两种方法评价化妆品皮肤刺激反应的结果分析

目的　探讨多次皮肤刺激实验和组织病理实验评价化妆品对皮肤刺激性的差异。方法　对 97种化妆品分别进行家兔多次皮肤刺激实验和皮肤组织病理学实验 ,比较了皮肤刺激性的超标率 ,并从中随机选择 7种化妆品比较其肉眼观察的皮肤刺激反应积分和病理反应积分的差异。结果　通过多次皮肤刺激实验和组织病理学实验获得的 97种化妆品皮肤刺激性超标率分别为 6 .2 %和 13.4% ,差异无显著性。 7种化妆品的皮肤刺激反应积分显著低于相应的组织病理学积分 (Wilcoxon test T+=2 7,P<0 .0 5 ) ,7种化妆品皮肤刺激实验均合格 ,而组织病理学实验发现一种化妆品具有明显皮肤刺激性 (积分值为 4.2 5 )。结论　皮肤组织病理学实验能更早、更准确地反映化妆品引起的轻度皮肤损伤 ,应与皮肤刺激实验结合起来评价化妆品对皮肤的刺激性     

10种化妆品慢性皮肤刺激试验结果及分析

为探讨化妆品的安全性，采用动物涂抹方法，对１０种新型化妆品进行了慢性皮肤刺激试验，结果为：粉饼Ⅰ、粉饼Ⅳ、湿粉Ⅱ、膏霜Ⅱ、膏霜Ⅲ为阴性反应，粉饼Ⅱ、粉饼Ⅲ、湿粉Ⅰ、湿粉Ⅲ和膏霜Ⅰ对兔皮肤均有不同程度的损伤。试验表明，某些化妆品肉眼观察与病理检查结果并不完全一致，肉眼观察结果相近的两种化妆品其病理检查结果有时差别也较大。另外，有的样品在慢性皮肤刺激试验中，肉眼观察出现刺激反应的时间过程较长，如果仅进行急性皮肤刺激试验，则为阴性结果。因此建议对于长期涂用的化妆品，最好能进行多次皮肤刺激试验，以避免对人体皮肤造成损害。     

10种化妆品慢性皮肤刺激试验结果与分析

为探讨化妆品的安全性，采用动物涂抹方法，对１０种新型化妆品进行了慢性皮肤刺激试验，结果为：粉饼Ｉ，粉饼Ⅳ，湿粉Ⅲ、膏霜Ⅱ，膏霜Ⅲ为阴性反应，粉饼Ⅱ、粉饼Ⅲ、湿粉Ⅰ、湿粉Ⅲ和膏霜Ⅰ对兔皮肤均有不同程度的损伤，试验表明，某些化妆品肉眼观察与病理检查结果并不完全一致，肉眼观察结果相近的两种化妆品其病理检查结果有时差别也较大，另外，有的样品在慢性皮肤刺激试验中，肉眼观察出现刺激反应的时间过程较长，如何仅进     

两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价

目的初步评价两种化妆品原料短期毒理学安全性,探讨测试与评价方法中需要注意的问题。方法以家兔14 d皮肤连续涂抹试验、家兔眼刺激试验评价原料的急性眼刺激性与多次皮肤刺激性;以豚鼠光毒性试验测试豚鼠皮肤一次接触原料,继而暴露于紫外线照射下所引发的皮肤红斑、焦痂和水肿等毒性反应;以体外CHO细胞染色体畸变试验评价原料的致突变性。结果 1号原料多次皮肤刺激性试验结果为中刺激性;家兔眼刺激试验(不冲洗及30 s冲洗)结果为不可逆眼损伤。将其用维生素E油稀释至20%(v/v)、0.5%(v/v)后,其家兔眼刺激试验(不冲洗)结果为轻刺激性。2号原料的多次皮肤刺激试验结果为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论短期试验测试表明1号化妆品原料有潜在的急性刺激性危害,未发现2号化妆品原料具有强皮肤刺激性、皮肤光毒性和致突变性。     

一种化妆品原料安全性测试

目的:对一种拟用作化妆品的原料化学品进行毒理学安全性评价。方法:通过小鼠急性经口毒性试验测定该原料的LD50;采用家兔眼刺激试验评价其是否具有急性眼刺激性损伤效应;家兔14 d皮肤连续涂抹试验观察该原料物的多次皮肤刺激状况;采用豚鼠试验观察该原料的皮肤光毒性作用和引发皮肤发生过敏反应的能力;体外哺乳动物染色体畸变试验评价该原料的致突变性。结果:小鼠急性经口毒性试验测定显示该原料经口LD50大于5000 mg/kg;家兔眼刺激试验显示其为可逆性刺激性;多次皮肤刺激试验显示为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、皮肤变态试验,以及体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论:上述短期试验测试表明该原料具有一定的使用安全性。     

