维生素K1与硫酸镁注射液的配伍稳定性考察

目的:考察维生素K1注射液与硫酸镁注射液的配伍稳定性.方法:观察及测定两种注射液在0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24 h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中维生素K1的含量,用火焰原子吸收分光光度法测定配伍液中硫酸镁的含量.结果:室温24h内,维生素K1与硫酸镁注射液在0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中的外观、pH、微粒、含量均无明显变化.结论:在避光条件下维生素K1注射液与硫酸镁注射液在5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液中24h内可配伍使用.     

肌苷注射液与维生素B6注射液的配伍稳定性研究

目的考察肌苷注射液与维生素B6注射液的配伍稳定性。方法观察及测定两种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温放置8h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱（HPLC）法测定配伍液的主药含量。结果室温8h内,肌苷与维生素B6在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的外观、pH及微粒均无明显变化;配伍6h后两药含量有所降低。结论肌苷注射液与维生素B6注射液在6h内可以配伍使用。     

氟脲苷在氯化钠和葡萄糖注射液中的稳定性考察

目的:考察氟脲苷在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的稳定性.方法:观察在室内、室内避光和低温条件,24h内氟脲苷在氯化钠和葡萄糖注射液的外观、pH变化;观察配伍液中不溶性微粒的变化,测定氟脲苷的含量变化.结果:配伍液在24h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH、不溶性微粒数等无明显变化,在三种不同条件下,氟脲苷在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的含量24h内无明显变化.结论:在实验条件下,注射用氟脲苷在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中24 h内对光和温度均稳定.     

曲克芦丁注射液与2种注射液配伍的稳定性考察

目的:考察曲克芦丁注射液与0.9 %氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:分别观察及测定配伍液于25℃条件下、24h内的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法测定其含量变化,另用薄层色谱法鉴别其配伍后有无新斑点产生。结果:曲克芦丁注射液与2种注射液配伍后24h内,其外观、pH值、含量均无明显变化,不溶性微粒的增加数也符合《中国药典》规定,薄层色谱鉴别中也无新斑点产生。结论:曲克芦丁注射液可与0.9 %氯化钠及葡萄糖氯化钠注射液于25℃下、在24h内配伍使用。     

注射用腺苷钴胺与维生素B1注射液的配伍稳定性考察

目的:考察在室温不同光照条件下注射用腺苷钴胺与维生素B₁注射液配伍稳定性,并与临床常用溶媒进行比较。方法:将注射用腺苷钴胺分别与维生素B₁注射液、灭菌注射用水及0.9%氯化钠注射液配伍。2 h内在室温避光、红光、部分见光及完全见光条件下,分别观察和检测各配伍液外观、不溶性微粒数及pH值变化,采用高效液相色谱法测定配伍液中腺苷钴胺及维生素B₁的含量。结果:在避光和红光条件下,注射用腺苷钴胺与维生素B₁注射液配伍2 h内外观、pH值、不溶性微粒数及含量均未发生明显变化;在部分见光及完全见光条件下,配伍液2 h内不溶性微粒数、pH值及维生素B₁含量保持稳定,但腺苷钴胺的含量明显下降。相同光照条件下,注射用腺苷钴胺分别与灭菌注射用水、0.9%氯化钠注射液配伍2 h内,pH值均随时间呈上升趋势,腺苷钴胺含量均呈明显下降趋势,且下降速度较维生素B₁配伍组更快。结论:注射用腺苷钴胺与维生素B₁注射液配伍2 h内,在避光和红光条件下稳定性良好,在部分及完全见光条件下的稳定性均优于其与灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。     

吉西他滨与氯化钠注射液及不同pH葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的:考察盐酸吉西他滨与氯化钠注射液及不同pH葡萄糖注射液在不同温度、光照条件下配伍的稳定性。方法:建立HPLC法测定吉西他滨在不同配伍液中的含量;同时测定不同配伍液的pH值,不溶性微粒,并检查外观。结果:盐酸吉西他滨与0.9%氯化钠注射液配伍后,48 h配伍液的pH值、主药百分含量相对0h变化小于2%;与5%葡萄糖注射液(pH=4.76)配伍后,常温下24 h配伍液的pH值、主药百分含量相对0h变化小于2%,而48 h配伍液的上述变化相对0h超过2%;所有条件下的不溶性微粒均符合2010年版中国药典规定。结论:盐酸吉西他滨于常温条件下可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍,配伍后应在24 h内尽快完成临床输注。     

