退银汤急性毒性试验

目的:对退银汤进行小鼠灌胃的急性毒性试验,评价其安全性。方法:先进行预试验,采用退银汤灌胃的最大给药剂量800g生药/(kg·d)和最大灌胃体积0.4 m L/10 g体质量小鼠一次性灌胃,无法测出退银汤的半数致死量(LD50)。改为最大耐受量试验,采用退银汤200、400、800 g生药/(kg·d)剂量组分别给予小鼠灌胃,给药后观察14 d,详细记录小鼠的毒性反应和死亡情况。结果:除用药前2 d部分小鼠食欲减退、粪便稀薄外,其它情况均正常,未出现动物死亡,解剖检查内脏器官无异常,体质量、脏器指数与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。小鼠对本品口服最大耐受量(MTD)800 g生药/(kg·d),约相当于成人临床推荐剂量的240倍。结论:退银汤毒性较低,安全性好,为临床应用提供了实验依据。     

藏药安神丸的毒理学研究

目的:通过藏药安神丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:急性毒性试验采用小鼠最大耐受量灌胃法,观察24h内一次性口服灌胃(ig)给药4次,给药后连续观察14d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:用3g/(kg.d)、1.5g/(kg.d)、0.75g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍),连续灌胃90d,空白组给等量的蒸馏水.实验期间检测大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45d、90d及停药15d大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学.结果:测得藏药安神丸的最大耐受量为39g/kg(相当于临床剂量的1167倍),药后观察14d,无任何异常反应;长期毒性实验给药45d、90d及停药15天外观、行为、毛色、摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学观察无明显药物性病变.结论:藏药安神丸对小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验无明显毒性作用,在临床用药中是安全的.     

同仁牛黄清心丸的毒性研究

目的:观察大鼠和小鼠口服同仁牛黄清心丸的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法:以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,160只大鼠按性别与体重随机分为对照组和同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/(kg·d)]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组,每日按1.0 m L/100g灌胃给药1次,每周给药6 d,连续灌胃26周,并分别于给药13、26周和停药4周时分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血常规及血液生化学指标、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果:小鼠体重增长、摄食量及大体解剖与空白对照组比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡。长期毒性各给药组大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,各剂量组的血常规、生化学、脏器指数等指标与对照组比较均无明显差异;病理学检查对照组及给药组均有少数动物个别组织出现异常,但与对照组比较,各给药组均未出现相关毒性病理病变。结论:小鼠灌胃同仁牛黄清心丸允许的最大给药量为28.235 g生药/(kg·d),相当于人日用剂量的461倍;在本实验条件下大鼠口服同仁牛黄清心丸高[3.06 g生药/(kg·d)]、中[1.53 g生药/kg·d]、低[0.77 g生药/(kg·d)]剂量组26周均未见明显毒性反应,该剂量下同仁牛黄清心丸对SD大鼠无明显毒性作用。     

四味抗痨丸的毒理学研究

目的 观察四味抗痨丸的急慢性毒性,为临床安全用药提供依据.方法 小鼠24h灌胃2次,间隔6h,测定药物的最大耐受剂量(MTD).120只Wistar大鼠随机分为4组,即对照组和低、中、高3个剂量的实验组,按1.0、2.0、3.0g/(kg·d)连续给药26周(对照组给予同体积生理盐水),观察大鼠的一般状况、体质量、进食量和进水量,同时于给药13周、26周及停药后2周处死部分动物,取血做血常规、血液生化指标和凝血功能测定,取主要脏器称质量进行解剖学和病理学检查.结果 急性毒性实验小鼠灌胃给药最大耐受量(MTD)为24.0 g/kg,是临床日用量的1403.5倍.长期毒性实验四味抗痨丸各剂量组各项指标未见明显异常改变,主要脏器的病理组织学检查未见明显异常.结论 四味抗痨丸拟定剂量、途径及疗程在临床应用上是安全的.     

