狗皮膏制备工艺控制指标的研究

以狗皮膏传统制备工艺的经验操作为参照 ,对炸药、熬油、下丹等关键步骤进行较深入的研究和探讨 ,初步制定了炸药、熬油和下丹的适宜温度、时间等控制指标及适宜丹油比例。为狗皮膏等黑膏药的现代制备工艺提供了依据     

狗皮膏的由来

狗皮膏是膏药的一种。膏药（俗称黑膏药）在我国的应用由来已久,唐宋时期民间就相当普及了。它的制法是：将药物放人植物油内榨焦去渣,高温时加樟丹,待产生剧烈的皂化作用后徐徐冷却,然后摊涂在裱背材料上。樟丹皂化后会产生一些有毒的水溶性刺激物质,如丙烯醛等。摊涂前必须采取相应措施去掉其毒性,     

狗皮巴布膏的抗炎和镇痛作用

采用二甲苯引起小鼠耳廓炎症以及角叉菜胶所致大鼠足趾肿胀模型和醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型[1]，观察了狗度巴布膏的抗炎作用，并观察了该膏药对热传导引起拟痛反应（热板法、甩尾试验）及对化学刺激引起拟痛反应（扭体法）的镇痛作用。结果表明：狗皮巴布膏具有明显的抗炎及镇痛作用。     

面瘫膏皮肤用药安全性实验研究

目的观察动物完整皮肤接触面瘫膏所产生的局部刺激反应,为临床用药安全提供依据。方法按《中药新药研究指南》皮肤用药毒性试验要求进行试验。结果面瘫膏对豚鼠皮肤无致敏性;面瘫膏对完整的豚鼠皮肤单次和多次使用有刺激性红斑发生,但无水肿反应发生。结论面瘫膏临床用药剂量安全可靠。     

清热消肿止痛膏的制备及其皮肤安全性评价研究

[目的] 制备清热消肿止痛膏并考察其皮肤安全性。[方法] 采用正交实验,以盐酸小檗碱和盐酸黄柏碱含量之和及收膏率作为评价指标,优选清热消肿止痛膏醇提工艺;考察稠膏的密度、基质的制备、稠膏的用量,筛选制剂成型工艺参数;以大耳白兔、豚鼠为模型,对制剂进行皮肤刺激性和过敏性实验。[结果] 提取工艺：分别以6、5倍量的50%乙醇提取处方量药材两次,每次提取时长为1.5 h。制剂成型工艺：稠膏相对密度为1.22~1.27（80℃）;基质用压敏胶与乙酸乙酯10：1（g/g）制备,采用稠膏与基质1：2体积制成膏体。皮肤安全性实验：清热消肿止痛膏对皮肤无刺激性及过敏性现象发生。[结论] 清热消肿止痛膏的制备工艺科学合理,稳定可行,成品制剂外用安全性良好。     

中药跌打膏质量标准提升与安全性研究

目的 建立中药跌打膏质量控制方法,验证中药跌打膏安全性,为临床提供参考。方法 根据配方组成,采用薄层色谱法（TLC）对方中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰进行定性鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）定量测定中药跌打膏中大黄素,以用于对中药跌打膏的质量控制;此外,通过皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验以及豚鼠皮肤组织病理学检查对中药跌打膏的安全性进行评价。结果 该实验中川乌、草乌、大黄、续断、泽兰定性鉴别方法操作简便,分离度好,专属性强。大黄素平均加样回收率为84.917 3%,RSD为1.466 1%。大黄素含量范围为1.099 9%～1.123 8%;精密度、稳定性、重复性试验的RSD分别为0.229 4%、1.835 9%、1.025 0%,均小于3.00%(n=6);安全性实验中,中药跌打膏对小鼠皮肤无刺激性,对小鼠体质量、肝肾功能无影响。一次给药后,14 d观察期间各组小鼠行为活动、精神状态、饮食情况及排便均未出现异常;给药14 d后,取小鼠血液进行血常规检查,后对小鼠进行解剖取血,血常规各项指标及肝肾功能无异常,各脏器未出现肉眼可见病理变化;中药跌打膏干预后的豚鼠皮...     

