口腔崩解片研制简介

口腔崩解片作为一种新的药物制剂，正逐步成为关注热点。其英文名为“Orallydisintegratingtablets”。美国FDA已经批准该剂型上市，理由主要是：方便部分人群用药，如老人、儿童、吞咽困难或特殊环境下的病人用药。1 口腔崩解片的优点口腔崩解片与普通片剂相比，可提供一种新的服用方法。不需用水或只需少量水，也无需咀嚼，药物置于舌上，遇唾液迅速崩解后，随吞咽动作入胃中起效。2目前SDA（美国国家药物评审中心）对口腔崩解片初步拟定的技术要求（1）应在口腔内迅速崩解、无沙砾感、口感良好、容易吞咽，对口腔粘膜无刺激性。（2）…     

优氯净泡腾消毒片的研制

以１份丁二酸与１．８份碳酸氢钠的混合物作泡腾剂．将二氯异氰尿酸钠：泡腾剂：润滑剂为２：７：１的混合粉末压制成片剂，每片重量为０．５ｇ．片剂在水中２分钟崩解，有效氯含量为５５～６６ｍｇ／片．以其含１００ｍｇ／Ｌ有效氯溶液作用５分钟可完全杀灭细菌繁殖体，含６００ｍｇ／Ｌ有效氯溶液作用３０分钟可完全杀灭类炭疽杆菌芽胞．     

优氯净泡滕消毒片的研制

以１份丁二酸与１．８份碳酸氢钠的混合物作泡腾剂。将二氯异氰尿酸钠：泡腾剂：润滑剂为２：７：１的混合粉末压制成片剂，每片重量为０．５ｇ。片剂在２分钟崩解，有效氯含量为５５－６６ｍｇ／片。以其含１００ｍｇ／Ｌ有效氯溶液作用５分钟可完全杀来细菌敏殖体，含６００ｍｇ／Ｌ有效氯溶液３０分钟可完全杀灭类炭疽杆菌芽胞。     

氯硝西泮口腔崩解片的研制及质量评价

目的:研制氯硝西泮口腔崩解片,并对其质量进行评价.方法:以甘露醇和阿司帕坦为矫味剂,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,采用湿法制粒,制备氯硝西泮口腔崩解片,测定体内外崩解时限及口感,并考察了硬脂酸镁用量、硬度对崩解时间的影响,测定其溶出度.结果:甘露醇邝可斯巴甜/泊洛沙姆配比为30:0.5:1时口感最佳、溶出度最高,采用普通片的溶出度测定方法,测得口崩片在20 min时其溶出度已达到95%以上;当微晶纤维素/低取代羟丙基纤维素/交联聚乙烯吡咯烷酮的比例为9:1:3时,体内外崩解时间均在30 S以内;当硬脂酸镁用量为0.5%、硬度在3 0～4.0 kg时,崩解时间在30 S以内.结论:通过设计合理的处方,采用简便和常规化的制剂工艺,可以生产出合乎质量要求的氯硝西泮口腔崩解片.     

辅料在胶囊剂中的应用

任何制剂在制备过程中都要选用一些辅料，有时辅料的用量甚至大于主药，因此辅料的性质往往直接决定着制剂剂的质量。例如片剂的赋形剂种类和性质就可能直接关系到片剂能否压制成型，成品的外观、色泽、硬度、崩解度、释放度以及主药在体内的吸收等，同样的液体制剂的溶媒，可直接影响制剂中主药的溶解度、浓度、成品的澄明度、稳定性以及药效等。在胶囊剂中，除主药粉末以外，还常常根据需要加入稀释剂、润滑剂、崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，胶囊剂不同于片剂，胶囊中药物及添入的附加剂均能影响胶囊的崩解及主药的释放，因此辅料是制备胶囊剂的重要材料，它不仅是原料赋形剂的基础，还由于本身具有的性质，对胶囊的制备工艺、稳定性、安全性、产品质量、疗效等有重要影响。虽无直接治疗作用，却影响药物的释放、吸收、分布、代谢诸过程，辅料的以上特点决定了辅料在胶囊剂中的重要性。     

杏芎软胶囊制备工艺的优化

目的：对杏芎软胶囊制备工艺的优化。方法：以沉降比，崩解时间为考察指标，对成型工艺进行探讨。结果：以玉米油为分散介质，4％蜂蜡为助悬剂，2％大豆磷脂为湿润剂，得到的内容物稳定性较好，明胶与甘油的比例为1：0．35时，软胶囊可塑性好。结论：经过优化的生产工艺可确保杏芎软胶囊的质量。     

