广西采供血机构实验室2008年室内质控情况的调查分析

目的了解广西全区采供血机构实验室质量控制效率及实验室整体检测水平的发展趋势。方法对2008年广西全区14个血站及24个单采血浆站血液检测实验室ELISA试验的室内质控数据做回顾性对比分析。结果2008年广西全区采供血机构的实验室ELISA试验的17448次室内质控中共出现失控259次,随机误差占失控次数的14.29%(37/259)、占总质控数的0.21%(37/17448),系统误差占失控次数的85.71%(222/259)、占总质控数的1.27%(222/17448),结论基本了解广西采供血机构实验室室内质控失控出现的特点及原因,有助于及时采取改进措施,不断完善和持续改进实验室质量体系,提高实验室检测水平,保证血液检验质量。     

ELISA实验室内质控失控的回顾性分析

目的 分析2010年1月～2013年6月室内质控失控情况,为实验室质量管理体系持续改进提供依据.方法 根据失控原因分类统计2010年1月～2013年6月室内质控失控次数和失控率,分析失控原因的变化情况.结果 2010年1月～2013年6月室内质控失控率为1.64％.设备管理是导致失控的主要原因,占66.2％,其次是人为差错和试剂物料原因,分别占18.5％和14.5％.结论 实验室质量管理体系运行较为稳定,通过对失控原因的分析,加强不同检测系统间差异比对、继续完善室内质控框架建立是下一步质量管理体系持续改进的方向.     

HIV抗体初筛实验室室内质控分析

HIV抗体检测实验室质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分，2004年《全国艾滋病检测技术规范》要求ELISA实验方法检测HIV抗体，必须要做内部对照质控血清和外部对照质控血清，同时要求建立并应用质控图，上海市普陀区疾病预防控制中心按要求执行室内质控，我中心现将建立质控情况分析如下。     

血站实验室抗-HIV检测室内质控的回顾性分析

正目前,我国艾滋病病毒(HIV)感染者已超过84万,HIV感染已进入快速增长期。规范的检测显得非常重要。输血是HIV传播的重要途径,防止HIV经血液传播是采供血机构面临的艰巨任务。为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度,有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。采供血机构实验室过程控制是实施实验室全面质量管理的重要组成部分。虽然在目前强调对血液检验实验室实施全过     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

双值法ELISA检测室内质控初探

在ＥＬＩＳＡ检测室内质控中，多沿用生化定量试验的质控模式，以质控品ｓ／ｃｏ值绘制Ｌ－Ｊ质控图，监控日常工作［１］。由于ＥＬＩＳＡ试剂盒的有效期短、批号更换频繁，短时间内难以测得确定ｓ值所需批次；而ＥＬＩＳＡ试验的变异较大（国家检定标准为批内ｃｖ＜１５...     

ELISA定性试验的室内质控

ＥＬＩＳＡ定性试验室内质控方法一般沿用生化的Ｌ－Ｙ图进行。但由于ＥＬＩＳＡ的高灵敏度和物异性。ＣＶ较大，用ｓ来界定是否在控不易操作，加上质控物和试验盒的批号频换，实验周期较长而显得不实用。     

ELISA抗-HCV检测室内质控

笔者在用ＥＬＩＳＡ法检测抗－ＨＣＶ时为了监测和控制实验室常规工作的精密度，采取了绘制控制批间差及控制日批内差（每日各反应板之间平均离散度）变异范围的ｘ质控图等一系列室内质控的方法和步骤，在实践中取得了良好的效果，现将有关工作介绍如下。１材料与方法１．...     

