1例出境人员HIV抗体WB不确定结果分析及口岸防控思考

目的 分析1例出境人员HIV抗体蛋白印迹试验（WB）不确定结果,提出艾滋病相关口岸防控思考。方法 按照《全国艾滋病检测技术规范》检测要求,回顾性分析1例HIV抗体WB不确定样本检测流程。结果 筛查试验：第一次和第二次体检初筛结果均为有反应,第一次和第二次体检两种抗体试剂复检结果均为有反应,第一次体检随访筛查两种抗体试剂检测结果为一有一无反应;确证试验：第一次体检、第一次随访及第二次体检WB检测条带分别为p24和gp160、gp160、gp160,结果均为HIV-1不确定;核酸检测：第一次随访及第二次体检病毒核酸载量检测结果均为“未检出”。结论 针对HIV抗体不确定现状,建议尽快将HIV抗体确证试验和核酸检测作为补充实验在实际工作中联合使用。就此提出口岸艾滋病防控的思考：织牢疫情监测预警网络;完善国际旅行健康服务体系;强化实验室建设;建立联防联控体系,统筹协调口岸新冠疫情与艾滋病防控,做好“多病共防”。     

无偿献血人群HIV抗体检测结果分析

目的　加强献血者筛查检验和质量保证 ,严防输血传播艾滋病。方法　初筛采用酶联免疫吸附试验 (ELISA)法 ,确认由省艾滋病检测中心采用免疫印迹法 (WESTERNBLOT)。结果 1998年 10月～ 2 0 0 2年 12月共检测 15 2 3 92例无偿献血员HIV抗体 ,确认阳性 17例 ,阳性率 0 .0 11%。结论　无偿献血人群中仍混杂有HIV感染者 ,要进一步加强血液安全管理措施 ,严格执行对血液及血液制品初、复检制度 ,选择优质HIV试剂 ,严格筛查献血人群 ,把好血液质量关 ,确保医疗用血安全。     

合川片区2014-2015年HIV抗体不确定结果分析

目的:分析合川片区近2年艾滋病病毒(HIV)抗体不确定结果产生的原因和特点,为改进检测策略提供依据.方法:收集2014-2015年HIV抗体不确定结果资料,结合流行病学随访、分析不确定人群的蛋白免疫印迹试验(WB)带型分布特点.结果:2014-2015年共有1493份标本进行了WB确证实验,其中不确定结果45例,不确定的比例为3.01％.不确定的结果中早期感染者条带分布以P24和P24+P160为主,其中P24出现比例为100％;四周后随访检测,大部分样本条带增加.结论:随着HIV感染者增多,尤其早期感染比例增加,对不确定结果应予于重视,及时调整检测策略,避免漏诊.     

HIV抗体初筛阳性标本确认实验结果及带型分析

目的用初筛酶联免疫吸附法(ELISA)及确认免疫印迹法(WB)对276例血清阳性标本进行实验结果及带型分析。方法操作及结果判断按照《全国艾滋病检测技术规范》实施。结果276例初筛试验阳性经免疫印迹试验确认275例H IV-1阳性,且条带出现百分率env带gp160、gp120、gp41、为100%;pol带p66、p51、p31和gag带p17、p24、p55为94%以上。结论初筛和确认试验要严格按照《全国艾滋病检测技术规范》进行才能得出准确的结果。     

ELISA法检测HIV抗体的影响因素和控制措施

目的酶联免疫吸附实验(ELISA)在基层HIV抗体筛查实验室ELISA法被普遍应用,但又因其存在的诸多干扰因素,对结果的准确性起到了一定的限制,为了消除这些影响因素,检验人员在操作中必须采取相应的控制措施,以利于检验结果的准确可靠。方法依据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)的要求,主要从标本因素、试剂因素、温度因素、操作因素等方面着手,来采取相应的控制措施,试剂由北京万泰试剂有限公司(批号为120090101)和珠海丽珠试剂有限公司(批号为20090105)提供。结果珠海丽珠试剂有限公司检测的CV(预期变异)为5.43%,北京万泰试剂有限公司检测的CV(预期变异)为11.92%,《全国艾滋病检测技术规范》要求小于20.00%,合乎要求。通过对标本、试剂、温度、人员技术操作等诸多因素的控制,有效地避免了筛查结果中假阴性或假阳性等偏差的出现。结论对于我们基层的HIV抗体初筛实验室的工作人员来说,消除ELISA法检测HIV抗体操作中各个环节存在的影响因素,扬长避短,对保证检验结果的准确可靠是至关重要的。     

