国产与进口重组乙型肝炎疫苗安全性的研究

目的:了解国产和进口两种乙肝疫苗安全性的差异,促进乙肝疫苗接种,提高免疫覆盖率。方法:在茂名市市区内选择0~1岁的健康儿童共300例,以自愿为原则分为国产疫苗组与进口疫苗组,分别接种国产重组乙型肝炎疫苗和进口重组乙型肝炎疫苗,在接种后的7d内追踪观察全身反应和局部反应。结果:国产重组乙型肝炎疫苗与进口重组乙型肝炎疫苗相比具有相似的安全性。300例接种者中均无局部反应发生,全身反应的发生率分别为在4.67%、3.33%,两者在安全性方面差异没有统计学意义(χ2=0.35,P值>0.05)。在发生的12例不良反应中,83.33%(10/12)发生于接种后1d内,16.67%(2/12)发生于接种后2~3d;男女比例为1.40∶1。25.00%(3/12)发生在接种第1剂时,41.67%(5/12)发生在接种第2剂时,33.33%(4/12)发生在接种第3剂时。国产疫苗组与进口疫苗组发生的不良反应在时间分布、人群分布、接种针次分布上的趋势一致。结论:无论国产乙肝疫苗还是进口乙肝疫苗接种后均有部分儿童发生不良反应,可能与儿童个体差异因素有关,经干预后无严重后果发生,安全性较高,而国产疫苗为国家免疫规划疫苗,儿童免费接种3剂次,与价格偏高的进口疫苗相比,更适用于我国乙型肝炎防控工作。     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗和进口b型流感嗜血杆菌结合疫苗副反应的观察

目的了解国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib结合疫苗）和进口Hib结合疫苗的接种副反应发生率,探讨推广国产Hib结合疫苗的价值。方法随机抽取2012年我辖区接种国产和进口Hib结合疫苗的5岁以内儿童586例为观察对象,观察组306名儿童接种国产Hib结合疫苗,对照组280名儿童接种进口葛兰素史克Hib结合疫苗,对接种后副反应进行观察。结果观察组与对照组副反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产与进口Hib结合疫苗的接种后副反应发生率较低,基本相同,都具有较高安全性,而国产Hib结合疫苗价格便宜,更值得广泛推广使用。     

国产和进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果研究

目的评价目前我国常用的国产狂犬疫苗和进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果,为临床选择经济有效的狂犬疫苗提供依据。方法用酶联免疫吸附法(ELISA)检测分别经长春、辽宁和法国维尔博三种狂犬疫苗全程免疫接种的300名暴露后接种者的血清狂犬病毒中和抗体,分析比较其抗体阳转率、实际抗体水平及接种副反应。结果排除年龄、免疫-检测时间间隔等干扰因素的影响后,三种人用纯化Vero狂犬疫苗不仅抗体阳转率(分别为93.0%,93.2%,86.7%)和抗体浓度(分别为16.21±5.27,15.93±4.35,15.89±6.17IU/ml)没有统计学差异,在接种副反应方面的差别也没有显著性。结论国产与进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果具有较好的可比性,因其价格低可以在临床推广使用。     

国产与进口无细胞百白破疫苗接种反应的比较

目的 比较同产无细胞百白破疫苗与进口无细胞百白破疫苗接种反应差异.方法 2007年1～8月在广州市天河区中医院接种门诊接种的3个月以上、2岁以内的儿童1230名,向家长介绍两种疫苗的免疫原性和安全性.让家长自愿选择其中一种疫苗接种.接种后24～48 h观察局部反应和全身反应.结果 725名接种国产无细胞百白破疫苗儿童有局部反应84例,反应率为11.59%;全身反应108例,反应率为14.90%.505名接种进口无细胞百白破疫苗儿童有局部反应29例,反应率为5.74%;全身反应41例,反应率为8.12%.其中两组的第一、二、三针的局部反应和全身反应的差异没有统计学意义,第四针的局部反应和全身反应的差异有统计学意义.接种进口无细胞百白破疫苗第四针的全身反应和局部反应均明显低于国产无细胞百白破疫苗.结论 进口无细胞百白破疫苗具有接种反应轻微、安全性好的特点.     

