两种糖化血红蛋白检测方法的比较和性能评价

目的 对两种糖化血红蛋白的检测方法进行比较和方法学评价.方法 用离子交换层析法、免疫比浊法测定糖化血红蛋白,依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中测定标本糖化血红蛋白的浓度,记录检验结果,检查离群点,计算线性方程、相关系数和直线回归方程.结果 离子交换层析法测定均值8.49,免疫比浊法测定均值9.04,线性回归方程Y=0.966X-0.24,两者相关性良好,两者之间的偏差在临床允许误差范围内.结论 当使用2种以上检测方法检测同一项目时,应进行方法比对和偏倚评估,免疫比浊法和离子交换层析法两种检测方法具有可比性,临床可接受.     

两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较

目的比较硼酸亲和层析法（A法）与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别,选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法,对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法,而两种方法的相关系数r=0．98,表明两种方法有高度的相关性,并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。结论A法人为影响因素大,但是无需特殊仪器,检测时间短,单独标本可随机检测,适合急诊、基层卫生机构的使用。而B法准确度及精密度高,可进行自动化控制,测量速度快。     

两种不同糖化血红蛋白测定方法的评价

目的:评价ultra2全自动糖化血红蛋白(HbAlc)分析仪和NycoCard Reader Ⅱ型多功能全定量金标检测仪检测HbAlc的可行性。方法:严格依据两种方法的操作流程,分别测定相应的HbA1c质控物,并同时用两种方法测定45例标本,观察两种方法的重复性、相关性。结果:两种方法批内及批间CV均小于3%,相关回归分析:y=0.967x+0.131,R~2=0.942。结论:两种方法精密度均高,且相关性好,系统误差属临床可接受水平,具有可比性。ultra2全自动HbAlc分析仪具有机械化程度高,适合大批量标本,NycoCard Reader Ⅱ分析仪操作简便、快速,适合小批量标本。     

高效液相色谱法与酶法检测糖化血红蛋白结果一致性的比较

近年来,随着人们生活水平的提高糖尿病的发病率越来越高,预计到2025年全世界糖尿病患者将达3亿人．糖化血红蛋白（HbA1c）是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的,其合成过程缓慢且相对不可逆．因此可反映机体1～2月前的平均血糖水平,在糖尿病的监测、治疗方面具有重要意义．2002年美国糖尿病协会（ADA）将其作为监测糖尿病血糖控制的金标准,2010年ADA发布的糖尿病诊疗指南中以HbA1c≥6.5％作为耱尿病的诊断标准．目前HbAlc主要的测定方法有离子交换高效液相色谱法（HDLC）、免疫法及近年新发展的-酶法．为了解酶法与 HDLC 法HbA1c测定结果的一致性,笔者依据美国临床实验室标准化协会（CLSI）《用患者样本进行方法学对比及偏差估计EP9-A2指南文件》（EP9-A2）,对HPLC和酶法两种HbAlc检测结果进行了对比分析和偏倚评估,现报道如下．     

糖化血红蛋白两种检测方法的比较

目的 本文以胶乳凝集反应法和低压离子交换液相色谱法测定糖尿病人的HbAlc并统计.结果 两种检测方法的符号秩和检验:正秩和(T )=876.00,负秩和(T-)=70.00,P=0.000(直接概率法),两组的结果有差别.Spearman等级相关分析:Tx=5.000,Ty=2.5000,等级相关系数rs=0.9832,P＜0.01,等级相关系数rs'=0.9832,P＜0.01,它们之间有直接关系.结论 采用低压离子交换液相色谱法检测糖化血红蛋白操作简单,适合我科的要求.     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

糖化血红蛋白免疫透射比浊法检测的应用

目的分析免疫透射比浊法在日立7180全自动生化分析仪上检测糖化血红蛋白（HbA1c）的临床应用价值。方法用英国产DS5 HbAlc仪（检测方法：离子交换层析法）和日立7180（检测方法：免疫透射比浊法）分别检测糖尿病患者（110例）的HbA1c水平,比较两种方法阳性率的差异。结果两种方法的检测结果阳性率分别98.9%,99%,差异无显著性（P＞0.05）。结论免疫射透比浊法检测HbA1c能够满足临床需求,标本无需特殊处理,可在自动生化仪上使用,适合检验科作为常规项目开展。     

两种方法检测糖化血红蛋白结果的对比分析

目的 比较2种方法测定糖化血红蛋白(HbAlc)的结果之间的差异.方法 采集糖尿病患者静脉全血标本,使用两种方法,即胶乳增强免疫比浊法在日立7170A全自动生化分析仪上,与高效液相色谱法(HPLC)在全自动糖化血红蛋白仪BIO-RAD D10上,同时测定其HbAlc,对结果进行比较分析.结果 HPLC(X)与胶乳增强免疫比浊法(Y)测定结果呈明显正相关(r=0.9682);回归方程:y=1.127x-0.004.但胶乳增强免疫比浊法测定HbAlc的结果值较HPLC法明显偏高(P＜0.01),以HPLC法为参照,胶乳增强免疫比浊法结果的相对偏倚为12.65％.结论 实验室应尽量采用HPLC法为检测方法,或以其为参考方法对胶乳增强免疫比浊法进行校准或设置相应的参考区间,以提高结果的准确性与可靠性.     

