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相似文献
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1.
HPLC测定羟甲香豆素有关物质   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的建立HPLC测定羟甲香豆素有关物质:方法采用高效液相色谱法。结果按羟甲香豆素计检测限为0.015μ/ml,方法灵敏、可靠、结论采用HPLC有效检验出羟甲香豆素中的杂质。  相似文献   

2.
目的建立HPLC测定羟甲香豆素有关物质.方法采用高效液相色谱法.结果按羟甲香豆素计检测限为0.015 μ/ml,方法灵敏、可靠.结论采用HPLC有效检验出羟甲香豆素中的杂质.  相似文献   

3.
目的:建立一种新的测定二甲双胍有关物质的HPLC法。方法:采用色谱柱Polaris C18柱(250mm×4.6mm);检测波长218nm;流量1ml/min,比较流动相中各有关因素对色谱行为的影响。结果:优选出适宜流动相为含0.05mml/L十二烷基磺酸钠、1%三乙胺、0.0667mol/L磷酸二氢钾、5%乙腈、以6mol/L氢氧化钾和磷酸调pH3.0的水。结论:采用本流动相系统,改善了二甲双胍与主要有关物质双氰胺的分离,提高了色谱分析适应性。  相似文献   

4.
用经典恒温加速试验法对本厂生产的羟甲香豆素 (胆通 )作加速试验 ,探讨其稳定性。结果表明 :羟甲香豆素在 2 5℃的室温含量下降 10 %所需时间为 3 6 1年  相似文献   

5.
刘海燕  崔艳  严拯宇 《海峡药学》2009,21(12):59-61
目的建立高效液相色谱法测定盐酸羟嗪含量及有关物质的方法。方法采用C18柱,以磷酸氢二铵(0.01mol.L-1,pH6.0)-乙腈(60:40)为流动相,流速为1mL.min^-1,检测波长为230nm,进样量20μL,柱温30℃。结果在浓度为5~50μg.mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9995,n=6),检测限为0.0083μg.mL^-1。结论本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为盐酸羟嗪含量及有关物质的测定方法。  相似文献   

6.
羟甲香豆素化学稳定性探讨   总被引:1,自引:0,他引:1  
岑阴石 《广东药学》1999,9(2):18-19
用经典恒温加速试验法对本厂生产的羟甲香豆素(胆通)作加速试验,探讨其稳定性。结果表明:羟甲香豆素在25℃的室温含量下降10%所需时间为3.61年.  相似文献   

7.
梁群芳  邓娟  童猛  高霞  杨艳青 《医药导报》2011,30(11):1517-1519
目的建立测定醋酸甲羟孕酮有关物质的高效液相色谱法。方法色谱柱Luna 5u C18(250 mm×3.0 mm,5 μm);流动相为四氢呋喃 乙腈 水(12:23:65);流速:0.9 mL•min 1;检测波长:254 nm;柱温:60 ℃。结果该方法能有效分离醋酸甲羟孕酮及其有关物质,系统适应性良好,仪器精密度良好(RSD≤2.0%);样品溶液在24 h内稳定;定量限和检测限分别为0.4和0.1 ng。结论该色谱方法灵敏,专属性强,能有效控制该样品中的有关物质。  相似文献   

8.
盐酸洛美利嗪及有关物质的HPLC测定   总被引:1,自引:0,他引:1  
采用 RP-HPL C法测定盐酸洛美利嗪的含量及其有关物质。色谱柱为 L ichrospher5 C1 8柱 (2 0 0× 4.6mm,5 μm) ,流动相为乙腈 -p H5 .8磷酸盐缓冲液 (80∶ 2 0 ) ,检测波长 2 10 nm。线性范围为 40~ 160 μg/ ml,r=0 .9999,精密度 <2 %。  相似文献   

9.
HPLC法测定头孢羟氨苄及其有关物质含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立头孢羟氨苄有关物质的HPLC分析方法。方法采用ODS柱(Polaris250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸盐缓冲液(用10mol/L氢氧化钾调节pH值为5.5)-乙腈(96∶4)为流动相,流速为0.7ml/min,检测波长为230nm。结果头孢羟氨苄、有关物质α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)的线性范围分别为0.125~1.0mg/ml(r=0.9997)、0.312~20μg/ml(r=0.9999)、0.312~20μg/ml(r=0.9999)。结论本方法可用于头孢羟氨苄及其有关物质含量的测定,方法准确、灵敏、简便。  相似文献   

10.
目的 采用HPLC法测定甲钴胺的含量和有关物质.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.03 mol∶ L-1磷酸二氢钾溶液(用0.2 mol·L-1氢氧化钠或磷酸调pH4.5)-乙腈(84∶16),含量测定和有关物质的检测波长分别为266、342 nm.流速为1.0 mL·min-1.结果 甲钴胺峰的分离度良好,最低检测限为0.18 ng,甲钴胺的线性范围为3.94 ~ 5.92 μg∶ mL-1(r2=0.9999,n=5)和4.93 ~ 78.90 μg· mL-1(r2 =0.9994,n=5).结论 所用方法简便、准确、重复性好,可用于甲钴胺的含量和有关物质的测定.  相似文献   

