安脑牛黄胶囊质量标准的研究

目的　建立安脑牛黄胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对方中人工牛黄、黄芩、栀子、黄连、冰片进行了鉴别。结果　在 TL C色谱中均能检出人工牛黄、黄芩、栀子、黄连、冰片。结论　方法可靠 ,结果稳定 ,重现性好 ,可有效控制该制剂的质量     

麝香消炎生肌膏质量标准的研究

采用显微、化学及薄层层析法对处方中炉甘石、冰片、珍珠、人工牛黄等进行定性鉴别，采用ＥＤＴＡ－２Ｎａ络合滴定法和ＧＣ法对样品中炉甘石、冰片分别进行了含量测定。方法简便，结果可靠，可作为控制该制剂质量指标。     

牛黄降压胶囊对自发性高血压大鼠血压及心肾功能的影响

目的:研究牛黄降压胶囊的降压活性、降压特点,安全性及长期给药对自发性高血压大鼠(SHR)心肝肾的影响,并初步揭示降压作用机制。方法:32只雄性SHR随机分为模型对照组,牛黄降压胶囊组,牛黄降压丸组,牛黄降压片组;另设WKY鼠作为正常对照组。各组连续灌胃给药31天,牛黄降压胶囊、牛黄降压丸及牛黄降压片组给药剂量分别为0.32 g/kg,0.64g/kg和0.30g/kg体重,于不同时间点测定血压。治疗结束后,取正常对照组、模型组和牛黄降压胶囊组大鼠心脏、肾脏、脾脏及肝脏,进行病理学分析。测定各组动物肝肾功能ALT、AST、BUN和CREA指标;测定肾脏及血浆中肾素、血管紧张素II含量。结果:0.32 g/kg牛黄降压胶囊和0.30g/kg牛黄降压片在给药第6天显示出明显降压效果;三种剂型均在给药21天后达到最大降压效果,且于一天内不同时间点降压效果保持稳定;治疗结束48h后牛黄降压胶囊仍保持显著降压效果。治疗期间,牛黄降压胶囊对于肝肾功能未见显著性影响。病理学结果显示,牛黄降压胶囊对高血压引起的心肌肥厚和肾小球毛细血管的高灌注具有一定的防治作用。牛黄降压胶囊可显著降低高血压动物血浆中的肾素和血管紧张素II水平。结论:牛黄降压胶囊降压疗效确切,降压平稳、长效,对高血压引起的心血管并发症有一定的防治作用。     

HPLC法测定牛黄降压丸中芍药苷的含量

牛黄降压丸由牛黄、羚羊角、白芍、冰片等十几味中药组成 ,具有清心化痰、镇静降压之功效 ,主要用于治疗肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、痰火壅盛、高血压症 ,是传统的复方小蜜丸制剂。方中主药白芍具有镇痛、镇静、解痉、抗炎 [1]等作用 ,其主要活性成分芍药苷具有明显的降压作用 [2 ]。因此本实验选择芍药苷作为控制该制剂质量的指标。1　仪器与材料日本岛津 LC— 6A高效液相色谱仪 ,SPD—6AV可见 -紫外检测器 ,C—R3A数据处理机。SB2 2 0 0超声波提取器 (上海超声仪器厂 )。　　芍药苷对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ,牛黄降压…     

安宫牛黄胶囊中冰片的气相色谱法测定

为分析安宫牛黄胶囊中冰片的总含量,采用气相色谱法,以正辛醇作为内标。结果显示冰片在0.006-23.0mg/ml范围内线性关系良好,线性相关系数为0.9994。日内偏差（RSD）为1.1％,日间偏差为3.2％。回收率为95.2％-97.7％。本方法可用于制剂的质量控制。     

牛黄上清胶囊的质量标准研究

牛黄上清胶囊是根据《中国药典》９０版所载牛黄上清丸剂改而成的中药新药 ,处方由牛黄、薄荷、菊花等１９味中药组成。为控制牛黄上清胶囊的质量 ,对胶囊中牛黄、黄连、冰片、黄芩、栀子进行了薄层色谱鉴别 ,并采用紫外分光光度法建立了游离蒽醌定量测定方法。１仪器与试剂７５１Ｇ紫外分光光度计（上海分析仪器厂） ;冰片 ,胆酸 ,猪去氧胆酸 ,盐酸小檗碱 ,黄芩甙 ,栀子甙 ,大黄素（中国药品生物制品检定所） ;牛黄上清胶囊（江西弋阳制药厂） ;所有试剂均为分析纯 ;阴性样品均按样品方法制备。２定性鉴别２．１冰片的鉴别取本品４粒 ,倾出…     

