选。方法在前期研究基础上,收集15位专家问卷数据和140例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法进行条目筛选。结果综合4种方法结果,删除4种方法中2种及以上方法提示删除的条目,筛选后保留条目21个。结论基于专家共识与临床流行病学资料,气虚血瘀证评价量表条目筛选可结合多种统计方法进行,可为复合证候评价量表研制提供借鉴。     

冠心病心绞痛血瘀证疗效评价标准

由中华中医药学会心血管病分会委托,基于多中心的481例经冠脉造影证实的冠心病心绞痛血瘀证患者,采用多种统计方法,并结合专家意见的集中程度和协调程度,确定了冠心病心绞痛血瘀证疗效评价量表的条目。采用M指数非线性量化等多种方法对量表条目进行了综合量化,最终形成了冠心病心绞痛血瘀证疗效评价量表。本标准(量表)供中医内科、中西医结合内科医生临床使用,适合于冠心病血瘀证患者的临床疗效评价。     

基于贝叶斯网络与关联规则探讨下肢动脉硬化闭塞症的中医临床疗效评价条目

目的 初步形成下肢动脉硬化闭塞症（ASO）中医证候相关的疗效评价条目池,为ASO证候疗效评价提供参考,为建立病证结合的中医临床疗效评价体系提供思路。方法 通过检索中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方期刊数据库内2012年1月1日至2022年8月31日公开发表的ASO临床疗效观察的期刊文献,整理归纳中医证候、症状、体征等疗效评价条目,建立数据库。通过关联规则发掘中医证候与评价条目的强关联组合,运用贝叶斯网络分析中医证候与评价条目的因果关系。将同时满足关联规则及贝叶斯网络模型条件的条目进行组合,初步形成ASO中医疗效评价条目池。结果 共纳入文献127篇,7种辨证分型,分别为血脉瘀阻证（52次,36.62%）、寒凝血瘀证（33次,23.24%）、气虚血瘀证（23次,16.20%）、阴虚血瘀证（15次,10.56%）、热毒炽盛证（9次,6.34%）、湿热毒盛证（5次,3.52%）、痰瘀阻络证（5次,3.52%）。对前三种证型进行数据挖掘,临床疗效评价症状及体征条目共11种。初步形成ASO三种证型的中医临床疗效评价条目池。1）血脉瘀阻证,主要条目为疼痛（贡献度0.85）;次要条目为皮色（贡献度...     

基于不同维度统计学分析方法的糖尿病周围神经病变中医症状量表研制

目的:探讨糖尿病周围神经病变中医症状量表的筛选方法,为糖尿病周围神经病变的中医临床疗效评价提供客观、可量化的依据。方法:通过文献回顾性研究和专家咨询形成备选中医症状条目池,从流行病学角度收集患者资料,运用因子分析法、区分度分析法、相关系数法、回归分析法、克朗巴赫系数法、重复测量法6种数理统计方法对中医症状条目进行筛选。结果:通过综合分析,最终形成了包含肢体麻木、夜尿频多等29个条目在内的糖尿病周围神经病变中医症状量表。结论:在中医理论指导下,基于多维度统计学分析方法的糖尿病周围神经病变中医症状量表研制具有中医特色和较好的信效度,可应用于中医证候临床研究,作为疗效评价指标。     

中医证候诊断量表研究现况

围绕什么是中医证候诊断量表研究关键环节?对《中国知网数据库》检索平台收录的相关文献进行了分析,结果显示中医证候量表文献数量呈逐年递增的趋势。中医证候诊断量表研究关键环节主要体现在:(1)量表条目池建立方法:大致有文献分析、临床观察与专家咨询,这些方法单独使用或者结合起来。(2)条目筛选:①客观筛选方法主要是运用数理统计学方法,包括频数分布法、离散趋势法、相关系数法、因子分析法、聚类分析法、区分度法等;②主观筛选方法主要采用专家咨询法,评价指标有专家积极系数,专家权威系数,专家协调系数,专家意见集中程度。(3)对信度和效度评价有待提高。     

