不同HIV检测试剂盒检测HIV感染的检测效能评价

目的 探讨3种人类免疫缺陷病毒(HIV)试剂盒检测HIV感染的能力,为HIV早期诊断提供参考。方法 选取2017年3月至2020年7月送至河北省承德市中心血站的12 856份血液标本作为研究对象,使用的3种HIV检测试剂盒(A试剂盒为HIV抗原抗体诊断试剂盒、B、C试剂盒均为HIV抗体诊断试剂盒)对12 856份血液标本进行检测,分析3种HIV检测试剂盒对于HIV检出时间相比于核酸检测天数差异原因及检验效能。结果 B试剂盒、C试剂盒检测HIV的阳转血清盘,检测相比于核酸检测的平均检测天数相当,分别为(16.25±3.04)、(16.75±3.32)d, A试剂盒对于HIV检出时间相比于核酸检测天数最短,为(13.50±3.58)d; 12 856份血液标本中A试剂盒检测的误诊率、漏诊率分别为0.06%、0.00%,B试剂盒分别为0.02%、0.00%,C试剂盒为0.03%、0.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 3种试剂盒对HIV感染均有较好的检测效果,HIV抗原检测试剂盒诊断效能与其他2种试剂盒相当,对早期检出HIV具有一定的意义。     

三种检测方法检测尿沉渣比较

目的应用显微镜镜检、Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪和AVE-763尿沉渣智能分析仪三种方法进行尿沉渣检测分析的效果。方法随机选择100例红细胞、白细胞、上皮细胞和管型均为阳性标本,分别应用显微镜镜检为A组、Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪为B组和AVE-763尿沉渣智能分析仪为C组进行尿沉渣检测,并分析这三组方法的检测结果。结果在红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、上皮细胞计数(EC)和管型计数(CAST)中,A组与B组均无显著性差别,C组与A、B组均有显著性差别;A组与B组的RBC、WBC、EC和CAST相关性系数分别为:r=0.95、r=0.94、r=0.97和r=0.90,A组与C组的RBC、WBC、EC和CAST相关性系数分别为:r=0.72、r=0.67、r=0.71和r=0.54。结论显微镜镜检和Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪准确率及一致性均优于AVE-763尿沉渣智能分析仪,Sysmex UF-500i全自动尿沉渣分析仪检测效率与自动化程度高于显微镜镜检。     

自建检测系统与目标检测系统检测结果一致性的方法探讨

目的通过对不同检测系统间常规生化测定结果进行方法学比对和偏倚评估,探讨实现在BeckmanLX20全自动生化分析仪上原装试剂与国产试剂测定结果一致性的方法。方法在Beckman LX20原装试剂检测系统上对新鲜混合血清定值后校准自建检测系统,经校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,与原装试剂检测系统进行检测结果的比对分析,以评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果在标准品重新定值前,10个常规生化检测项目在自建检测系统与目标检测系统之间依项目的不同而存在不同程度的偏差;重新定值后,自建检测系统与目标检测系统的偏倚明显减小,两者具有较好的一致性。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过校准品重新定值,国产试剂与原装试剂可达到临床意义的一致性结果。     

自建检测系统与目标检测系统检测结果一致性的方法探讨

目的通过对不同检测系统问常规生化测定结果进行方法学比对和偏倚评估,探讨实现在Beckman LX20全自动生化分析仪上原装试剂与国产试剂测定结果一致性的方法。方法在Beckman LX20原装试剂检测系统上对新鲜混合血清定值后校准自建检测系统,经校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,与原装试剂检测系统进行检测结果的比对分析,以评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果在标准品重新定值前,10个常规生化检测项目在自建检测系统与目标检测系统之问依项目的不同而存在不同程度的偏差;重新定值后,自建检测系统与目标检测系统的偏倚明显减小,两者具有较好的一致性。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过校准品重新定值,国产试剂与原装试剂可达到临床意义的一致性结果。     

全自动PCR检测系统检测痰中结核分枝杆菌

应用全自动PCR系统检测痰中结核分枝杆菌 ,因其克服了以往传统定性PCR的诸多不足 ,在确保PCR高特异性的基础上 ,大幅度提高了检出的敏感性 ,拓展了PCR技术的应用 ,从而为国内外所重视。本文概述了目前国外几种用于痰中结核分枝杆菌的全自动PCR系统的原理、检测方法及评价 ,并略述其临床意义 ,以便更好地认识和应用该项技术。     