锡类散质量标准初步研究

采用薄层色谱法对锡类散中的青黛、牛黄、冰片进行定性鉴别,方法简便,结果明显,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准之一。     

HPLC法测定牛黄千金散中胆红素的含量

牛黄千金散为人工牛黄、冰片、天麻等9味中药组成,具有清热解毒,镇痉定惊之功效。用于小儿惊风高热,手足抽搐,痰涎壅盛。为有效控制本制剂质量,对人工牛黄进行含量测定。因人工牛黄中主要成份为胆红素,故我们用HPLC法对其含量进行测定,为药品良好的质量控制提供了依据,现介绍如下。     

潜阳降压胶囊浓缩制剂主要药效学及临床疗效对比研究

目的对潜阳降压胶囊进行工艺优化(开发浓缩制剂),并观察其安全性和疗效。方法将原潜阳降压胶囊组方中矿物药比例减少,改变钩藤的提取方法,增加钩藤活性成分的利用;并对改进型产品(浓缩制剂)重新进行药效学研究和临床疗效研究。结果潜阳降压胶囊浓缩制剂体积、重金属含量减少,临床疗效与原潜阳降压胶囊一致。结论潜阳降压胶囊浓缩制剂与原剂型(胶囊)疗效一致,副作用显著减少。     

锡类散的薄层色谱鉴别

<正> 锡类散质量标准刊登在《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册上,处方由青黛、冰片、牛黄等数味中药组成。标准中只有制法,无检验方法,其它文献也未见报道,为了进一步研究它的质量标准,本文应用薄层色谱法对方中青黛、冰片、牛黄进行鉴别。 1 材料与试剂     

HPLC法测定降压Ⅰ号胶囊中芍药苷的含量

降压Ⅰ号胶囊由羚羊角、白芍、冰片等十余味中药组成,具有清心化痰、镇静降压之功效,主要用于治疗肝火旺盛、头晕目眩、烦躁不安、痰火壅盛、高血压症.方中主药白芍具有镇静、镇痛、解痉、抗炎等作用[1],其主要活性成分芍药苷具有明显的降压作用[2].因此控制芍药苷的含量可以作为控制该制剂质量的指标.本实验采用HPLC法测定了降压Ⅰ号胶囊中芍药苷的含量.本法稳定、准确、重现性好,灵敏度高.     

不同厂家牛黄解毒片中冰片含量考察

<正>牛黄解毒片是由牛黄、雄黄、冰片等8味药组成的中成药制剂,其中冰片由龙脑、异龙脑组成,具有开窍醒神,清热止痛等作用,其含量的多少直接影响药品的疗效。测定片剂中冰片的含量,对本品内在质量的控制有着积极的意义。作者根据冰片易气化     

参龙降压灵胶囊治疗高血压病的临床研究

运用参龙降压灵胶囊(观察组)治疗高血压病212例,并与尼群地平(56例)、牛黄降压丸(53例)进行疗效对比分析。结果:观察组疗效最高,优于两对照组(P<0.01～0.001);降压疗效与尼群地平组相近,显效率均优于牛黄降压丸组(P<0.01);参龙降压灵胶囊在调整脂质代谢及糖代谢、改善血流变及肾功能方面均有明显效果,而两对照药物效果多不明显。结果提示参龙降压灵胶囊对治疗高血压、防治并发症有重要价值。     

环心丹薄层色谱鉴别研究

目的：建立环心丹的质量检测方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中的主要药材进行定性鉴别。结果：用薄层色谱鉴别环心丹中延胡索、苦参、冰片、蟾酥、人参、三七、人工牛黄等药材中的有效成分，专属性强，灵敏度高，稳定性好，检出斑点清晰。结论：该方法准确、简便，可用于环心丹的质量控制。     

溃疡宁胶囊的研制和临床应用

“溃疡宁胶囊”是以传统古方为基础,经调正处方反复研究试制而成。本品以珍珠、牛黄、青黛、象牙屑、冰片等贵重药物为主要成份,并配有止血药物,具有清热解毒、消肿散结、去腐生肌、愈合溃疡之效。其制剂以传统炮制和新技术相结合,研制成便于服用、易于吸收、疗效较速,用量较小、携带方便的胶囊剂型。     

