关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知卫药发（1995）第2号

关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知卫药发（１９９５）第２号各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：为解决牛黄药用原料的紧缺问题，我部１９７２年颁布了人工牛黄质量标准，批准人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品，缓解了牛黄长期紧缺的问题，保证了...     

关于调査人工牛黄标准执行情况的函

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):为加强对人工牛黄质量的管理,我部曾于1995年初发出了"关于重新修订人工牛黄质量标准,加强人工牛黄审批管理的通知"[卫药发(1995)第2号],通知要求各地自1995年7月1日起执行人工牛黄新标准,原标准同时废止,各地依据原质量标准核发的人工牛黄生产批准文号一律停止使用。     

关于加强含牛黄中成药监管的探讨

天然牛黄为传统名贵中药材，市场货源一直紧缺。国家批准的牛黄及代用品标准共有四个，即牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄。据初步统计，市场上销售的含牛黄（人工牛黄）的中成药品种达200多种，能否对含牛黄类中成药实施有效监管涉及许多方面的问题，笔者试从处方成分、质量标准、消费者权益三个方面探讨加强此类中成药监管的重要性。     

小儿抗感冒类药品中人工牛黄的质量考察

目的对市售小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量进行考察,提高药厂及监管部门对产品质量的重视。方法通过改进方法对不合格样品中人工牛黄的成分进行分析。结果与结论小儿抗感冒类药品中人工牛黄质量存在问题,应完善质量标准、加强管理,保证质量。     

关于重新修订人工牛黄质量标准加强人工牛黄审批管理的通知

为解决牛黄药用原料的紧缺问题.我部1972年颁布了人工牛黄质fit标准,批准人工牛黄作为牛黄原料的部分代用品,缓解了牛黄长期紧缺的问题,保证了临床用药的急需。1989年,我部又修汀了人工牛黄质量标准。     

人工牛黄的质量分析

本文用暂行质量标准方法及自拟方法对全国六个厂家生产的人工牛黄作了全面含量测定。结果每一组分无一厂家全达到处方标示量90～110%的要求。并分析了人工牛黄生产的质量现状、质量标准与质量控制关系等问题,可供人工牛黄生产、质控参考,自订含测方法也可供全面控制人工牛黄质量惜鉴。     

锌试剂比色法测定感冒通片中扑尔敏含量

锌试剂比色法测定感冒通片中扑尔敏含量陈宁宁，孙松年辽宁省药物研究所沈阳１１００１５于治国，黄永沈阳药学院药学系１１００１５感冒通片是由双氯灭痛，人工牛黄、扑尔敏等制成的复方制剂，现行质量标准中［１］未规定其中扑尔敏的含量测定方法。本文参考有关文献［２...     

胆红素在人工牛黄配制中稳定性的探讨

<正> 86年6月,中央卫生部对人工牛黄的质量标准进行了部分修订,规定人工牛黄中胆红素的检验由定性鉴别改为含量测定,即人工牛黄中胆红素的含量不得低于标示量的90％。(胆红素为人工牛黄的0.7％)这一规定对加强人工牛     

HPLC法测定小儿速效感冒灵中胆红素含量

ＨＰＬＣ法测定小儿速效感冒灵中胆红素含量王宜祥（浙江金华市药品检验所,金华３２１０００）傅剑飞（浙江金华制药厂,金华３２１００１）小儿速效感冒灵山对乙酰氨基酚,人工牛黄,朴尔敏及辅料组成,是常用的小儿抗感冒商,原质量标准［１］尚无人工牛黄的控制项目,...     

人工牛黄中胆酸含量测定的一点改进

<正> 胆酸(牛羊胆酸)是人工牛黄中的主要有效成分之一,其含量的准确测定是控制人工牛黄质量的一个重要指标。人工牛黄标准中胆酸的含量测定采用糠醛比色法。据人工牛黄质量标准起草说明书中对四家药厂二十多批样品的测定结果表明:大部分批号胆酸测定结果偏高;又据生     

紫外分光光度法测定速效伤风胶囊（片）中扑热息痛的含量

紫外分光光度法测定速效伤风胶囊（片）中扑热息痛的含量本溪市药品检验所１１７０００杨桂芳，青虹本溪市医药联合总公司李为理速效伤风胶囊（片）是扑热息痛、咖啡因、人工牛黄和扑尔敏的复方制剂。现行质量标准［１］均采用外指示剂法测定扑热息痛的含量，在具体操作时...     

