三氯乙醛的致突变性

三氯乙醛为无色透明液体，具有刺激性气味，与水生成水合三氯乙醛。它主要用于有机合成，可做为生产三氯乙醛代脲，三氯甲烷，农药敌敌畏，敌百虫原药的原料，医药上用来制造催眠剂水合三氯乙醛，氯霉素等的原料，用途很广。国外报道可致小鼠肝肿瘤并具有一定的致突变性。1999年国际癌症中心(IARC)，最新公布的它是对人类致癌性暂时无法分组的物质，对人类可能具有潜在的致癌危险性。     

应用毒性评价软件工具和Toxtree软件预测硝基烃及其衍生物的毒性

目的 采用毒性评价软件工具(TEST)和 Toxtree软件预测硝基烃及其衍生物的危害性,包括急性经口毒性、发育毒性、致突变性及致癌性。方法 在化学品商业平台 Aladdin 和 MACKLIN 在售的 1200 余种硝基烃及其衍生物中,逐个筛选了 449 种仅含有≤2 种官能团的硝基烃及其衍生物,并应用 TEST 和 Toxtree软件预测其毒理学关注阈值(TTC)、急性毒性[大鼠经口半数致死量(LD₅₀)]、发育毒性、致突变性(Ames 实验)和致癌性,致癌性包括遗传毒致癌性结构预警(GC SA)和非遗传毒致癌性结构预警(NGC SA)。结果基于修订的Cramer决策树,所有的硝基烃及其衍生物均被预测为TTC Ⅲ类物质;66.4%硝基烃及其衍生物的大鼠经口 LD₅₀预测值属于全球化学品统一分类标签制度分类法(GHS)急性经口毒性第 4 类,23.2% 属于GHS 急性经口毒性第 5类;78.8% 的硝基烃及其衍生物的大鼠经口 LD₅₀预测值属于“低毒”,18.3% 属于“中毒”;47.4% 硝基烃及其衍生物被预测为发...     

抗高血压药物的遗传毒性和致癌性

Brambilla和Martelli近期分析了164种已上市抗高血压药物遗传毒性和致癌性的研究资料,这对正确认识这类药物的安全性和可能的不良反应,今后开展此类药物的临床前安全性评价均有参考价值。在这164种药物中,65(39.6%)有不可修复性的遗传毒性或致癌性的资料;剩下的99种(60.4%)至少     

红子的毒性及致突变性研究

红子又名赤阳子,为蔷薇科火棘(Pyracantha Faluneana Maxim hi)植物之果实,广泛分布于贵州、云南、广西、湖北、湖南、江西、浙江、陕西等地。据《滇南本草》~(2)和《中草药大辞典》~(3)记载,有健脾消积,活血止血、明日等功用,民间亦常当野生水果食之,饥年曾作辅粮,因此又名救军粮。     

药物的免疫毒性评价

药物对机体免疫系统的影响越来越受到广泛关注,免疫毒性研究已作为药物非临床安全性评价的一项重要内容,也是全面评价药物毒性的重要组成部分.参照近年国内外有关药物免疫毒性的相关研究报道,尤其是临床人用药物注册技术要求国际协调会颁布的ICH S8指导原则,对免疫毒性评价的基本原则、常用方法和检测技术、其他相关试验方法和免疫毒性评价等进行综述,阐述药物在非临床安全性评价中进行的免疫毒性研究进展,为我国药物非临床安全性评价免疫毒性研究提供研究思路和方法.     

七种橡胶促进剂的毒性,致突变性研究

七种橡胶促进剂的毒性、致突变性研究袁学洪，乐俊仪，沈芸芝，孙建林，杨逸鸿橡胶加工工人癌症高发问题早在五十年代己引起注意，国内外学者已做过不少工作，１９８２年ＩＡＲＣ将橡胶作业中的某些工艺过程列为对人有致癌危险的工艺过程（１），１９８７年改成橡胶工业为...     

HMS-01的遗传毒性评价

目的 检测HMS-01的遗传毒性,并对其进行临床前安全评价研究,为后续该药物进入临床试验提供支持。方法 采用鼠伤寒沙门氏菌进行细菌回复突变试验（Ames试验）评价HMS-01的遗传毒性。结果 HMS-01在20.6、61.7、185.2、555.6、1 666.7、5 000 μg/皿的6个剂量下,无论有无代谢活化条件,对鼠伤寒沙门氏菌均无致突变性。结论 在本实验剂量范围内,HMS-01未见致突变性。     