阿奇霉素与氨溴索的配伍稳定性考察

目的:考察注射用乳糖酸阿奇霉素与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性.方法:观察注射用乳糖酸阿奇霉素与盐酸氨溴索注射液配伍后于室温避光放置24h内的外观、pH及不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法测定配伍液中阿奇霉素、氨溴索的含量.结果:室温、避光条件下,注射用乳糖酸阿奇霉素、盐酸氨溴索注射液加入5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液中,在24h内配伍液的外观、pH均无明显变化,微粒数目不断减少,含量测定结果显示氨溴索在以5％葡萄糖为溶媒的配伍液和以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液中,24h内含量无明显变化;阿奇霉素以5％葡萄糖为溶媒的配伍液中24h内含量无明显变化,但在以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液中16 h后含量有所下降.结论:最终浓度分别为4.31,1.03或小于4.31,1.03 mg·ml-1的乳糖酸阿奇霉素和盐酸氨溴索以5％葡萄糖为溶媒的配伍液在24 h内使用较安全,以0.9％氯化钠为溶媒的配伍液建议在8h内使用.     

三磷酸胞苷二钠注射液与盐酸法舒地尔注射液的配伍稳定性考察

目的:考察三磷酸胞苷二钠注射液与盐酸法舒地尔注射液配伍的稳定性。方法:在室温(20±1)℃条件下,分别观察及测定6h内配伍液的外观、不溶性微粒数、pH值及紫外吸收光谱的变化,并用紫外双波长分光光度法测定2药含量。结果:2药配伍后,6h内外观、pH值、不溶性微粒及峰形均无明显变化,配伍液6h内2药含量相对稳定。结论:2药可在0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中配伍使用。     

氨茶碱与呋塞米注射液的配伍稳定性

目的:考查氨茶碱、呋塞米注射液的配伍稳定性.方法:观察及测定2种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温放置8h内的外观、不溶性微粒及pH,并采用高效液相色谱法测定其含量.结果:室温8h内,氨茶碱与呋塞米在0.9%氯化钠注射液中的外观、pH、微粒、含量均无明显变化;在5%葡萄糖注射液中6h左右溶液颜色略有变化,pH、微粒、含量则无明显变化.结论:氨茶碱、呋塞米注射液可以在0.9%氯化钠注射液中配伍使用.     

两厂家左卡尼汀注射液在3种溶媒中的稳定性考察

目的:为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法,测定两厂家左卡尼汀注射液分别与3种溶媒(5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液)配伍6 h内含量变化,按2005年版《中国药典》微粒检测法中的光阻法检查微粒,并考察其外观及pH值。结果:6 h内配伍液的外观、浊度、pH值、含量及不溶性微粒均无显著性变化结论:两厂家左卡尼汀注射液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、果糖注射液配伍6 h内稳定。     

注射用硫酸头孢噻利与6种输液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用硫酸头孢噻利与6种输液的配伍稳定性。方法:在25℃下,将注射用硫酸头孢噻利分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、木糖醇注射液、转化糖注射液配伍,在24 h内考察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,用高效液相色谱法测定硫酸头孢噻利的含量。结果:硫酸头孢噻利与6种输液配伍在24 h内含量>97%,溶液外观、pH值无明显变化,不溶性微粒符合《中国药典》(2005年版)规定。结论:硫酸头孢噻利与6种输液在25℃、24 h内配伍稳定。     

注射用维生素B_6与3种常用输液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用维生素B6与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法:注射用维生素B6与3种输液配伍后,在室温6h内采用紫外分光光度法测定维生素B6与有关物质的含量,同时考察外观、pH值和6h时的高效液相色谱图。结果:在室温条件下,注射用维生素B6与上述3种输液配伍6h内,外观、pH值、含量和有关物质均无明显变化。结论:注射用维生素B6可与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍使用。     

甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液的配伍稳定性考察

目的:考察甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:将甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液分别加入到250mL0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中混合,在25℃恒温下放置。采用高效液相色谱法测定配伍前、后不同时间的酚妥拉明和二羟丙茶碱含量,同时观察配伍液的外观并测定pH值。结果:2种配伍液均澄明无色,pH值、含量在放置24h内基本无变化。结论:甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置24h稳定。     

苦碟子注射液与常用溶媒配伍的稳定性研究

目的:通过考察苦碟子注射液与常用溶媒的配伍变化,指导临床合理使用苦碟子注射液。方法:将苦碟子注射液与常用溶媒(灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液)配伍,定时考察配伍后溶液的外观、pH、不溶性微粒及质量浓度变化情况。结果:室温4 h内,配伍后混合液外观及pH均无明显改变;光照对溶液颜色无明显影响;灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液作为溶媒的不溶性微粒数目均符合2010年版《中国药典》规定;与常用溶媒配伍后,只有与10%葡萄糖注射液配伍时,总黄酮质量浓度未见明显变化。结论:10%葡萄糖注射液为苦碟子注射液最佳溶媒。     

注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯在4种输液中的配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯(TGH)于不同温度下与4种输液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用TGH在乳酸钠林格注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液中于5、25℃温度条件下24h内的含量变化,并考察配伍液的外观、pH值变化。结果:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯与4种输液在5、25℃温度条件下配伍后,0～24h外观、pH值、含量均无明显改变。结论:注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯可与上述4种输液于5、25℃条件下配伍,0～24h内稳定性良好。     

注射用培美曲塞二钠与0.9%氯化钠注射液及不同pH的5%葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用培美曲塞二钠与0.9%氯化钠注射液及不同pH的5%葡萄糖注射液在不同温度、光照条件下的配伍稳定性。方法:建立高效液相色谱法测定培美曲塞在不同配伍液中的含量;同时测定不同配伍液的pH、不溶性微粒,并检查外观。结果:培美曲塞二钠与0.9%氯化钠注射液或不同pH的5%葡萄糖注射液配伍后6 h内,配伍液的pH变化<2%,8 h内相对含量变化<2%;而8 h以上,不同放置条件下的配伍液出现pH变化>2%,相对含量变化>2%;所有条件下的不溶性微粒均符合《中国药典》(2010年版)规定。结论:注射用培美曲塞二钠于常温条件配伍后应在6 h内尽快完成临床输注。     

维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液配伍稳定性考察

目的 考察维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 考察常温下24 h内维生素C注射液与门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,其配伍液的外观、pH及药物的含量.结果与结论 维生素C注射液和门冬氨酸钾镁注射液在0.9％氯化钠注射液中配伍后,24 h内药物的含量、pH及外观均无明显变化.     

注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢硫脒与注射用阿昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在室温(25±1)℃、不避光条件下,观察并测定6h内配伍液的外观和pH值变化,采用高效液相色谱法测定2种药的含量并考察有无新物质生成。结果:2种药在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后6h内外观呈现淡黄色并随时间延长颜色有逐步变深的趋势,pH值逐渐下降,头孢硫脒含量显著下降。结论:注射用头孢硫脒不能与注射用阿昔洛韦在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍使用。     

盐酸曲马多与硫酸镁注射液在氯化钠注射液中的配伍稳定性研究

目的 考察盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液配伍的稳定性,为临床用药安全提供依据。方法 模拟临床用药方案,观察盐酸曲马多与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在168 h内的外观、pH值及不溶性微粒变化,并采用高效液相色谱法测定盐酸曲马多质量浓度的变化。结果 配伍液在室温条件下外观、pH值及不溶性微粒均无明显变化,两药配伍后盐酸曲马多相对质量浓度>99%。结论 盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温条件下168 h可保持稳定。     

注射用头孢替安与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性考察

目的:考察室温下注射用盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定配伍液0～8h头孢替安与盐酸氨溴索的含量,同时测定pH值,并观察配伍液的外观变化。结果:在室温((20±1)℃)下、8h内,配伍液外观、pH值及含量均变化明显。结论:在室温((20±1)℃)下,在盐酸头孢替安与盐酸氨溴索注射液不宜在0.9%氯化钠注射液中配伍使用。