阳江市HIV抗体免疫印迹试验不确定结果研究

目的了解艾滋病病毒(HIV)确证试验中不确定结果的条带特点并分析随访结果,探讨不确定结果的转归规律和分类策略。方法回顾性分析阳江市疾控中心2014—2019年HIV确证试验中不确定结果的带型和进展情况。结果阳江市2014—2019年共检出HIV不确定结果147例,发生率呈上升趋势;随访病例复检间隔为5 d至49个月。147例的男女性别比2.9∶1,年龄7/12～82岁,以医院患者为主(61.9%);病例随访率41.5%,≥50岁组随访率(55.4%)高于50岁组(30.5%);病例失访率58.5%;50岁组失访率(69.5%)高于≥50岁组(44.6%);147例的带型共14种,较常见的是p24(50.3%)、gp160(18.4%)和gp160p24(14.3%);61例随访病例带型占比较多的是p24(42.6%)、p24gp160(23.0%)和gp160(14.8%),阳转率为44.3%(27/61),阳转率较高的带型为gp120、gp120gp160和gp160p24,ENV类带型阳转率(67.6%)高于GAG类带型(15.4%);随访病例阴转率为23.0%,阴转率较高的是gp160p17、p24和gp160p24p17;医院患者9种带型,阳转率为55.8%。结论复杂的生物学因素及更灵敏的ELISA法第四代筛查试剂的使用,均可导致HIV不确定结果。不同带型转归情况不同,ENV类条带对于预示HIV感染的意义更大。     

HIV抗体干血浆滤纸片质控品制备的研究

目的：研究制备一种新型的干血浆滤纸片质控品,用于艾滋病初筛实验室间质量评价活动。方法：取来自中国地区不同亚型的HIV抗体强阳性标本,分别制成5份标本。将这5份标本分别进行HIV抗体效价滴定。最后选取OD值高低不同的5份标本作为室间质量评价的标本。结果：用ELISA法检测HIV抗体,干血浆滤纸片样品与血浆样品检测结果无显著性差异（P〉0.05）。结论：干血浆滤纸片质控品可以用于基于ELISA方法检测的HIV抗体的初筛实验室的质量评价活动中,其在稳定性、样品保存、运输方面均优于血浆质控品。     

HIV抗体不确定标本的鉴别诊断研究

目的 阐明HIV抗体不确定结果的血清学特征,比较条带免疫印迹法(LIA)、HIV病毒载量(VL)和HIV-lp24抗原检测3种实验方法对HIV不确定标本的鉴别效果,明确蛋白免疫印迹法(WB)的非特异性发生率,为修订我国艾滋病检测技术规范提供依据.方法 检测56例HIV抗体不确定病例的92份标本,以随访后的HIV血清学状况为金标准,判断不同的方法在鉴别不确定结果方面的效果.结果 92份标本中有88份呈现14种不确定的条带模式,p24、gp160以及gpl60p24是最常见模式,其余9种呈散在分布,31例中27例随访阴性,4例发生HIV抗体阳转,阳转率26.7%;WB的非特异反应率87.1%,LIA的非特异反应率为3.2%,病毒载量的检测未出现非特异性反应,HIV-1 P24抗原的漏检率为9.2%.结论 只有出现gp160+p24带型的病例发生HIV抗体阳转,其余带型均表现为非异性反应,LIA、VL两种方法能够有效地判断现有的HIV不确定标本的感染状况.     

