UPLC法同时测定小儿咳喘灵颗粒中5种成分

目的建立UPLC法同时测定小儿咳喘灵颗粒(金银花、麻黄、板蓝根等)中5种成分的含有量。方法该药物50%甲醇提取液的分析采用Waters Acquity UPLC HSS T₃色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;检测波长207、237 nm;柱温35℃。结果 (R,S)-告依春、绿原酸、甘草苷、甘草酸、苦杏仁苷分别在2.166 0～108.300 0、1.999 9～99.995 1、2.025 9～101.292 8、1.847 5～92.375 6、2.140 5～107.026 0μg/mL范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率分别为97.94%、98.29%、102.03%、100.69%、99.78%,RSD分别为0.97%、1.09%、1.64%、1.09%、1.83%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制。     

小儿咳喘灵颗粒中山银花检查方法的研究

目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)和液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)对小儿咳喘灵颗粒中山银花掺伪进行检查。方法:采用HPLC-ELSD法，以山银花中灰毡毛忍冬皂苷乙作为检测成分进行检查，并对阳性样品用LC-MS/MS法进行验证。结果:HPLC-ELSD和LC-MS/MS方法线性良好，加标回收率分别为100.9%和102.9%,方法精密度分别为2.2%和2.0%。结论:本方法准确、简便、专属性强，重复性好，可用于检查小儿咳喘灵颗粒中是否存在山银花投料的情况。     

小儿咳喘灵颗粒中金银花的质量分析

目的对26个厂家生产的小儿咳喘灵颗粒(麻黄、金银花、苦杏仁等)中的金银花质量进行系统的研究。方法采用薄层色谱法对样品中的金银花进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中金银花的绿原酸含有量;采用HPLCELSD法测定样品中灰毡毛忍冬皂苷乙的含有量。结果 26批样品中有12批检出灰毡毛忍冬皂苷乙,表明存在原料中掺有山银花的现象。结论测定小儿咳喘灵颗粒中的绿原酸和灰毡毛忍冬皂苷乙,可有助于监控其质量。     

ICP-MS半定量和全定量联合筛查小儿咳喘灵颗粒中元素

目的 ICP-MS半定量和全定量联合筛查26批小儿咳喘灵颗粒中元素。方法经微波消解后,采用ICP-MS半定量法对1～8号样品进行全元素的扫描和浓度预估,再利用全定量法对所有样品中部分含有量较高或重金属、有害元素等22种元素进行定量测定。结果 1～8号样品中除Ca、Fe、Ga、Na、Mg、K元素外,其他元素半定量测得值的相对偏差均小于±20%,且2种测量模式下的浓度范围基本一致。参照2015年版《中国药典》中甘草、胶囊用明胶、硬脂酸等对重金属及部分有害元素的限值规定,26批样品Pb、Cd、As、Hg、Cu均在限度范围内,但是4～5、25～26号样品中Ni超标,4号样品中Cr超标7倍。结论该方法准确度较高,操作简便,与全定量相结合,提高效率,节约时间,为中药制剂质量控制及有害元素的快速筛查、定量提供参考。     

HPLC法测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件:Phenomenx ODS柱;0.1%磷酸(含0.1%三乙胺)-乙腈(96∶4)为流动相;流速1.0mL.min-1,检测波长为207nm,进样量10μL,柱温为室温。结果:盐酸麻黄碱进样量在0.0834～1.668μg范围内,其峰面积值与进样量(μg)有良好的线性关系,r=1.00,平均加样回收率为97.5%,RSD为1.80%(n=6)。结论:该测定方法快速简便,可用于小儿咳喘灵颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中绿原酸的含量

目的:应用高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中绿原酸的含量。方法:采用Shim-pack-C18柱(5μm,4.6mm×150mm),乙腈~0.4%磷酸水溶液(11∶89)为流动相,检测波长327nm。结果:线性范围为0.2176~1.088μg,r=0.999 4,回收率为98.23%,RSD为0.97%。结论:该方法用于测定小儿咳喘灵颗粒中绿原酸的含量具有操作简便、结果准确、灵敏的特点,可用于该制剂的质量控制。     

