武汉地区献血员血清HBVm携带状况的纵向调查与评价

血清HBsAg检测是献血员筛选的重要措施，其筛选质量将直接地影响到对输血后乙肝的预防和控制。我室对一组来自不同时期的武汉地区乡村献血员进行血清多项乙肝病毒标志（HBVm）检测，并对检测结果进行了纵向分析与比较。1材料及方法1.1试剂与方法：血清HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe及抗HBc检测试剂盒（上海科华实业生物技术开发公司生产之固相酶联免疫吸附试验试剂盒）均为市售，实验方法严格按照试剂盒说明进行。血清HBV-DNA检测巢式多聚酶链反应（PCR）试剂盒由本室采用市售试剂配制，实验方法参照文献〔4〕。1.2标本：武汉地区…     

实验动物弓形虫SPA-ELISA检测方法的初步建立

报道了实验动物弓形虫抗体 SPA- EL ISA检测试剂的研制 ,结查表明 :作者研制的 SPA- EL ISA检测试剂以葡萄球菌 A蛋白为酶标记第二抗体 ,可用于大多数哺乳类动物的检测 ;与 IFA检测试剂比较 ,符合率10 0 % ;与 IHA比较 ,检出率高于 IHA;与国内同类试剂比较 ,符合率为 95 .6 5 % (44 /46 )。实验动物弓形虫SPA-ELISA检测方法的初步建立@屈霞琴$上海生物制品研究所国家实验动物寄生虫检测中心!上海200052 @姜文琴$上海生物制品研究所国家实验动物寄生虫检测中心!上海200052 @王健$上海生物制品研究所国家实验动物寄生虫检…     

抗核抗体谱IgG检测酶联免疫吸附法试剂盒的临床试验

目的根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》要求,对由欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司生产的酶联免疫吸附法(ELISA)二类体外诊断试剂盒中抗核抗体谱IgG检测试剂盒进行临床验证试验,以评价该试剂盒的临床应用性能。方法收集2017年11月至2018年3月本院83例系统性红斑狼疮、夏普综合征(MCTD)、干燥综合征、进行性系统性硬化症、皮肌炎/多肌炎等患者有效血清样本及32例有效同源血浆,对照组为健康人群,其中血清27名、血浆26名。使用欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司拟注册的抗核抗体谱IgG检测试剂盒(ELISA)分别与苏州浩欧博生物医药有限公司、INOVA Diagnostics,Inc.及EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG生产的酶联免疫吸附法检测系统检测ANA谱,通过计算符合率和Kappa检验评价分析拟注册试剂盒与其他3种试剂的一致性。结果待评价试剂盒(抗核抗体谱IgG检测试剂盒(ELISA)与对比试剂盒,包括[对比试剂盒1[抗核抗体筛查试剂盒(ELISA)]/对比试剂盒2[抗核糖体P蛋白抗体检测试剂盒(ELISA)]检测不相符的样本,以第三方试剂盒EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG生产的抗核抗体谱IgG检测试剂盒(ELISA)的检测结果为准,最终待评价试剂盒与对比试剂/第三方试剂的血清检测阳性符合率为100%,阴性符合率为100%,总符合率为100%,Kappa值为1.00。待评价试剂盒检测血清与同源血浆检测阳性符合率为100%,阴性符合率为97%,总符合率为98%,Kappa值为0.96。结论待评价试剂盒经过临床试验验证,待评价试剂盒与对比试剂/第三方试剂血清及血浆检测结果符合性良好,具备应用性能。     

输血前传染性血清标志物检测分析

①检测血清：2003年12月5月-2004年12月10日本院输血前患者在备血时间时抽静脉血分离血清检测。②试剂和方法：乙肝两对半、抗-HCV、抗-HIV采用酶联免疫吸附试验（ELISA），试剂盒为珠海丽珠试剂有限公司的产品。梅毒初筛（TP）采用酶联免疫吸附试验（ELISA），试剂盒为上海科华生物工程有限公司提供。梅毒确诊试验（TPPA）采用日本富士株式会社的试剂盒。③仪器：Wellscan—K3酶标仪，WELLWASH4K2洗板机由瑞士提供。     

