日立7060总蛋白测定总精密度评价

目的　参照NCCLS文件,对日立7060全自动生化分析仪总蛋白测定精密度进行实验评价。方法　采用BM公司总蛋白试剂盒在日立7060生化仪上对其批内精密度标准差(S     

日立7060总胆固醇测定精密度评价

随着全自动生化分析仪在检验科的应用越来越广泛，为了能客观地反映分析仪的技术性能如精密度、线性范围以及干扰等做出评价，美国国家临床标准化委员会(NCCIS)制定了一套评价方案(evaluation protocols)，能客观而正确地对上述技术性能做出评价。反映精密度好坏的指标是变异系数(CV)。CV值越小说明精密度越好，反之越差，故也称为不精密度。我们根据NCCl5(EP5-T2)文件的要求，以总胆固醇测定为例，对日立7060全自动生化分析仪的精密度进行了评价。     

全自动生化分析仪的精密度评价

目的对Beckman全自动生化分析仪的精密度进行评价.方法采用Beckman公司的胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)4种试剂盒在Beckman CX4 Pro全自动生化分析仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Sur)、总精密度(Sr)进行评价.结果本实验的CHOL、TG、TP、ALB 4个项目的Sur和Sr分别与厂商提供的数据比较,均为X2＜X2(95%),两者差异无显著性(P＞0.05).结论Beckman CX4Pro全自动生化分析仪的分析精密度良好.     

全自动生化分析仪的精密度评价

目的对Beckman全自动生化分析仪的精密度进行评价。方法采用Beckman公司的胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)4种试剂盒在BeckmanCX4Pro全自动生化分析仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Swr)、总精密度(Sr)进行评价。结果本实验的CHOL、TG、TP、ALB4个项目的Swr和Sr分别与厂商提供的数据比较,均为χ2<χ2(95%),两者差异无显著性(P>0.05)。结论BeckmanCX4Pro全自动生化分析仪的分析精密度良好。     

不同精密度评价方法的比较及在临床血糖测定中的应用

目的：以临床血糖项目测定为例进行精密度评价,比较3种精密度评价方法的差异。方法选择2个具有医学决定水平的人混合血清作为实验标本,采用Advia2400全自动生化分析仪测定血糖浓度,分别根据方差分析、《用户对精密度和正确度性能的验证试验》（EP15-A2）和《定量测量方法的精密度性能评价》（EP5-A2）文件要求进行精密度评价实验。计算并比较3种精密度评价方法的变异系数（CV ）。结果选择低值和高值2个不同浓度的实验标本,按方差分析 CV为0．80％、0．73％,按照EP15-A2计算的 CV为0．81％、0．72％;按照EP5-A2计算的CV分别为1．25％、1．09％,均小于国家标准3．00％。EP5-A2方案计算的室内精密度与方差分析、EP15-A2方案的结果比较,差异具有统计学意义（P＜0．05）。结论 EP5-A2方案计算的室内精密度大于方差分析和EP15-A2方案的结果,后两种方案在精密度的评价上无本质区别,实验室要进行更为严格的精密度评价需采用 EP5-A2方案。     

日立7600非配套生化检测系统测定血清清蛋白的精密度评价

目的对日立7600-010型非配套生化检测系统的精密度进行评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）发布的EP5-A2文件,以血清清蛋白测定为例对科室自建生化检测系统的精密度作出评价。结果血清清蛋白测定的批内精密度Sγ1=0.34,Sγ2=0.41;批间精密度Sγγ1=0.12,Sγγ2=0.15;日间精密度Sd1=0.13,Sd2=0.20;总不精密度ST1=0.38,ST2=0.48,经χ2检验,其计算的χ2值均小于95%的计算值上限,精密度性能可以接受。结论该科自建的日立7600非配套生化检测系统测定血清清蛋白的精密度可接受,符合临床要求。     

