奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的药物经济学评价

目的 从我国医疗提供者角度出发,对奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的经济性进行评价。方法 基于一项奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的国际多中心研究数据,根据重度过敏性哮喘的疾病发展进程建立Markov模型,循环周期为4周,以质量调整生命年（QALYs）和增量成本-效果比（ICER）为产出指标,模拟奥马珠单抗联合标准治疗（SoC）方案对比SoC方案治疗重度过敏性哮喘的长期健康效果与成本,并采用单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情境分析检验结果的稳健性。结果 与SoC方案相比,奥马珠单抗联合SoC方案的ICER为107 723.05元/QALY,小于3倍2023年我国人均国内生产总值（GDP）的意愿支付（WTP）阈值（268 074元/QALY）。单因素敏感性分析结果显示,基线血清总免疫球蛋白E水平对模型的稳健性影响最大。概率敏感性分析结果显示,在阈值为268 074元/QALY时,奥马珠单抗+SoC方案具有经济性的概率为93.00%。情境分析结果显示,真实世界中奥马珠单抗按药品规格而不按实际用量的计费方式可能会升高ICER。结论 以3倍2023年我国人均GDP为WTP阈值时,与SoC方案相比,奥马珠单抗联合SoC方案治疗重度过敏性哮喘具有经济性。     

奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的临床效果及安全性研究

目的 研究奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的临床效果及安全性。方法 回顾性选取2020年5—12月民航总医院收治的46例中重度过敏性哮喘患者,均给予奥马珠单抗治疗,根据治疗时间分为中断治疗组和治疗16周组。比较2组治疗后哮喘控制测试问卷(ACT)评分、外周血成分指标、肺通气和弥散功能指标及呼出气一氧化氮(FeNO)水平。记录患者奥马珠单抗皮下注射治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗16周组治疗后ACT评分高于中断治疗组[(21.4±2.1)分比(16.5±3.5)分],差异有统计学意义(P<0.001)。治疗后,治疗16周组白细胞计数、中性粒细胞计数、中性粒细胞比例均低于中断治疗组,肺活量、肺活量占预计值百分比、第1秒用力呼气容积、呼气峰值流速占预计值百分比、呼气25%、50%肺活量时的最大呼气流量均高于中断治疗组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,治疗16周组FeNO水平低于中断治疗组,但差异无统计学意义(P>0.05)。46例患者104例次奥马珠单抗皮下注射治疗期间出现2例次不良反应,发生率为1.9%(2/104),1例次为皮肤瘙痒,1例次为皮疹,反应程...     

奥马珠单抗治疗过敏性疾病及其相关进展

目的:归纳IgE单克隆抗体——奥马珠单抗在过敏性疾病治疗中的应用进展,同时介绍阻断IgE信号转导以治疗过敏性疾病的研究新进展。方法:查阅美国国立生物技术信息中心(NCBI)和相关专业学术期刊全文数据库1993-2013年有关奥马珠单抗以及阻断IgE信号转导以治疗过敏性疾病的研究文献,对相关研究进展作一整理归纳。结果与结论:奥马珠单抗抑制IgE和相关变应原介导的免疫反应,在哮喘、变应性鼻炎、过敏性皮肤疾病等过敏性疾病治疗中发挥了良好作用,具有良好的应用前景。通过阻断IgE信号转导以治疗过敏性疾病的策略也值得期待。     

奥马珠单抗治疗过敏性鼻炎伴哮喘的疗效分析

目的 分析奥马珠单抗治疗过敏性鼻炎伴哮喘患者的疗效情况.方法 选择2018年10月～2020年7月就诊的80例过敏性鼻炎合并哮喘患者为研究对象,对患者使用奥马珠单抗治疗并分析.结果 相较于干预前,干预后受试者急性哮喘控制率、鼻塞以及打喷嚏改善率明显更高(P<0.05);且和干预前相比,干预后受试者ACT分数以及AQLQ...     

