妇炎平胶囊质量标准考察

目的:建立妇炎平胶囊中苦参、苦参碱、蛇床子、蛇床子素、苦木的薄层色谱(TLC)鉴别方法以及HPLC外标法测定蛇床子素的含量。方法:采用TURNER KromalilC18柱(200mm×4.6mm;5μm)流动相为乙腈-水(65∶35),检测波长322nm;经TLC阴性对照和阳性对照试验,确认方中苦参、苦木、蛇床子成分,并经提取后HPLC外标法测定蛇床子素含量。结果:蛇床子素对照品在0.002978~2.978μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.38%,RSD=2.20%(n=6);妇炎平胶囊中蛇床子素含量为3.482mg/g。结论:该方法操作简便易行、分离效果好,适用于妇炎平胶囊质量控制。     

妇炎洗液质量标准研究

目的建立妇炎洗液质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对处方中蛇床子、苦参、虎杖、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出蛇床子、苦参、虎杖、黄柏;蛇床子素进样量在4．9～29．4μg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率97．08％,RSD为1．66％。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为妇炎洗液质量控制提供了方法。     

消炎止痒搽剂中蛇床子素的鉴别及含量测定

目的建立消炎止痒搽剂中蛇床子素的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对蛇床子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对蛇床子素进行含量测定。结果定性鉴别试验特征明显、专属性强、阴性无干扰;蛇床子素进样质量浓度在11.40～114.00μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9985）,平均加样回收率为98.84%,RSD=0.63%（n=6）。结论所建立的质量标准可用于消炎止痒搽剂中蛇床子素的质量控制。     

除湿止汗散的制备及质量控制

目的:制备除湿止汗散,并建立其质量控制方法。方法:采用干燥、粉碎的工艺制备除湿止汗散;采用薄层色谱法对苦参、蛇床子、薄荷脑、冰片进行定性鉴别,高效液相色谱法同时测定君药苦参和蛇床子中苦参碱和蛇床子素的含量。结果:薄层色谱鉴别斑点明显,无干扰,重复性好;苦参碱和蛇床子素分别在0.77~15.4μg,0.15~3.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8和r=0.999 6),平均回收率分别为98.46%(RSD=0.69%),99.03%(RSD=0.96%)。结论:制备工艺合理,质量稳定;定性、定量方法简便快速,可用于该制剂的质量控制。     

祛风健骨片的质量标准研究

目的建立祛风健骨片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中所含的独活、三七、续断、桑寄生进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中蛇床子素的含量。结果薄层色谱法斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰;蛇床子素在154.2～925.2μg范围内与其峰面积有良好的线性关系,r=1.000 0,平均回收率为98.86%,RSD=1.09%(n=6)。结论该方法简便、快速、重现性好,可作为祛风健骨片的质量控制方法。     

康之健洗液质量标准研究

目的 建立康之健洗液的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素含量.结果 在TLC色谱中检出苦参、黄柏;蛇床子素进样量在0.24～1.44 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9990;平均回收率103.80%,RSD为0.37%.结论 所建立的...     

康之健洗液质量标准研究

目的建立康之健洗液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素含量。结果在TLC色谱中检出苦参、黄柏;蛇床子素进样量在0.24~1.44μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0;平均回收率103.80%,RSD为0.37%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,可用于康之健洗液质量控制。     

八子补肾胶囊的质量标准研究

目的探讨八子补肾胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法定性鉴别八子补肾胶囊中的人参、五味子、淫羊藿,高效液相色谱法测定蛇床子素的含量。结果薄层色谱中斑点清晰,便于定性鉴别;蛇床子素进样量在28.056～561.12 ng范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.26%,RSD为0.76%(n=6)。结论所用定性鉴别方法专属,含量测定方法简便、准确、重现性好、精密度高,两法联用可作为八子补肾胶囊的质量控制方法。     

护阴洗液质量标准研究

目的:建立护阴洗液的质量标准。方法:采用 TLC 法对处方中蛇床子、苦参、黄柏进行定性鉴别,用 HPLC 法测定蛇床子素的含量。色谱柱:C_(18)(Kromasil 250mm×4.6 mm 5 μm),流动相:乙腈-水(65:35),流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:322nm,柱温:35℃。结果:薄层斑点清晰,专属性强。蛇床子素与其他成分分离完全,峰形良好。蛇床子素在0.04～0.39μg范围内线性关系良好(r=0.9993)。平均加样回收率为96.8%,RSD 为1.1%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

四肢外洗颗粒的质量标准研究

目的:建立四肢外洗颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中当归、独活和补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中蛇床子素的含量。结果:当归、独活的TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;但补骨脂色谱无特征斑点。蛇床子素检测浓度在7.80～175.50μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9992);平均回收率为98.21%,RSD=1.42%(n=6)。结论:所建标准可用于四肢外洗颗粒的质量控制;鉴于补骨脂TLC无特征斑点,需进一步进行研究。     