七种临床常用酶细胞化学成套试剂的研制

目的：将国际标准的、稳定可靠的七种酶及糖原细胞化学染色试剂研制为盒式成套试剂。方法：将酶显示试剂分装在安瓿，长期存放，与新鲜配制试剂比较酶显示结果，并在全国２０多家医院使用。结果：与新鲜配制试剂比较、试剂盒经存放６ｍｏ以上，酶显示结果无显著性差异。结论：盒式成套试剂操作简便，省时、省力，提高了实验结果的稳定性，特别是对细胞化学中各种酶的活性检测及质量控制提供了统一的标准。     

三种国产HBsAg诊断试剂的比较与评价

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎病毒(HBV)感染最重要的血清标志物,其检测结果受到试剂质量和检测方法的影响[1] .为了解国内常用HBsAg诊断试剂的诊断效果,本研究同时采用3种国产ELISA试剂盒和1种进口微粒子酶免疫试剂盒(Abbott MEIA)对151例血清标本进行了检测,以后者的检测结果作为金标准,对3种试剂进行比较和评价.     

不同实验方法和试剂对大鼠血清生化指标检测结果的影响

目的比较2种方法学的试剂检测大鼠血清肌酐、葡萄糖的差异;比较2个厂家生产的相同方法学试剂检测大鼠血清白蛋白的差异。方法使用苦味酸和酶法方法学试剂同时检测大鼠血清肌酐含量;使用己糖激酶（HK）法和葡萄糖氧化酶（GOD）法方法学试剂同时测定大鼠血清葡萄糖含量;使用2个厂家生产的溴甲酚绿（BCG）法试剂同时测定大鼠血清白蛋白含量。结果不同方法学的试剂检测大鼠血清肌酐和葡萄糖含量,以及使用同一种方法但使用不同厂家的试剂检测大鼠血清中白蛋白含量,对实验结果差异有统计学意义。结论不同的实验方法和检测试剂对大鼠血清中肌酐、葡萄糖和白蛋白检测结果存在影响,在建立各自实验动物参考区间时要注明检测方法;更换方法学或试剂厂商时应及时建立新方法试剂相应的实验动物参考区间。     

提高免疫印迹法检测ENA检测水平的探讨

目的:探讨工作室内温度和使用时间及酶标抗体使用量对免疫印迹技术检测ENA多肽抗体谱的检测结果的影响。方法:试剂盒随着使用时间的延长对检测结果的影响,为了保证检测效果所使用酶标抗体的最适剂量。结果:平均工作室内温度有30℃,试剂失效最快,为5 0 d～6 0 d。平均工作室内温度有18℃失效较慢,为80 d～12 0 d;为了保证检测的效果达到最佳,新购买的试剂盒使用酶标抗体的剂量是15 μl。结论:随着使用开封试剂时间推延和随着室温的升高,有效期缩短;在使用试剂盒的过程中,使用酶标抗体的剂量要根据使用的时间和温度变化及试剂是否失效适当进行调节。     

ELISA法实验操作体会

<正> 酶联免疫吸附实验(ELISA)是免疫反应第三代实验方法,具有灵敏度高、特异性强、操作简便的特点,已广泛运用于各种疾病的实验诊断,特别在筛选献血员HBsAg、抗—HCV、抗—HIV都选用了酶免试剂盒,由于酶免法敏感性较高,在检测中常会出现一些误差和问题,作者在大量的实验操作中,注意观察分析总结,认为酶免法检验结果准确与否取决于质优可靠的诊断试剂盒,性能良好的实验仪器和正确规范的操作方法。具体的做法和体会如下:1、试剂盒 必须选用正式生产文号经国家检定所鉴定的灵敏度高、特异性强的试剂。检验前试剂盒由冷藏转入室温要平衡10—20min后使用,因为加入冷的竞争型抗体复合物将可能影响其动力学,并导致假阳性结果。     

甲胎蛋白全血一步法快速检测试剂盒在江苏启东肝癌高风险人群中的筛查应用

目的 研究一种快速、简便检测AFP的方法,为有助肝癌早筛、早诊提供技术支撑。方法 采用上海芯超AFP全血一步法快速检测试剂盒,对江苏启东市肝癌高发区859例HBsAg阳性的高风险人群进行AFP筛查,并与郑州安图生物AFP酶联免疫法试剂盒同步比对检测。对于AFP阳性者,进一步结合B超,观察是否已经出现肝占位性病变,从而对病情进行初步诊断。结果 以郑州安图AFP检测试剂(酶联免疫法)为标准,上海芯超AFP快速检测试剂的灵敏度为95.65%（22/23）,特异度为99.40%（831/836）,总符合率为99.30%（853/859）。两种试剂盒检测结果具有较高的符合率。同时结合B超结果发现,在检测出AFP阳性人群中有两例出现了肝占位现象,初步判断为早期肝癌。结论 AFP全血上海芯超AFP全血一步法快速检测试剂能实现AFP高风险人群家庭自测,提高肝癌的早诊率。     