全自动生化分析仪测定血清总胆汁酸分析性能评价

目的 对在日立7600全自动生化分析仪上用循环酶法检测总胆汁酸(TBA)的分析性能进行评价.方法 参考国际国内有关性能评价的文件和报道,结合临床工作实际,对全自动生化分析仪测定血清TBA的精密度、正确度、分析测量范围、分析干扰和生物参考区间5项分析性能进行验证和评价.结果 TBA测定在3个不同浓度水平的批内和天间不精密度都小于厂家规定的不精密度要求;两个浓度定值质控品检测结果与靶值的相对偏倚均小于5％;分析测量范围为1.24～204.0 μmol/L,略宽于厂家给定的范围;生物参考区间验证结果均在试剂说明书的范围之内;结合胆红素、乳糜物、高浓度血红蛋白会对TBA检测产生影响,且干扰物浓度越高,影响越大.结论 日立全自动生化分析仪测定TBA的分析性能与厂家声明基本一致,可应用于临床,使用中要注意内源性干扰对检测结果的影响.     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的对MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后的精密度和交叉污染率进行评价.方法采用Roche公司的胆固醇(Cho)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(Glu)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)5种试剂盒在MERCK-MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度(Swr)、总精密度(ST)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr为Cho 0.022 4 mmol/L、0.030 1 mmol/L,TG 0.014 4 mmol/L、0.023 1 mmol/L,CK 1.09 5 U/L、2.532 U/L,ALT 0.570 U/L、0.652 U/L, Glu 0.389 mmol/L、0.061 5 mmol/L,ST分别为Cho 0.063 3 mmol/L、0.088 4 mmol/L,TG 0.028 7 mmol/L、0.045 7 mmol/L, CK 2.764 U/L、6.080 8 U/L,ALT 1.053 9 U/L、1.041 5 U/L,Glu 0.081 6 mmol/L、0.156 mmol/L.平均交叉污染率为0.103%～0.208%.与试剂厂商提供的数据比较χ2<χ2(95%),两者差异无显著性(P>0.05).结论 MERCK-MEGA全自动生化分析仪使用6年后仍具有良好的分析精密度,能适应实验室的常规需要.     

全自动生化分析仪的精密度和交叉污染率评价

目的　对MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后的精密度和交叉污染率进行评价。方法　采用Roche公司的胆固醇 (Cho)、三酰甘油 (TG)、葡萄糖 (Glu)、肌酸激酶 (CK)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 5种试剂盒在MERCK MEGA生化仪上按NCCLS文件对其批内精密度 (Swr)、总精密度 (ST)及交叉污染率进行评价。结果　该仪器的Swr为Cho 0 .0 2 2 4mmol/L、0 .0 30 1mmol/L ,TG 0 .0 14 4mmol/L、0 .0 2 31mmol/L ,CK 1.0 95U/L、2 .5 32U/L ,ALT 0 .5 70U/L、0 .6 5 2U/L ,Glu 0 .389mmol/L、0 .0 6 15mmol/L ,ST 分别为Cho 0 .0 6 33mmol/L、0 .0 884mmol/L ,TG 0 .0 2 87mmol/L、0 .0 4 5 7mmol/L ,CK 2 .76 4U/L、6 .0 80 8U/L ,ALT1.0 5 39U/L、1.0 4 15U/L ,Glu 0 .0 816mmol/L、0 .15 6mmol/L。平均交叉污染率为 0 .10 3%～ 0 .2 0 8%。与试剂厂商提供的数据比较 χ2 <χ2 ( 95 % ) ,两者差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论　MERCK MEGA全自动生化分析仪使用 6年后仍具有良好的分析精密度 ,能适应实验室的常规需要。     

生化分析仪总蛋白试剂携带污染干扰镁测定的排除方法

<正>全自动生化分析仪应用广泛,是目前临床检验必不可少生化检测仪器,但仪器的试剂探针携带污染影响检测结果的准确性。我们在镁离子的实际检测中发现总蛋白试剂常常干扰检查结果,为此将总蛋白程序由单试剂法改为双试剂法,有效的解决了对镁的试剂携带污染问题。一、材料和方法1.仪器西门子ADVIA 2400全自动生化分析仪。2.试剂镁试剂(二甲苯胺蓝法)由北京康大泰科公司提供;总蛋白试剂(双缩脲法),包装     

拜耳ADVIA2400全自动生化仪性能评价

目的对拜耳ADVIA2400全自动生化仪主要性能进行初步评价。方法以美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准，通过一系列试验设计，在拜耳ADVIA2400全自动生化仪上对实验室常用的生化检验项目以及电解质部分（Na^＋、K^＋、Cl^-1）进行检测，评价其精密度、准确度、线性、可比性、抗干扰性等。结果ADVIA2400生化仪精密度良好，批内精密度CV在0．18％～2．94％，日间CV为0．25％～3．78％；准确度高，与控制血清靶值相对偏差在5．0％以内（除总胆红素6．38％）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总蛋白（TP）、载脂蛋白A1（apoAl）线性良好，高胆红素和脂血对检测项目尿素、尿酸、肌酐、葡萄糖、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、总胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B无干扰（P〉0．05），电解质部分在与AVL988对比实验中，K^＋、Na^＋、Cl^-相关系数分别为0．9940、0．9870、0．9819，相关性良好，高低值标本间携带污染率〈0．001％。结论ADVIA2400各方面性能良好，测定样本快速、准确；精密可靠、微量吸样、污染少，是大中型医院实验室较为理想的一种生化分析仪。     

日立7060全自动生化分析仪操作中应注意的问题及故障处理

开机前①散热器滤网应每周冲洗一次，否则报警水浴箱温度过高。②水过滤网每周取出清洗，否则报警水压过低．③清洗装置上的NaOH结晶，用纱布擦去．可请维修人员调整水压，以减少结晶。④1mol／LNaOH最好购买，因其可防止结晶。如自配，用分析纯过滤，按2％加入HITERGNET可减少结晶。     

日立7060全自动生化分析仪维护配件延长使用时间的经验

日立7060全自动生化分析仪是在中小医院使用较多的一种机型,该机操作简单,使用方便.由于全天24 h不关机使用,对配件的损耗很大,增加了维护费用.笔者在平时维护过程中积累了一些经验,现介绍如下.     

