Sysmex XT-1800i,XS-800i和Mythic-22检测结果可比性研究

目的 探讨日本Sysmex XT-1800i,Sysmex XS-800i和瑞士Mythic-22全自动血细胞分析仪对同一份标本测定结果的可比性.方法 以Sysmex XT-1800i为目标检测系统(对比方法),并对其进行精密度、准确度评价.以Sysmex XS-800i和Mythic-22为实验检测系统(实验方法).以门诊和部分住院患者新鲜全血进行血常规检测,对WBC及分类、RBC,HGB,HCT和PLT计算相关系数和回归方程,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断不同检测系统WBC,RBC,HGB,HCT和PLT的可比性.结果 Sysmex XT-1800i血细胞分析仪WBC,RBC,HGB,HCT和PLT精密度在允许范围内,质控项目中除Sysmex XS-800i RBC高值外,其余项目在不同检测系统上的测定结果均具有可比性.非质控项目白细胞分类只有嗜碱性粒细胞相关性差,分别为r=0.349和r=0.427.结论 对该室内不同血细胞检测系统定期进行测定结果的可比性分析,以及时发现系统误差,并进行校准,为临床和患者提供准确的可比性报告.     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

BC-5500与XT-1800i血液分析仪的比对评价

目的了解国产BC-5500血液分析仪性能,与日本产XT-1800i血液分析仪进行对比。方法采用BC-5500与XT-1800i两仪器测定同一质控物[项目有白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)]和两仪器测定同时测定低、中、高三水平病人血液[项目有WBC、RBC、HB、HCT、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)及平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、PLT]。结果国产BC-5500血液分析仪与日本产XT-1800i血液分析仪测得血细胞参数各项指标无显著性差异。结论 BC-5500具良好性能,与XT-1800i具较好的可比性,国产血液分析仪可以替代进口仪器进行血液分析。     

多台全自动血细胞分析仪检测结果的比对研究

目的 通过对多台不同型号全自动血细胞分析仪检测结果的比对分析,探讨其检测结果是否可达临床要求.方法 以参加卫生部血细胞分析室间质评的SYSMEX XT-1800i全自动血细胞分析仪作为标准机,其它四台仪器分别为BECKMAN Coulter LH785及LH750和SYSMEX XS-800i及XE-2100作为比对机.每天仅选用SYSMEX XT-1800i和BECKMAN Coulter LH785两台仪器的配套质控物进行室内质控的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值的检测,连续检测30天.同时用上述五台仪器对新鲜血液标本的WBC,RBC,HGB,HCT及PLT值进行检测,连续检测30天.结果 五台仪器检测结果经统计学分析,相关系数在0.94～0.99之间;F检验P值均＞0.05;检测结果偏倚值均在1/2美国CLIA'88能力验证分析质量要求范围内.结论同一实验室使用多台型号不同的血细胞分析仪时,选择性进行室内质量控制并结合新鲜血对仪器进行比对检测分析,能有效提高血细胞分析仪检测结果的可比性,这样不仅减少了质控物的用量,同时也可为临床提供准确一致的实验室检测结果.使临床对疾病的诊断和治疗监测有一个统一的判断标准.     

五分类血细胞分析仪sysmex XT-1800i和XS-800i检测结果的对比

sysm ex XT-1800 i和XS-800 i是两台同系列不同型号五分类血细胞分析仪,其检测技术居国内领先水平。sysm ex XT-1800 i自动化性能强,适用于住院血液常规检测,而XS-800 i只能手工,适用于门诊。为了了解两台仪器检测结果的相关性,我们利用sysm ex XT-1800 i和XS-800 i分别对30份标本进行了检测,并对结果进行了比对分析,现报道如下。1材料和方法1.1检测仪器sysm ex XT-1800 i和XS-800 i五分类血细胞分析仪由日本东亚公司生产。检测试剂XT-1800 i和XS-800 i原装配套试剂。1.2检测方法采集30例患者静脉血液标本,同一份标本分别在sysm ex XT-1800 i和XS-800 i上严格按照该仪器操作规程进行操作。1.3比对方法两台仪器所测参数均为24项,我们将其中五项参数即W BC、RBC、HBG、HCT、PLT进行比对。1.4统计学处理采用线性相关和线性回归。2结果W BC、RBC、HBG、HCT、PLT的相关系数分别是0.999、0.984、0.997、0.999、0.997,表明相关性良好(P<0.01)。见表1。表1...     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

血细胞分析仪的质控与结果比对

目的 对不同血细胞分析仪进行结果比对和质量控制。方法 每天随机选取高、中、低值患者标本至少8例,共分析5d。以XT-1800i评价本室其他2台血细胞分析仪结果[白细胞（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）],同时还用全血质控品对各台血细胞分析仪进行质控（WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV）。结果 XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的偏差均在可接受范围内,而XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的相关性很好,r〉0．975或r^2〉0．95。结论 XT-1800i、KX-21和PENTRA60在临床应用中可以相互替换使用。     

