血细胞分析仪的校准与质控

目的建立实验室内部不同血细胞分析仪校准与室内质控系统。方法取同血型的常规体检的健康人的混合新鲜全血，分别在贝克曼库尔特和雅培两种血细胞分析仪上检测，以贝克曼库尔特血细胞分析仪作为溯源目标系统，计算雅培血细胞分析仪各参数的偏差，根据判断标准决定是否需要对雅培血细胞仪进行校准，再以此次校准后两仪器的偏差作为雅培血细胞分析仪比对室内质控的靶值，每日进行比对室内质控。结果红细胞计数和MCV均超出范围，需对雅培血细胞仪进行校准，当月雅培血细胞仪各参数比对室内质控的平均值与靶值接近，变异系数均在允许范围之内。讨论建立一个完善的校准与室内质控系统，可保证每日实验室内部不同血细胞分析仪结果的统一性，确保病人标本的结果可溯源到同一个测量基准。     

实验室内多台血细胞分析仪的比对分析

目的 通过对本实验室不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,探讨不同类型血细胞分析仪检测结果间的可比性.方法 以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考比对仪器,用新鲜全血进行同一实验室内多台血细胞分析仪的比对试验,检测结果参照Sysmex公司的仪器说明书提供的标准作为各参数的允许范围进行评估.结果 比对仪器与标准仪器的相关系数r>0.95,具有良好的相关性.测试仪器检测结果均在偏差允许范围内,检测结果准确性、一致性良好.结论 临床实验室应定期进行比对试验,以保证不同仪器上的检测结果具有可比性.     

血细胞分析仪使用的室内质控探讨

我院于2000年2月引进日本产Sysmex的SF-3000全自动五分类血细胞分析仪,极大的提高了工作效率和精密度,但先进的仪器需要全面的质量控制,才能得到合理使用和准确结果。为此,我们采用本省临检中心提供的全血质控物结合Bull浮动均值法原理进行质控。在必要时,再结合手工法显微镜计数分类进行校对。一年来,结果较满意。现将综合全面的质量控制工作方法与同行作一交流探讨。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的：探讨血细胞分析仪校准的正确方法。方法：用配套校准物，非配套校准物，配套南控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准，再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板计数（PLT）、血细胞比容（HCT）和血红蛋白（Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异。结果：用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器，测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小（P＞0．05）；用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大（P＜0．01）；用配套的不同值段的质控物校准仪器后，同值段测定结果偏差较小（P＞0．05）；不同值段的测定结果偏差较大（P＜0．05）。结果：血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校后，仪器测定同值新鲜血结果较准确。     

新鲜血校准多台血细胞分析仪的可行性研究

目的为了使4台血细胞分析仪检测结果一致且可以溯源到国际参考方法。方法参照中华医学会检验分会血液分析仪校准规范化建议,1台仪器用配套校准品校准后,定值1份新鲜血,再用这份新鲜血校准另外3台仪器。结果3台仪器校准达到校准表要求。结论仪器稳定性及重复性良好时,可用新鲜血校准多台仪器。     

新鲜血校准多台血细胞分析仪的可行性研究

目的　为了使4台血细胞分析仪检测结果一致且可以溯源到国际参考方法。方法　参照中华医学会检验分会血液分析仪校准规范化建议, 1台仪器用配套校准品校准后,定值1份新鲜血,再用这份新鲜血校准另外3台仪器。结果　3台仪器校准达到校准表要求。结论　仪器稳定性及重复性良好时,可用新鲜血校准多台仪器。     

血细胞分析仪校准方法比较

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法.方法用配套校准物、非配套校准物、配套质控物对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准,再比较同一组新鲜血手工方法[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板计数(PLT)、血细胞比容(HCT)和血红蛋白(Hb)]标定值与各仪器测定结果间的差异.结果用配套校准物校准3台不同类型的血细胞分析仪器,测定的新鲜血结果与手工方法标定值之间偏差较小(P>0.05);用非配套校准物校准后的仪器测定的结果偏差明显增大(P<0.01);用配套的不同值段的质控物校准仪器后,同值段测定结果偏差较小(P>0.05);不同值段的测定结果偏差较大(P<0.05).结论血细胞分析仪用配套的相同值段的校准物校准后,仪器测定同值新鲜血结果较准确.     

