实行药品知识产权保护对我国医学工业的影响及对策

1我国对药品的知识产权保护措施目前，我国对药品的知识产权保护主要是通过施行药品专利制度和药品行政保护制度实现的。根据我国现行专利法的规定，具备新颖性、创造性、实用性的药物化合物、药物组合物、药用微生物及其代谢产物、药品的生产方法、以及化学物质的医药用途发明等都可取得专利保护。由于我国已经加入了《保护工业产权巴黎公约》，根据该公约所确立的国民待遇原则，公约各成员国的国民（包括自然人和法人）在某一成员国申请和取得专利，享有同该成员国国民同等的权利。这意味着世界上许多国家都可将其研制的新药申请中国专利…     

药品可获得性与药品专利权的关系

《与贸易有关知识产权协议》(Agreement on Trade-Re-lated Aspects of Intellectual Property Rights)，即人们通常所说的TRIPs协议。其对药品和药品生产方法实施专利保护，这种保护本质上是一种独占权，独占的结果必然是垄断利润的产生，导致专利药品价格的上扬，这直接影响到人们，尤其是低收人人群购买药品、享受医疗服务的能力，     

浅析医药品的专利保护

医药品专利的保护随着全球化进程的发展也在不断地增强。药品专利有多种类型,物质专利是其中最为重要的一种。我国化学药领域的专利保护逐渐加强,但是缺少基础的核心专利。世界医药市场许多＂超级药品＂的专利即将到期,利用高新技术进行新药品的开发是趋势所在。     

药品经营许可证管理办法

第一章 总则 第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。     

药品知识产权保护的策略与技巧

药品可以分为三大类 :化学合成药、生化药与中成药。这三类药中均有专利药与非专利药。所谓专利药与非专利药 ,是以在我国是否受到并仍受专利保护来区分。专利药是指在我国受到并仍受专利保护的药 ,亦称之为新药 ,例如 :外国研制并在我国获得专利保护的新药罗格列酮。非专利药是指在我国不受专利保护的药 ,一般称之老药。非处方药多为老药。本文将针对老药的知识产权保护、如何利用他人专利研发新药、外国制药企业对新药知识产权保护采取的策略以及技术转让过程中需要注意的知识产权问题 ,具体介绍药品知识产权保护的策略与技巧。1　老药的…     

医疗机构制剂注册管理办法

第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。     

中医药专利保护及其策略探讨

专利制度作为知识产权制度的一部分,有数百年历史,成为保护技术方案、工艺设计等最为重要的法律手段之一。当前,我国在中医药领域的知识产权保护体系主要有法律保护与行政保护两种形式,其中,专利保护是对中医药发明创造最重要和最有效的保护形式,对于促进和保护我国中医药自主知识产权具有重要的意义。一、中医药专利保护现状1985年4月1日我国专利法规定对“药品利用化学方法获得的物质”不授予专利权。1987年7月颁布《关于新药保护及技术转让的规定》,对新药给予保护,保护期为10年。1993年1月2日我国实施修改后的专利法,扩大了专利的保护范围,对药品和利用化学方法获得的物质均纳入专利法保护范围,保护期延长到20年。保护内容包括中药材、饮片、处方、制药工艺、技术、中医药文献及信息资源等。近年来中医药知识产权保护逐渐法制化、规范化,但仍存在专利保护意识薄弱、缺乏系统的中医药知识产权研究和管理性专业人才、地道中药材未得到充分保护和中医药传统知识难以得到保护以及专利申请材料的提供不完善等不足之处,因此,加强中医药关键技术、核心技术等知识产权保护势在必行。我国现行的专利制度在很多方面都不适合传统医药知识产权的保护。中医药传统知识由于具有...     

加强知识产权保护促进中药走向世界

1．1中药专利保护：专利被认为是保护发明创造最有效的手段。我国从1985年4月1日起实施的专利法对“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权。1993年1月1日我国对专利法进行修改后，除了对药品生产方法给予保护外，对药品品种也开始给予相应的保护。我国中药在专利申请方面取得了长足的发展，仅1993年中药发明专利申请就高达2196件，超过1985∽1992年间的总和     

中药专利保护中的相关问题分析及对策

专利保护是对药品发明保护最重要和最有效的形式,对于促进和保护我国中药的自主研制与开发具有重要的意义.通过对中药产品和中药饮片炮制方法中存在的专利保护问题的分析;从宏观的角度提出了关于完善中药专利立法的相应建议和对策.     

