生发软膏的质量标准研究

目的:建立生发软膏的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对生发软膏中当归、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中阿魏酸的含量。结果:当归、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。阿魏酸进样量在98.7～592.2μg范围内与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9995);平均加样回收率为98.95%,RSD=1.88%(n=9)。结论:所建标准可用于生发软膏的质量控制。     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

复方当归芪枣精口服液质量控制

目的：建立当归芪枣精的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别当归芪枣精口服液中的当归;高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。结果：TLC法中斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸质量浓度在0．061．20gg／mL范围内线性关系良好（r=0．9998,n=5）,平均加样回收率为96．89％,RSD为0．76％,阿魏酸的平均质量浓度为11．83μg/mL。结论：本方法简便、准确、易于操作,重现性好,结果稳定,可用于当归芪枣精口服液的质量控制。     

归杞合剂的制备及质量标准研究

目的 制备归杞合剂,建立其质量控制方法.方法 用当归、枸杞子、黄芪等制备归杞合剂;采用薄层色谱(TLC)法对合剂中当归、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸含量;对制剂进行稳定性试验.结果 所得制剂为棕色至棕褐色的液体;各项检查均符合2010年版《中国药典(一部)》相关规定;阿魏酸质量浓度在0.030～0.484 g/L范围内与峰面积有良好线性关系,回收率为99.10％,RSD=1.30％(n=5).结论 该制剂制备工艺可靠,质量可控.     

创愈生肌散质量标准的研究

目的:建立创愈生肌散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对本方中的川芎、当归、马钱子、白芷进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中主要成分阿魏酸进行含量测定。结果:在TLC色谱中可检出川芎、当归、马钱子、血竭、白芷,与其他组分良好分离;阿魏酸在0.03~0.5μg范围呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率103.19%,RSD为1.46%(n=6)。结论:所建立的方法简便可靠,准确性好,可用于该制剂的质量控制。     

通脉丸的质量标准研究

目的:建立通脉丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中丹参、当归、红花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中阿魏酸的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(17∶83,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为316nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:丹参、当归、红花TLC图斑点清晰,分离度好。阿魏酸检测质量浓度线性范围为8~80μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.2%~99.6%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于通脉丸的质量控制。     

芪归合剂中3种药材的鉴别及芍药苷的测定

目的鉴别芪归合剂中的3种药材并测定有效成份芍药苷。方法采用薄层色谱法定性鉴别方中的黄芪、当归、西红花;采用HPLC法测定芪归合剂中芍药苷的含量。结果薄层鉴别方法专属性好;0.56～5.60μg芍药苷与峰面积的线性关系良好(r=0.9984),回收率为99.59%,RSD=1.06%(n=6)。结论所用定性、定量的检测方法可靠、准确,可作为芪归合剂的质量控制标准。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

盆腔炎片质量控制研究

目的 :制订盆腔炎片的质量控制标准。方法 :采用薄层色谱法对处方中主药材进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法测定当归、川芎中的总阿魏酸含量。结果 :阿魏酸在1 244～124 4μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系 (r=0 9984) ,平均加样回收率为97 06 % ,RSD=1 44 % (n=6)。结论 :本法简便可行、重现性好 ,可用于该制剂质量控制。     