血细胞分析仪的校准、质量控制及比对试验

随着血细胞分析仪在各级医疗机构临床实验室的普及,对其各方面也进行了广泛的研究,特别是对血细胞分析仪的校准,质量控制及多台血细胞分析仪之间结果的比对试验进行了深入的探讨。国际一些标准化组织近年相继出台了有关血细胞分析仪校准和质控的规范化建议及法规性的文件。在此就有关血细胞分析仪的校准．质量控制及多台血细胞分析仪之间的比对试验，谈谈自已的看法。     

血细胞分析仪的校准、质量控制及比对试验

随着血细胞分析仪在各级医疗机构临床实验室的普及,对其各方面也进行了广泛的研究,特别是对血细胞分析仪的校准,质量控制及多台血细胞分析仪之间结果的比对试验进行了深入的探讨。国际一些标准化组织近年相继出台了有关血细胞分析仪校准和质控的规范化建议及法规性的文件。在此就有关血细胞分析仪的校准．质量控制及多台血细胞分析仪之间的比对试验，谈谈自已的看法。     

血细胞比对时校准系数调整的方法研究

目的 探讨血细胞比对时校准系数的调整方法。方法 采用2台血细胞分析仪全自动进样模式进行5个高、中、低浓度的标本检测,比对项目包括白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞平均体积(MCV)、血小板计数(PLT),比对结果超出范围的项目则需要计算出与目标值的相对偏差(偏倚度),计算出仪器新的校准系数,录入新校准系数后重新检测比对,以获得偏差最小的系数为最佳调整系数。结果 2台仪器5份标本WBC、RBC、PLT检测结果超出允许误差,需要进行人工校准。在第一次校准系数后,WBC在用标本1(低值标本)计算的第一次新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,RBC用标本5(中值标本)计算的第一次新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,WBC、RBC还需继续校准,而PLT用标本5(中值标本)计算出的新校准系数录入后检测的结果更靠近靶值,结果在控,保留此校准参数。经多次校准系数后,当WBC的校准系数调整到104.40、RBC的校准系数调整到100.20、PLT的校准系数调整到103.03时,WBC、RBC、Hb、MCV、PLT的检测结果均在允许范围内。结论 采取不同的浓度对不同参数...     

同一品牌不同类型血细胞分析仪的校准及比对分析

目的对该科室的迈瑞全自动血细胞分析仪进行校准及比对分析,确保实验结果的溯源性及一致性。方法使用具有溯源性的迈瑞公司配套校准品对该科室的迈瑞BC5800全自动血细胞分析仪进行校准,校准后进行校准验证,校准验证通过后对新鲜血标本进行定值,以定值新鲜血标本对迈瑞BC5300及BC5180全自动血细胞分析仪进行校准,然后进行校准验证。校准验证通过后,以BC5800为基准仪器,BC5300及BC5180为比对仪器进行新鲜血比对试验。结果迈瑞BC5800、BC5300、BC5180全自动血细胞分析仪校准后均通过校准验证,新鲜血比对试验中BC5800与BC5300,BC5800与BC5180的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HB)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)相对偏差符合率均超过80%,比对试验通过。结论血细胞分析仪校准后必须进行校准验证和比对试验并通过比对,确保实验结果的溯源性和检验结果间具有可比性,以满足临床的需要。     

XS-1000i血液分析仪质量控制规则的选择和分析

目的根据本实验室的实际工作情况,为XS-1000i血液分析仪选择质量控制(下称质控)规则。方法根据XS-1000i血液分析仪所做的室内质控和全球质评确定仪器的不精密度(CV)和不准确度(bias),利用操作过程规范图(OPSpecs)法选择合适的质控规则和控制测定值个数(n)。结果试验测定项目不同,测定值个数不同,选择的质控规则也不同。低值:WBC选择13s/22s/R4s/41s/10x规则(n=3),RBC、MCV选择13s规则(n=2),HGB、PLT选择13s/22s/R4s/41s/10x规则(n=2);中值:HGB选择13s/22s/R4s规则(n=2),WBC、RBC、PLT、MCV选择13s规则(n=2);高值:WBC、PLT、MCV选择13s规则(n=2),RBC、HGB选择13s/22s/R4s规则(n=2)。结论临床实验室可根据实际情况利用操作过程规范图选择质控方案,从而有效控制实验室分析结果的质量。     

上海地区血液分析仪准确性的研究和探讨

目的 探讨上海地区不同品牌,型号血液自动分析仪检测参数结果准确度,证明仪器间差异是否有显著性。方法 采用同一份抗凝全血由上海市114家单位统一测定血液参数,计算测定结果的变异系数（CV）和极差（%）。结果 不同仪器组（Sysmex组、Beckman-Coulter组和Abbott组）测定结果最大变异系数比较,红细胞计数（RBC）、血红蛋白量（HGB）,血细胞比容（HCT）、白细胞计数（WBC）和血小板计数（PLT）分别为3.2%,3.8%,3.6%,9.3%和10.8%。不同仪器组测定结果之间最大差异比较,RBC,HGB,HCT、MCV、WBC和PLT分别为0.74%,1.65%,5.45%,6.42%,7.06%和18.55%。结论 开展深入实验室质量管理工作,可使血液分析仪检测质量的水平可缩小不同仪器检测结果之间差异。使得同一血样在不同实验室的测定结果趋向一致。     

