葡萄糖注射液中引进杂质的分析

目的：对大输液成品的隔离膜和胶塞之间的杂质成因进行分析。方法：进行对照实验和定性分析,找出杂质的成因。结果：在胶塞和隔离膜之间引入葡萄糖可生成有色杂质,杂质紫外吸收主峰在230nm波长处,胶塞与葡萄糖接触可增加杂质的生成。结论：杂质系由葡萄糖分解而成,应注意监测。     

替硝唑葡萄糖注射液澄明度考察

目的　考察不同温度条件对替硝唑葡萄糖注射液澄明度的影响。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,将替硝唑葡萄糖注射液在常温、室温、4 0℃(加速箱)三个条件下储存不同时间,考察替硝唑葡萄糖注射液澄明度的变化。结果　常温储存不同时期,注射液出现了不同程度的白块现象,移入恒温恒湿箱中(40℃) ,均有所好转,待出现白块的产品都恢复正常后,经室温放置2 4小时一些产品又出现了白块。     

双波长法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液5-HMF限量

采用双波长法与吸收度减法技术,以一定浓度的甲硝唑水溶液为空白,测定甲硝唑葡萄糖注射液的5－HMF限量。     

葡萄糖注射液中5－HMF在测定溶液中的稳定性

本文对葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的测定溶液在２５°和３７℃放置２４ｈ的稳定性进行了考察。按中国药典９０版测定葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的方法稀释５％和１０％葡萄糖注射液得供试液，立即测定其在２８４ｎｍ处的吸收度；置室温（２５℃）和３７℃放置，分别于２、６、１２及２４ｈ测定其在２８４ｎｍ处的吸收度。供试液于２５℃和３７℃放置２４ｈ，２８４ｎｍ处的吸收度分别降低约４０％（２５℃）和８０％（３７℃）。     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度的工艺

目的：筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法：采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品ｐＨ值、煮沸时间３个因素,每个因素安排３个水平,按Ｌ９（３＾３）安排正交试验,用２个指标的相加值判定工艺的优劣。结果：用０．５％的活性炭,ｐＨ调至４．５,煮沸３０分钟,效果理想。结论：试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度

目的:筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法:采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品pH值、煮沸时间3个因素,每个因素安排3个水平,按L9(33)安排正交试验,用2个指标的相加值判定工艺的优劣。结果:用0.5%的活性炭,pH调至4.5,煮沸30 分钟,效果理想。结论:试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

葡萄糖注射液旋光度变化因素的探讨

葡萄糖注射液是临床治疗中最常用的制剂,《中国药典》1985年版规定,用旋光度法测定其含量。在实际工作中葡萄糖溶解时温度和放置时间等因素对葡萄糖注射液的旋光度影响较大,为了找出适宜     

复方乳酸钠葡萄糖注射液乳酸钠含量测定

目的建立吸收度比值法测定复方乳酸钠葡萄糖注射液中乳酸钠的含量。方法采用紫外可见分光光度法在435nm与544nm波长处测定吸收度(A1、A2),求出吸收度比值(rr=A2/A1)。结果利用r值对x值进行线性回归,回归方程x=1.353-1.812r,相关系数为0.995,方法的平均回收率为100.5%,RSD为0.45%,与药典方法比较,测定4批样品,误差为±0.4%,结果无明显差异。结论该方法操作简便、快速、准确,可以用吸收度比值法代替离子交换树脂法测定乳酸钠含量。     

影响葡萄糖注射液中5-HMF含量因素的探讨

目的经实验证明,从灭菌器中不同位置取样,检测葡萄糖中5-HMF的含量有所不同;稀释液放置越长,分解越快。方法经同一灭菌器中的一二三四层格架上边缘的,近里的,中央的各取样测定5-HMF进行比较。结果取样时以灭菌器中的二三层中央部位取样为宜,此处的吸收度最大,该处的样品合格,其它的也合格。结论检测葡萄糖中5-HMF的含量高低与取样的部位及测定时稀释液放置的时间有着重要的影响。     