痔疾舒洗剂质量标准研究

目的:建立痔疾舒洗剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄柏、大黄、地榆进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。盐酸小檗碱的进样量在0.2375～1.9000μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=0.03%(n=6)。结论:所建质量标准可用于痔疾舒洗剂的质量控制。     

中药退黄外洗液质量标准研究

目的:建立中药退黄外洗液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中栀子苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好、专属性强。栀子苷进样浓度在5.46～81.9μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为98.38%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于中药退黄外洗液的质量控制。     

妇康洗剂质量标准研究

目的:建立妇康洗剂的质量标准。方法:采用TLC法对处方中苦参、紫草、甘草、乌梅进行定性鉴别;采用HPLC法以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(三乙胺调pH至7.5)(12:5:83)为流动相;在检测波长220 nm处测定氧化苦参碱和苦参碱的含量。结果:TLC鉴别分离度良好,专属性强。氧化苦参碱在0.1946~2.9190μg,相关系数r为0.9999,线性关系良好;苦参碱在0.1134~1.7010μg,相关系数为0.9999,线性关系良好。平均加样回收率分别为99.63%(RSD为2.19%)、99.12%(RSD为1.33%)。结论:该方法简便、准确,重复性好,可有效控制妇康洗剂的质量。     

柑柏止痒浴液的质量标准研究

目的:建立柑柏止痒浴液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中薄荷脑和黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus C18(100 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.03 mol/ml乙酸铵溶液(45∶55,V/V),检测波长为346 nm。结果:TLC图专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱的质量浓度在1²00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.28%,RSD=1.58%(n=6)。结论:所建标准可用于柑柏止痒浴液的质量控制。     

抗菌洗洁浓缩液质定性定量方法研究

目的 制定抗菌洗洁浓缩液的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别石菖蒲、苦参、艾叶;高效液相色谱法测定苦参碱的含量,色谱柱：Lichrospher NH2柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠（80：20）;检测波长：220 nm;流速：1.0 mL·min-1;柱温：30℃.结果 薄层斑点清晰,阴性样品无干扰,苦参碱含量测定在0.0218～0.1088 mg·mL-1与峰面积线性关系良好,相关系数为0.9993,平均回收率为99.3%,RSD为2.2%.结论 该方法准确、重复性好,可作为抗菌洗洁浓缩液质量控制的有效方法.     

消炎止痒洗剂的质量标准研究

目的：制定消炎止痒洗剂的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对本品处方中的黄柏、黄连、黄芩、苦参4味中药进行了鉴别;应用高效液相色谱（HPLC）法对消炎止痒洗剂中的有效成分进行了含量测定。结果：TLC法鉴别结果特异性强,重现性良好;含量测定符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中HPLC法（附录ⅥD）的要求。结论：本项研究可作为日后制定消炎止痒洗剂质量标准的依据。     

双波长系数倍率分光光度法测定痤疮洗剂中2组分的含量

目的:建立痤疮洗剂中甲硝唑与己烯雌酚含量测定的方法。方法:采用双波长系数倍率分光光度法。选取甲硝唑和己烯雌酚的测定波长分别为319、239nm,转换波长定为319nm。结果:甲硝唑和己烯雌酚的检测浓度线性范围分别为5～75、1～20μg.mL-(1r=0.9999、0.9998);回收率分别为98.8%(RSD=0.40%,n=6)、99.0%(RSD=0.64%,n=6)。结论:所建立的方法简便,可用于该制剂的质量控制。     

洁阴灵洗液质量标准研究

目的:建立洁阴灵洗液的质量标准。方法:采用TLC法鉴别黄柏和淫羊藿,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好。淫羊藿苷进样量为2.0~10.0μg时与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为100.1%,RSD=1.92%。结论:所建标准准确、可靠,可用于本品的质量控制。     

灵芝颗粒质量标准研究

目的:建立灵芝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中灵芝、柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子甲素、五味子乙素含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;五味子甲素进样量、五味子乙素进样量分别在0.060～0.60、0.082～0.82μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9996、0.9995);平均回收率分别为99.02%、99.06%,RSD分别为0.45%(n=6)、0.48%(n=6)。结论:定性定量方法快速、准确、专属性强,所建标准可用于灵芝颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定参菊洗剂中苦参碱的含量

目的：建立测定参菊洗剂中苦参碱含量的方法.方法：采用高效液相色谱法.色谱柱为DionexC18（4.6mm×250.0mm,5μm）;流动相为乙腈-水-三乙胺（65∶35∶0.2）;流速为1.0ml/min,检测波长为220nm,柱温为30℃.结果：苦参碱在39.64～356.76μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=6）,平均回收率为99.26％,RSD为0.87％（n=9）.结论：本文建立的方法简便、准确、可靠,专属性强,适用于参菊洗剂中苦参碱的常规分析和质量控制.