国外抗菌素科研动态

用烃类为碳源制取青霉素青霉素产生菌 P.Chrysogenum 具有同化正构石蜡的能力,作为自己生长的唯一碳源;另外还可以在培养基中加入正构石蜡代替乳糖。不论使用哪一种培养基都能使青霉素产生菌生长良好。实际往往不单独使用烃类作为碳源,还要加入一些糖类或玉米浆等,则效果更好。利用烃为碳源有一个优点,那就是不象利用糖那样在培养基中容易产生菌丝团,而且菌体在发酵液中分布均匀。培养条件:通气搅拌,20～40℃深层培养,pH 4～9,时间一般在3～10天。     

国外抗菌素发酵技术动态

微生物一起培养,相互之间发生不同的作用,有些微生物对某些抗菌素在提高发酵单位上是有着良好效果的,可以实际应用。 Mycoheptin菌种为Str.mycoheptinccum 44B/1,该菌种除形成具有抗霉菌作用的Mycoheptin(七烯)之外,还能形成大量没有实用意义的五烯化合物。文中也研究了酵母和类酵母菌50株左右。只有两株酵母:Schizosacch.romys和Rhodot.mucilaginosum在黄豆     

国外抗菌素生产工艺中的技术动态

一、消沫技术消沫方法大体可分为物理的、机械的和化学的消沫,至于采取那种方法较好,要由液体的性质、现场的操作条件以及成本等因素来确定。 1.物理法消沫利用温度上升或下降的变化使泡沫破坏。一般情况是,高温促使表面粘度下降,发泡物质发生化学变化,结果大多数泡沫破裂;低温促使表面张力下降,即冰冻使泡沫变得不稳定。例如(1)在液面上附设一加热线,辐射加热,迫使溶剂蒸发达到破坏泡沫;(2)罐上装回流管,通入热水或蒸气破坏泡沫。 2.机械法消沫是运用压力的变化,剪切力、压缩力、冲击力或把几种力交叉配合使用达     

国外抗菌素品种进展水平和发展趋势

一、概况抗菌素不仅是一类重要的药物,而且是重要的战略物质,国外一些工业发达的国家,对抗菌素的生产均很重视。因抗菌素的利润大,销路广,美、日、英等国一些抗菌素生产厂商不惜耗费巨额资金进行研究与发展,寻求新品种,不断扩大生产规模。     

国外利福霉素类抗菌素的发展概况及其衍生物的临床评价

一、概况 1.利福霉素类抗菌素的发现及其微生物来源利福霉素类抗菌素是1957年意大利Lepetit公司从法国土壤中分离的地中海链丝菌(Streptomyces mediterranei)产生得到的抗菌素。他们费了四年时间,收集了世界各地2000只土壤标本,从链丝菌中分离了18,000株,由此选出了产生菌,发现该产生菌的发酵液对革兰氏阳性菌及结核分枝杆菌具有强的杀菌作用。产生菌在含有巴比妥酸衍生物培养基中得到的培养液经纸上层析,分离得到A、B、C、D、E五种成份,仅利福霉素B得到了结晶,是稳定的物质,毒性低。1964年日本找到了产生利福霉素O的产生菌。利福霉素B很容易转变     

抗菌素的发现与发展

一、定义抗菌素是一种生物剂,可以下定义为:微生物在生命活动过程中产生的化学物质,在高度稀释时能抑制或者杀灭他种微生物或肿瘤细胞,临床使用时,对病原菌的毒力比人体大得多,而在血和体液中能保持它的抗菌作用。目前主要由土壤微生物经发酵法产生。少量抗菌素如氯霉素、吡咯硝素和灭胞素等亦可由化学合成法大规模生产;将     

国外动态

加拿大卫生部决定改进药品安全监管模式最近发生的COX-Ⅱ抑制剂事件促使加拿大卫生部下决心着手改进药品安全监管模式。加卫生部部长尤吉-杜斯加(Ujjal Dosanjh)在2月15日召开的新闻记者会中谈到,要建立一个具有加拿大特色的安全监管模式。这个模式必须充分考虑患者和消费者的需求,并在具备科学证据的基础上,支持医药专业人员的意见。作为这个模式的一部分,将组建一个安全委员会(Safegy Board)。这个安全委员会主要针对产品的安全性问题提供建议。安全委员会的建立会借鉴国际先进经验,并将尽量满足加拿大公众的需求。同时他承诺,要扩大途…     