小儿清热灵片质量标准研究

小儿清热灵片由白屈菜、北寒水石、黄芩、重楼、柴胡、天竺黄、紫荆皮、射干、板蓝根、人工牛黄、菊花、冰片、蝉蜕、珍珠、黄连、人工麝香16味中药组成，具有清热解毒，利咽止咳的功效。用于感冒发热，咽喉肿痛，咳嗽气喘，神烦惊搐。收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》（中药成方制剂第五册）（标准编号为WS3-B-0895-91），原标准中没有对其进行任何项目的质量检查，为了提高标准，增加对药材质量的可控性，通过试验研究，增加了人工牛黄、冰片和黄连的薄层鉴别方法和黄芩苷的HPLC含量测定方法。     

常用胆汁类动物药中特征离子的探索研究及应用

采用液质联用的方法对常用的胆汁类动物药的特征离子进行研究,以期解决该类药材及含有该类药材的复方制剂专属性检验的问题。通过UPLC-Q-TOF对样品进行测定,然后使用Marker Lynx TM v.4.1质谱数据处理软件以及胆汁酸类成分的选择离子色谱图对数据进行对比分析,结果方法对于猪胆粉、熊胆粉、体外培育牛黄和人工牛黄的专属性鉴别效果较好,在护肝片和人工牛黄甲硝唑胶囊的专属性鉴别中效果也较好。该方法适用于猪胆粉、熊胆粉、体外培育牛黄和人工牛黄以及一些含上述药材的复方制剂的专属性鉴别。     

牛黄清热散的质量控制

牛黄清热散由大黄、黄连、冰片等中药组成。该方为我市中医门诊部的医院制剂,具有清热化痰,解毒镇静的功效。临床上用于治疗口疮牙疳,头面生疮,皮肤溃烂,周身发烧,疗效显著。在此之前该制剂质量标准为空白,使临床治疗具有不确定性。为了控制该制剂的质量,采用薄层色谱法对大黄、黄连、冰片进行鉴别,采用双波长锯齿扫描法对盐酸小檗碱和大黄素的含量进行测定,为质量标准提供了一个完整的检测方法。1仪器和试药1.1仪器TG328B型电光分析天平,CS-930型薄层扫描仪(日本岛津),微量进样器。1.2试药和供试品CMC-Na硅胶G预制板(青岛海洋化工厂),…     

溃疡宁胶囊的研制和临床应用

“溃疡宁胶囊”是以祖国医药传统古方为基础,经改进处方配伍演化而成。该品选用珍珠、牛黄、青黛、象牙屑、冰片等贵重优质原料,具有清热解毒、制酸止痛、去腐生肌、愈合溃疡之功效。其制剂以传统炮制和新的工艺技术相结合,研制成便于服用,易于吸收,疗效迅速,服用量小,携带方便的胶囊剂型。     

牛黄降压方制剂治疗原发性高血压随机对照试验的系统评价

目的:评价牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法:通过检索Cochrane临床试验注册库,MEDLINE,EMBASE,中国生物医学文献数据库(CBM)以及CNKI和VIP等中文数据库(截至2007年1月),全面搜集有关牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的随机对照试验,并对文献进行筛选,资料提取和质量评价,质量评价参照Co-chrane handbook4.26标准,数据分析采用Revman4.2。结果:有3篇文献纳入评价。3个研究采用降压有效率指标,合并效应量RR(random)及95%可信区间为1.16[0.79,1.71],P=0.45。2个研究用血压值变化为指标,收缩压(SBP)数据分析结果:RR(Random)及95%CI为:-6.65[-42.62,29.31],P=0.72;舒张压(DBP)分析结果RR(Random)及95%CI为:-5.17[-15.55,5.21],P=0.33。用固定效应模型进行敏感性分析,以上结果均发生逆转,提示结果不稳定。牛黄降压方制剂的不良反应主要表现为轻度腹泻,发生率约为2.56%。结论:由于牛黄降压制剂治疗高血压临床研究开展较少(仅有3篇),纳入研究质量较低,故牛黄降压方制剂治疗原发性高血压的有效性,尚缺乏足够的证据,有待进一步研究来验证。