即刻法室内质控的应用

“即刻法”室内质控因简单、实用而被免疫实验室广泛采用。但本站在应用”即刻法”室内质控的过程中 ,发现一些很少出现但对实际工作有一定影响的问题 ,现报告如下。材料与方法1　材料1.1　所用试剂均为通过“批批检定”的国产ELISA (HBsAg、抗 HCV、抗 HIV)试剂。1.2　自制弱阳性临界值质控血清 ,S/CO值控制在 1.5～ 3.0 (S为质控品双孔测定值的均值 ,CO为阈值 )。1.3　CS 5 0 0 0酶标仪 (北京航天 )。2　方法　依照即刻性室内质控方法 ,当检测完 3次数值后 ,将测定值从小到大排列 :X1、X2 、X3 ………Xn(X1为最小值 ,Xn 为…     

抗-HCV ELISA室内质控失控原因的回顾性分析

<正> 随着现代化实验仪器进入实验室,操作步骤不断标准化,室内质控显得越来越重要。笔者从质控品的微生物污染等方面着手,以S/CO为指示参数,对本室3月份抗-HCVELISA室内质控失控的原因进行了回顾性分析,说明在现代化仪器广泛使用的今天,室内质控越来越不容忽视。     

血站实验室酶联免疫吸附试验室内质控的实施与探讨

目的探讨血站实验室酶联免疫吸附试验（ELISA）实施统计学室内质控的可行性、质控方法、质控规则与控制目标。方法收集2006～2011年乐山市中心血站实验室实施即刻法和Levey-Jennings质控图（L-J法）室内质控的情况,统计分析室内质控结果,评价现行统计学室内质控方法,讨论ELISA室内质控的控制目标。结果即刻法和L-J法简便易行,可为ELISA实验是否在控提供客观依据,有助于提高实验室检测能力;ELISA室内质控的变异系数（CV%）,批间小于20%为控制目标。结论即刻法和L-J法等统计学质控可监控ELISA实验的精密度变化,是一种保证检测结果可靠性的有效技术手段;统计学室内质控并非ELISA质量控制的全部,作用有限,全面质量管理有赖于实验室质量体系的建立、实施、监控和持续改进。     

ELISA室内质控数据直线回归实时分析方法的建立及初步应用

目的 探索一种简便实用的ELISA室内质控数据的统计学实时分析方法,为保证采供血机构血液筛查实验结果的可靠性提供技术支持。方法 根据直线回归分析中“诊断异常点”的理论,通过计算机EXCEL软件对实验所获得的质控品测定值进行统计学处理。结果 初步应用表明,该方法克服了常规作图法的不便,可对每次实验所测得的质控数据进行实时判定,能明确判断实验过程中质控品的测定值是否在控。结论 这种分析方法适用于一般血站血液检验实验室的应用。     

血站自动化检测实验室ELISA实验失控情况分析

目的 分析ELISA检测室内质控失控现象的原因,改进实验室质量保证体系,保证实验结果的可信度。方法 利用Levey-Jennings控制图对2005年6～12月4136次ELISA检测的室内质控结果进行分析,查找失控原因。结果 2005年6～12月ELISA检测室内质控失控61次,其中人为原因40次,试剂原因12次,设备原因4次,环境原因3次,其他2次。结论 ELISA检测室内质控失控主要原因为人为因素,应提高工作人员的责任心,严格执行关键控制点的核对,实现实验全过程的控制,持续改进和保证实验结果的可信度。     

血液筛查实验室转录介导的扩增法室内质控初探

目的通过箱体图法及峰度法对同一数据进行离群值检验,探寻适合转录介导的扩增法使用的室内质控方法。方法使用外部阳性标准物质,每日随当日血液筛查标本一同进行核酸单人份联检,对检测结果分别进行峰度法和箱体图法离群值检验。结果 HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA外部标准物质经检测185次结果,采用峰度法离群值检验分别发生1次、6次和3次离群;采用箱体图法离群值检验分别发生2次、8次和3次离群;外部标准物质检测值离群时诺华内部质控系统未表现出异常。结论使用外部标准物质进行室内质控,可以增强当批次实验结果的可靠性;且根据检测结果是否离群进行分析,推断实验过程是否发生微小变化,对实验室质量体系的建立与提高具有重要的意义。     

一种输血相容性检测室内质量控制方法的探讨简

目的 探讨一种输血相容性检测室内质量控制方案的可行性.方法 利用外购血配血标本制备输血相容性检测室内质控品,用不同厂家试剂进行标定.在日常输血相容性检测工作中利用不同批次自制质控品进行室内质控.结果 20个批次的自制室内质控品标定结果稳定,洗涤红细胞质控品3周内无明显溶血,12个月室内质控过程中没有因质控品原因导致结果失控的情况.结论 此方法原料易得、制备简单、结果稳定,适于在各医院输血科开展.     

