小蜜丸生产工艺技术研究

在大蜜丸生产的基础上,对小蜜丸生产工艺进行了研究和试验,并对影响小蜜丸产品质量的诸因素.干燥、打光的先后、分散剂及酒精用量等进行了探讨.     

中药蜜丸染菌控制实验研究

为考察中药蜜丸不同工艺生产的产品及贮存期间的质量是否符合ＧＭＰ要求，我们采用药品卫生检验方法，对制备中药蜜丸的药材、生产过程、包装材料、贮存等环节做了处理前后染菌情况的比较研究，并比较了经＾６０Ｃｏ辐射灭菌和未经＾６０Ｃｏ辐射灭菌的蜜丸三年后的染菌情况。结果表明：经不同方法处理的蜜丸含菌数明低于未处理的密丸力数。保证中药蜜丸卫生质量的关键在于对塬料药的处理。     

对六味地黄丸项下牡丹皮含量测定方法的探讨

六味地黄丸为滋阴补肾的常用中成药，收载于《中国药典》2000年版(一部)，其处方组成简练、科学，口感宜人，深受患者欢迎，生产厂家也较多。制法中有水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸三种类型。我们在检验工作中发现，水蜜丸和小蜜丸的牡丹皮含量测定的取样量偏高，导致与其丹皮酚限度要求相对应的紫外吸     

NIR法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对中成药大蜜丸进行近红外光谱扫描并经液相色谱—质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR相似系数法检验模型。结果检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到50%。结论建立的相似系数法检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对中成药大蜜丸中是否添加西地那非的快速筛查。     

对医疗单位配制蜜丸的改进意见

本文结合医院蜜丸制剂配制情况。提出涉及到质量要求的十个问题，从明确质量标准，严格工监控入手，规范管理蜜丸配制过程。     

影响蜜丸硬度的因素及质量控制的探讨

探讨影响蜜丸硬度的因素及质量控制,力求采用新技术、新工艺,开展其稳定性方面的研究,提高蜜丸剂的有效性和安全性,突出中药蜜丸剂释药多缓慢持久、适于慢性病的调治的特点,完善和提高蜜丸制剂的质量。     

大蜜丸中5－羟甲基糠醛的定量控制研究

摘要：目的建立测定大蜜丸中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法,保证大蜜丸的安全性并规范炼蜜过程。方法色谱柱为c-s柱（250mmX4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（10：90）,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛质量浓度在0．2004～200．4μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9991）;平均回收率为100．93％（n=9）。结论所用方法简便、准确,可作为大蜜丸中5-羟甲基糠醛质量控制的统一方法,为大蜜丸中蜂蜜的质量控制提供依据。     

影响蜜丸质量的因素及其质量控制

从蜜丸生产过程中原料的预处理、蜂蜜的选择与炼制、合药时的用蜜量及下蜜温度等几方面探讨影响蜜丸质量的因素，并提出相应的质量控制要点。     

喉咽清水蜜丸的研制及其药效学和毒理学研究

目的 :研究喉咽清水蜜丸的制备、质量控制方法及其药效学和毒理学。方法 :采用高效液相色谱法测定喉咽清水蜜丸中甘草酸的含量 ;对制剂的抗炎、镇痛、祛痰作用进行研究 ;对制剂的急性毒性和长期毒性进行研究。结果 :喉咽清水蜜丸中甘草酸的线性范围为0 0384～0 615mg/ml ,回收率为 (99 20±1 75) %。本制剂具有抗炎、镇痛、祛痰作用 ,未见明显急性毒性和长期毒性。结论 :本制剂制备工艺简单 ,质量可控 ,疗效确切 ,安全性较高。     

浅析蜜丸内包材之优势

通过对蜜丸不同内包装材料应用优缺点分析,为不同品种内包材的选择和贮存期的确定提供参考。     

喉咽清水蜜丸的急性毒性试验

目的考察喉咽清水蜜丸的急性毒性,评价该药的安全性。方法采用小鼠灌胃给药,计算最大耐受量。结果小鼠灌胃LD_(50)未测出,最大耐受倍数为280倍。结论喉咽清水蜜丸毒性低,推荐临床用药是安全的。     

