生产中药袋泡剂的几点体会

中药袋泡剂是在中药汤剂的基础上发展起来的一种新剂型，在日本称为泡袋剂。中药袋泡剂根据制备工艺的不同可分为全生药型袋泡剂和半生药型袋泡剂，具有制备工艺简单、溶出快、浸出率高、体积小、服用方便等优点，是近年来中药汤剂改革的方向之一[1]。目前，国内上市的中药袋泡剂尚不多见，但作为医院制剂和保健茶剂，应用已十分广泛，有不少医院的中药袋泡剂达数十种，大有代替汤剂的趋势。为与同道共同探讨提高中药袋泡剂的质量和产量，现就我所近年来生产中药保健袋泡剂时遇到的一些问题谈几点粗浅的体会。1．原料粉碎度的要成：因各处方…     

桑翘清热袋泡剂制备工艺研究

<正> 桑翘清热袋泡剂是由桑叶、连翘等12味中药制成的半生药型袋泡剂,工艺先进合理、保留了汤剂吸收快、奏效迅速、能适应中医辩证施治的特点,克服了汤剂剂量大、浪费药材、煎煮繁琐、携带和应用不便、有效成分溶出率低等缺点。     

中药袋泡剂研究的现状与发展

中药袋泡剂是近年来开发的新剂型,具有很大的市场潜力。几千年来,中药的服药方法以汤剂为主,还有丸、散、膏、丹等传统剂型,相比之下,中药的新剂型滴丸、胶囊、袋泡剂越来越受到多数患者的青睐。中药袋泡剂是将粉碎成一定细度的药材分装于特殊的滤纸袋中,用开水浸泡后饮服的一种制剂。它具有服用方便、疗效显著、制备工艺简单、节省药     

中药袋泡剂的研究

本文比较了１１种单味中药和复方大青叶的袋泡剂和汤剂在浸出质量上的差异。从而认为：中药袋泡剂的效果要优于汤剂，节约药材约４０％，是一个值得开发的新剂型。     

浅述中药袋泡剂的研究

袋泡剂是在我国古代煮散和“焗服”的基础上发展起来的。所谓“焗服”,就是汤剂的沸水泡药服,一般用于含挥发油,容易出味、用量小的药物,像藏红花、胖大海、番泻叶、金银花等。沸水泡药,时间短,温度低,药液味薄气清,擅于清泄上焦热邪。 目前,国内外将袋泡剂作为汤剂剂型改革的一种新剂型,对此研究正逐渐深入,临床应用亦日趋广泛。近年来国内外研究报道较多,涉及方剂和单味药在百种以上。日本已研制出方剂和单味药十多种袋泡剂,如当归芍药散、桂枝汤、柴胡桂枝汤、半夏厚朴汤、茵陈蒿汤及川芎、桂皮、番泻叶等袋泡剂,用于临床效果满意。 袋泡剂是把中药切制后,粉碎成粗末,按一定量分装于通透性好,机械强度高的滤纸袋中的一种新剂型。袋泡剂保持了汤剂的吸收快、奏效迅速、灵活加减、能适应中医辨证施治的特点,又克服了汤剂剂量大、浪费药材、有效成分溶出率低、携带和使用不便等缺点。 袋泡剂的制剂工艺和浸出特点 袋泡剂大致可分为两种类型,即全生药型和半生药型。全     

中药袋泡剂的质控标准及工艺要求

中药袋泡剂是将洁净的中药材粉碎成粉末,装入特制的滤纸袋内,服用时连线投入杯中,沸水泡汁饮用。现就中药袋泡剂的内控质量标准及工艺要求简介如下。     

中药袋泡剂的研究概况

本文通过查阅并总结先关文献,从制作工艺、质量标准、药理药效、临床应用等方面综述了近年来的中药袋泡剂的研究概况,希望能为中药袋泡剂更深一步的理论发展提供一些参考。     

利咽袋泡剂的制备工艺与药效学研究

目的 考察利咽袋泡剂的制备工艺和药效学. 方法 通过浸出物浸出率测定及粉碎度考察、水溶性浸出物的紫外（UV）吸光度测定等考察利咽袋泡剂的制备工艺. 采用小鼠热板法、扭体反应和鼠耳肿胀法,考察利咽袋泡剂的镇痛抗炎作用. 结果 袋泡剂的粉碎度控制在10～20目之间,袋泡剂的水溶性浸出物浸出率比代茶饮高18.59%; 其水溶性浸出物的紫外吸光度显著高于代茶饮; 全生药型优于半生药型袋泡剂. 袋泡剂高、中、低3个剂量组均有显著的镇痛作用; 仅高剂量组有显著的抗炎作用. 结论 代茶饮改为全生药型袋泡剂可行,制备工艺合理. 利咽袋泡剂具有显著的镇痛、抗炎作用.     

