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1.
高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊的溶出度   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法HPLC法测定采用Shimadzu VP-ODSC C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以水-乙腈-0.1mol/L磷酸二氢铵(1:2:2)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm。结果罗红霉素胶囊质量浓度在0.02574-1.0296g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.9%,RSD=0.7%(n=7),2批样品的40min溶出度均在70%以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,且不易受外界因素影响,可用于罗红霉素胶囊溶出度的测定。  相似文献   

2.
目的:建立高效液相色谱法,测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法:照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以0.1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min时取样。以高效液相色谱法,C18柱为固定相,以甲醇-水(48:52)为流动相,检测波长:280nm。测定宗胺因片的溶出度。结果:线性范围为氯唑沙宗0.0825~0.742μg(r=0.9999);乙水杨胺0.165—0.923μg(r=1.0000);咖啡因0.0263~0.131μg(r=0.9999),平均回收率为氯唑沙宗100.1%(RSD%=0.4%,n=9);乙水杨胺99.7%(RSD%=0.8%,n=9);咖啡因99.3%(RSD%=1.2%,n=9)。结论:本方法简便、快速,专属性强。  相似文献   

3.
目的建立测定氯沙坦钾片溶出度的反相高效液相色谱法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水(含0.05mol/L磷酸二氢钾,用磷酸调pH至3.2,64:36),流速为1.0mL/min。检测波长为250nm。结果线性范围为11.43~114.3μg/mL(r=0.9999),平均回收率为100.61%,RSD=1.03%(n=6)。结论该方法灵敏度高,简便易行,结果准确,重现性好,适用于氯沙坦钾片的溶出度测定。  相似文献   

4.
郑金凤  朱迎军  黄莉 《中南药学》2009,7(4):280-282
目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(C18柱,Diamonsil,4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.23%十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(60:40);检测波长:220nm;流速:1.0mL·min^-1;进样量:100扯L;柱温:30℃。结果氨甲环酸在29.76~357.12μg·mL^-1具有良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.61%,RSD为0.45%(n=9)。结论本法简便、快速、准确、专属性好,为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。  相似文献   

5.
目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,并同默沙东公司产品进行比较。方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱,流动相为乙腈-pH值为4.5的0.025mol/1。磷酸二氢钠(65:35),流速为1.6mL/min,检测波长为238min,测定不同厂家的9个品种的体外溶出度,采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查,结果 辛伐他汀浓度线性范围是1.592—25.47μg/ml。(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.68%),各个品种的溶出度都大于80%,但各组溶出度方差差异较大,结论 不同厂家辛伐他汀口服制溶出度都符合要求,但溶出度均一性差异较大,舒降之各样品之间的体外溶出度差异最小。  相似文献   

6.
郭毅  付焱 《中国药业》2006,15(14):16-17
目的建立用紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊含量及溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,以0.1mol/L盐酸溶液作为溶剂,测定波长为274nm。结果线性范围为1~10μg/mL,r=0.9999,平均回收率为99.9%,RSD=0.29%(n=9)。结论紫外分光光度法测定普卢利沙星胶囊含量及溶出度的方法简便,结果准确。  相似文献   

7.
刘珠  高振强 《中国药业》2010,19(7):21-22
目的建立测定盐酸氯哌丁片含量的高效液相色谱法。方法采用AgilentC18(250mm×4.6mm,5μm),0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(30:70,三乙胺1.0mL,用磷酸调pH至3.5)为流动相,检测波长225nm,流速1.0mL/min,柱温为室温,进样量10μL。结果盐酸氯哌丁质量浓度在5.125~25.625μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.66%,RSD为1.80%(n=9)。结论所用方法简便、准确、快速、灵敏,专属性好,可用于盐酸氯哌丁片的含量测定。  相似文献   

8.
目的建立高效液相色谱法测定氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度试验方法。方法色谱柱为SymmertryC18柱(3.9mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-0.75%醋酸溶液(20:80);检测波长W为254nm。结果对乙酰氨基酚在8-80μm/mL范围内线性关系较好,r=0.9999,回收率为98.92%,RSD为1.20%。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为氨酚伪麻片Ⅱ的溶出度的检测方法。  相似文献   

9.
杨青 《中国药业》2008,17(19):35-35
目的用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸二甲双胍片的含量。方法采用Varian C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-乙腈(75:25),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为218nm。结果盐酸二甲双胍质量浓度在7.76~77.6μg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.27%,RSD=0.76%(n=6)。结论HPLC法简便、快速、准确、专属性高,可用于盐酸二甲双胍片的含量测定。  相似文献   