血站抗HBV试剂参考品的建立

目的建立抗HBV（乙型肝炎病毒hepatitis B virus）试剂参考品以用于评价血站系统使用的抗HBV试剂盒批检的鉴定。方法收集无偿献血抗HBV阳性标本和阴性标本各100份,对其进行中和实验检测,并结合核酸检测结果。制成血浆参考盘的阴性、阳性及精密度、灵敏度参考品,其中灵敏度参考品是通过将阳性血浆倍比稀释并结合中和实验确证获得。以上样品组成本室抗HBV参考品,并对上述制备而得的参考品用四种试剂进行酶免实验验证,和国家标准参考品进行比对。结果上述参考品由20份阳性、20份阴性、4份灵敏度和1份精密度参考品组成。用四种试剂经ELISA检测后与国家参考品进行比对,符合率为100％。结论本套参考品与国家参考品酶免实验符合度高,稳定性好。灵敏度检测结果适宜本实验室应用。     

三种免疫学方法检测斯氏狸殖吸虫感染大鼠血清抗体

目的:比较斑点酶联免疫吸附试验(Dot-ELISA)、免疫酶染色试验(IEST)和肺吸虫病金标渗滤试剂盒(DIGFA-kit)三种血清学诊断技术对实验感染斯氏狸殖吸虫大鼠血清抗体的检测结果。方法:采用三种免疫学诊断方法检测斯氏狸殖吸虫病大鼠血清IgG抗体,并分析比较结果的敏感性及特异性。结果:斑点酶联免疫吸附试验、免疫酶染色试验和肺吸虫病金标渗滤试剂盒的阳性率分别为97.9%、97.9%和95.8%,差异无统计学意义(P>0.05)。同时采用此三种血清学方法检测正常大鼠、旋毛虫病大鼠、血吸虫病兔、蛔虫患者和鞭虫患者。结果发现IEST检出1例鞭虫患者阳性,而其余的实验动物和患者血清均未见阳性反应。结论:斑点酶联免疫吸附试验、免疫酶染色试验和肺吸虫病金标渗滤试剂盒对斯氏狸殖吸虫病特异性IgG抗体的检测均具有较好的敏感性和特异性。     

86例献血员血清HBsAg抗—HCV的调查报告

<正> 我们从1992年八月至1994年2月份对职业献血员86例血清标本进行了HBsAg,抗—HCV的血清学检测,现将结果报告如下: 一、对象: 1、职业献血员86例。 男20—50岁,均为农民。 2、对照组201例。 为健康体检者,均无受血和使用血制品史。 二、试剂及方法: HBsAg,由亚利生物工程有限公司所供给的酶标免疫试剂盒。抗—HCV由郑州卜赛生物试剂实验研究所提供的酶标免疫试剂盒。以上两种试剂盒的测试方法及操作流程均按试剂盒内说明书进行。 三、结果与讨论:     

酶试剂盒测定血清甘油三酯的探讨

酶试剂盒测定血清甘油三酯(TG)简便快速,微量,准确特异。但进口酶制品昂贵不能常规开展,为此,作者使用中外合资产的试剂盒,经适当稀释后检测血清TG,结果满意,报告如下。 1 材料和方法 1.1 试剂及仪器 ①酶试剂盒:上海中外合资有限     

酶联免疫吸附法检测艾滋病抗体的影响因素分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗人免疫缺陷病毒(HIV)的影响因素,做好艾滋病的筛查工作。方法初筛采用酶联免疫吸附测定法(ELISA),确认由市疾控中心确认。结果 2016年10月至2017年10月共检测16950例一般住院患者HIV抗体和1080例门诊患者,上报20例,确认阳性15例,假阳性率0.25%。结论要提高ELISA法检测抗-HIV的试验的筛查准确度,必须严格按照试剂盒说明书和试剂的操作要求认真操作,并且做好实验室的质量控制,确保实验前,实验中和实验后的质量控制。     