UPLC －ELSD 与 UPLC －PDA 测定山银花中绿原酸的含量对比

目的：比较两种检测方法优劣,为丰富山银花药材质量控制方法提供参考。方法：采用 ACQUITY UPLC BEH C18（2.1×100mm,1.7μm）色谱柱,流动相乙腈（A）－0.4％醋酸（B）,梯度洗脱（0～2 min,7％A;2～2.3 min,7％A ～28％A;2.3～10 min,28％A;10～10.5 min,28％A ～7％A）,梯度流速（0～2～2.3～2.6～2.8～4～4.3～4.5～10.5min,0.35～0.35～0.25～0.15～0.1～0.2～0.3～0.35～0.35ml ／min）,PDA （二极管阵列检测器）λ＝330 nm;ELSD 检测器,漂移管温度60℃,喷雾器48℃,增益值100,气体流速20psi,柱温50℃。结果：PDA 检测绿原酸在0.3045～1.5225μg （R2＝0.9994）质量范围内线性关系良好,ELSD 检测绿原酸在0.3045～1.5225μg （R2＝0.9993）质量范围内线性关系良好。结论：PDA 检测器检测时受噪音影响较小,基线较平稳,测得的数据比 ELSD 检测器更准确。     

小儿咳喘灵冲剂中麻黄碱含量测定

采用分光光度法以盐酸麻黄碱为指标,测定小儿咳喘灵冲剂中麻黄碱的含量。     

小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎临床研究

目的：观察小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎的临床效果。方法：将98例小儿支气管肺炎患儿按随机数字表法分为单一组49例和联用组49例。单一组采用阿奇霉素治疗,联用组在单一组基础上采用小儿咳喘灵颗粒治疗。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后炎症因子水平以及肺功能指标。结果：联用组治疗总有效率91.84%,高于对照组71.43%(P<0.05)。治疗前,2组血清白细胞介素-6 (IL-6)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组血清IL-6、PCT、CRP水平均降低(P<0.05),且联用组低于单一组(P<0.05)。治疗前,2组呼气流量峰值(PEF)、第1秒用力呼气容积(FEV₁)及用力肺活量(FVC)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组PEF、FEV₁、FVC水平均上升(P<0.05),且联用组高于单一组(P<0.05)。结论：小儿咳喘灵颗粒与阿奇霉素联用治疗小儿支气管肺炎疗效显著,可有效降低炎症因子水平,促进肺...     

小儿咳喘灵颗粒治疗小儿咳嗽变异型哮喘的临床观察

目的:探讨小儿咳喘灵颗粒治疗小儿咳嗽变异型哮喘的临床疗效及安全性。方法:将咳嗽变异型哮喘患儿100例随机分为治疗组与对照组,每组50例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予小儿咳喘灵颗粒冲剂口服。10 d为1个疗程,比较两组临床有效率及不良反应发生情况。结果:治疗组总有效率为94.0%,对照组总有效率为68.0%,组间差异有统计学意义(P0.05);对照组不良反应发生率为8.0%,治疗组发生率为2.0%,组间差异有统计学意义(P0.05);随访3个月,治疗组复发率为6.3%,对照组复发率为26.4%,组间差异有统计学意义(P0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒冲剂治疗小儿咳嗽变异型哮喘临床效果良好,不良反应少,复发率低。     

小儿咳喘灵口服液中麻黄碱的含量测定

小儿咳喘灵口服液是由麻黄、苦杏仁、甘草、石膏等中药经浸提加工而成,临床用于小儿肺热咳喘等呼吸道疾病的防治具有较好的疗效。本文以方中主药麻黄含有的麻黄碱为指标成分,采用分光光度法测定麻黄碱的含量〔１〕,以控制制剂质量,确保临床疗效。１药品、试剂和仪器１...     

HPLC法测定小儿咳喘颗粒中黄芩苷

目的建立HPLC法测定小儿咳喘颗粒中黄芩苷的方法,控制产品的质量。方法采用高效液相色谱法对小儿咳喘颗粒中的黄芩苷进行测定。色谱柱:Hypersil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),体积流量1 mL/min,检测波长280 nm;柱温室温。结果黄芩苷的线性范围分别为0.049 5～1.485 0μg,平均回收率为99.99%,RSD为0.52%。结论方法可行、重现性好,能有效地控制小儿咳喘颗粒的质量。     

小儿咳喘灵冲剂质量标准的研究

目的：测定小儿咳喘灵冲剂中绿原酸的含量，以控制其质量。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法。流动相为乙腈-水-磷酸（50：400：0．2）；流速1．0ml／min；检测波长为325nm。结果：绿原酸线性范围0．0484～0．3872μg，r=0.9992（n=5）。绿原酸平均回收率为99．0％，RSD为1．3％（n=6）。结论：该法分析简便、灵敏、迅速、准确。     