73种化妆品急性皮肤刺激试验结果分析

为保证化妆品卫生质量和更好地进行卫生安全评价工作 ,维护广大消费者合法权益 ,本文对各种类型化妆品的急性皮肤刺激作用做了初步探讨。材料和方法　所有受试样品均为厂家送检样品或在大商场抽检样品。实验动物选用中国医科大学动物中心提供的新西兰种兔 ,未分性别 ,每个样品用 4只兔做实验 ,按照国标ＧＢ7919- 87标准方法进行实验操作。实验结果与讨论　共做了 10类 73种化妆品的急性皮肤刺激试验 ,肉眼观察其中有 17个样品对家兔皮肤产生了轻刺激反应 ,家兔皮肤在除去受试物后 1ｈ、2 4ｈ观察勉强可见红斑或明显红斑 ,48ｈ观察皮肤全部恢…     

苦豆子抑菌洗液皮肤刺激性研究

目的:观察苦参抑菌洗液对家兔皮肤的反应情况,为临床安全用药提供依据。方法:按照卫生部《消毒技术规范》(2002版),采用急性皮肤刺激试验和多次皮肤刺激试验。结果:肉眼观察苦豆子抑菌洗液对急性皮肤及多次皮肤给药刺激改变,兔子皮肤均出现了不同程度的红斑、水肿。急性皮肤刺激试验的刺激指数为3.7,多次皮肤刺激试验的刺激指数为5.5。结论:苦豆子抑菌洗液对大白兔急性皮肤刺激强度和多次皮肤刺激强度均为中等刺激性。     

化妆品几项毒理学试验结果评价标准的探讨

《化妆品卫生标准系列》自1987年颁布后,使化妆品的卫生监督和检测工作进入标准化和规范化的阶段。《化妆品安全性评价程序和方法》为毒理学试验提供了依据,但某些试验指标的评价标准尚未确定。现将作者1990～1991年化妆品毒理学试验的资料进行分析,包括急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和一次眼刺激试验,并探讨这三项试验的结果评价标准。     

对化妆品安全性评价的探讨

<正>随着我国人民生活水平的提高,化妆品已进入亿万百姓的家庭,成为美化生活、增进人民身心健康的生活必需品。但一些卫生和安全性达不到标准的劣质化妆品也混入市场,危及人民健康。因此,对化妆品使用的安全性评价是十分必要的。本文根据化妆品的分类,列举几种具有代表性的化妆品,根据《化妆品安全性评价程序和方法》做了一次眼刺激试验、一次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和皮肤变态反应等试验,其结果安全可靠。     

洗发类化妆品的刺激性研究

目的：通过判定洗发类化妆品对皮肤、粘膜的刺激性,来确保消费者使用安全可靠的产品。方法：根据中华人民共和国国家标准《化妆品安全性评价程度和方法》中,急性皮肤刺激试验方法、眼刺激试验方法和多次皮肤刺激试验方法。结果：三种类型的洗发香波对试验兔的皮肤一次刺激反应积分均值为零,属无刺激性。其中单纯型洗发香波的急性眼刺激试验属无刺激性,而止痒型和三效合一型洗发香波的急性眼刺激试验属轻刺激性。通过多次皮肤刺激试验,可见三种类型洗发香波均出现皮肤增厚、变硬等症状。结论：使用洗发类化妆品,应防止误入眼内,用后应彻底清洗干净。     

清洁类化妆品的急性皮肤刺激性特点分析

目的:研究不同清洁类化妆品中的急性皮肤刺激性损害特点,了解其卫生安全状况。方法:采用急性皮肤刺激性试验对洁面类等5大类共计562种清洁类化妆品进行测试;试验数据采用CMH方法统计分析。结果:各种清洁类化妆品显示出不同程度的急性皮肤刺激性损害效应。C(沐浴类)化妆品的皮肤刺激强度较大;A(洁面类)、B(洗发类)、C(沐浴类)和D(磨砂祛角质类)化妆品样品中具有比较明显的引发皮肤红斑反应样品检出率,其中A(洁面类)、B(洗发类)、C(沐浴类)中各包括一定数量的能够引起中度及以上皮肤红斑反应的样品,E(卸妆类)化妆品样品皮肤刺激性反应和引发皮肤红斑反应较轻;B(洗发类)和D(磨砂祛角质类)化妆品样试验中引发皮肤刺激性反应主要在72小时内恢复者为主,A(洁面类)、C(沐浴类)两类样品中各有不同比例样品引发皮肤刺激性反应可延续至14天以上。结论:各类清洁类化妆品中存在程度不同的急性皮肤刺激性危害效应,应根据化妆品各自的皮肤损伤特点及其分布情况,采取针对性的监督管理措施,以提升该类化妆品卫生安全水平。     

几项化妆品毒理学试验结果评价标准探讨

《化妆品卫生标准系列》从1987年颁布后,使化妆品卫生监督和检测工作进入标准化规范化阶段。《化妆品安全性评价程序和方法》(下称程序)为毒理学试验提供了依据,但尚有某些试验指标的评价标准未确定。现将我们1990年～1991年化妆品毒理学试验的资料进行总结,包括急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和一次眼刺激试验。从而对这三项试验结果的评价标准进行探讨。     