亲和层析法测定糖化血红蛋白

目的：建立一种简易快速的亲和层析法测定糖化红蛋白。方法：采用氨基苯硼酸琼脂糖对稳定型的酮胺血红蛋白（ＧＨｂ）具有特异的亲和力，将非糖化血红蛋白（ＨｂＡ）与糖化血红蛋白（ＨｂＡ１Ｃ）分离。结果：柱内ＣＶ为２．５０％～３．４９％，柱间ＣＶ为４．７４％～４．９５％；正常对照ＨｂＡ１ｃ为３．１０％～６．９８％（ｘ±１．９６ｓ）；糖尿病ＨｂＡ１ｃ为７．８９％～１４．３５％（ｘ±１．９６ｓ）。结论：该法具有快速，简便，准确，无需特殊仪器设备，可用于临床对糖尿病早期诊断和疗效控制的指标。     

G7糖化血红蛋白分析仪测定HbA1c的临床应用评价

目的:研究G7糖化血红蛋白分析仪的实验效果。方法:选取70例糖尿病患者和40例健康人,使用G7糖化血红蛋白分析仪检测样本HbA1c,对HbA1c结果的准确性、批内变异、批间变异、回收率、干扰因素进行研究。结果:G7糖化血红蛋白仪检测全血HbA1c,准确性很好,批内变异为0.43%,批间变异为2.33%,回收率为97.6%,高浓度的甘油三酯和胆红素对检验结果没有影响。结论:G7糖化血红蛋白仪检测HbA1c精密度较高、速度极快,而且成本相对较低,适合临床常规开展,可为糖尿病患者的治疗、预后提供准确的检测依据。     

两种糖化血红蛋白分析仪结果比对和偏倚评估

目的：对BIO-RAD VARIANTⅡ与TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪进行结果比较和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的数据。方法以BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白分析仪为参考系统,以 TOSOH HLC-723G8糖化血红蛋白分析仪为待比系统,依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中,检测40份常规样本,记录实验结果,检查离群点,计算直线回归方程和相关系数,进行相关性的比较,并对其进行偏倚评估。结果两个检测系统检测糖化血红蛋白结果回归方程为Y＝1．006X -0．298,呈正相关（r2＝0．998,P＜0．05）,TOSOH HLC-723G8的测定糖化血红蛋白结果比BIO-RAD VARIANT Ⅱ低,两个检测系统有恒定偏倚,但偏倚随糖化血红蛋白浓度增加而减小,偏倚小于允许误差。结论两个检测系统检测糖化血红蛋白结果具有良好的相关性,结果存在恒定的负偏倚,但偏倚均在允许误差范围内,检验性能满足临床对糖尿病患者的监测要求。     

糖化血红蛋白检测方法学的研究进展

糖化血红蛋白(GHb)作为糖尿病筛选、诊断、疗效评估的有效检测指标,在临床中得到广泛应用。对近年来有关GHb检测的相关文献、国际标准进行分析、综述,阐述GHb的基本概念、检测方法的原理和优缺点,以及临床检验现状和量值溯源。并介绍国际上关于GHb检测的可比性和溯源性的研究进展,以及国内GHb检测方法学的现状。     

高效液相色谱测定糖化血红蛋白方法的建立与评价

目的:建立高效液相色谱(HPLC)测定糖化血红蛋白(GHb)方法,并对其进行评价.方法:以Bio-Rex 70阳离子交换树脂为填料,在HPLC仪上采用梯度洗脱分离测定GHb,对其分析性能进行评价.对50例健康人和50例糖尿病患者标本中糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的含量进行测定.结果:Hb、HbA0和HbA1c的吸收...     

DS5和DCA2000糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白的比较

目的:对DS5低压阳离子交换色谱法联合梯度规避法和DCA2000免疫法两种糖化血红蛋白分析仪的不同分析方法进行方法学评价。方法:用低压阳离子交换色谱法联合梯度规避法(X)和免疫法(Y)测定糖化血红蛋白,进行回收率、精密度、干扰因素、相关性及参考范围的分析。结果:两种方法的平均回收率均在95%～104%以内,批内、批间的平均变异系数(CV)均<5%;10.2 mmol/L三酰甘油、8.0 mmol/L胆固醇、10.1%HbF对两种仪器均无干扰,684 umol/L总胆红素对DS5的层析柱有破坏作用,对DCA2000无干扰;两者结果密切相关,相关系数r=0.9957(P<0.01),n=50,直线回归方程Y=1.09X+0.1%;DS5测定糖化血红蛋白结果较DCA2000偏低;DS5和DCA2000两者参考范围分别为4.0%~6.0%和4.3%~6.5%。结论:DCA2000测定结果比DS5偏高。     