小年龄组儿童接种国产甲型肝炎灭活疫苗安全性观察

目的:观察小年龄组儿童接种国产甲肝灭活疫苗后的副反应情况,评价国产甲肝灭活疫苗的安全性。方法:在我市选择3处预防接种点,对儿童接种甲肝灭活疫苗后30min、24h、48h、72h的局部反应和全身反应进行观察。结果:本次共观察儿童2989人,接种针次5089次,局部副反应主要以接种处的轻微疼痛为主,发生率为0.14%;全身反应主要表现为低热,第1针和第2针接种后的弱反应和中反应发生率分别为0.13%、0.29%、0.37%和0.24%。结论:国产灭活甲肝疫苗(孩尔来福)接种小年龄组儿童是安全的。     

国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童中应用的安全性研究

目的 评价国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童(0-3岁)中应用的安全性. 方法选0-3岁被狗、猫、鼠等动物咬(抓)伤儿童80名随机分成两组,实验组40人,接种国产人用狂犬病疫苗,对照组40人,接种进口人用狂犬病疫苗.按0、3、7、14、 28天各接种一针次程序进行.观察并比较两组接种后的局部和全身反应. 结果两组接种后个别接种对象表现轻微局部和全身反应,未见任何严重不良反应,发热仅出现在前三针,所有的不良反应均为一过性,接种者均完全恢复,两组安全性无显著差异. 结论国产人用狂犬病疫苗在低龄儿童中应用具有良好的安全性.     

广东高州市23价肺炎球菌多糖疫苗接种副反应监测

目的监测广东高州市23价肺炎多糖疫苗副反应发生情况,便于指导今后的处理工作。方法对2岁以上体弱儿童和50岁以上老人在知情、同意、自愿的原则下,统一接种成都生物制品研究所生产的23价多糖肺炎疫苗。接种后30d内以填卡方式进行副反应的跟踪随访监测,主要监测局部反应和全身反应,30d后回收监测卡进行分析。结果共观察接种1166人,回收有效监测卡1016张,年龄最小2岁,最大72岁,19张卡有副反应报告,轻微副反应发生率为1.87%,其中局部副反应发生率为1.18%,全身副反应发生率为1.97%,未见严重和罕见副反应。结论成都生物制品研究所生产的23价肺炎球菌多糖疫苗安全性高,接种后副反应发生率低。     

狂犬疫苗接种后抗体水平及免疫效果观察

目的了解狂犬疫苗的免疫效果、抗体产生的情况和可能影响的因素。方法采用ELISA法对2 413例被犬、猫致伤者注射狂犬疫苗后14d的血清标本进行抗体检测。结果接种疫苗后抗体阳性率为97.1%,年龄在70岁~组的抗体阳性率最低,为94.1%;全程注射狂犬疫苗者抗体阳性率为95.8%,未全程注射者阳性率为89.2%,同时注射狂犬免疫球蛋白者抗体阳性率为100.0%,各组间差异有统计学意义（χ2=45.49,P〈0.05）。女性阳性率高于男性,差异有统计学意义（χ2=13.58,P〈0.05）;接种进口疫苗者1 242例,阳性率95.4%,国产疫苗者998例,阳性率98.8%,进口疫苗和国产疫苗混合173例,阳性率99.0%,差异有统计学意义（χ2=24.31,P〈0.05）。结论对被犬、猫致伤者及时接种狂犬疫苗可获得有效地保护。严重暴露者狂犬免疫球蛋白和疫苗联合免疫可获得最佳的免疫效果。     

不同狂犬疫苗的应用效果研究

目的：了解目前使用的狂犬疫苗的实际免疫效果及副反应的发生等情况，为在全面推广使用优质狂犬疫苗提供科学依据。方法：采用EGSA间接法对404名暴露者接种疫苗后检测抗狂犬病毒IgG抗体，并对660名接种不同种疫苗进行副反应观察。结果:2002年对404名暴露者使用狂犬疫苗常规免疫的抗体阳转率为85．6％，复种阳转率为86．2％。4种不同类型的狂犬疫苗常规免疫抗体阳转率在80．0％-91．2％，地鼠肾纯化疫苗阳转率明显高于浓缩疫苗和Vero疫苗。不同年龄组人群的抗体阳转率在75．0％～91．3％，低年龄组人群的抗体阳转率明显高于高年龄组人群，约10％的人初免失败；660人接种不同种疫苗副反应率在6．7％～40．5％之间，纯化疫苗的全身反应、局部反应和中、重度副反应发生率均明显低于浓缩疫苗。结论：纯化疫苗的实际免疫效果好，副反应发生率低，适合大量推广使用。     

成人甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种副反应339例观察分析

目的探讨国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的副反应发生情况。方法选择宁波市传染病医院接受甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种的339例成人为观察对象,观察接种国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后出现的副反应,并进行追踪观察和记录。结果接种国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗后副反应发生率为11．80％（40／339）,均为一般副反应,其中全身副反应发生率为8．55％（29／339）,局部副反应发生率为5．01％（17／339）。共12例男性、28例女性发生副反应,男女副反应发生率间差异无统计学意义（P〈0．05）。发生副反应和未发生副反应的接种者的年龄间差异无统计意义（P〈0．05）。结论国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后未出现严重副反应,可用于人群的大规模预防接种及疫情应急接种。     