水蒸气蒸馏法提取狗皮膏贴中挥发油的工艺研究

狗皮膏系传统黑膏药制剂,含有29味中药,具有祛风散寒,活血,止痛的功效.用于治疗风寒湿邪,气滞血瘀引起的四肢麻木,腰腿疼痛,筋脉拘挛,闪腰岔气,脘腹冷痛,行经腹疝寒湿带下,积聚痞块[1].狗皮膏因疗效确切,在民间享有盛誉,列为国家基本药物,并被收载于1995年版、2000年版、2005年版<中国药典>一部中.     

荣骨定痛膏皮肤刺激性与皮肤过敏性实验研究

目的研究荣骨定痛膏的皮肤刺激性与皮肤过敏性。方法通过大鼠皮肤刺激性实验与豚鼠皮肤过敏性实验,观察荣骨定痛膏对皮肤的刺激性与过敏性。结果荣骨定痛膏对大鼠皮肤未见刺激性反应,对豚鼠皮肤也未见过敏性反应。结论荣骨定痛膏皮肤外用时安全性较高。     

荣骨定痛膏皮肤刺激性与皮肤过敏性实验研究

目的研究荣骨定痛膏的皮肤刺激性与皮肤过敏性。方法通过大鼠皮肤刺激性实验与豚鼠皮肤过敏性实验,观察荣骨定痛膏对皮肤的刺激性与过敏性。结果荣骨定痛膏对大鼠皮肤未见刺激性反应,对豚鼠皮肤也未见过敏性反应。结论荣骨定痛膏皮肤外用时安全性较高。     

甲型乙型肝炎联合疫苗的制剂安全性试验研究

目的 评价甲型乙型肝炎联合疫苗是否具有肌肉刺激性、急性毒性和过敏性反应。方法 家兔后肢股四头肌im 0.5 mL甲型乙型肝炎联合疫苗,每天给药1次,连续给药2 d,停药2和21 d后对注射部位进行肉眼和病理组织学检查;小鼠后肢im 0.2 mL甲型乙型肝炎联合疫苗,给药1次后观察小鼠的不良反应情况;豚鼠后肢隔日im 0.5 mL甲型乙型肝炎联合疫苗,连续注射3次,分别于末次致敏后第14和21 d iv给予1.0 mL甲型乙型肝炎联合疫苗进行激发,观察豚鼠30 min内是否出现过敏反应。结果 甲型乙型肝炎联合疫苗可导致注射部位肌肉局灶性炎细胞浸润,停药21 d后肌肉组织无异常;在本实验条件中,未见对小鼠有明显的毒性反应;豚鼠全身主动过敏反应阴性。结论 甲型乙型肝炎联合疫苗无全身主动过敏性反应且毒性较低,对肌肉有轻度的刺激反应,但其刺激作用可恢复。     

高效液相色谱法测定枸芪复肾丸中梓醇的含量

目的建立枸芪复肾丸中梓醇的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定枸芪复肾丸中梓醇的含量。采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸=0.8∶99.2,流速:1.0 m L·min-1,柱温:30℃,检测波长:210 nm。结果梓醇在0.36μg~3.6μg进样量与峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 8,加样回收率为98.84%,RSD为0.75%。结论该方法结果准确,重复性好,可用于枸芪复肾丸中梓醇的含量。     

雄黄注射液安全性研究I

目的 评价雄黄注射液注射给药的安全性。方法 利用小鼠对雄黄注射液进行异常毒性、急性毒性实验,鲎试剂法检测内毒素,利用家兔进行体外溶血实验。结果 雄黄注射液异常毒性实验和急性毒性实验均未见小鼠死亡,且饮食、行为、运动等功能均正常。鲎试剂检查细菌内毒素结果呈阴性,对家兔红细胞无溶血和凝集作用。结论 在实验条件下雄黄注射液安全性良好。     