我国孤儿药独占许可制度建构思考

孤儿药独占许可制度,是域外发达国家为激励孤儿药品研发、保障罕见病人生存权而建立的法规制度。在检视既有药品独占保护制度与梳理孤儿药专门保护法规中,我国孤儿药面临游离专利法与药品管理法保护之外,以及商业秘密保护式微等问题,难以应对孤儿药研发高成本与受益群体少的矛盾冲突。析出孤儿药独占许可制度,是激励我国孤儿药研发的必由之路。由此,基于域外制度启示与我国中药品保护制度的经验,结合法益理论以及法经济学理论,围绕超脱普通药物的多元法益价值体系建构,借鉴《中药品种保护条例》的独占权建构法理,由行政法规建构路径,提出具体法规要件、审批主体以及豁免原则,解决公共健康成本与药企利益二元冲突问题。     

论癌症药品专利保护的策略

恶性肿瘤作为威胁人类健康的重大疾病之一越来越受到社会的关注。抗肿瘤药物在癌症治疗方面发挥着重要作用,但抗肿瘤药物专利保护形成的患者难以承受的高昂药价与社会公共健康利益的矛盾正日益尖锐。本文从癌症药品的特征、专利保护现状、市场运行机制和利益冲突机制等方面探讨了癌症药品专利保护的策略,为进一步完善癌症药品的专利保护提供了有益的探索。     

对《处方管理办法》中若干问题的解读（二）

一、医师开具处方可使用哪些药品名称？ 《处方管理办法》（《办法》）规定医师开具处方可使用的药品名称： （1）药品通用名称，即药品制剂通用名称。 （2）新活性化合物的专利药品名称，即原研发企业生产的药品专利药品名称。     

新药研发与知识产权

美国著名经济学家曼斯菲而德研究分析得出结论,如果没有专利保护,60％的新药品就不会被发明出来,这充分说明了专利保护对药品发展的重要意义。在新药的4种知识产权保护中,只有专利保护是国家以法的形式确定的保护,且由于专利保护的力度最强、范围最广,具有独占性,保护时间最长以及费用最低,因此专利保护是最全而、最高级别的保护,其它3种保护实质上是分别由国家药品监督管理局和国家中药管理局给予的行政性保护措施,因此,这3种保护均要服从于专利保护,即当新药保护、中药品种保护和药品行政保护与专利保护发生冲突时以专利保护为准。     

谈《医疗事故处理条例》如何保护医务人员利益

众所周知，《医疗事故处理条例》着重保护了患者的权利，如患者的隐私权、自主权、知情同意权等等。其实，《条例》保护的是医患双方的利益，只是《条例》对医务人员和医疗机构的保护不是很具体和明确，下面笔者就《条例》如何保护医务人员和医疗机构的利益谈谈自己的看法。     

进口药材管理办法（试行）

第一章总则第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监     

10余种含西布曲明的减肥药被勒令停止销售

近日,我国专家指出,综合国内外的监测评估结果显示,肥胖症患者使用西布曲明进行减肥可能引发严重的心血管疾病,使用此药的风险大于收益。因此,我国国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂及其原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,并要求此药的生产企业负责召回和销毁已上市的此类药品。     

谈《医疗事故处理条例》如何保护医务人员利益

众所周知，《医疗事故处理条例》着重保护了患者的权利，其实《条例》是对医患双方的保护，本文着重探讨了《条例》对医方的保护问题。     

论《医疗事故处理条例》对医方的保护

《医疗事故处理条例》于2002年9月1日正式施行后．在社会上引起很大反响。很多人认为《条例》仅仅保护了患者的利益，其实《条例》是对医惠双方的保护，本文着重探讨了《条例》对医方的保护问题。     

人类成体干细胞临床试验和应用的伦理准则（建议稿）

第一章总则 第一条为了使我国生物医学领域人类成体干细胞研究切实遵守我国的相关法规,使干细胞技术更好地为治疗人类疾病、增进人民健康服务,并切实保护患者和受试者的权益,根据我国《执业医师法》、《人体器官移植条例》、《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》、《医疗技术临床应用管理办法》、《药品临床试验管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试则）》,参考国际干细胞研究协会（ISSCR）《干细胞临床转化（应用）指导原则》,特制定本伦理准则。     

对于我国新药的保护期、过渡期、监测期演变的简单分析

新药保护制度是在我国未对药品实行专利保护的特定历史条件下产生的.对于保护我国民族医药工业,充分利用世界范围内药品研究的先进成果,尽快掌握国外先进技术,同时适度控制国内新药的重复研制,发挥了巨大的促进作用.