金乌骨通胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立金乌骨通胶囊的高效液相色谱指纹图谱分析方法,为金乌骨通胶囊药品质量评价积累数据。方法:采用反相高效液相色谱方法,以安捷伦Eclipse plus C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈(A)-1%冰醋酸水溶液(B),梯度洗脱程序为:0~15min,9~10%A,流速1.0ml/min;15~65min,10~40%A,流速1.0ml/min;65~115min,40~70%A,流速1.5ml/min;115~125min,70%A,流速1.5ml/min;检测波长为0~60min为254nm,60~85min为380nm,85~125min为254nm;洗脱总时间为125min;柱温30℃;进样量20μl,进行指纹图谱研究。结果:建立金乌骨通胶囊高效液相指纹图谱,以淫羊藿苷色谱峰为参照峰,确定13个共有峰,共测定29批样品,样品指纹图谱的相似度均大于0.985。结论:本方法分离效果好,精密度、稳定性、重现性等指标均良好,可用于金乌骨通胶囊的产品质量控制及市场真伪品鉴别。     

复方血栓通胶囊HPLC指纹图谱质量控制方法研究

目的:建立复方血栓通胶囊HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据。方法:色谱柱为Dionex Acclaim120 C18(4.6 mm×150 mm,3μm);以乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱,洗脱程序如下:0～50 min(15%→34%A),50～95 min(34%→75%A);检测波长为203、270 nm;流速1.0 mL/min;柱温25℃。结果:该指纹图谱中,确定了42个共有峰,可检出复方血栓通胶囊中4味药材;并采用RRLC-MS/MS及HPLC-DAD确证和指认了指纹图谱中23个化学成分。结论:该方法操作简便、准确可靠、重复性较好,为复方血栓通胶囊的质量控制提供了有效手段。     

腹康胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立腹康胶囊多波长HPLC指纹图谱的分析方法。方法:色谱柱:Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(三乙胺调pH值3.0);线形梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm,254 nm,346nm。结果:建立了腹康胶囊HPLC指纹图谱,标定出19个共有峰并鉴定出其中6个已知成分。结论:该方法重现性好,可为腹康胶囊的质量评价提供较全面的信息。     

赤丹胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的 建立了赤丹胶囊制剂的HPLC指纹图谱,用于控制赤丹胶囊的质量.方法 采用HPLC法.色谱柱为Zorbax Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(磷酸调pH 3.0),梯度洗脱;体积流量为1 mL/min;检测波长为254 nm;柱温为20℃;进样量为10 μL.中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A)计算.结果 该制剂10批的指纹图谱相似度都达到0.90以上,制剂生产工艺稳定可行.结论 本法可作为赤丹胶囊质量控制方法.     

白癜风胶囊HPLC指纹图谱研究

目的建立不同厂家白癜风胶囊HPLC指纹图谱,研究不同厂家白癜风胶囊的差异性,为科学评价白癜风胶囊的质量提供理论依据。方法采用XBridge® Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速1 mL·min^-1,甲醇-0.15%甲酸溶液梯度洗脱,检测波长300 nm,柱温35℃。建立制剂HPLC指纹图谱使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2008年版)计算相似度;采用HPLC-MS法通过对照品比对及文献检索对共有峰进行指认,确定其来源。结果方法学考察显示,建立的HPLC指纹图谱精密度、稳定性、重复性均可满足指纹图谱分析的需要;对指纹图谱中的18个共有峰进行了指认;10批样品的指纹图谱相似度评价结果在0.723~0.900,表明不同样品的质量差异较大。结论该HPLC指纹图谱检测方法稳定可靠且重现性好,可以有效控制白癜风胶囊质量,为完善其质量标准提供了科学依据。     

石淋通颗粒HPLC指纹图谱研究

目的:建立石淋通颗粒HPLC指纹图谱,并进行分析.方法:Agilent zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-0.4％磷酸水为流动相进行等度洗脱;检测波长335 nm;柱温30℃.测定20批石淋通颗粒的指纹图谱,运用相似度评价系统、SPSS 22.0软件进行分析.结果:构建了由1...     

