复方替硝唑搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方替硝唑搽剂,并制定质量控制标准.方法:以替硝唑、氧氟沙星为主药,制成复方替硝唑搽剂,用紫外分光光度法测定含量.结果:所制备的搽剂质量稳定,无刺激性,疗效确切.替硝唑和氧氟沙星平均回收率分别为100.43%和99.66%(n=5), RSD分别为0.95%和0.73%.结论:制剂工艺简单,含量测定操作方法简便,结果准确,适于医院制剂室生产时的质量控制.     

复方替硝唑栓剂的制备及质量控制

:目的 :制备复方替硝唑栓剂 ,制定质量控制标准。方法 :以S-40为栓剂基质 ,替硝唑、氧氟沙星、酮康唑为主药 ,制备复方替硝唑栓剂 ,并用紫外分光光度法测定含量。结果 :替硝唑、氧氟沙星、酮康唑平均回收率分别为98 10 %、104 05 %、102 40 %。RSD分别为1 62 %、1 33 %、0 68 %。结论 :复方替硝唑栓剂制备工艺简单、含量测定操作简便、结果准确     

酮康唑搽剂的制备及质量控制

目的拟定酮康唑搽剂的制备工艺和质量控制标准。方法确定酮康唑搽剂的制备工艺流程,并采用紫外．分光光度法对酮康唑进行含量测定。结果制备的酮康唑搽剂质量稳定、可控。结论制备工艺简单,质控方法可靠。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:研制复方地塞米松搽剂,建立该制剂的质量控制标准.方法:以乙醇为溶媒,应用溶解法制备复方地塞米松搽剂.采用紫外分光光度法测定复方地塞米松搽剂中醋酸地基米松的含量.结果:制备的制剂澄清、透明,醋酸地塞米松在7.5～17.5 mg/L范围内线性关系良好,回归方程:C=28.5299A 0.05125,r=0.9999(n=5,P＜0.01),高、中、低浓度平均回收率分别为102.55%,101.40%和102.08%,平均RSD分别为0.69%,1.35%和1.16%.结论:本制剂简单、合理,质量控制方法快速、准确.     

复方奥硝唑搽剂的制备与质量控制

目的:研制复方奥硝唑搽剂并对其质量进行控制.方法:以奥硝唑和硼酸为主药制备复方搽剂,采用紫外分光光度法和中和法分别直接测定两组分含量,并对该制剂的稳定性进行考察.结果:奥硝唑、硼酸平均回收率分别为99.98%,100.29%,RSD分别为0.49%,0.97%.结论:复方奥硝唑搽剂配方合理、质控方法可行,所得制剂性质稳定,符合中国药典2005年版的规定,可满足临床用药要求.     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.     

紫外分光光度法测定复方酮康唑软膏中酮康唑和氧氟沙星的含量

目的：建立复方酮康唑软膏的含量测定方法。方法：用双波长分光光度法测定酮康唑的含量，用单波长法测定氧氟沙星的含量。结果：两被测组分的平均回收率和相对标准偏差分别为酮康唑１００．３３％和０．３２％；氧氟沙星１００．８５％和０．２７％。结论：方法简便、准确，可用于复方酮康唑软膏的质量控制。     

正交设计优化复方酮康唑凝胶剂的处方配比

目的:优化复方酮康唑凝胶剂的处方配比.方法:以正交设计,通过改良Franz扩散池筛选最佳处方配比,以HPLC法测定其中酮康唑的含量.结果:优化所得处方为酮康唑5%,月桂氮(艹卓)酮1%,尿素10%,卡波姆-940 1%,甘油20%.结论:该凝胶剂配方合理,制备的复方酮康唑凝胶剂细腻、光洁,稳定性好,释药速度快,且含量测定简便易行.     

复方达克罗宁搽剂的制备及临床应用

目的:研究复方达克罗宁搽剂的制备方法,质量控制及临床应用。方法:采用酸性染料比色法作含量测定,并对其临床应用进行了考察。结果:本制剂设计合理,工艺可行,性质稳定,质量可控。结论:制备工艺合理,复方达克罗宁搽剂疗效可靠,使用方便。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法。方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素E的含量。结果:醋酸地塞米松、维生素E检测浓度分别在2~40μg/ml、80~800μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100·5%(RSD=0·82%)、98·6%(RSD=0·59%)。结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确。     

复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的质量控制及三组分的含量测定

目的 分析复方曲安奈德水杨酸搽剂制备过程中的质量控制及三组分的含量测定有效方法.方法 将曲安奈德、水杨酸及氯霉素作为主要成分,制备复方曲安奈德水杨酸搽剂,得出曲安奈德、水杨酸、氯霉素的含量,并分析出质量控制的主要方法.结果 通过高效液相色谱法可较好地检出复方曲安奈德水杨酸搽剂含量.曲安奈德的含量为100.06％,水杨酸...     