核酸检测技术在血液检测中的应用

目的探讨核酸检测技术（NAT）在血液检测中的必要性和可行性。方法对2011年7月-2012年12月采集的无偿献血者血液标本67 076份进行ELISA筛查,对HBsAg、抗-HCV和抗-HIV-1/2均无反应性和1种试剂有反应性的标本共66 592份,采用美国罗氏诊断公司Cobas S201全自动核酸提取、扩增检测系统,对每6人份混样进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA的3项联合检测,无反应性直接判定为NAT阴性,有反应性的进行拆分试验,拆分后有反应性的标本进行分项确证实验。结果 67 076份无偿献血标本中,经ELISA筛查HBsAg、抗-HCV和抗-HIV-1/2均无反应性和1种试剂有反应性的标本共66 592份,NAT检出85例阳性标本,阳性率为1.28‰,对85例NAT阳性标本进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA分项定量确证,其中70例为HBV DNA阳性,阳性率为82.35%（70/85）。结论对无偿献血者的血液标本进行NAT检测可大大缩短HBV、HCV和HIV检测的＂窗口期＂,降低因ELISA漏检而导致的输血后病毒感染发生率,将NAT检测与ELISA检测充分结合具有必要性和可行性,将更好地提高输血安全系数。     

联合检测方法检测血液梅毒的评价

目的　对梅毒血清学联合检测方法进行评价 ,寻找合适的梅毒血清学筛查方法。方法　采用联合检测方法RPR +ELISA ,TRUST +ELISA ,RPR +TRUST ,ELISA +ELISA检测献血者血液标本 ,对 4种联合检测方法进行比较 ,并作梅毒螺旋体DNA(TP DNA)相关性检测。结果　TRUST +ELISA组分别与各组比较 :TRUST +RPRP<0 .0 1 ;RPR +ELISA P >0 .0 5 ;ELISA +ELISA P >0 .0 5。结论　TRUST +ELISA联合检测方法灵敏度 99.2 4 % ,特异性 99.99% ,与PCR检测TP DNA相关性好 ,TRUST +ELISA联合检测方法可作为目前较为合适的梅毒血清学筛查方法。     

不同检测方法对梅毒检测结果分析

梅毒螺旋体是密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种,是引起人类梅毒的病原体的一种性传播疾病,近年来中国发病率有明显上升趋势。为了优化组合检验方法．保证检验结果的正确性,对38例患者血清采用酶联免疫试验（TP—ELISA）、梅毒螺旋体抗体胶体金法（SYP）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）3种方法检测梅毒抗体并进行比较,现将结果报道如下。     

端粒酶活性检测及检测方法的研究进展

研究发现大多数恶性肿瘤存在端粒酶活性 ,而人正常体细胞几乎未检出端粒酶活性。表明肿瘤发生与端粒酶活化密切相关 ,使端粒酶有希望成为新的恶性肿瘤标记。但仍有部分肿瘤未检出端粒酶活性 ,个别组织的肿瘤端粒酶活性检出率较低 ,使对端粒酶的肿瘤检测作用产生怀疑。本文就近年来检测端粒酶活性作为肿瘤诊断标志物的研究新进展概述如下     

核酸检测后血液检测模式的探讨

目的对采供血机构开展核酸检测后的血液检测模式的探讨。方法应用全自动核酸检测系统针对HIV、HCV和HBV的检测,ULTRIO反应性的标本再进行拆分鉴别试验。所有的标本同时应用2种酶联免疫试剂(进口与国产)进行针对3种病毒的检测,其中每个单位约检测10 000人份,所有酶联免疫与NAT结果不符的标本进行血清学的确证试验。结果 30 050份有效标本的检测中共有251份酶联免疫阳性,29 799份阴性,而酶联免疫阴性标本中共有21份NAT阳性,是为酶联免疫漏检(漏检率0.07%,1/1 428);酶联免疫阳性中共有46份经补充血清学试验确认为血清学真阳性(全部为HBV),且NAT无反应性,是为NAT漏检(漏检率0.15%,1/663)。在抗-HIV和抗-HCV的检测上,进口与国产试剂对真阳性标本的检测能力无明显区别。而在HBsAg的检测上,进口试剂明显优于国产试剂。结论单独应用NAT或酶联免疫进行血液筛检,都会造成阳性血的漏检,如果只选一种酶联免疫试剂检测的话,抗-HIV和抗-HCV的检测可选择国产试剂,而HBsAg的检测上则以进口试剂为佳.     