奥马珠单抗对过敏性哮喘小鼠气道重塑的影响

目的 研究奥马珠单抗对卵清蛋白诱导的过敏性哮喘小鼠模型气道重塑的影响,评估奥马珠单抗在哮喘气道重塑方面的疗效。方法 采用野生型BALB/c雌性小鼠(6～8周龄),建立周期为44 d的卵清蛋白诱导的慢性哮喘小鼠模型。设立4组：正常组、模型组、治疗组和模型对照组。检测各组小鼠肺泡灌洗液细胞总计数及分类计数、肺组织病理学改变、肺匀浆细胞因子表达情况。结果 治疗组小鼠与模型组相比,肺泡灌洗液细胞总数减少[(21.59±7.73)×10⁴/mL比(109.83±16.54)×10⁴/mL,P=0.011];其中,嗜酸性粒细胞计数显著降低[(9.27±5.41)×10⁴/mL比(85.87±10.61)×10⁴/mL,P=0.009)]。肺组织炎症细胞浸润明显减少,气道炎症减轻,苏木精-伊红染色(H&E)评分下降[(1.87±0.31)比(4.15±0.26),P<0.001];气道内黏液分泌、肺内胶原沉积均明显减轻,过碘酸-希夫(PAS)评分[(0.90±0.31)分比(2.10±0.32)分,...     

奥马珠单抗治疗2例高水平IgE过敏性哮喘患儿的用药监护

目的 探讨奥马珠单抗对高水平IgE过敏性哮喘患儿的临床疗效和安全性。方法 回顾性分析2020年8月至2021年5月期间,上海市儿童医院呼吸科收治的应用奥马珠单抗治疗的2例过敏性哮喘患儿的临床资料,并在结束治疗后进行定期药学随访,分析奥马珠单抗治疗剂量和疗程、治疗效果及药物不良反应情况。结果 2例患儿在接受奥马珠单抗治疗后哮喘症状控制满意,减少哮喘治疗过程中吸入激素使用剂量,鼻部症状减轻。2例患儿共接受奥马珠单抗皮下注射20次,未见不良反应,在结束治疗后定期药学随访,结果显示,患儿身体状况良好。结论 奥马珠单抗用于高水平IgE过敏性哮喘患儿的治疗,可以改善哮喘控制症状,长期安全性良好,但其合适的用药剂量和疗程尚需进一步经验积累。     

抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗治疗哮喘的研究进展

哮喘是由免疫球蛋白E（immunoglobulin E, IgE）抗体介导的超敏反应性疾病,其症状发生和气道高反应性与IgE密切相关。奥马珠单抗是重组人源化抗IgE单克隆抗体,能与血清中的游离IgE特异性结合,剂量依赖性地降低游离IgE水平。通过阻断IgE与其受体的结合、降低IgE与其受体的亲和力、阻止嗜碱性粒细胞和肥大细胞脱颗粒、抑制炎症细胞的激活和炎症介质的释放,奥马珠单抗可明显改善哮喘症状评分、减少哮喘急性发作、减少口服或吸入糖皮质激素的用量、改善哮喘患者的生活质量。奥马珠单抗的疗效已得到临床试验的证实,且其耐受性良好。     

奥马珠单抗对支气管哮喘的治疗作用

免疫球蛋白E(IgE)在支气管哮喘发病中起关键作用。奥马珠单抗(omalizumab)是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平,阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合,防止炎症介质的释放。奥马珠单抗不但能够显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量,减少哮喘恶化的发作次数,减少糖皮质激素的用量,而且使用安全,哮喘病人耐受性良好,因此是一种前景广阔的治疗支气管哮喘的新药。     

重度哮喘使用奥马珠单抗治疗无效的患者特征

目的了解重度哮喘使用奥马珠单抗治疗无效的患者特征。方法选择2018年3月至2021年2月接受奥马珠单抗治疗的118例重度哮喘患者作为研究对象,比较奥马珠单抗治疗有效组和无效组的临床特征,评估与奥马珠单抗治疗失败相关的因素,并分析奥马珠单抗治疗失败后接受替代治疗患者的临床结局。结果奥马珠单抗治疗有效组和无效组的治疗时间、使用糖皮质激素、合并嗜酸性粒细胞性慢性鼻-鼻窦炎(ECRS)以及合并嗜酸粒细胞性中耳炎(EOM)情况比较,差异有统计学意义(P<0.05);Logistic回归分析发现,合并ECRS、合并EOM为奥马珠单抗治疗失败的独立影响因素(P<0.05)。结论合并ECRS、EOM可能会导致重度哮喘患者使用奥马珠单抗治疗无效,建议此类患者考虑采用抗白介素(IL)-5抗体或抗IL-5Rα抗体治疗。     

