高效液相色谱法测定美愈伪麻口服液中3种组分的含量

目的：梯度洗脱法同时测定美愈伪麻口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱及氢溴酸右美沙芬的含量。方法：用HPLC法，Diamonsil C18柱（4．6mm×15mm，5μm），采用0．5％三乙胺溶液（用磷酸调pH3．0）-甲醇为流动相进行梯度洗脱（甲醇刚起始比例为5％，23min内上升至55％并保持5min）流速1．5mL·min^-1，检测波长257m。结果：愈创木酚甘油醚在667～3336mg·L^-1质量浓度范围内、盐酸伪麻黄碱在200～1000mg·L^-1浓度范围内，氢溴酸右美沙芬在83～416mg·L^-1浓度范围内线性良好，回收率分别为100．2％，100．7％，97．8％，RSD分别为0．1％，0．2％，0．3％。结论：方法简便，快速，可用于同时测定美愈伪麻口服液中或其它剂型中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱及及氢溴酸右美沙芬的含量。     

氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱含量测定方法的改进

目的：建立氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定，C18柱（4.6mm×200mm，5μm），以乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠-磷酸（57：43：0.02）为流动相，流速为1mL·min^-1，检测波长为221nm，进样量：20μL。结果：马来酸氯苯那敏和盐酸伪麻黄碱线性范围分别为0.2044～1．0220和2．134～10．670μg；平均回收率（n=9）分别为100.4％（RSD为1，1％）和99.7％（RSD为0.7％）。结论：方法简便、准确，可为评价氨酚伪麻那敏胶囊中马来酸氯苯那敏盐酸伪麻黄碱的含量提供依据。     

高效液相色谱法同时测定复方酚咖伪麻胶囊中5种成分溶出度

目的建立同时测定复方酚咖伪麻胶囊5种成分溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为WatersXTerraC₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100∶0.02,V/V)、流动相B为甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm;采用篮法,转速为100 r/min,溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液500 mL。结果盐酸伪麻黄碱、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁质量浓度分别在6.14~61.42μg/mL,60.62~606.23μg/mL,5.28~52.80μg/mL,0.52~5.21μg/mL,2.47~24.68μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9998),精密度和稳定性试验的RSD均小于2.0%(n=6),平均加样回收率分别为100.09%,99.65%,99.67%,99.83%,99.17%,RSD分别为1.07%,1.29%,1.16%,0.98%,1.28%(n=9)。结论该方法操作简便,结果准确可靠,专属性强、可用于复方酚咖伪麻胶囊的质量控制。     

氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）含量测定方法的改进

目的:建立改进的同时测定氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏含量的HPLC法。方法:采用Inertsil C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:0.3%十二烷基硫酸钠溶液（含0.2%磷酸溶液）-乙腈（45:55）（用浓氨溶液调节pH至3.9）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长215 nm。结果:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏分别在62～682,6.23～68.56,0.384～4.226μg·ml^-1浓度范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.47%（RSD=0.24%）,99.33%（RSD=0.34%）,99.18%（RSD=0.20%）（n=6）。结论:该方法准确、简便,可用于氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）中3个组分的含量测定     

HPLC法测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量

目的：建立HPLC法同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量。 方法：色谱柱为Waters Sunfire C18(4.6 mm×150mm,5μm);以0.02mol?L-1磷酸二氢钾缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g、四丁基硫酸氢铵3.4g,加水800mL使溶解,用1mol?L-1磷酸氢二钾溶液调节pH值至3.5）-乙腈（75:25）为流动相;流速：1 mL?min-1,检测波长为280nm（愈创木酚磺酸钾）、250nm（盐酸异丙嗪）,柱温为30℃,进样量为10μl。结果：愈创木酚磺酸钾在0.15～1.8mg?mL-1、盐酸异丙嗪在2.5～125μg?mL-1范围内与峰面积均呈良好线性关系,分别为r = 0.9999（n=5）、r = 1.0000（n=5）,愈创木酚磺酸钾平均回收率为101.8%,RSD%为1.56%（n=9）,盐酸异丙嗪平均回收率为101.1%,RSD%为1.48%（n=9）。收集的13家生产企业25批样品,测得愈创木酚磺酸钾标示含量88.3%～100.8%,盐酸异丙嗪标示含量48.9%～96.1%。结论：本法能同时测定复方愈创木酚磺酸钾口服溶液中愈创木酚磺酸钾和盐酸异丙嗪的含量,专属准确,操作简便快捷,可用于复方愈创木酚磺酸钾口服溶液的质量控制。     