核酸检测系统检测无效原因分析

目的回顾自2016年以来,本实验室使用3种核酸检测系统检测献血者血液标本时出现的检测无效情况,分析其原因以采取措施提高核酸检测效能。方法统计Roche Cobas s201系统自2016年1-12月,Procleix Tigris系统自2016年1-9月,Procleix Panther系统2016年9月-2017年3月的检测无效测试数和类型并分析。结果 Cobas s201,Tigris和Panther系统的无效率分别为0.90%(402/44 838),4.01%(2 960/73 835)和1.34%(1 093/81741),3种检测系统的检测无效率之间差异有统计学意义(P0.05)。各个仪器的无效率之间,除Roche Cobas s201和Panther 1404之间差异没有统计学意义,其他仪器相互之间的差异都具有统计学意义(P0.05)。仪器故障、试剂自带校准品检测失败、操作失误、样本质量等都是造成检测无效的原因。结论仪器故障和试剂校准品检测失败等是造成无效的主要原因,检测无效结果的产生与不同的检测系统有一定相关性。     

梅毒血清学检测应重视检测方法的选择

目的：探讨梅毒血清学常用检测方法的敏感性和特异性,为临床合理选择检测方法提供参考。方法：对393例疑诊梅毒血清标本先采用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和血浆反应素环状卡片试验（RPR）进行初步检测,TPPA单阳性42例,RPR单阳性24例,二者均阳性327例。再将327例标本原始血清、TPPA单阳性42例及RPR单阳性24例的倍比稀释血清分别采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、梅毒螺旋体血凝试验（TPHA）及胶体金快速检测试验（SYP）进行复检。结果：327例原始血清检测后TRUST与SYP阳性例数下降最为明显,ELISA、TPHA及TPPA与初检结果较一致。TPPA单阳性的42例标本倍比稀释至1∶16后RPR和TRUST阳性3例。RPR单阳性的24例标本倍比稀释后,RPR、TRUST的阳性例数随着稀释倍数的增大而逐渐减少,抗体检测仅出现ELISA阳性1例。结论：临床检测梅毒时选择特异性和非特异性抗体方法联合检测可提高检测的阳性率。     

院内不同生化检测系统检测结果一致性研究

目的对医院内不同实验室或同一实验室不同生化检测系统检测结果进行比对分析和偏差评估．实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP15-A文件，以Roch Mod Ular P800检测系统（S）为目标检测系统，Roch COBAS 400检测系统（1、21、CL8000检测系统（3）为实验检测系统，检测患者血清TBIL、ALT、AST含量，进行比对研究和统计学分析，计算偏倚（SE％），实验检测系统比对项目取偏倚最高者与1／4CLIA88允许误差进行比较．偏倚（SE％）小于等于1／4CLIA88允许总误差（TBIL、ALT、AST1／4CLIA’88允许总误差均为5％），达到该项目院内检测结果一致性目的。结果①用原校准品校准各检测系统进行比对分析。TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为5．6％、19．2％、5.3％②采用目标检测系统定值的新鲜患者混合血清作为临时校准物校准各实验检测系统，第一次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为5.3％、7．5％、4．7％；第二次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚（SE％）分别为4．0％、4．1％、3．6％，实验检测系统比对项目SE％均小于5％，检测结果达院内一致性要求。结论采用目标检测系统定值的患者新鲜混合血清作为临时校准物．校准各实验检测系统的比对分析是实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性的有效途径。     