新冠病毒感染流行期间奥马珠单抗对过敏性哮喘的应用

新型冠状病毒感染(COVID-19)大流行造成大量患者住院及死亡,给全球多个国家带来重大公共卫生挑战和社会经济影响。过敏性哮喘作为最常见的慢性气道炎症性疾病,病毒感染容易诱发病情恶化。目前,对于严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)、过敏性哮喘及奥马珠单抗的关系尚未明确,本文对SARS-CoV-2、过敏性哮喘、奥马珠单抗间潜在关系以及奥马珠单抗的临床应用等进行综述。     

奥马珠单抗联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗中、重度过敏性哮喘患儿的临床研究

目的 观察奥马珠单抗联合布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗中、重度过敏性哮喘患儿的临床疗效及安全性.方法 将133例中、重度过敏性哮喘患儿随机分为对照组67例和试验组66例.对照组给予布地奈德福莫特罗粉吸入剂吸入治疗,每次164.5μg,bid,12周后改为每次164.5μg,qd,维持至16周;试验组在对照组治疗的基础上,...     

奥马珠单抗治疗变应性鼻炎疗效与安全性的Meta分析

目的系统分析奥马珠单抗治疗难治型变应性鼻炎的疗效及安全性。方法通过搜索PubMed,Cochrane Library,CNKI及万方数据库,收集奥马珠单抗治疗难治型变应性鼻炎的随机对照试验(RCT),使用Revman 5.3软件对数据进行Meta分析,评价奥马珠单抗的疗效及安全性。结果 Meta分析结果显示,奥马珠单抗在降低鼻部症状方面差异有统计学意义,药物引起的不良反应差异无统计学意义。结论奥马珠单抗在缓解鼻部症状等方面具有显著的效果,是一种相对安全的药物。     

奥马珠单抗不良反应文献分析

目的:分析奥马珠单抗致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的临床表现和特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Web of Science、PubMed、Embase等数据库关于奥马珠单抗致ADR的个案报道并进行分析。结果:收集奥马珠单抗致ADR的个案报道26篇,共35例,其中男性9例(25.71%)、女性26例(74.29%),年龄分布以30~69岁居多(82.86%),发生时间大多在用药后1年内(87.27%),过敏反应主要集中在用药3个月内(66.67%),ADR以皮肤及其附件损害(48.78%)、呼吸系统损害(14.63%)和循环系统损害(12.19%)为主。多数患者对症处理后均好转,仅1例死亡,4例发生过敏反应的患者接受脱敏治疗并成功脱敏。结论:临床应用奥马珠单抗应加强ADR监测,防范严重ADR的发生,确保用药安全。     

瑞利珠单抗治疗哮喘疗效与安全性的Meta分析

目的系统评价瑞利珠单抗治疗哮喘的疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Clinical Trials.gov、中国知网、万方数据库、维普中文数据库,收集瑞利珠单抗治疗哮喘的临床随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2017年2月,同时手工检索相关研究的参考文献,通过改良Jadad量表评分对所纳入的RCT进行偏倚风险评估,及对文献进行质量评价,并通过Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入符合标准的5个RCT研究,总计患者1 666例。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,改善患者第1秒用力呼气容积[WMD=0.10,95%CI(0.05,0.15),P=0.000 2],哮喘生活质量调查问卷评分[WMD=0.27,95%CI(0.13,0.42),P=0.000 2],哮喘控制问卷评分[WMD=-0.35,95%CI(-0.38,-0.32),P=0.000 1],减少急救药物的使用[WMD=-0.13,95%CI(-0.31,0.05),P=0.16],不良反应发生率减少[OR=0.62,95%CI(0.50,0.78),P<0.000 1],严重不良反应发生率相当[OR=0.81,95%CI(0.56,1.18),P=0.28]。结论瑞利珠单抗治疗哮喘可明显改善患者肺功能、症状和生活质量,且安全有效。     