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪的性能。方法对Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性、白细胞分类检测的重复性进行测定,并取20例健康体检和病人标本同时用SysmexXS-800i和Sysmex XT-1800i测定WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标并进行比对,并从中随机抽取5个健康体检标本的Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较。结果 Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性均在允许范围内,Sysmex XS-800i和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果经统计学分析无显著性差异(P>0.90),Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较,相关性较好。结论 Sysmex XS-800i是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,检测结果与显微镜目测有良好的一致性;检测快速、准确、重复性好,可用于医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

同一医院内不同血细胞分析系统检测结果可比性验证

目的评估同一医院不同血细胞分析系统检验结果的可比性。方法参照《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》建立可比性验证方案,用适合浓度的患者新鲜EDTA-K2抗凝全血在4台血细胞分析仪Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i、迈瑞BC-5800上检测HGB、RBC、HCT、PLT、WBC等5项参数,计算其极差,并进行检测结果一致性分析。结果临界差值可接受标准定为HGB3.5%、RBC3%、HCT3%、PLT12.5%、WBC 7.5%。各比对样本的重复检测次数最少2次,最多5次。重复检测比对样本后得出4套检测系统HGB、RBC、HCT、PLT、WBC的3个浓度水平极差范围分别为2.87%~6.29%、1.57%~2.99%、1.95%~4.77%、12.81%~25.74%、6.72%~11.13%。RBC在4套检测系统的检测结果极差均小于临界差值,验证通过。HGB、HCT、PLT、WBC在4套检测系统的检测结果极差均有大于临界差值的情况,验证未通过。剔除有明显偏倚的检测系统后,其余检测系统检测结果验证通过。结论 4套检测系统对RBC的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、Sysmex XT-4000i对HGB、HCT、PLT的检测结果具有可比性,Sysmex XT-1800i、Sysmex XT-2000i、迈瑞BC-5800对WBC的检测结果具有可比性。     

毕节市七星关区成人静脉血细胞参考区间调查分析

目的建立毕节市七星关区健康成人静脉血血细胞8项参数的参考区间。方法收集毕节市七星关区3 883名健康体检成人静脉血,用Sysmex XS-1000i自动血细胞分析仪进行血液检测,采用SPSS19.0软件对其中的白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)进行统计学分析。结果男、女之间RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT参考区间差异有统计学意义(P0.001),应分别建立其参考区间;男、女之间WBC参考区间差异无统计学意义(P0.05),可以合并。该辖区血细胞8项参数参考区间高于邻近城市贵阳和重庆,RBC、HGB、HCT、PLT与第4版《全国临床检验操作规程》中的参考区间基本一致,其余参数在不同地区测定结果不完全相同。结论建立适合毕节市七星关区健康成人静脉血血细胞参考区间具有必要性。     

BC-5300全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价迈瑞BC-5300全自动血细胞分析仪的性能。方法对BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性进行测定;将100例健康体检标本同时用Sysmex XT-1800i和BC-5300测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT）、红细胞比容（HCT）5项指标并进行比对;并将这100例标本的BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较。结果 BC-5300的精密度、携带污染率、线性、重复性均在允许范围内（仪器厂家提供）;BC-5300和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）;BC-5300分类结果与手工分类结果进行比较,除单核细胞、嗜碱性粒细胞外,相关性较好;对异常细胞检出能力强。结论 BC-5300是一种较理想的全自动血细胞分析仪。     

应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000全血细胞分析仪性能

目的应用Westgard方法评价决定图判断Sysmex XE5000型全血细胞分析仪系统性能的可接受性。方法以实验室室内质控结果的变异系数(CV%)反应方法的不精密度,以实验室参加卫生部临床检验中心2012年室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,在Westgard方法评价决定图上绘制操作点,并判断各项目的方法性能的可接受性。结果WBC、RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC和PLT的CV%值分别为:1.89、0.6、0.6、0.79、0.9、0.92、1.3和3.2,偏倚分别为-5.71、-2.55、-1.46、-0.27、2.23、0.46、0.27和-6.97。结论采用Westgard方法评价决定图能方便地评价检测仪器的检测性能,Sysmex XE5000全血细胞分析仪主要检测指标性能优秀。     

Diana-5全自动血液分析仪测定参数的临床研究

目的　对Diana 5全自动血液分析仪的测定参数及临床应用价值进行研究与评价。方法　根据国际临床实验室标准化委员会 (NCCLS)颁布的《定量临床实验室方法初步评定试行准则 (EP1 0 T2 )》的要求 ,用Diana 5血液分析仪进行全血细胞计数和白细胞五分类测定 ,MicrosoftExcel2 0 0 0及SAS软件进行统计学处理。结果　中、高值WBC、RBC、HGB的批内CV<2 % ,低值 <3% ,批间CV <3% ;MCV的批内和批间CV <2 % ;PLT的批内CV <4 .5 % ,批间CV <5 .2 %。WBC、RBC、HGB、MCV的总不精密度 <2 .5 % ,PLT <5 %。WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的线性相关系数分别为 0 .999、0 .999、0 .999、0 .998和 0 .995。PLT的最大偏差为3% ,WBC、RBC、HGB、HCT的实测值均等于或接近于靶值。WBC的携带污染率为 1 % ,RBC、PLT <1 % ,HGB、MCV为 0。Neu、Lym、Mon、Eos、Bas与镜检结果的相关系数分别为 0 .982、0 .95 6、0 .84 2、0 .5 36和 0 .32 8。结论　Diana 5血液分析仪主要测定参数的线性好 ,精密度和准确度高 ,携带污染率低 ;白细胞五分类结果的重复性好 ,准确性较高 ,能有效发挥仪器的过筛作用     