康美肤烧伤膏的皮肤毒性试验

目的观察康美肤烧伤膏的安全性。方法用20％甲醛作阳性对照，对家兔进行皮肤刺激试验：对豚鼠进行皮肤过敏试验。结果家免皮肤完整及破损组用康美肤烧伤膏24h后，体重增加，未观察到中毒表现及死亡，对家兔皮肤无刺激性。结论康美肤烧伤膏无致敏性，外用安全、无毒。     

雄黄注射液安全性研究I

目的 评价雄黄注射液注射给药的安全性。方法 利用小鼠对雄黄注射液进行异常毒性、急性毒性实验,鲎试剂法检测内毒素,利用家兔进行体外溶血实验。结果 雄黄注射液异常毒性实验和急性毒性实验均未见小鼠死亡,且饮食、行为、运动等功能均正常。鲎试剂检查细菌内毒素结果呈阴性,对家兔红细胞无溶血和凝集作用。结论 在实验条件下雄黄注射液安全性良好。     

“止痛带”皮肤毒性实验研究

目的:观察"止痛带"对动物皮肤的毒性作用。方法:新西兰兔12只随机分为3组,每组4只,进行皮肤急性毒性实验;新西兰兔4只,雌雄各半,进行皮肤刺激性实验;健康豚鼠30只,随机分为3组,每组10只,即A组:"止痛带"组;豚鼠经皮肤多次给药致敏后激发,观察其过敏反应。并与B组:阳性对照组、C组:赋形剂组相对照进行皮肤过敏实验。结果:"止痛带"对新西兰兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:"止痛带"用于临床安全、无毒。     

药物潜在毒性发现技术及其在中药安全性评价中的应用展望

随着科学技术的不断发展,人类发现新化合物的种类和数量不断增加,但这些化合物最终成为药品到上市销售是一个周期长、操作复杂、资金投入大且失败率很高的过程。因此,寻找能够确切、快速、敏感反映外源性化合物对生物体毒性作用的安全性评价模型已成为现代药学研究的热点。近年来不断涌现出应用各种先进的生物学手段及平台进行药物毒性评价的方法,这些方法在一定程度上克服了传统毒理学药物毒性评价的缺点,不仅为药物安全性评价及应用奠定了基础,同时也节约了大量的人力、物力和财力。就药物毒性预测及潜在毒性评价方法进行综述,并对其在中药安全性评价方面的应用前景进行展望。     

中药质量认识与质量评价

基于中药质量认识的整体视角,从中药质量的本草学属性、生物学内涵和化学实质3个方面进行论述,通过相关实验研究,提出从药材的品种及产地的确定–样品的野外及田间取样－药材的部位取样－有效部位的确定－有效部位药效物质基础研究－有效成分代谢研究－质量评价及质量控制指标的确定－样品处理方法－分析测试方法－数据处理方法－质量评价方法等质量分析的全过程,构建中药质量研究技术方法和系统的评价体系。     

30%乙蒜素乳油的急性毒性试验研究

目的 :测试农药 30 %乙蒜素乳油的经口、经皮急性毒性和对眼、皮肤的刺激性。为农药 30 %乙蒜素乳油的安全使用提供毒理学依据。方法 :急性经口及经皮毒性试验、眼及皮肤刺激试验均按照我国现行《农药登记毒理学试验方法》规定方法进行。结果 :30 %乙蒜素乳油急性经口毒性属低毒 ;急性经皮毒性属中等度毒性 ;对兔眼呈现中度至重度刺激性 ;对兔皮肤有轻度刺激性。结论 :在使用中应注意安全防护。     

红花微乳皮肤刺激性实验研究

目的:通过红花微乳对家兔皮肤的刺激性反应实验,以评价其安全性。方法:依据常规方法,将红花微乳涂抹于白色家兔背部正常及破损脱毛皮肤,观察其产生的皮肤刺激性变化。结果:红花微乳对正常皮肤和破损皮肤区,均有一定的皮肤刺激性,但都比较轻微,停药后可迅速恢复。结论:红花微乳对家兔皮肤的局部刺激性小,符合外用制剂刺激性要求。