双丹胶囊质量标准的建立

目的：建立双丹胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相：甲醇-0.1％磷酸（64∶36）;检测波长274 nm.结果：TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.59％,RSD为0.85％（n＝6）.结论：该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.     

平消胶囊质量标准含量测定方法的改进

目的:完善平消胶囊的质量标准。方法:对平消胶囊进行试验研究。结果:平消胶囊质量标准中含量测定项方法不妥。结论:对标准提出了修改意见     

HPLC法测定前列欣胶囊中丹酚酸B的含量

目的建立高效液相色谱法测定前列欣胶囊中丹酚酸B含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。使用Fortis C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-甲醇-甲酸-水(8:30:1:61)为流动相,流速:1 mL.min-1;检测波长286 nm。结果丹酚酸B在15.6~156.0μg.mL-1之间呈良好的线性关系,相关系数为0.999 6,丹酚酸B的回收率为98.12%,RSD=0.86%。结论该实验操作简便,结果准确,可作为前列欣胶囊的质量控制指标。     

复方丹参胶囊的质量标准研究

采用TLC法定性鉴别复方丹参胶囊中的三七和丹参,并以HPLC法测定了其中水溶性成分丹酚酸B.鉴别三七时,样品先上固相萃取小柱用水和30％甲醇洗涤,以减少杂质对检测的干扰,再用甲醇洗脱,洗脱液用二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂进行TLC,结果可使三七中的三七皂苷R1,人参皂苷Re、Rb1和Rg1达到有效分离.测定丹酚酸B含量时,采用C18柱,以甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59)为流动相,检测波长为286 nm.丹酚酸B在0.1～10 μg范围内线性关系良好.本研究所建立的定性和定量方法简便、准确、专属性强,可有效控制复方丹参胶囊的质量.     

前列回春胶囊的质量标准研究

目的建立前列回春胶囊质量标准研究。方法采用HPLC-ELSD法测定前列回春胶囊中黄芪的活性成分黄芪甲苷的含量;使用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-水(32∶68)为流动相,流量1.0mL/min。结果黄芪甲苷进样量在0.1950~4.8750μg(r=0.9996)线性范围内,线性关系良好,平均回收率98.42%,RSD=1.1%(n=6)。结论该方法准确,重复性好,可用于前列回春胶囊的质量控制。     

腑血平胶囊质量标准研究

目的建立腑血平胶囊的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法鉴别项采用薄层色谱（TLC）法;含量项采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚,色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC中均能检出三七、大黄,大黄素和大黄酚进样量在0．2114-20．6400μg／mL和0．4588-40．8000μg／mL范围内均与峰面积线性关系良好,,均为0．9999,平均回收率分别为99．4％和99．5％,RSD分别为0．77％和0,82％。结论鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于腑血平胶囊的质量控制。     

前列平胶囊的抗前列腺增生作用

目的　通过动物模型观察前列平胶囊的抗前列腺增生作用。方法　使用大鼠和小鼠前列腺增生模型及角叉菜胶炎症模型。结果　前列平胶囊 0 .1g、0 .3g和 1.0g kg对小鼠尿生殖窦植入性前列腺增生模型可剂量依赖性地抑制前列腺重量系数 (分别为 11.7mg、8.2mg和 2 .3mg) (P <0 .0 1)前列腺DNA含量 (分别为 0 .172、0 .14 7和 0 .0 67OD 10g体重 ) (P <0 .0 5和 0 .0 1)。病理组织学检查表明 ,前列平胶囊可减少前列腺腺体增生数 (P <0 .0 1)、增加扩张萎缩腺体数 (P <0 .0 5和 0 .0 1)和萎缩腺体数 ;对去睾丸小鼠 ,由丙酸睾丸素所致的前列腺增生 ,前列平胶囊无明显对抗作用 (P >0 .0 5 )。前列平胶囊可降低角叉菜胶所致大鼠足跖炎性肿胀 (P <0 .0 5 )。结论　前列平胶囊具有明显抗前列腺增生作用。     

前列治胶囊质量标准研究

目的对前列治胶囊中余甘子、姜黄、赤芍进行薄层色谱定性鉴别,并测定姜黄素的含量.方法采用薄层色谱法对上述3味药材进行鉴别,展开剂分别为氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6∶4∶1)、正丁醇-浓氨-乙醇(30∶3∶1)、氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下层液;采用反相高效液相色谱法测定姜黄素的含量,LUNA C18色谱柱(5 μm,250 mm×4.6 mm),以四氢呋喃-5%醋酸溶液(42∶58)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长428 nm.结果HPLC测定的线性范围为0.008～0.048 μg,相关系数r=0.999 9;胶囊中姜黄素的平均回收率为98.62%,n=6;精密度(RSD＜2%)良好.结论该法操作简便、快速、准确,适用于前列治胶囊中主要药材的定性鉴别和姜黄素的含量测定.     

