不同配制方法对碳酸氢钠注射液澄明度的影响

碳酸氢钠注射液经高温灭菌后出现白色丝状沉淀现象,经反复实验证明是受金属离子污染所致.笔者采用不同的配制方法对其澄明度进行观察,结果报道如下.     

提高碳酸氢钠注射液的澄明度合格率的初步探讨

根据我院配制几年来的现察，发现碳酸氢纳注射液成品合格率较其它制剂低，平均大于80％左右。针对这种制剂对技术上要求比较高的特点，我们在生产中做了大量试验．抓住下列几个环节，合格率可上升到gi％。1．配制药液时水温的控制：由于碳酸氢钠注射液本身是个不稳定的物质，在配制过程中，当水温＞60℃即产生分配，使PH值升高，采取低温投料（约30℃左右）。经测试结果（见表1）。2．过德方式的采用：碳酸氢销注射液在灌装时宜采用密闭加压充气分装碳酸氢钠注射液或高位自然滴滤，不能采用减压过滤，使溶液中的CO；和空气中的CO。失去平…     

乳酸环丙沙星注射液不同制法对其成品澄明度的影响

本实验研究乳酸环丙沙星注射液的不同制法对成品澄明度的影响,结果表明：用活性炭吸附含乳酸环丙沙星的溶液后,成品的澄明度合格率明显提高,并且同量活性炭分两次吸附比一次吸附效果更好。     

温度对复方乳酸钠注射液澄明度的影响

验证了复方乳酸钠注射液的配制温度是影响其澄明度的主要原因。控制配液温度在５０℃左右并配合其它措施，可提高其澄明度。     

提高氯化钠注射液澄明度的方法

氯化钠注射液的制备方法较多,但经我们试用,对于證明度质量均不太理想。我们经过实验,对制备方法进行了改进,采用了在配液中加入适量的EDTA—2 Na(乙二胺四乙酸二钠),并在配制过程中加以改进,使氯化钠注射液的成品合格率由原来的平均85.0％左右提高到95.0％左右,其做法如下。 1 氯化钠原料:我们从1987年以来,一直采用大连盐化制药厂生产的《盐药》牌     

氨基酸注射液瓶对输液澄明度影响的观察

本文就复方氨基酸瓶灌装输液与回收输液瓶相比对输液澄明度的影响，少量氨基酸与输液混合后的变化，不同洗涤和处理方法对氨基酸瓶的清洁程度，以及用酸、碱、水加热方法处理氨基酸瓶后，能否提高所灌装输液的澄明度等进行了观察和探讨。得出氨基酸瓶对输液澄明度影响很大，因此不宜采用。但其机理尚不清楚，有待进一步探讨。     

提高眼宁注射液澄明度的工艺方法

目的探讨提高眼宁注射液澄明度的最佳工艺条件。方法对影响眼宁注射液澄明度的 3个工艺条件进行了比较试验。结果澄明度合格率随加炭量的增加而增加 ,但加炭量太大 ,会使有效成分含量下降 ;配料温度的升高和保温时间的延长可提高澄明度合格率。结论加 0 .5 %活性炭 ,升温 85℃ ,保温 30min ,是提高其澄明度的最佳工艺条件     

人血白蛋白注射液澄明度检查的方法及意义

人血白蛋白注射液澄明度检查的方法及意义李皓，王俊平（西安市中心血站西安７１００６１）人血白蛋白注射液是经健康人血浆分离、提取、灭活病毒，供静脉输注的制剂。为了保持其生物活性，规定６０℃１０ｈ灭活病毒，不能进行高压灭菌。因此，澄明度检查（简称灯检）具有...     

替硝唑葡萄糖注射液澄明度考察

目的　考察不同温度条件对替硝唑葡萄糖注射液澄明度的影响。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,将替硝唑葡萄糖注射液在常温、室温、4 0℃(加速箱)三个条件下储存不同时间,考察替硝唑葡萄糖注射液澄明度的变化。结果　常温储存不同时期,注射液出现了不同程度的白块现象,移入恒温恒湿箱中(40℃) ,均有所好转,待出现白块的产品都恢复正常后,经室温放置2 4小时一些产品又出现了白块。     

对提高葡萄糖酸钙注射液澄明度的几点建议

目的对影响葡萄糖酸钙注射液澄明度的因素进行探讨．提高酸钙注射液澄明度。方法考察助溶钙盐用量、灭菌时的码放方式、灭菌温度等因素变化时葡萄糖酸钙注射液在一定贮存期下的澄明度。结果适当提高钙盐用量、灭菌时倒置、适当提高灭菌温度均可提高酸钙注射液的澄明度。结论采用以上几点措施是目前生产葡萄糖酸钙注射液提高澄明度的有效办法．值得尝试。     

关于影响大输液澄明度因素的探讨

大输液质量的好坏直接影响病人的健康,而澄明度是衡量大输液质量的重要指标。影响输液澄明度的微粒是指直径在1～50urn的不能机体代谢的异物,对人体健康在宏观及微观上都有影响。我国药典规定输液中检查微粒限度的方法为目测灯检法,但此法只能检出大约50urn直径的粒子。我院制剂室配制大输液十余年时间,每批大输液均经过目测灯检法检查澄明度,发现影响大输液澄明度的因素有多方面,现总结如下。l注射用水的质量注射用水是灭菌制剂的主要溶媒,其质量对成品质量关系重大。我院制剂室采用多效重蒸馏器生产注射用水。Fe卅很容易进入注射…     

关于注射液澄明度检查细则与判断标准方法的探讨

现在注射液的澄明度检查标准是卫生部颁布的(90)卫药标字02号《澄明度检查细则和判断标准》．但在实际执行过程中．发现有些判断标准不十分明确,建议制定统一明确的《澄明度检查细则与判断标准》,并把此标准的方法纳入《中国药典》。     

涤纶薄膜处理方法对输液澄明度的影响

讨论输液生产工艺中涤纶薄膜处理的5种方法，通过比较输液的澄明度，发现0.1％醋酸洗必泰法处理效果最好。     

对抗生素粉针澄明度的探讨

抗生素药品凡注射用者,均须做溶液澄明度与颜色试验,注射药品中,如含有某些纤毛杂质颗粒或异物可影响用药安全。本文就抗生素粉针澄明度的     

对提高输液澄明度问题的研究

确定了影响输液澄明度的因素后,通过对工艺过程及处方的多次实验,在工艺过程中增加了相应的处理工序,实验条件下基本解决了澄明度的问题。     

正交试验优选葡萄糖注射液澄明度

目的:筛选提高葡萄糖注射液澄明度的工艺。方法:采用正交试验法,选择活性炭用量、中间品pH值、煮沸时间3个因素,每个因素安排3个水平,按L9(33)安排正交试验,用2个指标的相加值判定工艺的优劣。结果:用0.5%的活性炭,pH调至4.5,煮沸30 分钟,效果理想。结论:试验结果对提高葡萄糖注射液澄明度有指导意义。     

影响输液澄明度因素的探讨

本文对医院输液配制中，分装、锁口、灭菌等工序，以及毛口玻瓶与涤纶薄膜对输液澄明度的影响进行了探讨。得出毛口玻瓶是造成输液澄明度不合格的主要原因。