两种方法设置标准差的室内质控结果分析

目的探讨以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差和实际标准差在生化室内质控的应用价值。方法以该院检验科生化室2005年8月份的正常值质控物数据为研究材料,用2~7月份累计的实际标准差和以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果进行比较。结果以实际标准差比以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差的质控结果失控项目和失控数据明显增多(P<0.05)。结论以CL IA'88允许误差的三分之一推导出的标准差范围太宽,造成一些真失控不能检出。建议临床生化检验以累计的实际标准差进行室内质控。     

论实验室质量控制的溯源性

通过实验室的质控技术水平要与实验室的质量管理状态相适应的论证展开分析,结果认为实验室高的工作效率有赖于实验室的工作素质和“实验室的可波动的误差参照标准”[1]的结合,把准确度的不精密度质量控制溯源到总体代表-参考实验室上来。     

荧光定量PCR法检测HBV—DNA室内质控物的制备及质控图的应用

目的制备HBV—DNA荧光定量PCR检测室内质控物，建立室内质控管理体系，利用Excel表格进行质控图的绘制。方法取单一浓度HBV—DNA阳性血清，稀释至一定浓度后，分装数管，-70℃保存。连续检测20次，计算均值、标准差和变异系数，绘制质控图，进行室内质控动态监测。结果HBV—DNA室内质控均值的对数值为5．573，标准差为0．244，变异系数为4．4％，稳定性很好，有临床应用价值，质控图利用Excel表格标示出警告限和失控限，有利于动态监控。结论荧光定量PCR方法进行HBV—DNA检测的质控物制备简单，稳定性良好，质控图操作方便，一目了然，适合临床实验室应用和推广。     

实验室信息系统中的室内质量控制功能应用

目的:利用LIS系统中IQC系统,进行医学实验室IQC管理,简化流程、增加功能、改善分析模式,使IQC工作达到国际认可标准。方法:与上海杏和软件公司合作,按照美国病理学家协会(CAP)[1]的要求,开发出适合医学实验室的IQC系统。程序设计软件为PowerBuilder,数据库为SQLSERVER,运行环境为Windows XP、2000、98,显示分辨率为1024×768或800×600。结果:该系统自动传输质控数据,对数据与已确定控制范围进行比较,自动判断失控规则,提供失控处理平台,复查结果可同时显示,每月汇总近期质控情况,其功能基本达到国际标准。结论:通过IQC系统的完善,使其功能强大,使用方便,非常适合大型实验室的IQC工作。失控记录和质量评价结果能长期保存,可随时进行回顾性分析。月汇总表,可帮助实验室人员分析IQC情况,查找失控原因。     

精确量化指标在头颈部放射治疗重复摆位质量控制中的应用

目的研究量化指标在头颈部放射治疗重复摆位中的作用。方法将需同期放射治疗的头网膜固定和头颈肩网膜固定的患者随机分为两组,即常规方法与质量控制组。各组采用不同摆位方法,分别对其进行摆位时间、治疗后目测误差、计划系统验证误差的统计。结杲头网膜固定常规方法组治疗后患者体位移动的最大范围为2mm,与质量控制组组间无显著性差异（P〉0．05）;但计划系统验证头网膜固定患者的体位移动最大范围为15mm,与质量控制组组间有显著性差异（P〈0．01）。头颈肩网膜固定常规方法组治疗后患者体位移动的最大范围为6mm,与质量控制组组间有显著性差异（P〈0．01）;计划系统验证头颈肩网膜固定常规方法组患者的体位移动最大范围为10mm,与质量控制组组间有显著性差异（P〈0．01）。结论精确量化指标在重复摆位中起到了质量控制的作用,值得临床推广应用。