临床化学检测自建检测系统的性能验证

目的 以谷丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测项目为例,探讨由国产上海玉兰公司生产的ALT试剂盒／罗氏公司校准品c．f．a．s／日立7600—020全自动化生化分析仪组成的自建检测系统性能验证试验方法和评价方案。方法分别根据美国临床实验室标准化委员会（cI｜sI）标准文件EP5-A、EP6-A、EP9-A2对系统进行方法学比对、精密度、线性试验,并根据与本院临床科室沟通后Au报告范围,进行最大稀释倍数验证。结果方法学比对：与ROCHEALT试剂／ROCHE校准品／罗氏Cobas8000全自动生化分析仪组成的检测系统测定的结果相关系数r=0．993,在选定的医学决定水平,相对偏差〈3％;精密度：批内变异系数4．072％,总变异系数5．046％,二者均小于本实验室质量目标要求精密度。线性范围：在5—400U／L线性范围,线性方程Y=2．7＋0．99X,r2=0．9992,b值95％置信区间（0．982,1．008）;临床可报告范围：ALT检测项目在临床需求范围内通过最大稀释度验证。结论：自建检测系统ALT检测项目分析性能均能满足要求。评价方案可行性好,以此评价方案为例,可以对本实验室其他检测项目继续评价确保该科检测结果的准确性。     

尿液分析仪检测阴性标本与沉渣检测比较

目的对本院2011年7～12月经尿液分析仪11联试纸检测结果为阴性的1521例标本进行沉渣检测。方法应用URIT-500B尿液分析仪和EH-2060B尿沉渣分析仪,进行尿液分析和沉渣检查。结果1521例患者尿液分析仪11联试纸法检测结果全为阴性的标本,沉渣检查后发现一些差异,主要表现在尿液的有形成分方面。其中,沉渣检查有红细胞的标本为24例,占标本总数的1．58％;有白细胞的标本为329例,占标本总数的21．63％;管型4例,占标本总数的0．26％;未对上皮细胞进行统计。结论尿液分析仪法与沉渣分析法存有明显差异。仪器与镜检法联合应用,有助于确保结果的准确性。     

不同检测方法检测免疫球蛋白轻链比值的比较

目的 比较流式细胞术法和散射比浊法的轻链κ/λ比值结果是否具有一致性.方法 用流式细胞术法和散射比浊法分别对32例患者的外周血B淋巴细胞膜上κ、λ轻链的表达率、血清和尿液中的游离κ、λ轻链含量进行测定,并分别计算κ/λ比值.结果 3个不同组别的标本两两分组,分别进行检测方法的一致性比较,用Kappa检验进行统计分析,结果为B细胞组和血清组的κ值为0.881,血清组和尿液组的κ值为0.885,B细胞组和尿液组的κ值为0.885.结论 两种检测方法结果的κ/λ比值有极高的一致性.对于血清和尿液中κ/λ比值异常的标本,建议同时检测B淋巴细胞膜上的κ/λ比值,以确定该标本是否有B淋巴细胞克隆性表达的存在.     

高通量检测技术检测乙型肝炎病毒变异的临床意义

目的探讨基因芯片技术检测乙型肝炎病毒(HBV)6位点变异的临床意义。方法对91例乙型肝炎患者采用基因芯片技术,检测HBV 6位点的自然变异。结果91例乙型肝炎患者HBV变异率98.9%(90/91),其中BCP区1762位点变异率最高(61.5%)。重度肝炎和肝硬化中双位点变异显著高于轻中度肝炎(P<0.01)。29例进行过拉米呋啶抗病毒治疗的病例中P区552位点变异率为96.6%(28/29)。结论基因芯片技术检测HBV变异具有高通量、高灵敏等特点,对观察HBV基因突变有很高的临床应用价值。     

HCcAg检测在输血前常规检测中的应用

在早期的输血前常规检测中,一直以检测丙型肝炎抗体(抗-HCV)作为判断是否感染丙型肝炎病毒的标志.但是,研究表明人在感染丙型肝炎病毒后存在30-70 d的窗口期[1],这段时间是检测不到抗体的,因而导致部分已感染者被漏检,得不到相应的治疗和处理,也为日后的医疗纠纷埋下了伏笔.     

气道反应性检测

气道反应性测定不仅可以作为排除或确定哮喘（特别是非典型哮喘）诊断的有力依据，也可用于评估哮喘病情，连续观察气道反应性，有助于判断病情发展、治疗效果和预后等。     

SCE检测直肠癌

目的 :探讨SCE与直肠癌相关性。方法 :通过对 2 5例正常人、2 0例直肠癌患者的术前术后外周血SCE检测。结果 :正常对照组 6 3 5± 0 5 7,而直肠癌组平均 12 11± 2 45 ,术后半个月 7 45± 1 2。结论 :统计学检验 ,直肠癌组均显著高于正常组 (P<0 0 0 1) ,SCE可作为直肠癌的诊断、预后的一种检测手段