芎菊上清丸质量标准研究

目的 建立芎菊上清丸（大蜜丸）质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的白芷、菊花、栀五、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。黄芩苷在0．00496～0．248mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为96．6％,RSD=1．1％。结论本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于芎菊上清丸（大蜜丸）的质量控制。     

香砂养胃丸蜜丸含量测定方法的摸索与研究

目的：研究香砂养胃蜜丸含量测定新的提取方法。方法：通过HPLC测定香砂养胃蜜丸中和厚朴酚及厚朴酚的含量。结果：厚朴酚、和厚朴酚在0．0092～0．046mg．m^-1线性关系良好,厚朴酚r=0．9998,和厚朴酚r=0．9993。平均回收率为99．2％、98．3％。结论：通过试验结果我们发现,使用于该品种的HPLC新的方法,相对于旧的局颁标准,不仅测定结果准确,精密度高,而且还测定了局颁标准中未要求的和厚朴酚含量,完善了药典对总活性成分含量的规定。且此方法简便易行,结果可靠,为我们以后申请该品种新的国家标准打下了一定基础。     

通便良药麻仁丸

麻仁丸是一种历史悠久的通便良药,早在汉代它就出现在《伤寒论》,方中药物包括火麻仁、大黄、枳实(炒)、白芍(炒)各200克(现代剂量),杏仁、厚朴(姜制)各100克。经过多年发展,目前麻仁丸已有多种剂型,常见的有大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸和软胶囊等。麻仁丸以火麻仁为主药,余为辅药,合而为丸,共同发挥润肠、通便、缓下之功效。本方是治疗便秘的常用药,对于实热型便秘(表现为大便干硬,可出现口     

银翘解毒丸(大蜜丸)中绿原酸含量测定方法研究

目的探讨银翘解毒丸(大蜜丸)质量标准。采用HPLC法对银翘解毒丸(大蜜丸)中的绿原酸进行含量测定。方法色谱柱为Kromasil C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),以乙腈-0.3%磷酸(10∶90)为流动相;流速:1.0mL.min-1,检测波长327nm。结果绿原酸的进样量在0.03～0.15mg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为100.6%,RSD为1.57%(n=6)。结论方法简便、准确,可用于银翘解毒丸(大蜜丸)中绿原酸的含量测定。     

中草药蜜丸治疗颈椎病腰椎病19例体会

用中草药蜜丸治疗颈椎病和腰椎病，经临床观察疗效显著，一般患者服药2～5剂，大部分病人可达到症状消失，功能恢复正常。笔者治疗19例，其中颈椎病5例，服药5剂，基本痊愈；腰椎病14例，3例病程短者服药2剂痊愈，11例病程长者5剂痊愈。     

清咽丸(大蜜丸)中含量测定方法的改进

目的：改进清咽丸含量测定中供试品溶液的提取方法。方法：采用GC法，以聚乙二醇（PEG-20M）为固定液的弹性石英毛细管柱，柱温120℃。提取方法：取供试品置分液漏斗中加水适量振摇使成混悬状，再加乙酸乙酯提取。结果：本提取方法测定冰片的平均回收率为98．08％（n=6），RSD=1．35％。结论：本方法可用于清咽丸（大蜜丸）的含量测定。     

运用科学方法控制蜜丸的含水量

蜜丸是中药厂家的主要品种，水份含量超限是影响内在质量的关键，控制其含水量是每个中药厂家必须解决的问题。     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）

目的：建立天王补心丸（大蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供科学依据。方法：使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）、OPUS 5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果：采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.4时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）快速鉴别出来。结论：此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（大蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

中药丸剂知多少

中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂。根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和蜡丸等。蜜丸将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分黏合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。