正常新生儿脐带血血细胞参数参考值范围的调查

目的探讨并建立新生儿脐带血血常规的正常参考值范围.方法收集1635例正常新生儿脐带血,用日本SYSMEX公司XE-5000全自动血细胞分析仪进行血常规的检查,对结果进行统计学分析.结果男性新生儿脐带血的WBC,MCV,PCT,PLT较女性新生儿低,RBC,MCHC,RDW-C较女性新生儿偏高。除有核红细胞（NRBC）外阴道分娩组的WBC,,RBC,HGB,HCT,MCH,MCHC,MCV,MPV,,PCT,RDW,PLT,RDW-C结果较剖腹产组明显偏高.结论正常新生儿脐带血血细胞部分参数存在性别与分娩方式的差别,应该建立本地区脐带血血细胞各项参数参考范围[1].     

稀释液置换法在HmX血细胞分析仪脂血检测中的应用

目的探讨稀释液置换法在HmX血细胞分析仪检测脂血标本时的应用。方法收集30例无溶血、黄疸、脂血标本设为对照组;将30例标本去除上层血浆成分,加入同体积的脂肪乳制备成乳糜血,设为脂血组;再用相同的方法加入稀释液进行乳糜置换,设为稀释液组。3组标本用HmX血细胞分析仪测定血常规,对红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、白细胞（WRC）、血小板（PLT）、平均红细胞体积（MCV）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）等8个项目以及WBC分类进行统计学分析,同时在人工显微镜下对WBC分类计数。结果3组之间RBC、WBC、MCV、HCT4个项目比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;其余4个项目中,脂血组与对照组相比,Hb、MCH、MCHC升高（P〈0．05）,PLT降低（P〈0．01）,差异有统计学意义;稀释液组与对照组相比,除PLT明显降低（P〈0．01）外,其余项目差异无统计学意义（P〉0．05）。HmX的WBC分类结果,脂血组和稀释液组结果相似,83．3％（25／30）无结果,同时散点图呈现不分群异常,显示完全堵塞（PC2）的报警;16．7％（5／30）虽有分类结果,但提示结果不可信,需要人工复片;而人工WBC分类结果3组差异无统计学意义（P〉0．05）。结论稀释液置换法处理脂血标本后行HmX检测,除需人工计数PLT和WBC分类外,其余结果较为准确,是一种快速排除脂血干扰的实用方法。     

毛细支气管炎患儿血小板与红细胞参数测定及临床意义

目的探讨毛细支气管炎急性期血小板和红细胞参数的变化及临床意义。方法毛细支气管炎急性期患儿153例（疾病组）,同期体检健康儿103例（对照组）,采用全自动血细胞分析仪进行外周血血小板（PLT、PCT、MPV、PDW）和红细胞（RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC）等参数的测定。结果疾病组血小板四参数均有改变,其中PLT较对照组增高,差异有统计学意义（P〈0.05）;PCT、PDW较对照组增高,MPV较对照组减低,差异有统计学意义（P〈0.01）。疾病组红细胞参数中RBC、HGB较对照组增高,差异有统计学意义（P〈0.01）,HCT较对照组增高,差异有统计学意义（P〈0.05）,而MCH降低,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论测定毛细支气管炎急性期血小板和红细胞各项参数对毛细支气管炎的临床治疗具有指导意义。     

BC-5500全自动血细胞分析仪的校准及校准后比对

目的对新进BC-5500全自动血细胞分析仪使用新鲜全血进行校准及校准后比对,确保其结果与本实验室其他血细胞分析仪可溯源到同一个测量基准。方法取体检健康志愿者的新鲜全血,分别在F-820血细胞分析仪和BC-5500全自动血细胞分析仪上检测,以F-820血细胞分析仪作为溯源目标系统,计算BC-5500全自动血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对BC-5500全自动血细胞分析仪进行校准。各参数均符合规定后使用临床病人新鲜全血样本进行比对试验。结果校准前各参数偏差均超出范围,白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞平均体积（MCV）、血小板计数（PLT）偏差结果依次为：11．2％、3．4％、2．5％、1．97％、13．5％;调试仪器并调整校准系数后,各参数均能符合要求,WBC、RBC、HB、MCV、PLT偏差结果依次为：0．02％、0．4％、0．62％、0．43％、0．84％;校准后比对试验结果,RBC、HB、MCV符合率都为80％,WBC、PLT符合率为90％,比对通过,校准系数可以接受。结论使用新鲜血校准血细胞分析仪的方法简便、快速,但必须在校准后进行比对试验并通过比对,才能保证实验室不同品牌、不同系列的血细胞分析仪结果间具有可比性,满足临床实验室认可的需要。