复方水杨酸搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方水杨酸搽剂,并制订质量控制标准.方法 以水杨酸、氯霉素为主药制成复方水杨酸搽剂,用紫外分光光度法进行质量控制.结果 所制备的搽剂质量稳定,操作方法简便,质量控制准确、可靠.水杨酸和氯霉素的平均回收率分别为99.62％和100.18％,RSD分别为0.70％和0.56％(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于医院制剂的生产和质量控制.     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

复方黄毛豆腐柴搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方黄毛豆腐柴搽剂并建立其质量控制方法。方法:用黄毛豆腐柴、骨碎补、冰片、薄荷脑、70%乙醇制备成搽剂;采用薄层色谱法对该搽剂中的柚皮素进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定其中柚皮素的含量。结果:薄层色谱中可鉴别出柚皮素;柚皮素进样量在0.51μg～2.55μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9993);平均加样回收率为98.58%(RSD=1.31%)。结论:该制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

气相色谱法测定复方薄荷柳酯搽剂中麝香草酚和丁香酚的含量

目的:建立气相色谱法测定复方薄荷柳酯搽剂中麝香草酚和丁香酚的含量。方法:以HP-INNOWAX石英毛细管柱为色谱柱,程序升温,进样口温度200℃,检测器(FID)温度250℃,分流比5∶1,载气流速2.0 mL·min^-1。结果:麝香草酚和丁香酚的线性范围分别为0.009～0.118、0.003～0.041 mg·mL^-1(r≥0.999 5),平均回收率为100.88%、99.75%,RSD均小于2.0%(n=9)。测定样品3批,麝香草酚含量为标示量的99.32%～99.66%,丁香酚含量为99.53%～100.08%。结论:本法能同时测定复方薄荷柳酯搽剂中麝香草和丁香酚的含量,可用于复方薄荷柳酯搽剂的质量控制。     

酮康唑搽剂的制备及含量测定

酮康唑搽剂的制备及含量测定范义凤（江苏省南通医学院附属医院南通２２６００１）酮康唑为咪唑类抗真菌药，用于治疗各种真菌感染如体癣、股癣、手足癣、花斑癣、头癣等。其剂型已见报道的有片剂、栓剂、霜剂。本文根据酮康唑溶于热乙醇的性能制成了酮康唑搽剂，并用紫外...     

复方酮康唑凝胶剂的研制方法研究

目的制备复方酮康唑凝胶并建立其质控方法。方法以卡波姆-940为凝胶基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行刺激性试验、高速离心试验、耐热耐寒试验和室温留样观察等。用高效液相色谱法,C18柱,甲醇-水(75∶25)为流动相,检测波长为240nm,流速1.0ml/min测定复方酮康唑凝胶中酮康唑的含量。结果该剂pH为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,酮康唑在4.0～16.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.51%,日内相对标准偏差(RSD)为0.86%,日间RSD为1.02%。结论复方酮康唑凝胶剂制备工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,无刺激性,临床疗效可靠,可满足临床需要。     

复方氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择卡波姆-940作为基质,采用高效液相色谱法测定氧氟沙星、地塞米松的含量。结果:氧氟沙星、地塞米松磷酸钠检测浓度线性范围分别为20~300、5~50μg/ml,平均回收率分别为(99.8±0.5)%(RSD=0.84%)、(100.6±0.8)%(RSD=0.87%)。结论:该制剂质量稳定,制备工艺简单,质控方法可靠。     

复方甲酮栓的制备与质量控制

目的:制备复方甲酮栓并建立其质量标准。方法:以甲硝唑和酮康唑为主药制备复方甲酮栓;采用双波长法测定复方甲酮栓中甲硝唑和酮康唑的含量。结果:所制栓剂的鉴别、检查等符合《中国药典》2010年版相关规定;甲硝唑和酮康唑检测浓度线性范围分别为0.60～1.40、0.40～1.20μg·mL-1(r=0.9999、0.9998);平均回收率分别为104.78%(RSD=0.14%)、101.77%(RSD=0.05%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定、可控。     

复方氯柳酊的制备与临床应用

目的制备复方氯柳酊并观察其临床疗效。方法运用反相高效液相色谱法测定其水杨酸和酮康唑的含量,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果水杨酸和酮康唑在0.5~2.5m g.mL-1浓度范围呈良好线性关系(r=0.9999),方法回收率分别为99.7%、100.2%;氯霉素含量测定方法回收率为99.6%。结论复方氯柳酊性质稳定,质量可控,临床应用安全,有效。