高效液相色谱法测定人血浆中盐酸伪麻黄碱质量浓度

目的建立高效液相色谱法,用于测定人血浆中盐酸伪麻黄碱的质量浓度。方法采用内标法,以ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为固定相、60 mmol/L十二烷基硫酸钠、60 mol/L磷酸二氢钠水溶液（磷酸调pH=3.5）-乙腈（40∶60）为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为213 nm。结果血浆中伪麻黄碱质量浓度在70～4 000μg/L范围内与峰面积比值线性关系良好（r=0.999 7）,最低检测浓度为0.012 5 mg/mL,方法提取率为69.01%。结论该方法具有较高的准确度,线性范围宽,方法灵敏,专一性好,操作简便,适用于盐酸伪麻黄碱血药浓度的测定及临床药代动力学研究。     

高效液相色谱法测定知柏地黄丸中3种成分含量

目的：建立同时测定知柏地黄丸中盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150 mm ×4.6 mm,5μm）;流动相为二元梯度系统,其中溶剂A为乙腈,溶剂B为磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液－0.05 mol/L庚烷磺酸钠溶液（1﹕1）,含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.0];流速为1.000 mL/min;检测波长为230 nm;柱温为30℃,进样量为10μL。结果盐酸小檗碱、丹皮酚、马钱苷的进样量分别在1.7763~44.41μg/mL（ r=0.9998）、19.984~119.904μg/mL（ r=0.9997）、2.0124~50.31μg/mL（ r=0.9996）范围与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99.66%（ RSD=1.28%）,99.89%（ RSD=0.91%）,99.71%（ RSD=1.06%）。结论该方法准确、可靠、分离度好、提取完全、快速、简便,可用于知柏地黄丸的质量控制。     

超高效液相色谱法同时测定布洛伪麻片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量

目的 建立同时测定布洛伪麻片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量的超高效液相色谱（UPLC）法。方法 色谱柱为Waters BEH Phenyl柱（150 mm×2.1 mm,1.7μm）,流动相为氯乙酸溶液（pH3.0）-乙腈（52︰48,V/V）,流速为0.5 mL/min,检测波长为257 nm,柱温为35℃,进样量为2μL。结果 布洛芬、盐酸伪麻黄碱进样量分别在0.201～0.602 mg(r=0.999 6)和0.030～0.091 mg(r=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于0.5%;平均加样回收率分别为99.78%和99.53%,RSD分别为0.63%和0.89%(n=9)。3批样品中布洛芬、盐酸伪麻黄碱的平均含量分别为99.20%和100.77%,与采用药典方法测得含量的RSD均低于0.5%。结论 所建立的方法快速、灵敏、准确,避免了使用离子对试剂,可用于同时测定布洛伪麻片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的含量。     

愈酚茶碱那敏片质量标准的改进研究

目的改进愈酚茶碱那敏片质量标准,建立HPLC测定愈酚茶碱那敏片中茶碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Insteril C8-3色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：0.5%磷酸溶液（0.5%三乙胺,氨水调pH至5.5）-甲醇（55∶45）,柱温：30℃,检测波长：223nm,流速：1.0mL·min-1。结果茶碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏分别在0.097 5～1.560 0μg（r=0.999 8）、0.053 8～0.860 8μg（r=1.000 0）、0.050 9～0.815 1μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.31%、99.39%、99.27%,RSD分别为0.55%、0.68%、0.44%（n=9）。结论经方法学验证,所建立方法可用于愈酚茶碱那敏片中愈创甘油醚、茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定,为现行标准改进提供参考。     

高效液相色谱法测定小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚含量

目的建立测定小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Hypersil ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．015mol／L磷酸二氢钾溶液（含0．1％三乙胺,磷酸调pH至2．7）-乙腈（90：10）,检测波长209nm,流速1．6mL／min。结果愈创木酚甘油醚质量浓度在259．6-519．2μg／mL范围内与其峰面积值呈良好的线性关系,线性回归方程为A=29978．9C-617742,r=0．9998（n=5）,平均回收率为99．6％,RSD为0．97％。结论该法适用于小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚的含量测定。     

反相离子对高效液相色谱法同时测定非索伪麻缓释片中两组分含量

目的建立同时测定非索伪麻缓释片中两组分含量的反相离子对高效液相色谱法。方法采用Shim-pack VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾-十二烷基硫酸钠（70：30：0．03,用磷酸调pH至3．0）为流动相,检测波长210nm,柱温30℃,流速1．0mL／min。结果盐酸非索非那定质量浓度在6．01～120．20mg／L范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999,平均回收率为99．82％,RSD=0．20％（n=9）;盐酸伪麻黄碱质量浓度在12．08—241．68mg／L范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999,平均回收率为99．88％,RSD=0．29％（n=9）。结论反相离子对高效液相色谱法可对盐酸非索非那定和盐酸伪麻黄碱同时进行测定,具有快速、简便、灵敏、准确的特点。     