胡椒酸乙二胺的急性毒性实验研究

目的:研究胡椒酸乙二胺(PAE)的急性毒性作用及安全性。方法:40只昆明种小鼠随机分成实验组和对照组,各20只,实验组用0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)配制的PAE混悬液对小鼠进行灌胃,对照组用0.5%CMC-Na溶液灌胃,采用最大耐受量(MTD)法,给药剂量为5 g/kg,每天1次,连续14 d,观察给药后小鼠有无异常反应及死亡情况,期间记录体重变化,实验结束解剖动物,称量脏器湿重,计算脏器系数。结果:给药后小鼠未出现死亡和毒性反应,解剖肉眼观脏器未见病变,分析比较两组小鼠体重、脏器湿重及脏器系数,差异均无统计学意义(P0.05)。结论:胡椒酸乙二胺属低毒性化合物。     

玳玳果降脂提取物急性毒性试验研究

目的观察玳玳果降脂提取物小鼠急性毒性,初步评价其用药安全性。方法取40只体质量24~29 g昆明种小鼠,随机分成给药组与空白组各20只,雌雄各半,选用最大耐受量(MTD)法试验。给药组按玳玳果降脂提取物可以灌胃的最大浓度(0.8 018 g/m L)及小鼠可承受的最大体积(0.4 m L/10 g)一次性口服灌胃,空白组蒸馏水(0.4 m L/10 g)灌胃。灌胃给药1次,连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应、死亡情况。结果无法得出玳玳果降脂提取物LD50;给药后连续观察14 d,小鼠未见中毒反应,无动物死亡;给药14 d后解剖小鼠,肉眼未见脏器异常;脏器指数评价,2组比较无显著性差异(P0.05)。结论小鼠灌胃给药最大耐受剂量为32.07 g/kg,相当于临床成人日用量的285.07倍,提示玳玳果降脂提取物口服毒性小,临床剂量下用药安全。     

鲜冬虫夏草小鼠灌胃给药急性毒性实验研究

目的观察24 h内3次灌胃给予鲜冬虫夏草后小鼠出现急性毒性反应和性质,为临床试验和其它安全性研究提供参考依据。方法选用昆明种(KM)小鼠80只,随机分为空白对照组和鲜冬虫夏草组,每组40只,雌雄各半,鲜冬虫夏草组24h内3次灌胃给药鲜冬虫夏草,每次给药剂量为12g/kg,两次给药间隔时间3 h,总剂量为36g/kg,给药后观察记录动物的毒性反应和动物体重变化,给药后2d、14d各组雌雄分别取10只,摘眼球取血,测肝、肾功能和血常规,解剖检查各脏器变化,胸腺、脾、肝、肺、心、脑、肾进行病理学检查。结果 KM小鼠24h 3次灌胃给予鲜冬虫夏草后(剂量为36g/kg),给药当天及给药后的2d、14d观察期内检查动物体重、运动情况、眼睑指征、抽搐反应、呼吸情况、皮毛、排泄物和分泌物等变化,均未见任何异常;在恢复观察14d内未见动物死亡;血液学及生化指标无药物相关的显著影响;各脏器大体解剖中均未见异常变化,胸腺、脾、肝、肺、心、脑、肾等器官病理检查未见与药物相关的病理变化。结论在该实验条件下,鲜冬虫夏草KM小鼠24h内3次灌胃给药的最大给药量为36g/kg。     

河蚌多糖抗肿瘤实验研究

目的:研究河蚌多糖体内抗肿瘤药效作用及急性毒性.方法:肉瘤S180、HepA及H22实体型小鼠连续8d分别灌胃给予河蚌多糖200mg/kg、100mg/kg和50mg/kg,取瘤称重,计算抑瘤率.EAC腹水癌小鼠连续12d分别灌胃给药河蚌多糖200mg/kg、100mg/kg和50mg/kg,观察小鼠死亡时间,计算平均存活期及延命率.一次灌胃给药河蚌多糖的最大给药量10g/kg,测试其对小鼠的急性毒性.结果:河蚌多糖对S180荷瘤小鼠瘤重有明显的减轻作用,对HepA及H22荷瘤小鼠瘤重也有一定减轻作用;对EAC腹水瘤小鼠生存期无明显影响;小鼠急性毒性试验未见动物死亡,其最大耐受剂量为10g/kg.结论:河蚌多糖口服给药对肿瘤有明显抑制作用,且未见明显毒性反应.     