西咪替丁片的溶出度研究

西咪替丁(Cimetidine)是组胺H2受体拮抗剂，能抑制胃酸分泌，是治疗胃及十二指肠球部溃疡病的常用药物。本品为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，按传统处方工艺制成片剂后，虽然药片崩解快，但因其水溶性差，颗粒进一步释放药物缓慢，影响该药的生物利用度和疗效。因此改变原处方工艺和辅料，可望提高其溶出度和增强药物疗效。为此，对西咪替丁片进行溶出度研究。     

开胸术前肠道准备方法的对比研究

目的：对比果导片荆和开塞露在心胸外科术前肠道准备应用中的效果。方法：选择心胸外科需行开胸术患者563例，随机分为A、B两组，分别使用开塞露和果导片进行术前肠道准备，观察肠道清洁的效果、术后对肠道功能恢复的影响。结果：利用果导片剂进行手术前肠道准备患者易接受，肠道清洁效果满意，有利于患者术后肠道功能恢复，且较少引起患者焦虑。结论：利用果导片剂对开胸手术患者进行术前肠道准备效果优于开塞露。     

免疫组化染色防脱片三种方法的比较

目的：对明胶硫酸铬钾、多聚赖氨酸、APES三种防脱片剂进行比较,探讨哪种脱片剂防脱片效果最好。方法：选取大鼠经灌流的脑组织,固定,经冰冻切片机切片,利用明胶硫酸铬钾、多聚赖氨酸、APES处理的玻片进行贴片,做免疫组化染色,对防脱片效果进行比较。结果：经明胶硫酸铬钾处理的切片脱片率为2．5％,多聚赖氨酸的脱片率为10%,APES的脱片率为15％。结论：明胶硫酸铬钾的防脱片效果最好。此法价格低廉,方法简单,任何实验都可使用,特别适用于大批量的使用,可在临床和科研的实验室中积极推广使用。     

三黄片新用

三黄片，出自李杲《脾胃论》。其药物组成为：黄连、黄芩、大黄。片剂。功用：清热泻火，解毒通便。主治：由心胃实热引起的口舌生疮，目赤肿痛，心膈烦躁，大便秘结，小便短赤。用法：每服4片，每日2次，温开水送服，小儿酌减。使用注意：孕妇忌服。笔者在30余年的临床中，以之治他症，亦有佳效，兹举例于下。     

齐拉西酮与利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症患者随机、双盲、双模拟平行对照研究

目的 比较齐拉西酮片与利培酮口腔崩解片治疗首发精神分裂症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟平行对照的方法,对符合中国精神障碍分类诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症诊断标准的首发精神分裂症患者,随机分为齐拉西酮片组和利培酮口腔崩解片组,齐拉西酮片和利培酮口腔崩解片最低剂量分别为40 mg/d和2 mg/d,最高剂量分别为160 mg/d和8 mg/d,每日分两次服用.进行为期8周的双盲双模拟对照研究.采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)评定疗效、采用副反应量表(TESS)评定副反应.结果 114例首发精神分裂症患者完成研究,齐拉西酮组55例,利培酮口腔崩解片组59例.治疗8周后,齐拉西酮组显效率为65.5%,有效率为92.7%;利培酮口腔崩解片组显效率为67.8%,有效率为93.2%.两组疗效在统计学上无显著性差异( P>0.05).齐拉西酮片组和利培酮口腔崩解片组副反应的发生率分别为36.4%和32.2%,严重程度多为轻度.而锥体外系副反应发生率利培酮口腔崩解片组(11.9%)多于齐拉西酮组(3.6%),但全部副反应在两组间的差异不具有统计学意义.结论 齐拉西酮片和利培酮口腔崩解片对精神分裂症疗效和副反应相当.     

替米沙坦分散片的制备工艺研究

目的：采用L9（3^4）正交试验设计研究替米沙坦分散片的制备工艺，优选最佳工艺条件。方法：采用粉末直接压片法优选工艺条件，并以崩解时限、硬度作为考核指标。结果：最佳制各工艺是：微晶纤维素（102型）25％，PVPP5％，喷雾干燥乳糖20％，微粉硅胶2%，粉末直接压片。结论：替米沙坦分散片的制备工艺合理。     