2011年黔南州293份HIV抗体初筛阳性标本确认结果分析

[目的]了解黔南地区送检的艾滋病病毒(HIV)阳性标本确认结果的实验情况,为艾滋病的防控提供有效的数据和依据。[方法]采用酶联免疫吸附法(ELISA)及确认免疫印迹法(WB)对黔南州293例血清阳性标本进行实验结果及带型分析。[结果]293份筛查阳性样本中确证HIV抗体阳性271份,阳性率为92.49%;HIV抗体不确定22份,占7.51%。271份阳性标本中,env带gP160、gP120、gP41出现率均为100.00%,Pol带P66、P51、P31和gag带P17、P24、P55出现率分别为99.63%、97.42%、98.15%、77.12%、99.63%、52.40%。[结论]严格按照全国艾滋病检测技术规范(2009版)执行才能得出准确的结果和数据。     

艾滋病筛检人群HIV-1抗体确证阳性率分析

【目的】对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查有反应样本与HIV-1抗体确证阳性结果进行对比分析,探讨筛查检测与确证检测结果的符合性。【方法】根据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2015版),对2017年12月—2018年12月上海市宝山区289份酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫渗透/层析试验HIV筛查有反应标本(其中ELISA试验286份,免疫渗透/层析试验276份)和70份化学发光法筛查有反应,但ELISA、免疫渗透/层析试验均为阴性标本,采用免疫蛋白印迹试验(WB)进行确证,并对筛查和确证结果进行对比分析。【结果】经WB确证试验显示,289份ELISA、免疫渗透/层析试验初筛有反应样品中,HIV-1抗体阳性245份(84.78%),不确定34份(11.76%),阴性10份(3.46%)。ELISA、免疫渗透/层析试验与WB确证试验结果的符合率分别为85.66%(245/286)和88.77%(245/276),二者差异无统计学意义(χ~2=1.211,P=0.271)。WB确证试验HIV-1抗体阳性、不确定及阴性的平均S/c.o值分别为(24.66±1.37)、(20.15±8.06)和(7.96±8.40),三组间差异有统计学意义(F=137.96,P=0.000)。289份筛查有反应样本中,9份样本的S/c.o值在1～6之间,确证阳性1份,阳性符合率为11.11%;3份样本的S/c.o值7～10之间,确证阳性2份,阳性符合率为66.67%;277份样本的S/c.o值均大于10,确证阳性242份,阳性符合率为87.36%。HIV-1抗体确证阳性的样本中,gp160、gp120、gp41、p66、p24条带同时出现的概率为95%。70份化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性标本中,WB确证结果阴性无条带36份,占51.43%(36/70),出现1条带27份,占38.57%(27/70),出现2条带7份,占10%(7/70)。【结论】HIV筛查采用敏感性、特异性高的试剂,即抗原抗体同时检测,即可减少感染早期漏检,也可提高与确证结果的符合性。筛查试验因样本或某些疾病的影响,存在假阳性可能,必须以抗体确证或核酸补充试验结果为准。HIV抗体确证试验,因其检测的抗体出现较晚,对早期感染者存在漏检风险,建议对初筛有反应S/c.o值较低(1～6之间),抗体确证试验阴性或不确定者,以及化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性者,采用核酸补充试验检测或结合流行病学资料进行进一步随访。     

143例HIV初筛阳性标本免疫印迹试验结果分析

目的 使用酶联免疫吸附法(ELISA)、硒标免疫层析法(Determine)及免疫印迹法(WB)对143例血清标本做初筛及确认试验。方法 操作及结果判断按照《全国艾滋病检测技术规范》施行。结果 143例初筛试验阳性经免疫印迹试验确认141例HIV—1阳性，且条带出现百分率gp^120、p^66为100％，gp^160、gp^41、p^51、p^34、p^55为90％以上，1例HIV—1合并gp^36出现。结论 初筛结果有假阳性须经确认试验才能得出准确结果。     

3例外籍HIV感染者流行病学调查

目的 对入境的外国人进行艾滋病血清学检测，防止艾滋病由国外传入。方法 对被监测对象静脉采血，用BLISA进行初筛试验和蛋白印迹法(WB)进行确认试验。结果 2002年从来湘工作的外国人中发现3例HIV—1抗体阳性。结论 加强对在湘外国人的疾病监测，建立外籍人员健康档案，定期体检，做好艾滋病综合防治工作。     