肾康宁胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立肾康宁胶囊高效液相指纹图谱质量控制技术方法。方法:色谱条件为Cosmosil C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-1%冰醋酸溶液梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长280nm。结果:建立的肾康宁胶囊HPLC指纹图谱方法精密度、重复性、稳定性好;对不同批次的肾康宁胶囊产品的指纹图谱相似度大于0.90。结论:该方法简便、重复性好,可用于肾康宁胶囊产品的质量控制。     

蒲参胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的:建立蒲参胶囊的指纹图谱分析方,为蒲参胶囊的质量控制提供新方法.方法:采用RP-HPLC,AgilentZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.1％磷酸水溶液-乙腈系统,线性梯度洗脱,检测波长254 nm,进样量10uL.结果:建立了蒲参胶囊的HPLC指纹图谱,以二苯乙烯苷为参照峰,确立了蒲参胶囊指纹图谱中其余18共有峰,测定了12批蒲参胶囊HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度.结论:建立的HPLC指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性,适用于蒲参胶囊的质量控制.     

肾通颗粒HPLC指纹图谱的研究

目的:用HPLC法建立复方肾通颗粒的指纹图谱。方法:用Alletch C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相,线性梯度洗脱,检测波长:270 nm,流速:1.0 mL/min。结果:制剂中选定的共有峰分离良好,且重现性RSD为1.8%。结论:该方法为肾通颗粒的质量控制提供了较全面的信息。     

腰痛宁胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立腰痛宁胶囊(马钱子,乳香,没药等)指纹图谱的HPLC色谱分析条件,为腰痛宁胶囊内在质量评价积累数据,为优化及评价中药复方指纹图谱提供一种方法。方法:用均匀设计优化腰痛宁胶囊提取条件,利用高效液相色谱法(HPLC)建立了提取物的液相指纹图谱。考察了不同提取溶剂、提取条件对提取工艺的影响,最后用不同的相似度评价方法考察了成品之间的稳定性。结果:确立了最佳色谱条件,得到了腰痛宁胶囊的指纹图谱,标定了15个共有峰,包括士的宁,马钱子碱,甘草酸,蜕皮甾醇和麻黄碱,成品之间质量稳定可靠。结论:表明HPLC指纹图谱方法重现性好,稳定可靠,可用于腰痛宁胶囊指纹图谱研究。     

一清软胶囊HPLC指纹图谱研究

目的:建立一清软胶囊的高效液相指纹图谱,为一清软胶囊的内在质量评价提供依据。方法:采用Xtimate-C18色谱柱,0.2%磷酸水(A)和乙腈(B)梯度洗脱,流速:0.6 mL.min-1;检测波长280 nm,柱温30℃;测定5个厂家共15个批号的一清软胶囊指纹图谱并做相似度分析,通过和9个对照品、3个单味药材的色谱图进行对照,确定了各个色谱峰的归属。结果:建立了一清软胶囊的HPLC标准指纹图谱,标定了18个共有峰,与对照品对比分析,确定了8个特征峰。相似度分析结果说明各个厂家的样品差别较大,同一个厂家不同批次样品的相似度较好。不同厂家和批次的一清软胶囊中,大黄中的蒽醌类成分存在较大差异,黄连和黄芩中的主要成分相对稳定。结论:该方法准确可靠、重复性好,可用于一清软胶囊的质量控制。     

降粘胶囊HPLC指纹图谱分析

目的:建立降粘胶囊的HPLC指纹图谱,为降粘胶囊的质量控制提供新的方法。方法:采用Agilent C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%磷酸水溶液梯度洗脱,柱温25℃,流速1 m L·min-1,进样量10μL,波长272 nm;运用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件A版"对10批降粘胶囊复方制剂进行相似度评价,并对复方中12味药材进行相关性分析。结果:建立了降粘胶囊指纹图谱,10批复方制剂相似度在0.97~0.99之间,以葛根素为参照峰,标记了28个共有峰,其中23个归属到各药材,4个已确认成分。结论:该方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于降粘胶囊的质量控制。     