红树莓根茎水煎剂对昆明小鼠的急性毒性及安全性实验研究

目的:研究红树莓根茎水煎剂对昆明小鼠的急性毒性及安全性。方法:预实验,即半数致死量实验,给小鼠灌胃药量为222.4 g/(kg·d),测量红树莓根茎水煎剂的半数致死量。最大给药量实验,给小鼠灌胃药量为444.8 g/(kg·d),观察小鼠的一般状态、体质量和死亡等情况;检测小鼠血液中的生物化学指标和主要脏器指数;观察主要脏器的病理形态学变化。结果:预实验结果显示无法测出红树莓根茎水煎剂的半数致死量。最大给药量实验结果显示:实验小鼠无中毒死亡情况、一般状态良好,体质量仅在灌胃后第1天与对照组比较明显减轻(P0.01),第4,7天体质量增加与对照组比较无显著差异(P0.05);实验小鼠血液生物化学检查结果、主要脏器指数检查结果与对照组比较,均无统计学差异(P0.05);病理形态学检查未发现红树莓根茎对小鼠主要脏器产生形态结构的异常改变。结论:红树莓根茎水煎剂无毒,对昆明小鼠无明显的急性毒性作用,具有较高的安全性。     

益肾通络方浓缩合剂的急性毒性实验

目的通过观察小鼠灌胃给药后的中毒反应,考察益肾通络方浓缩合剂的安全性。方法将益肾通络方浓缩合剂以最大浓度(2.5 g/ml)和最大体积(0.4 ml/10 g)24 h内3次给药,连续观察14d内小鼠的活动情况和死亡数量,小鼠死亡0只,未测出LD50,测其最大耐受量。结果给药后14 d内小鼠生存状态良好,活动和饮食情况均无变化,部分小鼠有轻微腹泻,无死亡,空白组与给药组体重无统计学明显差异,血常规指标及生化指标也无明显差异,对两组小鼠的主要脏器进行病理组织学检查,两组小鼠的主要脏器经肉眼及镜检均无病理性差异。结论经实验测得小鼠灌胃给药的最大耐受量是300g/kg,相当于临床成人日剂量的181倍。益肾通络方浓缩合剂有较高的安全性。     

南赤瓟不同提取物急性毒性实验研究

目的以南赤瓟不同提取物对小鼠灌胃,观察小鼠死亡情况及相关指标的变化情况来评价其安全性。方法半数致死量实验分别以南赤瓟水提物和醇提物不同浓度的饱和药液对小鼠灌胃,观察7 d未见小鼠死亡,无法测出半数致死量,进行最大耐受量实验。实验小鼠以南赤瓟水提物和醇提物最大混悬浓度和可承受的最大体积1 d内灌胃2次,连续观察7 d,每天记录小鼠的一般状况、体重、进食量。7 d后处死动物,测定小鼠的血液和生化指标,脑、心、肝、脾、肺、肾、睾丸/卵巢等主要脏器指数,观察解剖学及病理组织学改变情况。结果 7 d内小鼠活动正常,无1只小鼠死亡。南赤瓟水提物和醇提物组小鼠脏器指数与空白对照比较无显著性差异(P>0.05);血液学及血液生化指标与空白对照组比较亦无显著性差异(P>0.05)。实验小鼠灌胃南赤瓟水提物和醇提物的最大耐受量分别为229.6 g(生药)/kg和292.0 g(生药)/kg,相当于成人临床日用量的382.7和486.7倍。结论南赤瓟提取物无明显毒性,临床常用量是安全可行的。     

藏药三味宽筋藤汤散急性毒性试验及抗炎镇痛作用的研究

目的:评价藏药三味宽筋藤汤散急性毒性以及抗炎镇痛的作用。方法:小鼠40只,雌雄各半,实验前禁食不禁水16 h,分别灌胃三味宽筋藤汤散最大浓度(1.15636 g原生药/mL),最大体积(0.4 mL/10 g),一天灌胃给药2次,间隔6 h,对照组灌胃等体积0.5%CMC,观察并记录动物在给药后14d内的中毒表现及死亡情况;以冰醋酸致小鼠腹腔通透性增加模型观察三味宽筋藤汤散的抗炎作用,以小鼠热板法和醋酸致小鼠扭体反应评价三味宽筋藤汤散的镇痛作用。结果:小鼠在灌胃给药后14 d内未出现明显的毒性表现,期间亦未出现动物死亡,解剖观察其主要脏器亦无明显异常发现;三味宽筋藤汤散3.0 g原生药/kg、1.0 g原生药/kg对醋酸致小鼠腹腔通透性升高具有一定的抑制作用,也有减少醋酸致小鼠扭体反应的趋势,但对热板法致小鼠疼痛反应无明显影响。结论:测得小鼠一次性口服三味宽筋藤汤散的最大耐受量为34.2 g原生药/kg,该剂量为临床拟用剂量(6.0 g/d,0.1 g/kg)的342倍,提示藏药三味宽筋藤汤散临床用药是比较安全的,同时具有一定的抗炎、镇痛作用。     