2009-2010年金瑞镇暴露者狂犬病疫苗接种反应及免疫效果观察

目的观察人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫效果。方法对金瑞镇2009-2010年狂犬病疫苗(全程5针)免疫者观察其接种反应并用间接ELISA法检测狂犬病毒抗体。被检对象分为<15岁组、15～30岁组、31～60岁组和>61岁组。结果共接种狂犬疫苗609例,免疫后抗体阳性587例,阳性率为96.39%。年龄越小抗体阳性率越高,差异均有统计学意义(P<0.01);女性与男性抗体阳性率差异无统计学意义;不同产地疫苗间的抗体阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论人用狂犬病疫苗有良好的安全性及免疫原性,但对免疫失败者应加强免疫。     

几种狂犬病疫苗对犬只免疫效果的评价

目的为了加强犬只免疫，选择更优质的疫苗对犬进行预防接种。方法引进荷兰Interver，法国Virbac兽用疫苗与国产人用、兽用狂犬病疫苗进行对照研究，分别在免疫前及免疫后15、30、90、180、360d抽血并分离血清，进行狂犬病毒抗体检测。结果引进的两种兽用疫苗与国产人用疫苗均能在免疫后15～30d产生保护性抗狂犬病抗体。结论引进的Interver和Virbac兽用疫苗、国产人纯化狂犬病疫苗对犬均有较好的保护作用。     

阳山县2005年狂犬病流行特征及防制对策分析

目的 分析阳山县2005年狂犬病发病情况和流行特征，探讨有效防制措施。方法收集阳山县2005年的狂犬病个案调查资料进行统计分析。结果阳山县2005年共发生狂犬病5例，全部病例均集中在黎埠一个镇，所有病例均没有及时、正确处理伤口，也没有接种狂犬疫苗。病死率100％，平均发病率为0．95／10万。通过政府行为，落实“管、免、灭”综合防制措施，疫情得到有效控制。结论犬类免疫空白，患者受伤均近中枢部位（上肢），伤口处理不及时、不规范及不接种狂犬疫苗是导致狂犬病发生的重要因素。     

桂林市2007～2010年人狂犬病流行特征及监测分析

目的总结分析桂林市疾病预防控制中心预防医学门诊近4年狂犬病暴露特征和发病情况,进一步探讨狂犬病防治对策。方法收集整理统计分析桂林市2007～2010年被动物致伤后进行狂犬病预防的人群资料和人狂犬病发病资料。结果 4年桂林市报告狂犬病例174例,均为暴露后未进行伤口处理和接种疫苗而发病。农民占83.33%,犬伤所致发病占91.95%,病例暴露后伤口未处置率为61.49%,自行处置率为34.48%,疫苗注射率为7.47%,全程注射率为1.15%,被动免疫制剂注射率为1.72%。4年来狂犬病暴露处置门诊就诊者中,免疫接种率为100%,就诊前自行伤口处理率低;犬类伤人占狂犬病暴露的86.85%,家犬伤人达74.60%,又以无反常表现外观健康动物伤人为主。Ⅲ级暴露者中被动免疫制剂注射率为58.59%。4年规范处置的36 630例人狂犬病暴露患者无一例发病。结论桂林市狂犬病疫情在下降,病例多发于农村地区,犬仍是主要的狂犬病宿主动物。犬的管理和暴露后预防处置不当,疫苗接种不规范和不及时是狂犬病发病的主要影响因素。加强家犬等动物饲养管理,加大狂犬病防治知识普及力度,及时、规范、彻底处置暴露伤口、全程接种狂犬疫苗、积极选用狂犬免疫球蛋白是预防狂犬病的有效措施。     

人用狂犬病纯化疫苗免疫效果观察

目的：评价人用狂犬病纯化疫苗的免疫效果。方法：按年龄及干扰因素的暴露情况分组，对狂犬病纯化疫苗全程免疫检测狂犬病毒抗体。结果：狂犬病纯化疫苗免疫后抗体阳性率为96．43％，年龄与酸辣、酒茶、抗菌素等干扰因素对抗体阳转率的作用不明显。结论：注射狂犬病纯化疫苗是预防狂犬病行之有效的措施。     