黄芪-当归药对配伍前后HPLC指纹图谱及主要化学成分变化

目的建立黄芪-当归(芪归)药对配伍前后HPLC指纹图谱及多指标成分同时测定的方法,探讨芪归药对配伍的物质基础。方法采用水煎煮-喷雾干燥法制备芪归药对及黄芪、当归提取物;采用Shim-Pack VP-ODS(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以水-甲醇溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长280 nm,建立芪归药对配伍前后HPLC指纹图谱及毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花素、阿魏酸、Z-藁本内酯等多指标成分同时测定的方法;求取指纹图谱共有模式,标定共有峰并分析相对峰面积变化,进行色谱峰归属,分析药对配伍前后指标性成分含量变化。结果所建HPLC指纹图谱及多指标成分同时测定方法精密度良好,溶液中各待测成分在3d内稳定,各色谱峰RSD值均<3.0%,5种指标成分在各自线性范围内均有良好的线性关系,回收率均符合相关规定,各样品指纹图谱相似度均>0.9;芪归药对配伍后共标定出26个共有峰,其中9个来自黄芪,6个来自当归,7个同时来自黄芪和当归,4个色谱峰是新生成物质;芪归药对配伍共煎后,黄芪中毛蕊异黄酮及芒柄花素含量均显著降低(P<0.05),当归中阿魏酸及Z-藁本内酯含量均显著降低(P<0.01)。结论芪归药对配伍后HPLC指纹图谱变化显著,总体表现为多数化学成分含量减少、个别成分含量增加并有新化合物生成。     

藏药五根散质量标准研究

目的:建立五根散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中西藏棱子芹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定西藏棱子芹中阿魏酸的含量。结果:西藏棱子芹的TLC斑点清晰、分离度好。阿魏酸进样量在0.089 92～0.449 6μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为99.42%,RSD=1.01%(n=6)。结论:所建标准可用于藏药五根散的质量控制。     

抗乳腺小叶增生合剂的质量标准研究

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷、阿魏酸和甘草酸进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。芍药苷、阿魏酸和甘草酸的检测浓度分别在25.96～259.65、2.15～21.55、31.63～316.30μg.mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9995、0.9998、0.9996);平均加样回收率分别为100.82%、98.61%和100.39%,RSD分别为2.64%、2.43%和2.98%(n均为6)。结论:所建标准可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。     

宫炎平分散片质量标准研究

目的:建立宫炎平分散片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中地稔、两面针、五指毛桃进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中没食子酸的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。没食子酸进样量在0.14648～2.9296μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.89%,RSD=2.53%(n=6)。结论:所建标准可用于宫炎平分散片的质量控制。     

复方鳖甲软肝片的质量控制研究

目的：对复方鳖甲软肝片的质量控制方法进行研究。方法：采用TLC法对板蓝根、芍药苷进行鉴别;黄芪甲苷采用高效液相色谱-蒸发光散射检测,阿魏酸采用高效液相色谱法。结果：复方鳖甲软肝片的主要有效成分与相应的对照品均有相同的鉴别反应;黄芪甲苷在1．4211．7mg·g^-1呈良好的线性关系（r=0．9994）,平均回收率99．6％。阿魏酸在0．04—0．24mg·g^-1范围内线性关系良好。（r=0．9996）,平均回收率97．98％。结论：该制剂制备方法简便,稳定性强。TLC鉴别专属性强,HPLC定量结果准确、重现性好、所建标准可用于复方鳖甲软肝片的质量控制。     

活血定痛酊的质量标准研究

目的:建立活血定痛酊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中川芎、骨碎补、马钱子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中乌头碱和阿魏酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强;乌头碱的进样量在0.18～1.08μg(r=0.9999)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为97.17%,RSD=1.31%(n=9);阿魏酸检测浓度在5.2～15.7μg.mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率为97.51%,RSD=1.40%(n=9)。结论:所建标准可用于活血定痛酊的质量控制。     

健脾润肺片的质量标准研究

目的:建立健脾润肺片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的当归、五味子、麦冬、黄芪、制何首乌、黄芩、陈皮进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对本品中五味子醇甲进行含量测定。结果:TLC分离效果好,专属性强。五味子醇甲进样量在5～25μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.44%,RSD=2.81%(n=6)。结论:所建标准可用于健脾润肺片的质量控制。     

通塞益脑口服液的质量控制研究

目的：完善通塞益脑口服液的质量标准,为生产质量提供保障。方法：采用TLC法对制剂中的延胡索、川芎、石菖蒲三味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中的总阿魏酸进行含量测定,色谱条件：色谱柱为Lichrospher-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（30∶70）,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为321 nm,进样量20μl。结果：TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;阿魏酸在2.24~35.84μg·ml-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为102.54%,RSD=0.85%（n=6）。结论：该方法准确易行,便于质量控制。