奥马珠单抗治疗变应性支气管肺曲霉病的疗效和安全性

变应性支气管肺曲霉病(allergic bronchopulmonary aspergillosis,ABPA)是由寄生于气道的曲霉菌引起的一种以反复发作的喘息、短暂性肺不张和支气管扩张为特征的复杂肺部疾病.好发于哮喘和囊性纤维化的患者.目前主要治疗方案为类固醇激素联合抗真菌药物治疗,但长期使用激素会带来严重的不良反应...     

基于FAERS数据库儿童应用奥马珠单抗安全信号挖掘与分析

目的:分析探究奥马珠单抗在儿童患者中潜在的不良事件(adverse drug event,ADE),为临床合理用药提供数据支持。方法:通过对美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)相关数据进行挖掘,分别应用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional reporting ratio,PRR)对儿童使用奥马珠单抗的不良事件信号进行分析研究。结果:研究表明儿童奥马珠单抗不良事件多见于呼吸系统、免疫系统、胃肠系统及各类检查值异常,发现心率异常、耳充血等ADE在该药品说明书中未见阐述。性别和临床适应证与严重过敏反应的发生可能具有一定的相关性,临床需引起高度关注。结论:儿童在应用该药前应重视过敏反应风险评估、关注疾病进展及心血管不良事件的关系。特别是对于患有哮喘或具有既往过敏史的女童应加强药学监护,对存在血栓栓塞疾病危险因素的患者更须提高警惕。     

奥马珠单抗联合组织胺人免疫球蛋白对慢性荨麻疹患者疗效

目的 探究在奥马珠单抗治疗的慢性荨麻疹患者的过程中,加入组织胺人免疫球蛋白的临床效果分析.方法 纳入研究的74例慢性荨麻疹对象,时间段为2018年12月～2019年8月,以治疗方式的不同分为例数相同的两组,均为37例,实施奥马珠单抗治疗的为对照组和加入组织胺人免疫球蛋白的为观察组.比较两组慢性荨麻疹患者的疗效、免疫功能...     

抗IgE抗体在支气管哮喘中的应用

IgE在支气管哮喘发病中起着关键作用。奥马珠单抗（omalizumab）足重组人源化抗IgE单克隆抗体,其与游离IgE结合可显著降低游离IgE水平。通过卜调嗜碱性粒细胞、肥大细胞和树突状细胞上的IgE高亲和力受体,可有效防止炎症介质的释放,进而阻止哮喘的发生和进展。多项临床研究证实,奥马珠单抗可明显改善哮喘症状,减少哮喘急性发作,减少口服或吸入型糖皮质激素用量,改善哮喘患者的生活质量。其耐受性良好,使用安全、不良反应发生率低,是临床哮喘治疗的新策略。本文综述相关领域的研究近况。     

医药互动模式下注射用奥马珠单抗的合理用药分析

目的 分析注射用奥马珠单抗的使用情况,并提出改进和防范举措,促进合理用药。方法 通过医院信息系统收集2020年12月至2022年3月首都医科大学附属北京朝阳医院门诊使用注射用奥马珠单抗的处方记录,依据医药互动模式制订奥马珠单抗合理用药点评路径,从用药指征、用法用量和其他不适宜3个维度开展处方点评。结果 共收集2818条使用注射用奥马珠单抗的处方记录,涉及355例患者的就诊信息,主要诊断均为支气管哮喘。通过处方点评发现,注射用奥马珠单抗存在不合理用药17例（4.79%）,均为无适应证用药,即不符合将奥马珠单抗用于大剂量吸入性糖皮质激素,并联合长效β2受体激动剂等其他控制药物治疗后症状仍未得到控制,且血清总IgE水平升高的重度过敏性哮喘患者;注射用奥马珠单抗起始用药剂量和使用频次均按药品说明书要求,且给药途径及其他均未见不合理。结论 医药互动模式下的合理用药点评可以更好地促进注射用奥马珠单抗在哮喘患者中的合理使用。