10.
郑琰  李荣华 《中国药业》2008,17(21):27-27
目的用高效液相色谱(HPLC)法测定茶碱麻黄碱片中茶碱与盐酸麻黄碱的含量。方法采用Kromasil C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-甲醇-三乙胺(72:28:0.2),检测波长为215nm,流速为1.0mL/min,柱温为42℃。结果茶碱质量浓度的线性范围为22.34~111.7μg/mL,r=0.9999(n=6),平均回收率为99.85%,RSD为0.14%(n=9);盐酸麻黄碱质量浓度的线性范围为5.17~25.86μg/mL,r=0.9997(n=6),平均回收率为99.25%,RSD为0.39%(n=9)。结论HPLC法简便易行,结果准确,重现性好。  相似文献   

11.
目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.  相似文献   

12.
目的:建立HPLC法测定止嗽立效丸中吗啡的含量。方法:预处理应用固相萃取技术;液相色谱采用Shim-pack C18柱(6.0 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾-0.005 mol.L-1庚烷磺酸钠(10∶45∶45),流速1 mL.min-1,柱温25℃,检测波长210 nm。结果:吗啡进样量在0.026×10~2.58μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.3%,RSD为1.2%(n=9)。结论:方法简便、准确,重复性好。  相似文献   

13.
目的建立测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Alltima C18柱(250mm×4.6mm.5μm),流动相为0.02mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用氢氧化钠试液调节pH至7.4)-甲醇-乙腈(30:65:5),流速为1.0mL/min,检测波长为239nm。结果酮康唑和倍他米松分离良好,不受辅料干扰;酮康唑与倍他米松质量浓度的线性范围分别是163.1~1631mg/L(r=1.0000.n=7)和3.942-38.82mg/L(r=0.9999,n=7),方法的精密度日内RSD分别为0.83%和0.51%,日间RSD分别为1.22%和0.99%,平均回收率分别为100.68%和100.58%,RSD分别为0.94%和0.75%(n=9)。结论用HPLC法测定复方酮康唑尿素乳膏中酮康唑和倍他米松的含量,方法简便,结果准确可靠。  相似文献   

14.
李淑女 《中国药师》2011,14(2):196-197
目的:建立以高效液相色谱法测定托拉塞米缓释微丸胶囊含量及其有关物质的方法。方法:色谱柱:WatersRP18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(55:45),检测波长:291 nm,流速:1 ml·min-1,柱温:30℃。结果:托拉塞米在2.51~15.06μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5);平均回收率为99.87%(RSD=0.2%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。  相似文献   

15.
吴珺  吴虹萍 《中国药业》2008,17(9):32-33
目的建立高效液相色谱(HPLC)法,测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法采用Agilent C18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾-0.02mol/L庚烷磺酸钠(58.5:35.5:6)为流动相,流速为1mL/min,检测波长为215an],柱温为25℃。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在11.99—47.98μg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.17%,RSD=0.2%(n=6)。结论HPLC法简便、快速,重现性良好。  相似文献   

16.
丁燕  安瑜 《中国药业》2009,18(20):37-38
目的建立测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol/L枸橼酸溶液-1mol/L醋酸铵溶液-乙腈(77:1:14),流速为1.0mL/min,检测波长为293/lm,进样量10μL,柱温为30℃。结果左氧氟沙星检测质量浓度的线性范围为10.44~104.4μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.50%,RSD=0.45%(n=6)。结论该方法快速、准确、重现性好,可用于该制剂的含量测定。  相似文献   

17.
目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r.min-1,30 min时取样。以高效液相色谱法,采用C18色谱柱(300 mm×3.9 mm,10μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12)。结论该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制。  相似文献   

18.
目的 建立葫芦巴中4-羟基异亮氨酸的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱、柱前邻苯二甲醛衍生化法。Kromasil ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱为固定相,甲醇-0.05mol·L。醋酸钠水溶液(pH=7.2,其中加入0.5%四氢呋喃)梯度洗脱(0min~20min,30:70;30min,40:60),检测波长为340nm,柱温为30c,流速为1mL·min^-1。结果4-羟基异亮氨酸在0.1848~3.696μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),平均回收率-99.12%.RSD=2.15%(n=6)。结论测定方法简便、准确,首次建立了葫芦巴药材的4-羟基异亮氨酸的邻苯二甲醛柱前衍生化含量测定方法,为葫芦巴质量控制及综合利用提供了依据。  相似文献   

19.
郭江红  赵亚萍  孙春艳 《中国药师》2011,14(10):1477-1479
目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质(氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛)和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC18 MGⅡ(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)(32:68);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45~178.12μg·ml-1(r=0.999 8),7.95~63.60μg·ml-1(r=0.999 7)和1.86~7.44μg·ml-1(r=0.999 9)。氯霉素平均回收率为100.2%(RSD=0.6%)。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。  相似文献   

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