复方黄根颗粒(无糖型)质量标准研究

目的 建立复方黄根颗粒(无糖型)的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中叶下珠、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定叶下珠中有效成分没食子酸的含量。结果 TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;没食子酸进样量在0.252~2.264μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.88%,RSD=1.78%(n=6)。结论 该标准可用于复方黄根颗粒(无糖型)的质量控制。     

四味生津颗粒的质量标准研究

目的:建立四味生津颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中甘草、白芍、知母、生地黄进行定性鉴别;高效液相色谱法测定方中芍药苷含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.6344～3.1720μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9990,n=5),平均回收率为97.60%,RSD=1.83%(n=6)。结论:所建标准可用于四味生津颗粒的质量控制。     

益神颗粒质量标准研究

目的:建立益神颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的制何首乌、灵芝、黄芪、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制何首乌中二苯乙烯苷进行含量测定。结果:TLC鉴别方法专属性强,在与对照药材/对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.037 75~0.755μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均加样回收率为99.44%,RSD=1.79%(n=6)。结论:所建标准可用于益神颗粒的质量控制。     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。     

血府逐瘀汤颗粒质量标准研究

目的建立血府逐瘀汤颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别血府逐瘀汤颗粒中的赤芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量。结果 TLC法鉴别赤芍,方法具有专属性;HPLC法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0.39~1.95μg范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=9 137.85 X+4.23,r=0.999 89;加样回收率为98.28%~100.19%,RSD为0.82%。结论该方法可作为血府逐瘀汤颗粒的质量控制方法。     

无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准研究

目的:建立无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对无蔗糖型双参活血通络颗粒中的三七、丹参、五味子进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量:色谱柱为SHIMADZU C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),检测波长为270 nm。结果:TLC图中能清晰检出三七皂苷R1、丹参酮ⅡA和五味子甲素,鉴别专属性强,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA进样量在0.016 896⁰.337 920μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD<1%;平均加样回收率为99.55%,RSD=0.41%(n=6)。结论:所建标准可用于无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量控制。     

赤芍桃仁颗粒质量标准研究

目的:建立赤芍桃仁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、红花、桃仁、川芎进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对芍药苷、阿魏酸进行含量测定。结果:在TLC中能检出薏苡仁、红花、桃仁、川芎的特征斑点,阴性样品无干扰。芍药苷检测浓度在48.2～482.0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为98.5%,RSD=2.24%(n=6)。阿魏酸检测浓度在1.36～13.55μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为98.4%,RSD=1.87%(n=6)。结论:本方法简单、快速、精密度高、重现性好,所建标准可用于赤芍桃仁颗粒的质量控制。     

咽炎颗粒临床应用研究

目的对无糖型咽炎颗粒制备工艺可行性的探讨。方法采用高效液相色谱法测定2种颗粒中蒙花苷的含量,对无糖型咽炎颗粒与咽炎颗粒制备工艺进行对比。结果无糖型咽炎颗粒的蒙花苷含量为1.13mg/g,咽炎颗粒中蒙花苷含量为0.25mg/g,应用辅料糊精制备的无糖型咽炎颗粒完全符合药典要求。结论无糖型咽炎颗粒可为糖尿病患者和糖耐量异常的人群提供方便。     

柴辛鼻敏康颗粒的质量标准研究

目的:建立柴辛鼻敏康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中柴胡、细辛进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、易于识别、重复性好;芍药苷进样量在0.512～15.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.87%,RSD=0.97%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、准确度高、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康颗粒的质量。     

六味地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

目的:建立六味地黄丸(浓缩丸)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中熟地黄、山药、茯苓、泽泻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹皮酚和马钱苷的含量。结果:TLC的斑点清晰、分离度较好,阴性无干扰;丹皮酚和马钱苷的进样量分别在0.1006～1.006μg(r=0.9999)、0.3096～2.322μg(r=0.9996)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为98.2%、95.3%,RSD分别为2.3%(n=6)、0.42%(n=6)。结论:所建标准可用于六味地黄丸(浓缩丸)的质量控制。     

咽炎丸质量标准研究

目的:建立咽炎丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的金银花、甘草、黄芪进行定性鉴别,用高效液相色谱对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.036～0.18μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%,RSD=0.67%(n=6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

平肝颗粒的质量标准研究

目的:建立平肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10～40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6)。结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量。     

寒喘祖帕颗粒的质量标准研究

目的:建立寒喘祖帕颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中玫瑰花、小茴香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中甘草酸铵进行含量测定。结果:TCL斑点清晰、重复性好;甘草酸铵检测浓度在20.62～206.2μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.21%,RSD=1.52%(n=9)。结论:所建标准可用于寒喘祖帕颗粒的质量控制。     

消风颗粒质量标准研究

目的:建立消风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中地骨皮、荆芥、甘草、地黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸去氯羟嗪进行含量测定。结果:所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。盐酸去氯羟嗪检测浓度在2.45～78.4μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.11%,RSD=1.30%(n=6)。结论:所建标准可用于消风颗粒的质量控制。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

舒筋通络外用颗粒的质量标准研究

目的:建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对舒筋通络外用颗粒中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定主药大黄中有效成分大黄素、大黄酚的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;大黄素、大黄酚进样量分别在0.01～0.50、0.025～1.250μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r均为0.9999),平均回收率分别为102.3%、100.4%,RSD分别为0.5%、1.5%(n均为6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。