鼠疫应急处理程序中报告和接报工作程序的探讨

为了认真做好突发人间鼠疫疫情应急处理,有效预防、快速应对、规范操作及时控制鼠疫疫情的暴发和流行,保障人民群众的身体健康和生命安全,维护经济发展和社会稳定。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《国家鼠疫控制应急预案》、《突发公共卫生事件应急条例》、《鼠疫防治手册》、《内蒙古自治区地方病防治条例》、《内蒙古自治区突发公共事件总体应急预案》、《内蒙古自治区突发公共卫生事件应急预案》及《内蒙古自治区突发公共事件医疗卫生救援预案》等法律法规和相关预案及文献特制订《鼠疫应急处理程序》。     

药品说明书和标签管理规定

第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。     

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），制定本条例。     

医疗机构制剂注册管理办法

第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。     

《突发公共卫生事件应急条例》对药品监督工作的再思考

全球震动的SARS疫病流行,其对人类社会的冲击决不亚于前几个世纪的传染病,但却以流行时间短、流行区域小、感染人数少、死亡人数少、没有有效的预防疫苗和特效治疗药却被人类所战胜而独树一帜,这应当载入人类预防控制疾病史册。在中国SARS肆虐之际,2003年5月9日,国务院颁布了《     

关于网络直报工作中存在问题的分析探讨

随着网络技术的发展，传染病的报告也由传统手工操作转向了快速便捷的电子化（网络报告），不但提高了传染病报告的速度，也为快速控制传染病爆发、流行和制定相应措施和政策提供了依据。而随着非典后《中华人民共和国传染病防治法》的修订以及《突发公共卫生事件应急条例》、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》的出台，更是为传染病的快速报告提供了法律保障。[第一段]     

医疗机构制剂调剂使用相关法律法规的商榷

现行《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《医疗机构制剂审批管理办法（试行）》中关于医疗机构制剂的调剂使用审批管理在审批的行政级别、权限、时限方面均存在与解决临床特殊、急需的实际不相适应,为此作一分析与探讨.     

疫苗流通和预防接种管理条例

第一章总则 第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。     

我国突发公共卫生事件法制建设的思考

2003年SARS危机的暴发,在给社会和公众健康带来危害的同时,也反映出我国在突发公共卫生事件法制建设方面存在的问题和不足[1~3]。SARS危机发生后,国家在《中华人民共和国传染病防治法》的基础上迅速出台了《突发公共卫生事件应急条例》;该条例的制定和实施对于控制SARS疫情起到了极其重要的作用,也更加凸现出建立和完善应对突发公共卫生事件法律制度对于保障人民健康、促进经济发展和社会安定具有重大现实意义和紧迫性。因此,完善突发公共卫生事件法律法规制度,是保障人民健康,促进社会经济发展,保持国家长治久安的重要一环。笔者就国…     

进口药材管理办法（试行）

第一章总则第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监     

突发非典"催生"应急机制

由温家宝总理主持的国务院常务会议审议通过的《突发公共卫生事件应急条例》的出台,表明了中国政府面对突发公共卫生事件果断构筑起快速应对机制的决心和信念。1法律支撑的“欠缺”在哪里?一个国家完整的公共卫生应急机制,首要的是应有完善的法律体系来支撑。自20世纪80年代以来,我国相继构建起了以防治传染病为主的公共卫生法律体系。据不完全统计,与传染病防治有关的法律法规有75个,地方性法规有174个,规范性文件和若干具有法律效力的技术标准有400个。上至保障公民健康权的宪法,下至公共卫生、医院管理、卫生检疫、卫生产品市场准入等方…     

《突发公共卫生事件应急条例》的五大法律制度创新

为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常社会秩序，国务院于2003年5月12日启动了《突发公共卫生事件应急条例》(以下简称《应急条例》。《应急条例》具有非常强的针对性和现实性，重点解决了应急处理工作中存在的信息不准确、反映不及时、准备不充分等同题。具体而言，《应急条例》有五大法律制度创新：     

应届毕业医学生对《突发公共卫生事件应急条例》认知干预性研究

为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众生命安全，维护正常社会秩序，国务院于2003年5月12日公布了《突发公共卫生事件应急条例》(以下简称《应急条例》)，并在全社会开展学习。应届毕业医学生作为即将进入医疗卫生队伍的后备军，其对《应急条例》的认知程度对今后突发公共卫生事件的预防、控制工作有重要意义。为此，我们于     

解读《突发公共卫生事件应急条例》

2003年5月7日,国务院第7次常务会批准通过并于9日颁布实施了《突发公共卫生事件应急条例》(以下简称《条例》)。该《条例》分为总则、预防与应急准备、报告与信息发布、应急处理、法律责任、附则,共6章54条,对医疗卫生专业机构及人员的权利、义务、法律责任都有明确规定,必须认真学习、体会和贯彻执行。     

中药饮片生产工艺的改进

国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》于2003年12月18日发出通知。通知规定：“2004年7月1日对中药饮片实施批准文号管理。”这对饮片规范化生产和饮片质量提出了更高的要求。     

建立药品不良反应监测网络,确保患者用药安全

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》，加强对我院药品的监管，确保患者用药安全有效，根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见，我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告，制度和ADR监测网络，在ADR监测中，我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法，现总结如下。     

10余种含西布曲明的减肥药被勒令停止销售

近日,我国专家指出,综合国内外的监测评估结果显示,肥胖症患者使用西布曲明进行减肥可能引发严重的心血管疾病,使用此药的风险大于收益。因此,我国国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》第42条和《药品管理法实施条例》第41条,决定停止西布曲明制剂及其原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,并要求此药的生产企业负责召回和销毁已上市的此类药品。     

创新卫生监督管理 促进卫生事业发展

根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规，近年来，卫生监督部门进行了比较系统的卫生管理和创新性的监督工作。用先进的、科学的思想指导执法监督工作，确立了监督工作原则，明确指导方针。在各上级政府的领导下，各个卫生监督所（局）把创新监管思路明确了，具体工作内容和工作范围明确了，有的单位还上报了一些科研题，这对卫生监督管理事业的发展将会起到积极的推动作用。     

超出药品说明书适应证用药须慎重

药品说明书是通过国家有关行政管理部门批准，具有法律效力的文件。如果不与《中华人民共和国药典》及其相关文件冲突，则必须依照执行。国家有关行政管理部门对药品说明书（包括适应症）的审批非常严格，国家食品药品监督管理局颁布的《新药审批办法》明确规定，已上市药增加新的适应症属于5类新药范畴，该办法的第七章第四十六和四十七条中对此有明确的规定，“在原批准适应症的范围内修改使用说明书”，