斑马鱼胚胎评价5种药物的发育毒性与模型验证

目的用斑马鱼胚胎探究环磷酰胺、乙酰水杨酸、盐酸四环素、乙酸地塞米松、阿扎胞苷5种已知对人类胚胎致畸药物的毒性和安全性。方法挑选4 hpf发育正常的受精卵,采用水浴染毒法,将药物添加到人工海水中,每种药物分别设置5个浓度组,另设空白对照组和溶剂对照组,观察给药120 hpf后斑马鱼的死亡情况,统计各实验组斑马鱼胚胎的死亡数、畸形数,并求出120 hpf时斑马鱼胚胎的死亡率、畸形率、半数致死浓度(LC50)、半数致畸浓度(EC50)、致畸指数(TI)。并利用公式:TI=LC50/EC50计算出阳性药物的致畸指数。根据已经测得的LC50,求出各药物的最大非致死浓度(MNLC),分别设置1/10 MNLC、1/3 MNLC,MNLC和LC104个浓度,以沙利度胺为阳性对照,维生素C为阴性对照,人工海水为空白对照,0.5%DMSO为溶剂对照,28.5℃下作用至120 h,每天观察胚胎的发育情况,统计胚胎死亡及畸形状态。结果 5种药物的LC50从大到小依次为:环磷酰胺>阿扎胞苷>盐酸四环素>乙酰水杨酸>乙酸地塞米松。EC50从大到小依次为:环磷酰胺>盐酸四环素>阿扎胞苷>乙酰水杨酸>乙酸地塞米松。环磷酰胺、乙酰水杨酸、盐酸四环素、乙酸地塞米松、阿扎胞苷TI值分别为1.92,1.11,1.05,1.44,2.99。结论斑马鱼胚胎模型可用于初步评价药物的发育毒性和安全性。     

临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性的检查及评价

临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性的检查和评价要结合大体病理学、组织病理学及临床病理学检查结果进行全面考虑、逐步分析,并使用国际统一推荐的诊断术语及诊断标准,避免主观、不确切的诊断。简要介绍了临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查的基本原则,大体病理学检查,组织病理学检查,毒性病理学诊断方法、程序及注意事项,诊断术语及诊断标准的国际统一,临床病理学参数分析,解剖病理学与临床病理学数据结合一致性分析等内容,以期为我国临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查及评价提供一定参考。     

临床前药物安全性评价中的毒性病理学

毒性病理学是从形态学的角度阐明药物毒性造成的组织损伤,包括药物损伤类型、作用部位、病变程度和预后等基本问题,为临床前药物安全性评价研究提供客观准确的数据支持。因此,毒性病理学在药物安全性评价中具有重要作用,其数据或结论常常决定了许多药物研发项目的终止或继续。从毒性病理学的特点、规范性管理、病理学新技术的发展（包括原位杂交、激光扫描细胞技术、激光捕获显微切割等）,以及毒性病理学发展面临的问题等方面进行了简要论述。     

氯化镁的致突变性和细胞毒性研究

镁在工业上应用广泛,长期与镁接触的工人有何危害仍是人们所关心的问题。关于镁及其化合物的致突变效应和对细胞毒性作用尚未见报道。为制定镁及其化合物的车间卫生标准提供科学依据,进行了此项实验研究。     

舒目佳软胶囊的毒性及致突变性研究

舒目佳软胶囊作为一种具有缓解视疲劳功能的保健食品,由于涉及广泛人群所以其安全性尤为重要,因此我们对其进行了毒性和致突变性研究.     

松针汁的毒性及致突变性研究

对松针汁进行了毒性和致突变性实验。结果显示：松针汁急性毒性试验，ＬＤ５０〉１０ｇ／ｋｇｂｗ；在所示剂量范围内，Ａｍｅｓ试验加与不加Ｓ９活化系统，各剂量组平均回主率均〈２，小鼠骨髓细胞微核试验，各剂量组微核率与阴性对照组比较无明显差异，小鼠精子畸形试验，各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较无明业差异，表明松针汁无毒，无致突变作用。     

药物神经毒性的评价模型及应用

药物神经毒性是指由药物引起的对神经系统功能和/或结构的损害。神经毒性是药物不良反应之一,也是药物临床前安全性评价的重要方面。一般来说,研究和评价神经毒性的模型主要指体外模型和体内模型。体外模型包括二维单细胞培养（神经细胞系、原代神经细胞和神经干细胞）,三维多细胞培养（再聚集脑细胞）,以及器官型培养（类器官、器官芯片）等。体内模型包括传统的哺乳动物模型和非哺乳动物模型。非哺乳动物模型由于其结构简单、操作方便也逐渐被广泛地用于神经毒性评价,主要包括线虫、斑马鱼、果蝇等。仅靠单一体内模型或体外模型无法完整全面地评价药物神经毒性,因此对于不同的药物,需要选择合适的方法及模型组合进行综合评价,才能得出准确可靠的结论。