板蓝根冲剂改成袋泡剂的研究

本文以总含氮量为比较指标,探讨制备板蓝根袋泡剂的最佳工艺条件及浸泡方法。结果认为通过一号筛的药材105℃烘烤15min;袋泡剂每次用沸水100ml 浸泡5min,浸泡二次为最佳。并将袋泡剂与杭州某药厂产的冲剂进行主要化学成份的定性鉴别和总含氮量比较,结果冲剂中的主要化学成份袋泡剂均能浸出,六克袋泡剂的含氮量与十五克市售冲剂相同。     

洗四方袋泡剂浸出条件优选

目的:本文是为了对洗四方进行剂型改革,对其浸出条件进行比较研究,为制备袋泡剂的制剂工艺提供参考。方法:通过比较不同条件下药材水溶性浸出物的浸出率,运用两因素试验的方差分析法优选最佳的浸出条件。结果:药材过20目筛,每20g加300ml沸水在保持95℃下浸泡25min。洗四方袋泡剂浸出率较好。结论:洗四方制成袋泡剂是可行的,可保持汤剂的原有目的。     

中药泡洗治疗皮肤型过敏性紫癜疗效观察

目的:观察中药泡洗治疗皮肤型过敏性紫癜的疗效。方法:按随机表法将66例患者随机分为2组,治疗组予中药泡洗联合西药治疗,对照组予西药。治疗一周后观察疗效。结果:对照组总有效率94.4%,对照组总有效率66.7%,经χ2检验,P<0.05,差异有显著性。结论:中药泡洗治疗皮肤型过敏性紫癜疗效显著。     

中药煎煮法的现代研究概况

综述了近年来国内学者对中药煎煮煎药器具、入药顺序、煎前浸泡、煎煮用水量、煎煮火候与温度、煎煮时间与次数等内容的现代研究成果,为深入研究中药煎煮法提供了参考,对患者煎煮中药亦有裨益。     

中药谱效关系研究进展

目的介绍中药谱效关系研究自提出以来近几年的研究进展情况,为中药的药效物质基础研究提供思路和借鉴。方法对中药谱效学建立的基础——指纹图谱的研究、单味中药和中药复方的谱效关系研究思路进行综述,并总结目前常见的谱效关系研究的实验方法。结果与结论中药谱效关系研究是继中药指纹图谱之后提出的更深入一层的科学研究方向,是将中药指纹图谱中的化学成分与药效结果结合起来,制定反映产品内在质量的控制标准而进行的研究,对确立中药药效物质基础的研究具有重要意义。     

中药血清药物化学的应用现状概述

中药血清药物化学是通过对实验动物口服给药后的含药血清进行分析,对药效物质基础及复方配伍机制进行快速筛选的一项新型技术,在中药质量控制、中药炮制研究等领域都发挥重要作用。随着不断的发展创新,将其与血清药理学、药动学等学科相互融合,为中药及复方的研究提供了更加完善的手段。对中药血清药物化学的主要技术手段、应用研究及其与一些学科的联合使用现状进行综述,为中药血清药物化学的发展提供新的研究思路。     

染色增重中药材及饮片科学监管技术方法探究

目的探索科学监管染色增重中药材、中药饮片的技术依据。方法以2010-2012年亳州市食品药品检验所检验出的易染色增重中药材、中药饮片的检验数据为基础,进行比较和研究,分析染色增重中药材、中药饮片的现状和危害。结果与结论通过研究,发现了染色加重中药材、中药饮片的常见品种和常用的染色加重方法,找到严控措施,为科学监管提供了技术依据。     

广东省医疗机构中药制剂注册申报存在问题及对策

目的：分析广东省医疗机构中药制剂注册申报存在的问题，为促进医疗机构中药制剂的研发与发展提供参考。方法：通过对2016-2018年60份广东省医疗机构中药制剂注册申报资料进行梳理、归纳，从技术角度阐述医疗机构中药制剂注册申报资料存在的不足。结果与结论：经过技术审评，符合《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）有关规定的申报资料24份，通过率为40%。对未通过技术审评的36份注册申报资料的各项目进行系统分析发现，自《医疗机构制剂注册管理办法》实施以来，医疗机构中药制剂研发水平虽有较大程度的提高，但在协定处方使用历史、配制工艺研究、药用辅料使用、直接接触制剂的包装材料和容器选择、申报资料完整性等方面仍存在诸多问题，有较大的提升空间。建议医疗机构引入制剂质量源于设计（quality-by-design，QbD）的研发理念，加大对医疗机构制剂的重视程度；医疗机构制剂注册配套的法规要及时出台，以促进其逐步完善。     

关于中药专利保护特殊规则的探讨

目的:促进我国中药专利保护水平的提高。方法:从我国中药专利保护的现状入手,分析我国中药专利保护落后的主要原因。结果与结论:我国现行《专利法》与中药技术特征的不适应性是中药专利保护的障碍,针对中药特色建立特殊规则有利于中药专利的保护。     

老年人中医适宜技术小班化学习效果分析

目的：探讨开展老年人中医适宜技术小班化学习的效果。方法：2014年4月—12月从社区选取老年人76例,分为观察组37例和对照组39例,观察组开展中医适宜技术小班化学习,对照组开展团队常规中医适宜技术健康宣教指导,8个月后比较两组干预前后对中医适宜技术的知晓率、利用率及中医适宜技术服务指导的满意度。结果：干预后,观察组对中医适宜技术知识的知晓情况和利用情况以及对中医服务指导满意度都较对照组显著提升（P＜0.05）。结论：社区老年人中医适宜技术小班化的学习模式有助于提升中医药在社区的运用效果。     

现代分析技术在中药质量控制中的应用进展

现代分析技术以仪器分析为主,大量先进的分析技术已应用于中药研究领域。为了提高中药材及其制剂的技术水平和质量控制标准,对多种现代分析技术在中药质量控制中的应用进展作一综述。     

中国中药上市企业运行效率研究

目的:为研究中国中药上市企业当前的运行效率以及存在的问题。方法:本文选取全国52家中药上市企业2008-2017年的相关数据指标,运用DEA方法和聚类分析方法对企业的运行效率趋势进行了实证分析。结果:依据上市企业运行效率技术效率和规模效率结果,将中国上市中药企业大致分为四种类型:全面高效型、配置低效型、规模低效型和持续改进型。结论:中药上市企业在保障规模效率稳定的基础上,推进技术效率的持续增长。