国外动态

EMEA建议不对达菲的安全性信息进行修改2005年12月15日,欧洲药品监督管理局(EMEA)回顾了关于达菲的安全性数据后得出结论,认为没有关于服用达菲引起精神科疾病的新的安全性信号,因此不需要对达菲的安全性信息进行修改。这个意见是EMEA的人用医药产品委员会(CHMP)在2005年12月12～14日举行的会议上提出的。会议上,CHMP回顾了罗氏公司提供的关于精神科疾病的所有安全性数据,这些数据是罗氏公司在2005年11月应CHMP的要求提供的。在欧盟,达菲被批准为抗病毒药,用于1～13岁儿童的流感治疗以及13岁以上青少年和成人流感的治疗和预防。会…     

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美国FDA加强药品安全信息的监测美国食品药品管理局(FDA)新闻办公室2005年 2月15日发布了一则有关加强药品安全监测的消息。健康和人类服务部(HHS)部长Mike Leavitt和FDA 代理局长Lester M．Crawford披露了FDA的一项新的、大胆的设想,即在其管理内部将倡导一种公开的和强化监督的机制。鉴于该部分工作的设想,FDA将     

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美国FDA发布成人使用抗抑郁药的健康忠告7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布一则公众健康忠告,对成人使用抗抑郁药提出建议。FDA正在对已有的数据进行评估,并要求生产企业提供临床资料,以确定成人使用抗抑郁药是否会导致自杀行为风险的增高。完成这项工作可能要超过1年时间。     

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美国FDA警告帕罗西汀增加成年患者自杀风险2006年5月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)公布了葛兰素史克公司致医疗专业人员的一封信,信中警告帕罗西汀(Paroxetine)可能引起成年抑郁症患者自杀风险升高,并提醒医疗专业人员帕罗西汀的说明书已经更新。原有帕罗西汀以及所有其他抗抑郁症药品说明书在“警告”项下都包括:不论患有重症抑郁症(MDD)的成年人或儿童是否服用了抗抑郁症药品,都可能出现病情恶化和(或)自杀意念及自杀行为,而且这种风险会一直持续,直到病情明显好转。近期,葛兰素史克公司针对自杀行为和自杀意念进行了一项新的Met…     

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加拿大就不良反应强制报告制度公开征询意见加拿大卫生部部长尤吉-杜斯加2005年6月28日宣布,加拿大卫生部就医疗卫生人员强制执行药品及其他产品的不良反应报告制度问题公开向社会征询意见。目前,加拿大的药品、健康产品等生产企业被强制要求报告严重的不良反应,而医疗卫生人员则采取自愿报告不良反应的方式。由于一直存在报告率不高等问题,加拿大卫生部希望通过一种公平的、赋予责任的方式来解决当前面临的不良反应低报告等问题。尤吉-杜斯加说,我们正在致力于提高产品的安全性;医疗卫生人员在发现不良反应并做出科学、明确的报告方面处于…     

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加拿大卫生部警告磷酸钠口服溶液致肾功能衰竭的风险2005年12月7日,加拿大卫生部与强生-默克合资公司共同发布信息,警告与磷酸钠口服溶液(Fleet○RPhospho-Soda○R)相关的肾功能衰竭。磷酸钠口服溶液一般被用于手术前、结肠镜检查和其他肠道检查之前的肠道清洗。这种产品低剂量时也会被用于缓解偶发性便秘。《新英格兰医学杂志》等期刊发表的3篇论文,报道了7例与磷酸钠口服溶液或其他口服磷酸盐制剂相关的肾钙沉着症致肾功能衰竭。其中6例有高血压,这些高血压患者多数正在服用血管紧张素酶抑制剂、血管紧张素受体抑制剂或利尿剂等降压药品…     

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FDA宣布匹莫林撤市,加拿大卫生部警告长效β2受体激动剂增加哮喘患者死亡的风险,加拿大卫生部警告帕罗西汀可能导致出生缺陷,曲妥珠单抗联合化疗药治疗乳腺癌的心脏毒性增高[编者按]