失眠症中医生存质量量表的研制

目的:研制具有中医特点/内涵的失眠症中医生存质量量表,从而全面、客观地评价中医药治疗失眠症的临床疗效,并为其他疾病客观的、系统的筛选中医证候指标作为疗效评价标准提供方法学依据。方法:根据WHO对生存质量[1]的定义,提出理论构想,参考公认并应用较为广泛有关睡眠障碍的量表,听取议题小组、专家和失眠症患者的意见,并通过访谈和重要性评分相结合的方法形成了预调查量表。采用相应的统计方法筛选后形成正式量表,并对量表的信度、效度、反应度和可行性进行考评。结果:初步建立包括生理功能、心理功能、认知功能、社会交际、环境影响五个维度共21个条目的失眠症中医生存质量量表,并进行了效度、信度、反应度、可行性的考核。结论:该量表有较理想的信度、效度、反应度及可行性,符合量表的制作要求;不但可用于失眠症的相关治疗方案的预后分析和疗效评价,还有助于进行个体化的治疗选择和心理辅导。     

运用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目筛选的研究

目的:(1)筛选、优化条目并制定《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》。(2)建立能体现中医药治疗冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证的疗效评价工具。方法:在参考国标、行标的基础上,结合专家会议意见形成《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》,运用德尔菲(Delphi)法向行业内50位专家发送2轮调查问卷,并对问卷调查结果进行统计分析。结果:调查问卷收回率100%,专家积极系数为100%,专家总体权威系数为85%,专家意见的总体协调系数W为0.296,P<0.05。共删除4个条目,确定将胸闷、胸痛、脘痞、便溏等16个条目及其轻重程度纳入中医证候计分表中。结论:参与调查的专家代表性和积极性均较高,其权威程度以及协调性较好。应用德尔菲法对《冠心病稳定型心绞痛脾虚痰浊证·中医证候计分表》条目的筛选达成一致的专家共识。但是,仍需要进一步的临床实践来评价该证候计分表对于冠心病稳定型心绞痛病证结合疗效评价的作用价值。     

中医心系疾病PRO量表研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医心系疾病PRO量表,从患者角度出发,为中医心系疾病临床疗效评价提供一个客观化、标准化的测量工具。方法在中医"心主血脉"理论指导下,按照美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程,定义量表,建立量表的理论框架,议题小组建立条目池,并通过文化适应性调查等工作,得到含有63个条目的预调查量表。临床调查心系疾病患者346例,健康人样本46例,回收后的调查资料经离散趋势分析、相关系数法、判别分析法、因子分析、克朗巴赫系数法、专家重要性评分等统计分析进行条目筛选。结果筛选条目后,结合专家意见,调整量表的框架结构,得到中医心系疾病PRO量表。该量表由53+1个指标组成,分为生理、心理、社会3个领域,10个方面。结论中医心系疾病PRO量表按照国际量表条目筛选的操作原则和方法进行,有利于心系疾病的临床疗效评价中推广应用。     

冠心病中医证候要素特征性条目的专家调查

目的 对冠心病中医证候要素特征性条目进行专家调查,确定冠心病各种证候要素的诊断要点.方法 在全国范围内遴选中医心血管病专家,运用Delphi法对冠心病中医证候要素特征性条目进行调查,对所选条目的敏感性与特异性进行量化评分,将两者的量化值予以求积处理,得到各种相关条目在证候要素判断过程中的权重值及重要性排序;并对专家积极系数、专家权威系数及专家意见的集中程度和协调程度等相关指标进行评价. 结果 共28名专家参加调查,专家积极系数为100％,平均权威系数为(0.94±0.06),协调系数为0.664.冠心病气虚证特征性条目为气短,乏力,动则尤甚,神疲懒言,淡白舌,弱脉;血虚证特征性条目为心悸,头晕,面色萎黄,唇甲色淡,淡白舌,细脉;阴虚证特征性条目为心悸,口干,手足心热,潮热,盗汗,舌红苔少,脉细数;阳虚证特征性条目为畏寒肢冷,气短,乏力,面色咣白,下肢水肿,胖大舌或伴齿痕舌,脉沉迟;寒凝证特征性条目为胸痛,畏寒肢冷,遇寒痛增,得温痛减,脉紧;热蕴证特征性条目为口干欲饮,口苦,大便燥结,小便短黄,舌红苔黄,脉数;痰浊证特征性条目为胸闷,体胖,头重如裹,身体困重,苔腻,脉滑;水饮证特征性条目为喘息,平卧困难,下肢水肿,或伴颜面浮肿,小便短少,渴不欲饮,苔滑;气滞证特征性条目为胸胁胀满,嗳气或矢气则舒,善太息,情志不遂易发,脉弦;血瘀证的特征性条目为胸痛,面色晦暗,口唇紫暗,舌暗淡或紫暗,或伴有瘀点、瘀斑,舌下络脉瘀滞,脉涩.结论 专家调查结果确定了规范、简明的冠心病中医证候要素判断标准,具有一定的临床实用价值.