溶解时间对胆红素含量测定的影响

<正> 天然牛黄系名贵中药材,由于稀少,为了解决临床的需要,国内较早已开展研制工作。1971年卫生部统一了人工牛黄处方,并建立了相应的质量标准。其中胆红素的含量测定采用其与重氮化试剂生成偶氮染料比色测定的方法。该法测定过程繁琐,所用试剂专一性差,由于杂质干扰,所得结果往往偏高,另外需有标准品方能进行。1989年卫生部重新颁发人工牛黄质量标准,同时将胆红素正式收入标准。该标准采用分光光度法测定胆红素含量,本法一般不受其它物质干扰,操作简便、迅速,样品用     

剑克胶囊中人工牛黄TLC方法的改进

剑克胶囊是速效感冒胶囊之后的新一代感冒抗病毒药物。主要成分:每片含盐酸金刚烷胺１００ ｍｇ,对乙酰氨基酚２５０ ｍｇ,人工牛黄１０ ｍｇ,咖啡因１５ ｍｇ及其他成分。其中人工牛黄具有清热、解毒之功效。质量标准中人工牛黄是通过检查胆酸来确定的。     

试论含人工牛黄的抗感冒药组方

试论含人工牛黄的抗感冒药组方山东胜利石油管理局第六医院（２５１５０７）肖贻纯中西药配伍制剂是医学发展和中西医结合的必然产物，合理配伍可发挥协同作用，提高疗效，减轻毒副作用，节约药源。但含人工牛黄的一组抗感冒药却值得商讨。１．感冒药处方中加入人工牛黄，...     

感冒通片中人工牛黄测定方法的研究

感冒通片中人工牛黄测定方法的研究黄石市药品检验所４３５０００运委，陈晓勤感冒通片是由人工牛黄、双氯灭痛和扑尔敏为主要原料药配制的抗感冒药。其中人工牛黄的测定，各地方标准均采用比色法，但测定条件和含量限度略有不同（表１）。测定时，样品溶液加糠醛水溶液后...     

对感冒通片中人工牛黄质量监控的商榷

感冒通片是治疗感冒的常用药 ,其主要成分是双氯灭痛、人工牛黄及扑尔敏。各地方药品标准对其中的人工牛黄成分的质量监控均以测定胆酸的量计算。笔者在检验中发现 ,有的厂家生产的感冒通片 ,人工牛黄按胆酸计符合规定 ,但实际不含胆红素成分。因而 ,笔者认为感冒通片中的人工牛黄质量单以胆酸计不能全面地反映其中人工牛黄的内在质量。本文参照人工牛黄质量标准[1] 胆红素成分在氯仿溶剂中于 4 53ｎｍ波长处有最大吸收的原理 ,用光谱法进行鉴别 ,结合胆酸含量测定 ,对 7个厂家16个批号的感冒通片进行人工牛黄成分的质量检查 ,结果表明增加…     

新癀片中异嗪皮啶含量测定

新癀片是国家基本药物,其中中药主要成分为肿节风、三七、人工牛黄等,其质量标准中未见有中药成分的含量指标.我们建立了用反相高效液相色谱法测定新癀片中君药肿节风的有效成分异嗪皮啶含量的方法.     

对感冒通片中人工牛黄含量测定方法的考察

对感冒通片中人工牛黄含量测定方法的考察阎凤春东药集团供销公司制药厂沈阳１１００２４在几年来感冒通片的生产实践中我们发现，按１９８９年版部颁标准进行测定，人工牛黄胆酸的含量测定结果偏高，人工牛黄回收率约为１２０％．为保证人工牛黄含量，我们采取将样品溶液...     

小和至宝丸薄层色谱鉴别

小儿至宝丸收载于《中国药典》2005年版一部。由陈皮、羌活、人工牛黄等25味中药制成,具有疏风镇惊,化痰导滞的作用,临床用于小儿风寒感冒、停食停乳等。原质量标准只有冰片和羌活的鉴别,为有效控制产品质量,根据国家药典委员会对该品种的要求,对《中国药典》2010年版该品种质量标准进行了提高研究,本文采用薄层色谱（TLC）法对处方中的陈皮和人工牛黄进行了鉴别试验,空白对照无干扰,结果满意。     

对牛黄质量标准的补充建议

牛黄为牛科动物Bos taurus domesticus Cmelin干燥的胆结石。是常用贵重中药材。由于来源有限而价格不菲,一直是不法分子造假掺假的对象,《中国药典》1995年版一部对牛黄作了严格的质量标准,对净化牛黄市场起到了一定作用。但近几年,在我们检验的几批牛黄中,发现了用人工牛黄或胆酸、胆红素及牛胆汁等掺伪造假的牛黄。按药典标准进行检验,各项均符合规定。如胆酸、胆红素含量合格,