系数倍率法与吸收度减法技术联用测定甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF的含量

目的对甲硝唑葡萄糖注射液中5-HMF进行定量。方法应用系数倍率法与吸收度减法技术联用,不经分离在284nm、320nm波长处直接测定。结果消除了甲硝唑的吸收干扰,测得5-HMF在284nm波长处的吸收度。结论方法简单,结果准确。     

正交试验法优选右旋糖酐40葡萄糖注射液澄明度的工艺

目的：应用正交试验法优选右旋糖酐４０葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法；选择活性髅用量，中间品ｐＨ值与砂棒回流时间等三因素，每个因素取２个水平，按Ｌ８（２＾７）正交安排实验，用２个指标评定工艺的优劣。结果；采用活性炭用量为３．０％，中间品ｐＨ值为４．５，砂棒回流时间４５ｍｉｎ的工艺条件最佳。     

吸收度比值法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量

本文报道了吸收度比值法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，其水解产物对氨基苯甲酸不干扰，平均回收率为（１００．４±０．７１）％，相对标准差为０．７１％（ｎ＝１０）．     

影响葡萄糖输液杂质含量的因素探讨

葡萄糖输液杂质含量与葡萄糖原料杂质含量相关;配料液调节在pH4时,成品杂质含量最低;灭菌的温度提高,时间延长,杂质含量呈线性增加。加入稳定剂焦亚硫酸钠,能防止葡萄糖分解。     

5—羟甲基糠醛吸收度直接取样检验方法的探讨

直接取样检验５％葡萄糖注射液的５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）吸收度，操作方法简便，快速，误差在允许范围内，与药典法检验结果无显著性差异。     

原子吸收分光光度法测定葡萄糖电解质注射液中钙镁钠3种元素的含量

目的：建立火焰原子吸收分光光度法测定葡萄糖电解质注射液中钙、镁、钠的方法。方法：利用原子吸收分光光度法直接测定葡萄糖电解质注射液中钙、镁、钠含量。结果：规格1的3批注射液中钙的含量分别为99．22％,99．61％,100．4％,镁含量分别为102．1％,100．1％,99．23％,钠含量分别为100．5％,99．77％,101．9％;规格2的3批注射液中钙的含量分别为101．2％,101．6％,101．9％,镁含量分别为99．49％,99．11％,99．49％,钠含量分别为100．5％,101．1％,102．2％;规格3的三批注射液中钙的含量分别为103．1％,104．3％,103．5％,镁含量分别为103．9％,105．5％,98．66％,钠含量分别为101．％,102．6％,102．6％。结论：火焰原子吸收分光光度法是一种快速、简便、灵敏度高的测定方法,各组分的平均回收率和相对偏差均取得满意的结果。     

滤纸对葡萄糖注射液pH影响

生产10%葡萄糖注射液每kg 葡萄糖加稀盐酸0.53ml,经滤纸脱炭和滤膜精滤的初滤液pH6.42,随过滤时间延长和滤过液体量的增加pH 逐渐下降,过滤至10万ml 后pH 稳定在4.06.     

滤纸对葡萄糖注射液pH影响

生产10%葡萄糖注射液每kg 葡萄糖加稀盐酸0.53ml,经滤纸脱炭和滤膜精滤的初滤液pH6.42,随过滤时间延长和滤过液体量的增加pH 逐渐下降,过滤至10万ml 后pH 稳定在4.06.     

活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响

替硝唑是目前常用抗厌氧菌及抗原虫药甲硝唑的衍生物,它不但具有甲硝唑目前所有的适用范围及各种优点,而且临床效果更好,不良反应更少,在国内外有逐步取代甲硝唑的趋势。我们在研制替硝唑葡萄糖注射液的过程中,发现了活性炭对其含量有明显的影响。为此对活性炭用量及处理时间与替硝唑含量的关系作了实验探讨,现报告如下。1仪器与试剂替硝唑：印度产,由香港转口,批号：960805767型针用活性炭：上海活性炭厂,批号：971201PHS－3C型数显酸度计：上海雷磁仪器厂7510紫外分光光度计：上海惠普分析仪器厂2测定方法按卫生部颁标准（试行…