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扶肾颗粒制备工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优选扶肾颗粒制备工艺。方法:以干膏率和淫羊藿苷含量作为考察指标,采用正交试验法优化扶肾颗粒的提取工艺和醇沉精制工艺,以吸湿百分率为指标考察颗粒辅料。结果:最佳制备工艺条件加10倍水,煎煮3次,每次2h;最佳醇沉浓度是60%;最佳制粒工艺条件为:药材提取物-糊精以1:2的比例湿法制粒。结论:优选项的制备工艺合理,有效成分提取率较好。 相似文献
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目的:优选虎杖解毒无糖颗粒的成型工艺。方法:通过单因素实验,以颗粒的成型率、溶化性、吸湿率和流动性为评价指标,确定辅料种类;采用星点设计-效应面法和总评归一值法,优选虎杖解毒无糖颗粒的辅料总量、混合辅料的比例以及润湿剂乙醇的体积分数,并验证优化结果是否可靠。结果:最佳成型工艺条件为稠膏-辅料用量比(0.41∶1),糊精-乳糖(2.79∶1),润湿剂为60.9%乙醇;工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于5%。结论:优选的成型工艺稳定可靠,实验方法简单直观,制得颗粒成型性、溶化性、抗湿性、流动性俱佳,为生产提供科学依据。 相似文献
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目的 用星点设计-效应面法(CCD-RSM)联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素,以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”(optical density,OD)为评价指标,用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标,用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍,提取2次,每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2,可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3,用体积分数为90%的乙醇制粒,75℃干燥,过16目筛整粒,即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行,可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。 相似文献
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目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺。方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺。结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85%,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67%以下。结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部"颗粒剂"各项要求,为中试及大生产提供了参考依据。 相似文献
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正交试验优选参芪颗粒干法制粒工艺 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:优选参芪颗粒干法制粒工艺。方法:以一次成型率和溶化性为评价指标,以羧甲基淀粉钠、乙醇、聚维酮K30、乳糖分别与参芪浸膏粉的比例为考察因素,采用正交试验优选辅料配比;以一次成型率为评价指标,以轧辊压力、浸膏粉水分含量、轧辊转速、进料转速为考察因素,采用正交试验优选干法制粒工艺参数。结果:最佳辅料配比为加入参芪浸膏粉用量的0.05倍羧甲基淀粉钠、0.03倍乙醇、0.02倍乳糖;最佳制粒工艺为轧辊压力2.0MPa、浸膏粉水分含量2.0%、轧辊转速10r·min-1、进料转速14r·min-1。结论:所选工艺合理、可行,可用于制备参芪颗粒。 相似文献
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目的:研究野马追颗粒剂成型工艺,并测定其有效成分的含量。方法:以稀释剂种类、浸膏粉与稀释剂比例、乙醇浓度、干燥温度为考察因素,以颗粒大小合格率、溶解性、有效成分保留率的综合评分为指标,采用正交试验优选成型工艺;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中槲皮素、山柰素、异鼠李素进行含量测定。结果:最佳成型工艺为以可溶性淀粉为稀释剂,浸膏粉与可溶性淀粉比例为1:1.5,95%乙醇作为润湿剂制粒,70℃干燥颗粒;槲皮素、山柰素、异鼠李素的检测浓度分别在0.0656~0.3280μg(r=0.9975)、0.0658~0.3290μg(r=0.9959)、0.0254~0.1270μg(r=0.9991)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为99.6%、101.2%、99.1%,平均含量分别为0.9%、0.6%、0.2%。结论:通过本工艺制备的颗粒剂溶解性好、有效成分保留率高,可为工业化生产提供理论依据;HPLC法可用于野马追颗粒中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定。 相似文献
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目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49~53℃、喷雾压力0.10~0.12MPa、蠕动泵转速度30~38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%~200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。 相似文献