ISO 15189血细胞分析仪室内质控管理体系的建立

目的为提高实验室全血细胞分析结果的准确性和可靠性,根据ISO 15189:2012的相关规定,建立一套适宜的血细胞分析仪室内质控体系。方法使用仪器配套的高、中和低3种水平质控品对全血细胞常规分析22个项目进行检测,绘制Levey-Jennings控制图,每月或每批次对质控数据进行分析与评估。结果建立了一套适宜的室内质控管理体系,包括质量目标的设立、新质控靶值和标准差的设定和质控规则的选择等。新批号质控设定靶值时,MCV、HCT和MCHC应采用至少20个值的均值,而其余项目可以采用10个值的均值;同一项目不同水平和不同品牌以及相同品牌不同仪器之间,某些项目CV值也存在差异,因此应根据不同水平、不同仪器设立相应的质量目标以及新批号的SD值。MCV、HCT和MCHC根据质控品特点,质控图存在漂移现象,因此采用1_(3s)和2_(2s)规则,其余项目则采用1_(3s)、2_(2s)和10x规则。结论在符合ISO15189相关规定的基础上,结合本实验室的实际情况,建立了一套适宜的室内质控管理体系。     

3台不同型号的血细胞分析仪检测结果的比对分析与评价

目的对Sysmex公司生产的3台不同型号血细胞分析仪进行结果比对分析,探讨3台仪器检查结果的可比性及偏差是否在允许的范围内。方法取Sysmex XE2100、Sysmex XN3000、Sysmex XT4000i3台血细胞分析仪30d的室内质控结果进行分析。以多次参加全国室间质评成绩优秀的XE2100血细胞分析仪为参考仪器,以Sysmex XN3000血细胞分析仪和Sysmex XT4000i血细胞分析仪为比对仪器。每天随机选取低、中、高值患者标本4例共检测5d,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)的结果进行比对分析,通过F检验、回归方程、相关系数来判断检测结果的准确性和可比性。结果 3台仪器的WBC、RBC、HCT、HGB、PLT检测结果差异无统计学意义(P0.05),各项目测定结果间相关性密切(r≥0.975),偏差符合相关要求,具有可比性。结论在使用多台仪器检测时,要注重加强实验室仪器的质量控制,定期对不同的检测仪器进行校准和比对,以确保检测结果的准确性和一致性,从而更好地为临床服务。     

抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对中的应用探讨

目的探讨用抗凝新鲜血在血细胞分析仪校准和比对的应用价值。方法选择Sysmex TX-2000i血液分析仪为参比仪,迈瑞BC-3000血液分析仪为比对仪。(1)采集体检健康人用乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜血在参比仪按规范的操作方法进行定值,然后用该血液校准比对仪。(2)每天选择无细胞聚集和碎片的新鲜血标本,在参比仪和比对仪分别测试3次并记录均值结果,为期2个月共检测180例标本,采用直线回归分析检验结果的相关性和一致性。结果 (1)比对仪经定值新鲜血校准后其测定结果与参比仪测定结果的偏差比校准前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01)。(2)参比仪与比对仪测定结果各参数之间相关密切(r2>0.95),一致性良好。结论利用抗凝新鲜血用于血细胞分析仪的校准和比对,经济有效,可以提高血液分析仪结果的准确性和可比性。     

血细胞分析仪的质控与结果比对

目的 对不同血细胞分析仪进行结果比对和质量控制。方法 每天随机选取高、中、低值患者标本至少8例,共分析5d。以XT-1800i评价本室其他2台血细胞分析仪结果[白细胞（WBC）、血小板（PLT）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比积（HCT）、红细胞平均体积（MCV）],同时还用全血质控品对各台血细胞分析仪进行质控（WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV）。结果 XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的偏差均在可接受范围内,而XT-1800i与KX-21和PENTRA60分析结果的相关性很好,r〉0．975或r^2〉0．95。结论 XT-1800i、KX-21和PENTRA60在临床应用中可以相互替换使用。     

二级标准血液分析仪的质量控制与应用

目的 保证血细胞计数测定结果的溯源性和准确性。方法 参照国际血液学标准化委员会（ICSH）的有关标准，使用二级标准血液分析仪，制定一系列的质量控制程序和措施并予以实施。结果 保证了该标准仪器测定结果的精密度和准确性，为全国血液室间质评的定值提供标准，在仪器校准及试剂检定方面均发挥了作用。结论 全面的质量控制措施是标准血液分析仪正常发挥作用的关键。     

上海市血液分析仪地区性质量控制

目的研究血液分析仪地区性质量控制的方法和程序。方法制备全血室内质控品,观察其精度和稳定性,使用质控品进行室内质控,统计分析医院各仪器组的质控参数。结果室内质控品稳定期为90 d,分装变异系数（CV）最小为0.36%[血红蛋白（Hb）],最大为2.98%[血小板（PLT）]。90 d内白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、Hb、红细胞比积（HCT）、PLT的变化偏倚分别为-1.5%、-0.2%、1.5%、2.3%和-2.1%。各医院将每个工作日检测的室内质控品结果输入计算机形成质控图,并从地区性质控汇总表中得到相关质控参数进行自我评价。结论血液分析仪地区性质量控制方式切实可行,为提高上海地区内血液分析仪的结果准确性和可靠性提供了保证。