小儿咳喘灵冲剂质量标准的研究

小儿咳喘灵冲剂收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册，由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜萎7味中药制成。具有宣肺、清热、止咳祛痰、平喘的作用。该标准只有2个理化鉴别项，尚无定性鉴别及定量指标，为有效地控制该制剂的质量，本文建立了薄层色谱法对麻黄、苦杏仁、板蓝根进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中绿原酸进行含量测定，为该产品的质量控制提供客观的定性定量评价方法。     

小儿咳喘灵治疗小儿热性哮喘88例

小儿咳喘灵治疗小儿热性哮喘８８例３１０００６浙江省杭州市第一人民医院包建秀近年来，笔者采用小．几咳喘灵治疗小儿热性哮喘８８例，收效满意，并与用西医常规治疗的３０例进行对比观察，现将结果报告如下。一般资料治疗组８８例中，男４６例，女４２例，年龄最小４岁...     

小儿肺热咳喘颗粒质量研究

目的:提高小儿肺热咳喘颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别小儿肺热咳喘颗粒中的盐酸麻黄碱及麻黄药材,黄芩素、汉黄芩素及黄芩药材,绿原酸;采用高效液相色谱法测定小儿肺热咳喘颗粒中连翘苷、盐酸麻黄碱及黄芩苷的含量。结果:在薄层色谱法中检出了盐酸麻黄碱、麻黄药材、黄芩素、汉黄芩素、黄芩药材、绿原酸的特征斑点;高效液相色谱法测出麻黄碱、黄芩苷和连翘苷呈良好的线性关系。结论:该方法简单、专属性强,可有效控制小儿肺热咳喘颗粒的质量。     

HPLC法测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸的含量

小儿咳喘灵口服液系卫生部药品标准[1] 收载的品种 ,由麻黄、金银花、苦杏仁、板蓝根、石膏、甘草、瓜蒌 7味中药组成 ,具有宣肺清热 ,止咳祛痰 ,平喘之功效 ,用于治疗小儿呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等症。现标准中尚无该药相关有效成分的鉴别和含量测定方法。为控制产品质量 ,保证疗效 ,本实验对组方中主药之一金银花的主要疗效成分绿原酸的含量采用 HPLC法进行测定研究 ,该方法操作简便、准确、重现性好。1　仪器与试剂Waters 2 4 87高效液相色谱仪 ,双波长检测器 ,Waters 5 1 5 HPLC泵 ,Waters柱温箱 ,ShimadzuC- R6A处理机。…     

小儿咳喘灵口服液中麻黄的薄层色谱鉴别

小儿咳喘灵口服液中麻黄的薄层色谱鉴别哈尔滨中药二厂谷灵莉，陈金霞（１５０００１）关键词薄层色谱，盐酸麻黄碱，小儿咳喘灵口服液小儿咳喘灵口眼液具有宣肺清热、止咳、祛疾、平喘等作用。由金银花、板蓝根、麻黄、石膏等组成，用于上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽...     

小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量测定

目的：建立小儿咳喘灵口服液中盐酸麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC kromasilC18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：O．01mol／L磷酸二氢钾一甲醇（84：16）;检测波长为210nm。结果：盐酸麻黄碱在3．12～312μg范围内与峰面积有良好线性关系,回归方程为Y=15378．2C＋19．88,r=0．9999（n=5）;平均回收率为99．22％,RSD为0．93％（n=5）。结论：本法用于测定小儿咳喘灵口服中盐酸麻黄碱的含量,简便快捷、灵敏,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索口服液治疗儿童支气管肺炎临床观察

目的:观察小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索口服液治疗儿童支气管肺炎的临床疗效。方法:将92例支气管肺炎患儿随机分为观察组和对照组各46例。对照组给予氨溴索口服液治疗,观察组在此基础上加用小儿咳喘灵颗粒,2组均连续治疗5天。观察2组临床疗效、症状体征消失时间和治疗前后血清炎症细胞因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、降钙素原(PCT)]的变化。结果:观察组总有效率95.65%,对照组总有效率89.13%,2组比较,差异无统计学意义(P0.05)。观察组肺部啰音、咳嗽、发热消失时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗前,2组TNF-α、hs-CRP、PCT水平比较,差异均无统计学意义(P0.05)。治疗后,2组TNF-α、hs-CRP、PCT水平均较治疗前降低(P0.05),观察组3项炎症细胞因子水平均低于对照组(P0.05)。结论:小儿咳喘灵颗粒联合氨溴索口服液治疗小儿支气管肺炎,可明显缩短治疗时间,效果优于单纯使用氨溴索口服液。