前列舒胶囊的质量标准研究

目的建立前列舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对前列舒胶囊中黄柏、蒲公英、栀子、赤芍等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱:PHENOMENEXODSC18柱(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40:60)(每100ml含十二烷基磺酸钠0.1g);检测波长:345nm;流速:1ml/min;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在32.6～326.0ng范围内呈良好线性关系。平均回收率为96.84%,RSD为1.30%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为前列舒胶囊的质量控制方法。     

金嗓开音胶囊质量标准改进

目的改进金嗓开音胶囊的质量标准。方法修改了原标准芍药苷的薄层鉴别,建立了主药金银花和菊花中绿原酸的含量测定方法。结果改进后的薄层鉴别能明显检出芍药苷;绿原酸对照品在0.081～0.649μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为103.0%,RSD为1.9%(n=6)。结论改进后的质量标准可行,能够用于金嗓开音胶囊的质量控制。     

盆炎赤金胶囊质量标准的研究

目的　建立盆炎赤金胶囊的质量标准。方法　采用薄层色谱法对制剂中的金荞麦、延胡索、浙贝母、夏枯草、车前子进行鉴别;采用RP -HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。结果　在TLC中以金荞麦、夏枯草、车前子对照药材为对照,能较好的鉴别出制剂中的金荞麦、夏枯草、车前子,以延胡索乙素、贝母甲素对照品为对照,能较好的鉴别出制剂中的延胡索、浙贝母;RP -HPLC法能准确的测出制剂中芍药苷含量,其浓度在0 . 0 6～0. 6mg·ml-1的范围内呈良好的线性关系,r =0 9997,平均回收率为99. 5 4 %,RSD 为1. 31%。结论　本研究所建立的方法简单可行,能准确的对盆炎赤金胶囊进行鉴别和含量测定。     

提高肠得安胶囊质量标准的研究

目的优化肠得安胶囊的质量标准。方法对原标准中薄层色谱鉴别黄柏、大黄和厚朴3味药的鉴别项进行了优化,并增加了甘草、乌药和芍药的薄层鉴别;建立了HPLC法测定处方中黄柏的盐酸小檗碱含量,色谱柱:Agilent Zorbax XDB C18(150mm×4.6mm,5μm);检测波长:345nm。结果各薄层色谱鉴别斑点清晰、分离好,阴性样品皆无干扰;含量测定盐酸小檗碱质量浓度在0.84~8.40μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为97.3%,RSD值为0.86%(n=9)。结论所用定性、定量方法准确可靠,且能有效控制肠得安胶囊的质量。     

补气活血胶囊的质量标准研究

目的建立补气活血胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、赤芍和红花进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

市售4种丹参舒心胶囊中丹酚酸B的含量测定

目的 比较市售4种丹参舒心胶囊中丹酚酸B的含量差异.方法 采用Agilent extend-C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,乙腈-甲醇-甲酸-水（10：27：1：62）为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为286nm,柱温20℃.结果 丹酚酸B在3.812～38.12μg.mL-1（r=0.9998）范围线性关系良好,平均回收率为98.71%（n＝6）,日内精密度RSD为0.66%.结论 目前市场上丹参舒心胶囊差异较大建议加强对该制剂的规范化管理.     

高效液相色谱法测定丹墨胶囊中丹酚酸B含量

目的建立测定色谱丹墨胶囊中丹酚酸B含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Ecosil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水(10∶30∶1∶59),检测波长286 nm。结果丹酚酸B进样量在0.120 042～2.400 84μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为103.40%,RSD为0.70%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确,可用于丹墨胶囊的质量控制。     

前列平片赤芍中芍药苷的HPLC含量测定

目的建立HPLC法测定前列平片中芍药苷含量测定的方法。方法采用RP-HPLC法测定。用Shimadzu C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(12∶88)为流动相,流速为1mL.min-1,检测波长230nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果芍药苷保留时间约为22min左右。芍药的线性范围为1.594~31.88μg,γ=0.9992,平均加样回收率为98.37%(n=5)。结论该方法简便快速,结果准确可靠,可用于前列平片中芍药苷的HPLC含量测定。     

丹灯通脑软胶囊质量标准的提高

目的：提升丹灯通脑软胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TLC)对丹灯通脑软胶囊中丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以葛根素、野黄芩苷、丹酚酸作为指标成分进行定量测定。结果：薄层色谱法能清晰地鉴别丹灯通脑软胶囊中的丹参、灯盏细辛、川芎及粉葛,阴性无干扰;葛根素、野黄芩苷、丹酚酸B分别在3.85~115.5μg/mL(r₂=0.9998)、5.81～174.3μg/mL(r₂=0.9998)和12.28～368.4μg/mL(r₂=0.9998)质量浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率(n=9)分别为99.8%、100.2%和99.7%。结论：所建立的方法准确、可靠、专属性强, 可作为丹灯通脑软胶囊的质量控制方法。     

HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量

目的:建立HPLC法同时测定心可宁胶囊中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的含量,以更好地控制丹参的质量。方法:采用Alltech C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸梯度洗脱,流量1.0 mL.min-1,检测波长280 nm。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的线性范围分别为0.190 6～1.906 2μg(r=0.999 8)、0.021 3～0.213 1μg(r=1)、0.172 7～1.727 7μg(r=1);平均回收率(n=6)分别为97.6%(RSD=1.5%)、102.2%(RSD=1.2%)、99.5%(RSD=1.6%)。结论:本方法简便、灵敏、准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

骨泰胶囊质量控制方法的研究

目的：采用薄层色谱法对骨泰胶囊中血竭、白花蛇舌草、延胡索进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法测定了样品中血竭素的含量,同时对胶囊进行了常规检查,方法简单,结果准确且重现性好,较全面地控制了骨泰胶囊的内在质量。