散结镇痛胶囊中皂苷类成分的指纹图谱研究

目的建立散结镇痛胶囊中皂苷类成分的HPLC指纹图谱。方法经水饱和正丁醇提取后,用氢氧化钠溶液萃取,采用D-101大孔树脂富集制备供试品溶液。色谱条件为Waters Symmetry@C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水,梯度洗脱;检测波长203 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃。采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价》(2004年A版)软件,对11批不同批次的散结镇痛胶囊中皂苷类成分指纹图谱进行相似度计算。结果 11批散结镇痛胶囊指纹图谱中有9个共有峰,各峰分离度良好,各批次间共有峰的相对保留时间RSD均<1.0%,样品间相似度均>95%。结论本方法具有良好的精密度、重现性、稳定性,各共有峰间分离度高,可用于散结镇痛胶囊质量综合评价。     

续断HPLC指纹图谱研究

目的:建立续断药材HPLC指纹图谱分析方法。方法:采用HPLC法测定了全国不同产地20批续断样品。色谱条件:色谱柱W elchrom-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/m in,检测波长212 nm,柱温35℃。结果:建立了续断皂苷类成分的HPLC指纹图谱共有模式,并对全国不同产地续断药材进行了相似度比较。结论:该分析方法稳定可靠,信息量大,为续断药材的鉴别和质量评价与控制提供了依据。     

肝脂消汤剂的HPLC指纹图谱研究

目的建立肝脂消汤剂HPLC指纹图谱分析方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Phenomenex Synergi 4μ Hydro-RP 80A;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱);检测波长为280nm;流速为1.0mL/min;柱温为30℃。结果10批肝脂消汤剂共标示出20个共有峰,并进行了峰位归属,3个相对含量较大的峰分别为5-羟甲基糠醛、绿原酸、丹酚酸B。结论该方法准确可靠,重现性好,为肝脂消汤剂物质基础研究提供了一定参考。     

金莲花药材高效液相色谱法指纹图谱分析

目的 建立金莲花药材的HPLC指纹图谱分析方法,对不同来源的金莲花药材进行分析.方法 色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30 ℃,检测波长200 nm,流动相为乙腈-0.05%磷酸水梯度洗脱,流速1.0 ml/min,记录色谱图50 min.采用直观分析和相似度软件评价金莲花药材质量.结果 11批金莲花药材相似度较高,色谱峰强度是不同药材的主要差别,共有20个共有峰,其中两个主要共有特征色谱峰为荭草素-2'-O-β-L-半乳糖苷和荭草苷.结论 所建立的指纹图谱分析方法特征性强,为金莲花药材的质量控制提供了依据.     

太子参HPLC色谱指纹图谱研究

目的应用HPLC法建立太子参的指纹图谱,为太子参药材的质量控制提供依据。方法采用Dikma Kro-masil 100A C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水梯度洗脱,体积流量,0.8mL/min;检测波长203nm,测定10批太子参药材的色谱图,确立标准指纹图谱。结果太子参药材有7个共有峰,并达到较好分离。该分析方法具有很好的精密度、重现性和稳定性,各批次间共有峰的相对保留时间的RSD均小于1%,相对峰面积符合指纹图谱相关要求。结论建立的HPLC指纹图谱法用于太子参药材的质量评价切实可行。     

高效液相色谱法测定金海马胶囊中淫羊藿甙含量

采用ＨＰＬＣ 法测定了金海马胶囊中淫羊藿甙的含量,结果表明：当淫羊藿甙的含量在４０～４００ μｇ／ｍ ｌ范围内有良好的现性关系,回收率为９３．５％ ～９５．４％ , ＲＳＤ 为０．３９％ 。该方法可有效地控制金海马胶囊的质量。