维生素AD制剂中维生素D的净化分离

目的:对维生素AD制剂中的维生素D进行净化分离,实现其含量测定。方法:采用Turbo VapⅡ型全自动氮吹仪及Waters 1515/2489/2707自动馏分收集装置对维生素AD制剂中维生素D进行净化分离,照《中国药典》2010年版二部附录规定方法进行含量测定。结果:氮吹仪水浴温度设为50℃,压力25 psi时,回收率良好,为98%;净化分离系统在1.25~12.5μg范围内分离效果良好,RSD=0.4%,回收率为96%。结论:采用Turbo VapⅡ型全自动氮吹仪及Waters 1515/2489/2707自动馏分收集装置对维生素AD制剂中维生素D可以进行有效净化分离,进而通过正相色谱完成其含量测定,方法适用范围较宽,重复性、回收率良好,操作简便。     

医院普通制剂的使用效期

在目前我国医药工业还不能完全满足医疗单位临床需求的情况下,医院还必须自制一些临床所需求的普通制剂,这部分制剂具有用量少,品种多的特点.这就给配制带来了困难,少量配制会给制剂单位造成人力、物力、财力的浪费,带来不必要的经济损失;大量配制又担心使用时间过长,制剂质量发生变化,影响药效,甚至给病人带来不应有的恶果.因而一个普通制剂使用期限的问题值得关注.近年来,我们依照<中国药典>和<中国医院制剂规范>对我院配制的部分普通制剂稳定性从理化和微生物限度检查两个方面进行了观察.     

关于药品效期有关问题的商榷

为保证用药安全、有效,对某些稳定性较差的药品,以及贮存期间药效可能降低或毒性增高,有的甚至不能供药用的药品,卫生部对其规定了有效期。本文仅就药品有效期的计算及其表示方法、效期药品的保存条件等作一讨论,供有关方面参考。 药品有效期的计算及其表示方法 目前,国内在药品有效期的计算上,方法各异。有按生产日正确计算的,如附表表例1、2;有从批号次日算起的,如表列15～17,使实际有效期为×年另一天;也有沿用原规定,从批号次月一日算起,使有效期超过规定,1～30天不等,如表列9～14,以此为最常见。另外,尚有不少厂家,药签及包装上没有效期具体时间,仅有批号及“有效期×年”字样,偶有沿用失效期的。 卫生部在“关于颁布《中华人民共和国药典》1990年版的通知(下称“通知”)之附件一第二条明确规定:药品的有效期的计算,是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,药品标签应列有效期的终止日期。显然,上述为数不少的药厂,在有效期的计算及表示上,严重违反了“通知”的有关规定。 进口药品,习惯采用Exp.dat.或Exp.(Expiration date的缩写,失效期)表示效期,均按生产日对月对日计算,亦即从制     

对进口药品效期标记的商榷

贵刊1986年第8期44页发表了《如何具体掌握进口药品效期标记》一文.其中关于“use by”的含意,愿与该文作者商榷如下。该文认为“use by 1985.10”是指药品有效期。即该药右用到1985年10月31日.并谓“useby有use by the end of……之意”。     

医院自制普通制剂的使用效期

<正> 在目前我国医药工业还不能完全满足医疗单位临床需求的情况下,医院还必须自制一些临床所需求的普通制剂,这部分制剂具有用量少,品种多的特点。这就给配制带来了困难,少量配制会给制剂单位造成人力、物力、财力的浪费,带来不必要的经济损失;大量配制又担心使用时间过长,制剂质量发生变化,影响药效,甚至给病人带来不应有的恶果。因而这就存在一个普通制剂使用期限的问题。近年来,我们依照《中国医院制剂规范》和卫生部《药品卫生检验方法》对我院配制的部分普通制剂稳定性从理化和卫生学两个方面进行了观察。     

维生素制剂

按处方配制的维生素类药品,即使具有足够的物理、化学稳定性,适宜的色、香、味,并避免细菌污染,仍会因各个维生素的物理形态、稳     

维生素AD联合锌制剂辅助治疗小儿腹泻病的效果分析

目的分析维生素AD联合锌制剂辅助治疗小儿腹泻病的效果。方法随机抽取本院儿科自2017年2月～2018年2月收治的130例腹泻病患儿,根据随机信封法将其分为对照组(n=65)、治疗组(n=65),给予对照组患儿维生素AD治疗,给予治疗组患儿维生素AD联合锌制剂辅助治疗,分析两组治疗总有效率、细胞免疫功能、止泻时间、红细胞免疫指标。结果治疗总有效率对比显示治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P 0.05);细胞免疫功能、红细胞免疫指标对比显示治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P 0.05);止泻时间对比显示治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。结论维生素AD联合锌制剂辅助治疗小儿腹泻病,治疗效果显著,既可改善细胞免疫功能、红细胞免疫指标,又可缩短止泻时间,值得临床推广应用。     

关于药品制剂效期管理的几点思考

药品的有效期是指在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。为了保证药品的安全有效,现行的《药品管理法》明确规定,所有的药品都必须注明有效期,未注明有效期、更改有效期或者超过有效期的药品按劣药处理。但在药品制剂检验过程中,我们发现了药品有效期管理的不规范之处,现举例     

口服维生素 AD 丸引起过敏反应

患者女,24岁,因患眼疾于1981年5月2日服浓维生素AD(V_(AD))丸(每日三次,每次二丸),未用其它任何药物。服至第5日,觉全身不适,皮肤红痒,全身出现大块状荨麻疹,给予葡萄糖酸钙、强的松及扑尔敏等药共一周,疹块不退,乃决定停服V_(AD)丸,再给上述抗过敏治疗,3天后,症状减轻,荨麻疹消退。一个月后,患者又试服该药一次,复觉全身不适     