引起LX-20生化分析仪总蛋白测定结果偏低的原因探讨

1结果偏低现象本科室2004去年8月同时使用二台LX-20生化分析仪以来,平时均按照日常的保养程序执行操作,质控及测定结果均较为满意。但近段时间以来其中一台生化仪经常出现总蛋白测定结果偏低的现象,具体情况是这样的:质控标本中总蛋白首次测定结果常出现在-2s附近,但重新测定后     

ADVIA 1650 全自动生化分析仪性能评价

目的：评价ADVIA 1650全自动生化分析仪的主要性能。方法：选用涵盖仪器14个波长的8个项目[总胆红素（TBIL）、白蛋白（Alb）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、葡萄糖（Glu）、肌酐（Crea）、钙（Ca）、载脂蛋白Al（APOAl）]，对ADVIA 1650全自动生化分析仪进行精密度、线性、交叉污染和对比试验。结果：ADVIA 1650日间、批间、批内及总变异率均＜3．5％；线性稀释变异P均〈0．05，线性失拟G均＜0．05；平均交叉污染率为0．051％～0．085％；与Dimension AR全自动生化分析仪相关系数（r）＞0．99。结论：ADVIA 1650全自动生化分析仪主要性能指标达到了NCCLS标准。     

减少日立7060、7180型生化仪试剂浪费的方法

随着医学科学技术的飞速发展．全自动生化分析仪在越来越多的医院得到广泛应用。我院也先后引进了日立7060型、7180型全自动生化分析仪，它们的应用提高了检测速度和准确性，取得了很好的经济和社会效益。但近年来大型仪器检查费用被大幅度下调，为此降低实验成本已成为增效节支的一个重要环节．而节约试剂是降低实验成本的一种有效办法。如何操作才能节约试剂呢？我院检验科应用日立全自动生化仪已有多年，积累了一些经验，现介绍如下。     

迈瑞BS-300全自动生化分析仪的使用评价

[目的]评价迈瑞BS-300全自动生化分析仪的主要性能。[方法]按终点法、固定时间两点法和连续监测法选定7个项目[尿素（UREA）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）。对迈瑞BS-300全自动生化分析仪进行精密度、准确度和交叉污染试验。[结果]交叉污染率在0％-1．639％，所测定指标的精密度和准确度，变异系数在0．54％～1．60％。[结论]BS-300全自动生化分析仪主要性能指标达到了国家标准，接近或达到国外同类产品要求，结果可靠，适合中小型医院使用。     

日立7180生化仪胶乳法测定hs-CRP的实验评价

近年来有研究指出“超敏CRP（hs—CRP）”，它在冠心病、脑卒中、周围血管栓塞等疾病诊断和预测中发挥着重要的作用。鉴于hs—CRP的临床意义，我们用日立7180全自动生化仪胶乳增强免疫比浊法测定hs—CRP替代了BN100特定蛋白分析仪免疫比浊法测定的CRP，并对该方法在7180生化仪上的测定作了实验评价，报告如下：     

肝功能11项在Olympus AU系列多个检测系统中的精密度评价及可比性分析

目的探讨实验室内Olympus AU系列全自动生化分析仪多个检测系统肝功能11项的精密度及可比性分析。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会EP15-A方案,BIO-RAD常规化学质控品高、低2个浓度,每天分析一个批次,每批次重复测定4次,连续5个工作日分别对肝功能11项检测项目精密度进行分析;收集患者标本20份,分别于两台生化分析仪AU5400-1、AU5400-2的4个检测单元(参比系统X,比较系统Y1、Y2、Y3)进行检测,每天测定4份,连续测定5天,并对肝功能11项结果可比性分析。结果 AU5400 4个检测单元肝功能11项精密度分别按1/4、1/3CLIA′88标准或厂家声明,批内精密度、批间精密度均在可接受范围,比较系统Y1、Y2、Y3各项目相对偏倚均小于1/2TEa CLIA′88或厂家声明,各项目相关系数均r2>0.95。结论肝功能11项检测结果在Olympus AU系列4个检测系统精密度良好且相同项各结果呈显著相关,测定结果一致且具可比性。