应用生物可降解材料玉米醇溶蛋白制备胃肠道生物黏附控释片

背景：胃肠道生物黏附控释制剂能延长药物制剂在胃肠道的停留时间,提高药物的生物利用度。目的：制备5-氟尿嘧啶胃肠道生物黏附控释片。方法：利用生物可降解性玉米醇溶蛋白为骨架材料和黏附材料,氟尿嘧啶为模型药,制备氟尿嘧啶胃肠道黏附控释片。对片芯工艺进行正交设计,优化包衣液的选择,观察生物黏附缓释片的体外黏附力及体内外相关性。结果与结论：5-氟尿嘧啶玉米醇溶蛋白生物黏附片体外释放10h内均符合零级释放特征,片剂具有较好的体外黏附力,且在2～8h内体内血药浓度较为平稳,没有明显峰谷现象,体内外释放吸收具有良好的相关性。     

速释型药物分散片研究进展

口服速释固体制剂泛指服用后能快速崩解或快速溶解的固体制剂,有分散片、泡腾片、自乳化或自微乳化释药制剂、干凝胶等新剂型,还有滴丸、口腔用膜剂等.分散片(dispersible tablets)又称水分散片(water dis-persible tablets),系指遇水迅速崩解形成均匀黏性混悬液的一种片剂.[1]分散片兼有片剂和液体制剂的优点,克服了两者的不足.     

复方褥疮粉在褥疮感染中的应用

我们用自制褥疮粉治疗感染性褥疮26例，其中男16例，女10例，31～80岁。褥疮发生在骶尾部15例，骼骨部7例，骶员部合并髂骨部、肩胛部、内外髁、枕部4例。褥疮面积最大10cm×7cm×8cm，19例为Ⅱ度（炎性浸润期）褥疮，7例为Ⅲ度褥疮，除1例Ⅱ度褥疮为院内感染外，余为院外感染的褥疮。治疗方法是：将次书片剂0．1×40片、氯美松片剂0．75mg×40片、无味红霉素片剂0．125×40片混合研成粉末。治疗Ⅱ度褥疮时，先用75％酒精消毒褥疮周围，创面用0．1％新洁尔灭擦洗，红外线照射局部约15min，然后将药粉撒在创面上，用无窗纱布覆盖，每日换药2…     

制备中草药片剂体会点滴

中草药片剂是在传统制剂的基础上发展起来的。中草药现有不少的丸散已改为片剂。片剂具有服用方便,剂量准确、便于携带运输、适合于机器大生产等优点。糖衣片还可以掩盖药物的臭味,苦味;肠溶衣片可以防止药物被胃酸破坏,使在肠道崩解发挥治疗作用。因此,片剂已成为广大工农兵群众喜欢采用的剂型。下面就谈一下我们制片的一些体会。     

采用薄膜液制粒制备维生素B6片

应用肠溶性丙烯酸树脂Ⅱ号溶液为湿润剂，生产维生素B6片，生产实践中表明用丙烯酸树脂Ⅱ号为湿润剂生产片剂，具有抗湿、抗热性能，减少水份的吸收，隔离外界，空气，延缓药物氧化，增加片剂的稳定性。     

司帕沙星与洛美沙星片剂临床疗效及安全性的比较

目的：评价抗菌新药司帕沙星片剂的临床疗效及安全性。方法：以洛美沙星片剂为对照,在73例急性细菌性感染患者中进行随机对照性研究。结果：试验组的痊愈率（84.21%）、有效率（92.11%）均高于对照组的痊愈率（65.71%）和有效率（82.86%）,但统计学差异无显著性（P＞0.05）。试验组患者不良反应发生率（5．3%）显著低于对照组（14.3%）,P＜0.05。结论：在细菌感染性疾病的治疗中,司帕沙星片剂优于洛美沙星片剂。     

乳白胶作为粘片剂的应用

在病理HE制片及免疫组织化学制片工作中,经常遇到组织切片与载玻片粘合不牢而脱片的情况。既影响工作质量和速度,又造成试剂的浪费。尤其是在免疫组化染色中,因抗体试剂昂贵,若经常脱片,不仅影响病理诊断;也会降低经济效益。因此,使用好粘片剂以减少脱片提高制片质量是病理技术人员必需解决的问题,我们在长期的病理技术工作中,经过反复摸索和多种粘片剂的对比性试验,最后确认乳白胶是一种经济简便,防脱效果较好的粘片剂。现简介如下：三材料与方法1．1材料来源选用木工粘合层板使用的乳白胶。各建材市场都有销售,1．2配制及使…     

卫生部通知淘汰127种药品

卫生部1982年9月4日通知,对疗效不确或毒副反应大的药品予以淘汰。其中青霉素油剂、灰黄霉素癣药水、复方胆碱片剂、胶囊、注射剂、肝健灵片剂、维生素 u 片剂、针剂、维丙葡萄糖针剂、维生素 B_1C 片剂、三合维生素片剂、肝注射液、肝B_(12)针剂、片剂。复方肝片、肝磷脂片、肝维隆及