多种单抗联合检测HIV抗原

目的对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体筛查有反应样本与HIV-1抗体确证阳性结果进行对比分析,探讨筛查检测与确证检测结果的符合性。方法根据中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2015版),对2017年12月—2018年12月上海市宝山区289份酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫渗透/层析试验HIV筛查有反应标本(其中ELISA试验286份,免疫渗透/层析试验276份)和70份化学发光法筛查有反应,但ELISA、免疫渗透/层析试验均为阴性标本,采用免疫蛋白印迹试验(WB)进行确证,并对筛查和确证结果进行对比分析。结果经WB确证试验显示,289份ELISA、免疫渗透/层析试验初筛有反应样品中,HIV-1抗体阳性245份(84.78%),不确定34份(11.76%),阴性10份(3.46%)。ELISA、免疫渗透/层析试验与WB确证试验结果的符合率分别为85.66%(245/286)和88.77% (245/276),二者差异无统计学意义(χ²=1.211,P=0.271)。WB确证试验HIV-1抗体阳性、不确定及阴性的平均S/c.o值分别为(24.66±1.37)、(20.15±8.06)和(7.96±8.40),三组间差异有统计学意义(F=137.96,P=0.000)。289份筛查有反应样本中,9份样本的S/c.o值在1~6之间,确证阳性1份,阳性符合率为11.11%;3份样本的S/c.o值7~10之间,确证阳性2份,阳性符合率为66.67%;277份样本的S/c.o值均大于10,确证阳性242份,阳性符合率为87.36%。HIV-1抗体确证阳性的样本中,gp160、gp120、gp41、p66、p24条带同时出现的概率为95%。70份化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性标本中,WB确证结果阴性无条带36份,占51.43%(36/70),出现1条带27份,占38.57%(27/70),出现2条带7份,占10%(7/70)。结论HIV筛查采用敏感性、特异性高的试剂,即抗原抗体同时检测,即可减少感染早期漏检,也可提高与确证结果的符合性。筛查试验因样本或某些疾病的影响,存在假阳性可能,必须以抗体确证或核酸补充试验结果为准。HIV抗体确证试验,因其检测的抗体出现较晚,对早期感染者存在漏检风险,建议对初筛有反应S/c.o值较低(1~6之间),抗体确证试验阴性或不确定者,以及化学发光法HIV筛查有反应,ELISA、免疫渗透/层析试验阴性者,采用核酸补充试验检测或结合流行病学资料进行进一步随访。     

多种补充试验对HIV抗体不确定样本的诊断效果比较

目的 对比分析重组免疫印迹试验(RIBA)、蛋白印迹试验(WB)、联合抗体确证试验(RIBA+ WB)及HIV-1病毒载量(VL)试验在HIV抗体不确定样本中的检测结果,为不确定样本提供准确快速的诊断策略.方法 对2015年-2019年衢州市艾滋病确证实验室首次抗体补充试验(RIBA或WB)即检测为HIV抗体不确定样本...     

艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估

目的：了解市售艾滋病病毒(HIV)抗体诊断试剂的质量。方法：使用4种酶联免疫吸附试验(ELISA)法HIV抗体初筛检测试剂和美国Abbott公司HIV快速法诊断试剂检测100份为已知结果和100份为高危人群血清标本。结果：5种试剂的敏感性、特异性、假阳性率、假阴性率、功效率、阳性预示值(PPV)、阴性预示值(NPV)、约登指数分别在96％～98％、94．7％～99．3％、0．7％～5．3％、2．0％～4．0％、95．0％～98．5％、85．7～98．0％、98．6％～99．3％、90．7％～96．0％范围内。结论：双抗原夹心ELISA法试剂质量优于其他试剂，但试剂质量仍需进一步提高。     