关于药品制剂有效期的商榷

《药品管理法》第五十四条规定，药品包装的标签或者说明书上必须注明药品有效期。按照《药品管理法》第一百零二条对药品的定义：“药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。目前，药品制剂生产企业对药品有效期起始时间的确定，实际是按该药品制剂生产的日期（月份）开始计起，没有考虑该药品原料储存的时间。对于制剂如何使用原料药，仅见于关于执行《中国药典》1995年版的文件附件“药品有效期及其规定”中。其规定是：“有效期制剂的生产，应采用新原料，正常生产的药品，一般从原料厂调运到制剂厂，应不超过六个月，制剂的有效期一般不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较原料药稳定者，可适当延长。”     

小儿维生素AD中毒五例报告

维生素AD(简称维AD)是防治佝偻病的常用药物,但使用过量而致中毒者时有发生,且常被误诊为其他疾病;尤误诊为佝偻病者,又给予大剂量维D“突击治疗”而加重中毒,造成不良后果。为总结经验教训,加深认识,现将近年收治的五例报告如下:     

维生素AD对小儿呼吸道疾病的作用

小儿呼吸道疾病包括感冒、肺炎、哮喘、反复呼吸道感染(RRI)等,是儿科最常见疾病,发病率约占儿科疾病的70%.做好小儿呼吸道疾病的防治与护理,既是广大医务人员研究和实践的重要课题,也是所有儿童家长关注和需要着重了解的生活常识.小儿呼吸道疾病多发生在气候条件变化大、气温升降剧烈的冬春季节.病因主要有2种,即病毒感染和细菌侵入.     

维生素AD对小儿呼吸道疾病的作用

小儿呼吸道疾病包括感冒、肺炎、哮喘、反复呼吸道感染（RRI）等,是儿科最常见疾病,发病率约占儿科疾病的70%。做好小儿呼吸道疾病的防治与护理,既是广大医务人员研究和实践的重要课题,也是所有儿童家长关注和需要着重了解的生活常识。小儿呼吸道疾病多发生在气候条件变化大、气温升降剧烈的冬春季节。病因主要有2种,即病毒感染和细菌侵入。     

HPLC法测定维生素C制剂

对2005年版<中国药典>收载的维生素C片、维生素C注射液及维生素C丸含量测定方法进行改进,建立HPLC法测定维生素C含量.采用Kromasil C18色谱柱;以甲醇-0.1%磷酸(5∶95)为流动相;柱温:25℃;流速:0.8mL·min-1;检测波长:242nm.维生素C进样量在0.0618～0.5562μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率(n=6)为100.0%,RSD为0.33%.本方法简便、快速、结果准确,可作为维生素C多种制剂的质量控制标准.     

维生素D制剂的HPLC测定法

采用加热过的VD_3溶液以2支主波长分别为254及365nm的8w紫外灯照射5min后校验分析柱系统的适用性,可用正相HPLC(Waters Resolve Silica柱,0.3％正戊醇的正己烷溶液为流动相,254nm检测)分离VD的6个异构体,分离度均大于1.0。在0.5～60u范围内VD_3呈线性。针对性地调节净化往系统可用内标法(邻苯二甲酸二甲酯)或外标法(热平衡法)测定低浓度(1ppm)制剂,误差±10％。高浓度制剂测定误差为±3％。     

高剂量维生素D制剂

70岁及以上妇女接受每年1次高剂量维生素D制剂与安慰剂组相比跌倒和骨折风险增加，5月12日出版的美国JAMA期刊上发表的一项研究报告称。     

中药制剂规格表述方式商榷

1中药制剂规格表述方式现状 我们查阅了《中国药典》2005年版一部及其他相关标准,就部分中药制剂规格,进行了归纳、分类,主要包括以下几种形式。     

浓维生素AD滴剂治疗婴儿尿布皮炎

婴儿腹泻是儿科的常见疾病 ,腹泻 1～ 2d后由于肛门周围皮肤长时间潮湿 ,多次摩擦 ,以及粪便的强酸物质刺激和微生物的感染 ,引起肛门周围皮肤潮红、水肿 ,甚至溃烂 ,患儿哭叫不止。我科在 2 0 0 2年 1月至 4月 ,在积极治疗腹泻的同时 ,使用浓维生素AD滴剂局部治疗 ,获得良好的治疗效果。现报告如下。1　临床资料本组 30例均为 1岁以内患儿 ,最小 13d ,最大 1岁。尿布皮炎轻度 14例 ,重度 16例。方法 :将患儿肛门周围皮肤洗净轻轻擦干 ,用无菌棉签蘸浓维生素AD滴剂涂擦患处 ,每日 4次 ,直至治愈。结果 :以皮肤红肿、渗出、溃烂消失为治愈 …     

维生素AD强化奶预防佝偻病效果观察

儿童食品的营养强化是改善儿童营养状况的有效方法之一。近年来,随着人民生活水平的不断提高,儿童的膳食结构发生了变化。但牛奶作为儿童(特别是婴儿)的主要营养食品,因本身缺乏维生素D极易引起佝偻病。为了降低发病率,保证婴幼儿正常生长发育,成都市乳品公司、华西医科大学营养与食品卫生学教研室及省食品协会三家共同研制生产了维生素AD强化奶。我们于1990年5～8月对40例2～5月婴儿进行了强化奶与普通牛奶外加鱼肝油的食用效果观察。现将结果报道如下。