高丽红参毒理学研究

目的:观察高丽红参急性毒性、遗传毒性及长期毒性,评价其食用安全性。方法:急性毒性试验采用最大耐受量试验(MTD);遗传毒性试验采用Ames试验、小鼠精子畸形试验及小鼠骨髓细胞微核试验;长期毒性试验灌胃给予大鼠高、中、低(6.0,3.0,1.5g·kg-1)3个剂量高丽红参,每日2次,连续30d,可逆性观察2周。灌服30d及逆性观察2周后,进行血液学、血液生化、脏器系数、组织病理学检查。结果:急性毒性试验未见明显中毒症状,雌、雄大鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>12.0g·kg-1。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中,6.0,3.0,1.5g·kg-13个剂量组的实验动物均生长发育正常,体质量、进食量、饮水量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:高丽红参属于实际无毒物,未见遗传毒性,长期服用是安全的。     

补正续骨丸小鼠急性毒性实验研究

目的:进行补正续骨丸小鼠灌胃给药毒性实验研究。方法:由于无法测出补正续骨丸小鼠灌胃给药的半数致死量(LD50),故以补正续骨丸所能配制的最大给药浓度和小鼠所能承受的最大灌胃给药容积,进行小鼠灌胃给药的最大给药量的测定。结果:该药在所能配成的最大浓度0.46 g/m L和小鼠所能承受的最大灌胃给药容积40 m L/Kg的情况下,1日内小鼠灌胃给药2次,给药量18.40 g/kg(12.63 g生药/kg),此剂量为成人每日口服量的122.67倍(成人体质量按60 kg计)动物无死亡,观察14 d,未见明显毒性反应。动物在观察期结束后进行大体解剖,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要脏器,未见异常改变。结论:通过本次为期14 d的动物实验观察,补正续骨丸对小鼠机体无损害现象,未发生急性毒性反应,为临床用药安全提供了较可靠的依据,值得进一步观察使用。     

胃复方的急性毒性实验研究

目的:对胃复方进行急性毒性实验研究,观察其安全性。方法:将实验小鼠按体质量随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服胃复方的最大耐受量,给药组24h内2次以最大浓度、最大体积的中药胃复方给予小鼠灌胃,对照组小鼠灌服等剂量蒸馏水,观察记录2组小鼠一般情况及死亡情况,对主要脏器进行病理组织学检测。结果:给药组小鼠一般情况良好,无1例死亡。与对照组比较,体质量变化差异无统计学意义(P0. 05);主要脏器病理组织学检测未见明显异常;最大给药量为221. 7g生药/kg,相当于60kg成人临床推荐剂量的127倍。结论:胃复方无明显毒性,在规定剂量下用药是安全可靠的。     

合欢花正丁醇提取物对小鼠睡眠时间的影响及其急性毒性实验

目的:考察合欢花正丁醇提取物对小鼠睡眠时间的影响及其口服给药时的急性毒性。方法:合欢花正丁醇提取物对小鼠睡眠时间的影响:小鼠随机分组,分别按1.25mg/kg体重和200、500mg/kg体重一次灌胃给予安定和合欢花正丁醇提取物,对照组灌胃给予同体积的饮用水,1h后,各组小鼠按45mg/kg体重腹腔注射阈剂量的戊巴比妥钠生理盐水注射液。记录注射结束时间,翻正反射消失时间,翻正反射恢复时间。口服给药时的急性毒性:小鼠按0.8mL/20g体重一次灌胃给予准确配制的合欢花正丁醇提取物水溶液。观察7天,记录体重变化及大体解剖肉眼所见。结果:合欢花正丁醇提取物按200mg/(kg.d),一次灌胃给药时,对小鼠睡眠时间无显著影响;按500mg/(kg.d),一次灌胃给药时,显著缩短小鼠睡眠时间。合欢花正丁醇提取物灌胃给药的LD50应大于2g/kg体重(相当于32g生药/kg体重),但不足8g/kg体重。结论:合欢花正丁醇提取物按500mg/(kg.d),一次灌胃给药时,明显缩短阈剂量戊巴比妥钠所致小鼠睡眠时间。合欢花正丁醇提取物灌胃给药的LD50应大于2g/kg体重。     