全程接种疫苗狂犬病暴露者的免疫效果及其影响因素分析

目的探讨全程接种疫苗狂犬病暴露者的免疫效果及其影响因素分析。方法回顾性分析2013年1月至2014年12月我院门诊1248例全程接种狂犬病疫苗的狂犬病暴露者的临床资料,所有狂犬病暴露者均采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定抗狂犬病毒抗体,观察并分析其接种疫苗后的免疫效果。对所有狂犬病暴露者进行问卷调查,并对可影响接种疫苗后的免疫效果的因素进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果本研究共检测1248份样品,其中阳性例数为1188例,阳性率为95.19%,男女间的阳性率差异无统计学意义(P>0.05);单因素结果分析显示,年龄、暴露部位、狂犬疫苗接种史、慢性疾病史、接种期间是否抽烟、接种期间是否喝酒和接种期间是否有使用激素或免疫抑制剂均为影响狂犬疫苗接种后免疫效果的相关因素;多因素Logistic回归分析结果显示,年龄、暴露部位、狂犬疫苗接种史、慢性疾病史、接种期间是否有使用激素或免疫抑制剂均为影响狂犬疫苗接种后免疫效果的独立危险因素。结论狂犬病暴露者接种狂犬病疫苗有助于狂犬病的预防,而对于抗狂犬病毒抗体阴性者,应加强免疫,确保免疫效果。年龄、暴露部位、狂犬疫苗接种史、慢性疾病、接种期间是否有使用激素或免疫抑制剂均为影响狂犬疫苗接种后免疫效果的独立危险因素。     

东莞市2007年狂犬病门诊暴露人群监测分析

目的分析东莞市狂犬病门诊暴露人群流行病学特征及暴露后处理情况,为狂犬病防治制工作提供科学依据。方法根据《广东省狂犬病暴露后医学处理工作指引(2007年版)》,对2007年全市各狂犬病门诊暴露人群监测月报表进行统计分析。结果2007年全市共报告暴露人数58822例,每月暴露4201-6159例,5-8月为暴露的高峰期,男∶女为1.64∶1,15-44岁组占暴露总数的56.74%,下肢和上肢暴露占91.38%,单处伤占85.34%,Ⅱ、Ⅲ级暴露分别占46.01%和34.89%;暴露后,伤口处理率和疫苗接种率分别为93.96%和99.74%,但狂犬病人免疫球蛋白注射率仅为5.82%;犬伤暴露占80.08%,其次为猫占11.26%。结论2007年东莞市狂犬病门诊暴露人数为近五年来的新高,其中犬伤占绝大多数。坚持以犬只免疫为主的综合性防治措施,特别是用进口灭活犬用疫苗并实行免费接种,对狂犬病的防制成效显著。建议应加强培训和教育,不仅要让医务人员掌握犬伤医学处理技术,还应该让群众知晓有关预防狂犬病的基本常识,做到暴露后及时处理伤口、接种疫苗和注射狂犬免疫球蛋白。     

Immunization Against Rabies

The methods used for both pre-exposure and post-exposure immunization against rabies were studied. In pre-exposure immunization duck embryo vaccine should be used. In post-exposure immunization either duck embryo or Semple-type vaccine appears to be effective in stimulating antibody production. Both vaccines may cause neurological sequelae. A dose of vaccine should be given 20-50 days after completion of the primary course of vaccination. Immune serum should be used in all severe exposures especially of the head and neck, and in individuals in whom the commencement of vaccination has been unduly delayed. In individuals who have been previously vaccinated reinforcing doses have been found to be effective even as long as 20 years after the primary vaccination. A tissue culture vaccine has been developed and is about to undergo field trials.     

汉中市45例人狂犬病流行病学调查分析

目的掌握狂犬病流行规律,探讨其发病的原因和影响因素,为预防控制措施提供依据。方法对汉中市医疗机构诊断报告的45例狂犬病病例进行流行病学个案调查和分析。结果发病年龄50～岁占46．67％,5～岁组占4．44％;发病以农民为主（91．11％）;潜伏期最长180d,最短11d,平均64．41d;以普通流浪、家养犬为绝对优势暴露动物。45例病例中,有3例（6．67％）规范处理了伤口并接种了狂犬疫苗,有4例（8．89％）仅消毒伤口未规范冲洗,接种不及时,有38例（84．44％）未对伤口进行规范处置及预防接种。结论犬饲养量大,管理、健教工作不到位,人们对狂犬病的危害认知不足,暴露后伤口处理不及时不规范,不及时接种狂犬疫苗与注射抗狂犬病毒免疫球蛋白或抗狂犬病毒血清是狂犬病发病的主要原因。