HPLC法测定通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量

目的：建立通宣理肺颗粒中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱测定方法。方法：色谱柱为SymmetryC18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸（含0．1％三乙胺）（7：93）,流速1．00mL／min,检测波长210nm,柱温30℃,选样量10μL。结果：盐酸麻黄碱在4．46～89．20μg／mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9995（n=6）,平均回收率为100.7％,RSD为1.6％（n=9）;盐酸伪麻黄碱在2．11-42．20μg／mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9999（n=6）,平均回收率为100．7％,RSD为1．5％（n=9）。结论：本测定方法简便,结果准确,灵敏度高,重复性好,可用于通宣理肺颗粒的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

目的测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量。方法采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法，使用Zorbax Eclipse XDB-C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为0．05mol／L磷酸二氢钠（用磷酸调pH值至3.5，含0．001mol／L十二烷基硫酸钠）-甲醇（50：50），检测波长为232nm。结果盐酸二甲双胍质量浓度在20—80μg／mL范围内与峰面积有良好的线性关系，r=0．9998（n=7），平均加样回收率为100．06％，RSD为0．57％（n=6）。结论RP—HPLC法准确、简单，能够有效控制盐酸二甲双胍缓释片的含量。     

RP-HPLC法同时测定复方益肾软胶囊中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚的含量

目的:建立同时测定复方益肾软胶囊中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil-C1(8200mm×4.6mm,5μm),流速为1mL.min-1,流动相为乙腈-0.03mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(pH3.10,梯度洗脱),检测波长为265nm,进样量为20μL。结果:盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚进样量的线性范围分别为0.01661～0.41520μg(r=0.9999)、0.02701～0.67520μg(r=0.9999)、0.15700～1.25570μg(r=0.9999);平均加样回收率分别为99.81%(RSD=0.82%,n=6)、99.53%(RSD=0.74%,n=6)、98.32%(RSD=0.87%,n=6)。结论:本方法操作简便、准确、重复性好,可作为复方益肾软胶囊的质控方法。     

双波长反相高效液相色谱法测定口腔溃疡油中3组分含量

目的建立测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙和醋酸氯己定含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾(含0.4%三乙胺,pH=2.5)-甲醇(60∶40),流速1.2 mL/min,检测波长243 nm和259 nm,柱温25℃。结果 259 nm波长处,盐酸达克罗宁质量浓度线性范围是80～240μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.78%,RSD=0.72%;243 nm波长处,醋酸泼尼松龙质量浓度线性范围是8.56～25.68μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为101.66%,RSD=0.15%,醋酸氯己定质量浓度线性范围是8.46～25.44μg/mL(r=0.999 4),平均回收率为101.24%,RSD=0.46%。结论所用方法简便、准确、重现性好,可用于口腔溃疡油的质量控制。     

高效液相色谱法测定麻氟滴鼻液中两组分的含量

目的建立测定麻氟滴鼻液中盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为Hypersil BDS C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为0.025mol／L磷酸二氢钾（加入0．5％三乙胺，用磷酸调节pH值至3．5）-甲醇-乙腈（52：38．4：9．6），流速为0．9mL／min，检测波长为257nm，柱温为40℃。结果盐酸麻黄碱质量浓度在100～600μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．54％，RSD=1．0％（n=6）；地塞米松磷酸钠质量浓度在10～60μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．20％，RSD=1．2％（n=6）。结论HPLC法专属性好，操作简便、快速，结果准确，可用于麻氟滴鼻液的质量控制。     

HPLC法测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量

目的：建立梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量。方法：采用梯度洗脱,用DiamonsilC18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱;以甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（48：32：20）（用磷酸调pH4.0）为流动相A,甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（6：4：90）（用磷酸调pH4.0）为流动相B;体积流量1.0mL/min;检测波长为230nm。结果：纳洛酮在5.0～30.0μg/mL线性关系良好（r=0.9998）,回收率为99.68%（RSD=0.92%）;丁丙诺啡在20.0～120.0μg/mL线性关系良好（r=0.9999）,回收率为99.74%（RSD=0.53%）。结论：采用梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两主药的量,方法简便、灵敏、专属,重现性好,该方法可以监控药品质量。     

高效液相色谱法测定氨麻美敏片3个组分含量方法的改进

目的 建立测定氨麻美敏片中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters Xterra RP18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(17:81.5:1.5),流速为1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃.结果 盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在150～360μg/mL(r=0.9999),80～190 μg/mL(r=1.0000),1O～24μg/mL(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.89%,99.92%,99.91%,RSD分别为0.73%,0.34%,0.35%(n=9),检测限分别为0.69,0.75,1.48 μg/mL.结论 该方法准确、简便,可用于氨麻美敏片中3个组分的的含量测定.     

HPLC法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷的含量

目的:建立同时测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Platisil ODS柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)=5∶95,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:盐酸麻黄碱进样量在0.146～4.85μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.4%,RSD=1.0%;盐酸伪麻黄碱进样量在0.157～5.23μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.6%,RSD=1.7%;苦杏仁苷进样量在0.297～9.90μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9%,RSD=0.7%。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小儿清热止咳口服液的质量控制。