特殊化妆品对皮肤刺激的实验研究

为了解38种特殊化妆品对皮肤刺激的改变，依据《化妆品安全性评价程序和方法》进行了多次皮肤刺激试验和病理组织学检查，结果：皮肤刺激指数为0的占36．8％，＞30的占10．5％；病理反应积分为0的占21．1％，＞4的占10．5％．在采集的152份皮肤标本中，有病理改变108份，占71％．皮肤反应以表皮改变较为多见，占65．7％，其次是表皮和真皮同时出现改变，占30．6％．表皮反应以棘层增厚最为多见，占83．3％．真皮反应以浅层小血管充血多见．     

拟合曲线在化妆品多次皮肤刺激试验中的运用

某些化妆品必须作多次皮肤刺激试验。该试验分直观观察和病理检查两部分，但我们注意到许多化妆品在试验中期曾出现较强的刺激反应，但试验结果较预期为小，病理检查的结果与前期试验相比更不理想。本文尝试用拟合曲线方程对直观观察的日反应分值（观察值）的变化趋势进行...     

几种化妆品的刺激性观察

为防止祛斑类化妆品对人体产生危害,根据《化妆品安全性评价程序和方法》,对４种祛斑类化妆品１号（祛斑灵）、２号（祛斑液）、３号（斑刺灵）、４号（祛斑霜）做了皮肤刺激试验（用大耳白兔）,按照ＧＢ７９１９８７中规定的方法进行。一次皮肤刺激试验结果,１号和...     

一种防脱育发精华露的急性毒性和遗传毒性研究

目的研究防脱育发精华露的急性毒性和遗传毒性,为其提供毒理学安全性实验依据。方法依照《化妆品卫生规范》(2007年版)对防脱育发精华露进行急性眼刺激性、多次皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、体外哺乳动物细胞染色体畸变及Ames试验。结果防脱育发精华露的急性眼刺激性试验结果为轻刺激性,急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性,未见皮肤变态反应和皮肤光毒性,Ames试验阴性,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验阴性。结论防脱育发精华露呈现轻度的眼刺激性,未见其他急性毒性和遗传毒性。     

2004年化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析

目的分析化妆品多次皮肤刺激试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/腐蚀性试验”方法进行检测。结果2004年共对797份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.62%。其中防晒类、祛斑类和健美与美乳类化妆品的合格率均为100%。国产化妆品合格率为99.40%,进口化妆品的合格率为98.04%。所有受检样品中,无刺激性的占61.10%,轻刺激性的占37.52%,中刺激性的占1.38%。结论部分化妆品对动物皮肤具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。     

一种聚维酮碘消毒液的毒理学安全性评价

目的:为了解某含聚维酮碘消毒液反复使用对哺乳动物的毒性,采用动物试验法进行毒理学安全性评价。方法:按照《消毒技术规范》(2002年版),分别进行了急性经口毒性(LD50)、一次破损皮肤刺激、多次完整皮肤刺激、眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验。结果:该聚维酮碘消毒液对NIH小鼠和SD大鼠急性经口毒性LD50>5 000 mg/kg.BW,属实际无毒级;对新西兰家兔的多次完整皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激均属无刺激性;多次阴道粘膜刺激平均积分为2.0,属于极轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;亚急性毒性试验,一般生理体征未见异常,血常规、血清生化指标无异常,脏器组织病理学检查未见明显异常。结论:该消毒液属实际无毒,亚急性毒性评价无异常改变,对家兔阴道黏膜有极轻度刺激性。     

染发剂6a的急性毒性研究

目的:探讨染发乳6a使用安全性。方法:按《化妆品卫生规范》(1999)要求进行急性毒性测试。结果:雌雄小鼠急性经口LD50 均大于5 0 0 0mg/kg ;急性皮肤刺激积分均值为3.0 ,刺激强度属中等,组织病理积分为5 .5 ,属明显刺激;接触受试物后2 4h内不冲洗眼属中度刺激性,分别进行30s和4s冲洗后,刺激均减轻为轻度刺激性。结论:排除受试物的色泽影响,肉眼观察并结合组织病理学检查,确认该染发乳对皮肤具有刺激作用。     

重组人乳铁蛋白作为化妆品新原料的安全性评价

目的评价重组人乳铁蛋白作为化妆品新原料对哺乳动物局部皮肤、眼睛的刺激作用或腐蚀作用,以及皮肤光毒性的作用。方法通过家兔多次皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验考察重组人乳铁蛋白的多次皮肤刺激和眼刺激损伤状况,通过豚鼠皮肤光毒性试验考察重组人乳铁蛋白接受光照射后安全性。结果重组人乳铁蛋白对家兔局部皮肤和眼睛均无刺激性。豚鼠皮肤局部涂抹重组人乳铁蛋白后进行UVA照射,未引起皮肤光毒性反应。结论重组人乳铁蛋白安全,对皮肤和眼睛均无刺激性且无光毒性。