拜安时与D10糖化血红蛋白测定仪的临床实用性比较

目的:比较新型糖化血红蛋白测定仪拜安时与D10糖化血红蛋白测定仪的临床实用性。方法:选取郑州大学人民医院2013年1月至6月住院糖尿病患者及非糖尿病志愿者共99例(HbAlc:5%~13%),按照HbAlc分成A、B、C共3组,同一观察对象的同一标本分别用拜安时及D10测定HbAlc并进行比较。标本来源分别为末梢血、静脉血。结果:末梢血结果:拜安时与D10结果相近,变异系数<5%,差异无统计学意义(P>0.05);静脉血结果:拜安时与D10结果相比差值较大,变异系数较高,差异有统计学意义(P<0.05)。而随着糖化值逐渐增高,无论是取静脉血或末梢血,变异百分比均呈增大趋势。结论:以D10测定结果为对照,拜安时取末梢血测定HbA1c结果比取静脉血测定HbA1c准确可靠。     

高效液相色谱法检测不同真空采血管糖化血红蛋白的结果比较

目的探讨不同真空采血管对高效液相色谱法检测全血糖化血红蛋白（HbAlc）的影响。方法利用4种真空采血管分别采集40例门诊患者静脉血,在RIO-RAD VariantⅡ型糖化血红蛋白分析仪上测定结果,并对样本进行重复冻融试验。结果紫色帽（K2-EDTA）7.88%±1.2%、灰色帽（氟化钠/肝素钠）7.96%±1.2%、绿色帽（肝素锂）7.91%±1.2%、蓝色帽（柠檬酸钠）7.95%±1.2%。不同抗凝剂真空采血管采集的HbAlc样本结果差异无统计学意义（P〉0.05）。重复冻融3次后紫、灰、绿帽组结果与原始结果比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论四种真空采血管均可用来采集全血糖化血红蛋白样本,样本重复冻融3次以上对结果有影响。     

低血红蛋白浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白结果的影响

目的探讨低血红蛋白(Hb)浓度在离子交换高压液相法中对糖化血红蛋白(GHbAlc)检测结果的影响。方法用D-10 Hemoglobin Testing System糖化血红蛋白分析仪(Bio-Rad D-10)与血球分析仪分别检测Hb偏高、正常、偏低共40份的全血标本的GHbAlc和Hb水平。结果 Hb<70 g/L糖化血红蛋白检测不出结果;将Hb偏高、正常组标本稀释至Hb≥70 g/L,结果符合原标本GHbA1c检测结果;Hb稀释至<70 g/L后的糖化血红蛋白检测不出结果,标本量加倍后,结果同原标本GHbA1c相符合。结论 Hb<70 g/L在离子交换高压液相法(HPLC)法中对糖化血红蛋白结果有影响,将标本量增加,Hb稀释至≥70g/L,同原标本GHbA1c检测结果相符合。     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白的应用评价

【目的】探讨免疫比浊法检测糖化血红蛋白(HbAlc)的应用价值。【方法】应用免疫透射比浊法和高效液相色谱法分别测定糖尿病者(20名)及健康人(20名)的HbAlc水平,比较两种方法的相关性并进行不精密度分析。【结果】两种检测方法的结果呈显著相关性(r=0.98,P<0.05),不精密度分析显示免疫比浊法的CV<5%。【结论】运用免疫比浊法检测HbAlc完全能够满足临床需求,且标本处理简便,不需额外的仪器,体现了良好的应用前景。     

离子交换层析微柱法及亲和电泳法与液相色谱分析法对糖化血红蛋白含量测定的比较

目的 探讨微柱法对HbA1C定量检测的意义。方法 采用微柱法、电泳法与HPLC法分别对同一标本进行HbA1C 含量测定,比较3种方法对HbA1C含量检测结果。结果 微柱法精确度和重复性好（批内变异系数CV＜1．5％,批间CV＜5％）,与参比方法HPLC经相关处理,其相关系数r=0．945,两法具有高度的相关性（P＜0．001）。结论 采用微柱法对HbA1C定量测定,无须贵重仪器设备,是一种简便快速的测定方法,能在大多数临床实验室广泛推广。     

酶法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价酶法测定糖化血红蛋白的可行性。方法酶法和离子交换高压液相色谱分析法(HPLC法)同时检测91例糖尿病患者的糖化血红蛋白,对两组数据进行线性回归分析。结果酶法与离子交换高压液相色谱分析法的线性范围分别是2.5%~15.5%和3.8%~18.5%,批内精密度分别是1.09%和1.17%,批间精密度分别是2.2%和2.8%,酶法测定糖化血红蛋白的结果与离子交换高压液相色谱分析法测定糖化血红蛋白的结果相关性良好,线性方程y=1.0137x-0.072,R2=0.9886。酶法测定糖化血红蛋白结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论酶法与离子交换高压液相色谱分析法有良好的相关性。酶法在全自动生化分析仪上检测具有效率高、成本低的优点,适合在临床上推广。