益胃宝胶囊毒理学实验研究

目的：观察益胃宝胶囊对小鼠的急性毒性作用和对大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法（60g／kg）予1次／d灌服小鼠，观察7d内小鼠的死亡情况；每天按不同剂量（6，3，1．5g／kg）灌服大鼠1次，连续12周，停药2周，检测血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学改变。结果：小鼠7d内无死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见并常，病理切片无异常改变。结论：益胃宝胶囊对小鼠和大鼠未见明显毒性作用。     

软肝化纤丸对大鼠长期毒性实验研究

[目的]观察大鼠连续灌胃给予软肝化纤丸26周后的毒性反应及毒性程度.[方法]连续灌胃给予SD大鼠软肝化纤丸3.0、1.5 g;/(kg·d),另设空白对照组,连续给药26周,给药结束及停药4周后测血液生化、脏器系数及观察病理组织学变化.[结果] 26周及停药4周3.0 g/( kg·d)组和1.5 g/( kg·d)组实验大鼠血液生化指标、脏器系数指标与对照组相比,组间未见显著差异和异常改变,也未见毒理学意义变化和延迟性毒性反应.[结论]软肝化纤丸对血液生化指标、脏器的长期毒性较低,未发现毒性靶器官,可安全地应用于临床.     

丁果胶囊的急性毒性研究

目的:根据《保健食品检验与评价技术规范》对丁果胶囊的急性毒性进行评价。方法:每日给小鼠经口灌胃丁果胶囊2次,分别按最大量20m L/kg,判断丁果胶囊的毒性。结果:小鼠经口最大耐受剂量(MTD)20.0 g/kg体重,属无毒级;实验小鼠活动正常,生长良好,毛色光泽度好,体重增加,未见死亡现象;实验小鼠解剖检查,肉眼未发现各脏器异常,结论:实验表明,丁果胶囊对机体无毒,可以安全食用。     

右归饮的毒性研究

目的:评价右归饮口服给药的安全性,为临床安全用药提供合理的科学依据。方法:1.以右归饮最大药液浓度和小鼠最大灌胃体积,24 h内3次给予小鼠,检测一般体征、血常规、血生化指标以观察14 d内动物的急性毒性反应。2.大鼠灌胃给予60 g/kg右归饮,每天1次,连续90 d,停药后观察30 d,观察大鼠活动、形态、每周体重变化和死亡情况,检测其血常规、血生化和主要脏器大体形态、脏器指数、病理形态。结果:右归饮给药后小鼠在14 d的观察期内未出现死亡和异常情况;与空白组对比,右归饮组体重、卵巢、子宫、胸腺、脾、心、肾、胃、脑等主要脏器指数无显著性差异;血常规和血生化指标均无显著改变。右归饮给药后大鼠在给药期及恢复期内未见死亡;与空白组相比,右归饮组大鼠在各个时间点的外观形态均无显著差异,大鼠体重、脑、胸腺、心、肝、肾、肾上腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾等主要脏器的外观形态和脏器系数均无显著差异。给药90 d及停药30 d后,与空白组相比,右归饮组血清中ALT、AST、ALP、ALB、TP、TG、GLU、T-CHO和CREA均无显著差异。给药90 d后,血清中UREA明显降低,CK明显增高;停药30 d后,血清中ALT、AST、ALP、TP、GLU、T-CHO、UREA和CK有显著差异,但都在正常大鼠的生理范围内,血常规各指标无明显变化,脑、胸腺、心、肝、肾、肾上腺、子宫、卵巢、睾丸、附睾等主要脏器的脏器系数及病理学检查均无显著变化。结论:右归饮24小时内3次灌胃给药共计720 g/kg,相当于人临床拟用药量(81 g/kg)的533倍,未见小鼠显著毒性反应;60 g/kg连续灌胃给药90 d,相当于人临床拟用药量(81 g/kg)的44倍,未见大鼠显著毒性反应。提示右归饮口服用药安全性较高。