HIV抗体免疫印迹试验不确定结果的特征及鉴别方法研究

目的 研究HIV抗体确认不确定结果的血清学特征并比较不同实验方法鉴别不确定结果的效果.方法 以解放军艾滋病检测确认实验室2005-2006年确认的42例HIV抗体不确定者为研究对象,对血清样本进行HIV抗体条带免疫印迹检测、HIV病毒载量检测和HIV-1 p24抗原检测,同时进行随访,将随访前后的标本同时检测,比较免疫印迹带型的进展,判断HIV感染的真实状况,以随访的结果为标准,判断不同的方法鉴别不确定结果的效果.结果 (1)42例HIV抗体不确定病例中,共有8种带型:p24(45.2%)、gpl60(30.9%)、gp160±p24(11.9%).(2)对23例进行3个月以上随访,其中22例带型没有变化,判断为HIV抗体阴性;1例的带型在随访后出现显著进展,满足HIV抗体阳性诊断标准;随访证实,22例(95.6%)的不确定是非特异反应,只有1例是早期HIV感染.(3)对23例通过随访确定HIV感染状态的病例,条带免疫印迹检测1例血清学阳转的病例为阳性,22例血清学没有进展的病例中16例为阴性,6例仍为不确定,特异性是72.7%.HIV-1 p24抗原检测23份标本全部为阴性,1例血清学阳转标本漏检.检测7份血浆标本的病毒载量,1例血清学阳转的病例病毒载量为18 000 cp/ml,而6例血清学没有进展的病例检测结果全部低于最低检测限(＜LDL).结论 条带免疫印迹试验能够鉴别大约70.0%的不确定反应,病毒载量检测也是鉴别不确定结果的有效方法;使用这两种方法,可以对HIV抗体不确定进行早期鉴别诊断.     

三聚氰胺多克隆抗体的制备及其特异性鉴定

目的制备特异的能区分奶粉中α-乳清蛋白和乳铁蛋白等含氮化合物的三聚氰胺多克隆抗体。方法采用碳化二亚胺法将三聚氰胺和匙孔碱血蓝蛋白(KLH)藕联成完全抗原,在BALB/C小鼠皮肤背部多点注射,收集分离血清,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)和免疫印迹法(Westernblotting)鉴定抗血清特异性。结果在BALB/C小鼠体内制备出三聚氰胺多克隆抗体效价为1︰12 800,可与三聚氰胺免疫原多肽良好结合,不与奶粉中α-乳清蛋白和乳铁蛋白等含氮化合物发生交叉反应。结论成功的制备了三聚氰胺特异性多克隆抗体,为研制三聚氰胺免疫学检测方法奠定了基础。     

HIV抗体初筛阳性与免疫印迹试验结果对比性分析

目的 对浙江省普陀地区人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体初筛试验阳性样本与免疫印迹试验(WB)进行对比分析,探讨筛查试验结果与WB结果的关联。方法 参照中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》,对普陀地区185份HIV抗体初筛阳性标本采用WB进行确证,并对其结果对比分析。结果 经WB确认,HIV-1抗体阳性160份(86.49%),HIV-1型抗体阴性13份(7.03%),不确定性12份(6.49%);酶联免疫吸附试验(ELISA)、胶体硒法与WB的阳性符合率分别为88.89%和89.89%,差异无统计学意义(P>0.05);WB确证HIV-1型抗体阳性、阴性及不确定标本的平均S/c.o值分别为(15.76±7.42)、(5.48±2.17)和(6.83±3.06),差异有统计意义(P<0.05);11份标本的S/c.o值处于1~6,与确证试验阳性符合率为18.18%,17份标本的S/c.o值处于7~10,阳性符合率为70.59%,151份标本的S/c.o值>10,阳性符合率为96.69%;确证试验为HIV-1阳性的样本中,gp¹⁶⁰、gp¹²⁰、gp⁴¹、p⁶⁶、p⁵¹、P⁵⁵、P²⁴条带出现的百分率均≥95%。结论 HIV抗体初筛试验存在一定的假阳性结果,HIV抗体结果必须以WB结果为准;WB确证试验有不确定结果,存在一定缺陷。