11.
羟甲香豆素合成工艺改进   总被引:2,自引:0,他引:2  
本文介绍以1、4-二氧六环为溶剂,使间苯二酚与乙酰乙酸 较高的温度下反应生成羟甲香豆素,收率达78%。  相似文献   

12.
目的 建立氯碘羟喹的含量及有关物质的HPLC测定方法。方法 采用C8柱,以乙二胺四醋酸二钠缓冲液-甲醇(35∶65)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长为254 nm。结果 氯碘羟喹的线性范围为3~60 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.13% (n=9)。结论 方法简便、准确,专属性强,可作为产品的含量和有关物质的检测。  相似文献   

13.
目的建立氯碘羟喹的含量及有关物质的HPLC测定方法。方法采用C8柱,以乙二胺四醋酸二钠缓冲液-甲醇(35:65)为流动相;流速1.0mL.min^-1;检测波长为254nm。结果氯碘羟喹的线性范围为3~60ug.mL^-1(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD为0.13%(n=9)。结论方法简便、准确,专属性强,可作为产品的含量和有关物质的检测。  相似文献   

14.
15.
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸去氯羟嗪中的有关物质.方法:采用C18柱,以甲醇-水-三乙胺(42:58:0.5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为225nm.结果:盐酸去氯羟嗪与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离.结论:方法简便、专属性强,可用于测定盐酸去氯羟嗪中有关物质.  相似文献   

16.
目的:建立HPLC法同时检测克霉唑片中多种有关物质。方法:采用InertSustain-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-四丁基硫酸氢铵溶液为流动相A、乙腈为流动相B,按梯度进行洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为210 nm。结果:克霉唑与有关物质A、B、E、F在该色谱条件下均完全分离,在0.08~3.03μg·mL-1浓度范围内克霉唑与峰面积线性关系良好(r=0.9998);有关物质A在0.04~3.42μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.43%,RSD=1.72%(n=9);有关物质E在0.42~3.58μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.10%,RSD=1.17%(n=9)。结论:HPLC方法准确、简便、快速,适用于同时测定克霉唑片中多种有关物质。  相似文献   

17.
翟美华 《齐鲁药事》2011,30(10):570-571
目的建立复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量;色谱柱:Diamonsil:C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-水(30∶70);流速:1 mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:320 nm。结果羟甲香豆素在0.09~0.78μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.27%,RSD=1.73%。结论本法准确、专属性强、重现性好,可作为复方胆通胶囊中羟甲香豆素的含量测定方法。  相似文献   

18.
目的 采用HPLC法测定氯碘羟喹乳膏的含量及有关物质.方法 采用C8柱,流动相为0.125%乙二胺四醋酸二钠缓冲液(加1%三乙胺,磷酸调pH3)-甲醇(35∶65),检测波长254 nm.结果 氯碘羟喹的线性范围为3~60μg·mL-1,检测限为5 ng,平均回收率为99.7%(RSD=0.11%).结论 所建方法操作简单、准确度高、专属性强,可用作氯碘羟喹乳膏的质量控制.  相似文献   

19.
HPLC同时测定羟喜树碱注射液的有关物质及含量   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的建立以高效液相色谱法同时测定羟喜树碱注射液的有关物质和含量的方法。方法采用Ultimate XB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长为370 nm,流速为1.0 mL.min-1,柱温35℃。结果有关物质:羟喜树碱与杂质分离度良好,羟喜树碱和其主要杂质喜树碱的线性范围均在0.2~1.0μg.mL-1之间,相关系数均在0.999 7以上,最低检测限分别为0.2 ng和0.3 ng。含量测定:羟喜树碱在4.0~36.3μg.mL-1内线性相关系数为1.000 0,根据3个不同生产厂家的处方工艺分别进行低、中、高3种浓度的回收率试验,结果均在100.0%~102.0%之间,RSD均在0.02%~0.71%之间(n=3)。结论本方法专属性强、准确性高,可全面系统地控制羟喜树碱注射液的质量。  相似文献   

20.
HPLC法测定尼莫地平及其制剂的有关物质   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的:为了完善尼莫地平的有关物质检查方法,使其更适用于国情。方法:合成了4种尼莫地平的杂质(impurity A、impurityB、impurityC、杂质2);建立了以杂质对照品测定尼莫地平有关物质的方法,本法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-乙腈-水(15:30:55)为流动相,检测波长:237nm。结果:得到尼莫地平4种有关物质杂质纯品,光谱数据与各自结构吻合。实验测定方法中,impurityA和impurityB、impurityC、杂质2分别在0.1~0.5μg·mL^-1和1~5μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数r分别为:0.9977,0.9999,0.9997,0.9999。各杂质平均回收率分别为98.3%,98.9%,99.2%,99.1%。结论:本方法操作简便,能够准确测定尼莫地平有关物质。  相似文献   

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