几种酶免法试剂盒检测艾滋病抗体结果比较

酶免法是一种灵敏度较高的初筛检验方法，但试剂质量关系到检测结果的准确性和可靠性。本文用几种艾滋病抗体酶免法试剂盒检测，并进行了比较，以便选择一种较好的艾滋病抗体酶免法试剂盒。     

三种IgM酶联免疫试剂盒在麻疹病例实验室诊断中的应用比较

目的对三种抗麻疹病毒IgM酶联免疫试剂盒(海泰快速法、海泰普通法和德国试剂A)在麻疹病例早期诊断的应用进行比较。方法采用双盲法,用三种试剂盒对麻疹疑似病例急性期血清样品平行检测。结果海泰快速法、海泰普通法和德国进口试剂A等三种抗麻疹病毒IgM酶联免疫试剂对170份麻疹疑似病例急性期血清样品的阳性检出率分别为67.65%、64.71%和62.35%;灵敏度分别为100%、99.1%和94.4%;特异度分别为88.7%、95.2%和93.5%;调整一致性分别为95.7%、97.5%和93.7%;约登指数分别为0.887、0.942和0.880。结论三种试剂盒检测结果符合率较高,另外海泰快速法的灵敏度最高,海泰快速法和海泰普通法在敏感性及特异性上都有较为理想的结果,而且海泰快速法试剂操作更为简便、快速,更适合于基层疾病控制部门快速诊断麻疹病例,采取措施,控制疫情。     

单纯疱疹病毒IgM抗体(1+2型)时间分辨免疫荧光分析法的建立

目的利用时间分辨免疫荧光分析法研制单纯疱疹病毒IgM抗体(1+2型)检测试剂盒。方法基于"捕获法"原理,在96孔酶标板上包被抗人IgM单克隆抗体,铕标记特异性单纯疱疹病毒1型和2型单克隆抗体作为示踪物,建立单纯疱疹病毒IgM抗体(1+2型)检测试剂,并对自研试剂盒的各项性能进行评价,与同类试剂盒进行方法学比对试验。结果自研试剂盒的灵敏度与ELISA比较有较大的提高,分析内变异系数≤4.29%,分析间变异系数≤6.15%;血清盘检测结果与该血清盘说明书提供的Gull IFA试剂的测试结果一致;与进口酶免法试剂同时检测293份临床样本,自制试剂盒的临床敏感性达100%,临床特异性达98.88%,Kappa值为0.940(P0.001)。结论自研试剂盒灵敏度高、特异性强、精密度好,与商业化的同类产品检测结果一致性好,能满足临床应用的需要。     

磁微粒化学发光检测HBsAg试剂盒的研制及其临床应用

目的研制HBsAg磁微粒化学发光酶免疫分析试剂盒。方法以磁微粒为载体采用双抗体夹心法建立HBsAg的定量分析试剂盒,对反应条件进行优化并对试剂盒的各项指标进行评价。结果磁微粒粒径确立为5μm,试剂盒的线性范围为0.5~200ng/mL,相关系数r>0.99灵敏度adr、adw、ay均为0.5ng/mL,准确度高,批内变异系数6.3%,批间变异系数9.7%,热稳定性实验表明试剂在37℃条件下可稳定7d,本试剂盒与板式载体化学发光试剂盒比较其总符率达99.6%。结论试剂盒各项指标达到规定要求,可用于临床血清HBsAg定量检测。     

针刺对脾虚小鼠脑中一氧化氮和一氧化氮合酶的影响

近年来有关一氧化氮（ＮＯ）的研究已经成为热点,国内学者从现代研究的角度,为阐明脾虚证及脾虚证治疗作用的机理做了大量的研究［１,２］。本实验观察了脾虚模型和针刺治疗脾虚模型小鼠脑组织ＮＯ的含量和一氧化氮合酶（ＮＯＳ）活性的变化,探讨了针刺治疗脾虚证与ＮＯ代谢之间的相关性及其作用机理。１　材料实验动物：１个半月龄昆明种健康小白鼠５０只,雌雄各半,体重为（２４±２）ｇ,由中山医科大学实验动物中心提供。试剂：ＮＯ试剂盒由军事医学科学院放射医学研究所提供,ＮＯＳ试剂盒由南京建成生物工程研究所提供。主要仪器…