血糖在不同生化分析仪测定结果的比对试验

目的：通过对同一实验室两种不同检测系统所测血清葡萄糖结果的对比分析,以实现同一实验室结果和参考范围的一致性。方法：依据美国国家临床试验室标准化委员会（NCLLS）EP9-A文件的要求,以日立7600生化分析仪和VITROS 250生化分析仪两种检测系统对血糖进行测定,记录检验结果,进行对比分析。结果：两种检测系统测定结果的相关系数r=0.9984,结果差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：两种检测系统所测血糖结果准确可靠,相关性好,符合临床要求。     

NCCLS EP9-A文件在全自动生化分析仪评价中的应用

随着检验医学的迅速发展,各种先进的全自动生化分析仪大量进入医疗单位得到广泛应用。由于标本量大、各种技术检测项目不一等原因,在一些大、中型实验室里特别是标本量很大的独立医学实验室里常拥有多台生化分析系统,如本中心除了现使用的德国罗氏Modular P800全自动生化分析仪,近期又新安装了德国罗氏Cobas6000C501全自动生化分析仪,为保证检测结果的一致性,本中心按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件的要求,对两台不同型号的生化分析仪检测的常规生化项目结果进行了比对分析,报告如下。     

便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖结果比对分析

目的比对便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖值间差异。方法以全自动生化分析仪测定血糖值为正常对照,测定便携式血糖仪的血糖值进行比较分析。结果三组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%。便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果比对后,结果无统计学差异（P〉0.05）。结论便携式血糖仪的测定结果能够反映真实的静脉血糖值,可适用临床。     

NCCLS EP9-A文件在全自动生化分析仪评价中的应用

<正>检验医学的快速发展使得具有测定速度快、结果稳定、使用方便等优点的全自动生化分析仪大量进入各医疗单位。由于标本量大、各种技术检测项目不一等原因,在一些大、中型实验室里特别是标本量很大的独立医学实验室里常拥有多台生化分析系统。我实验室除了现使用的德国罗氏Mod-     

应用EP6-A2方法验证血糖试剂盒的线性范围

目的验证本科室使用的血糖试剂盒的线性范围,对该试剂盒的性能进行初步评价。方法根据临床和实验室标准化协会(CLSI)颁发的EP6-A2文件,配制6组血糖浓度为等间距排列的试验样本,每个样本重复测定两次,并对试验数据进行多项式回归分析。结果测定结果未发现离群点。试验样本重复测定的比例误差(CVr)约为1.81%,小于本科室的批内不精密度要求1/4CLIA’88允许总误差(2.5%)。二次回归多项式非线性系数b2与0有显著性差异(P=0.0251),三次回归多项式非线性系数b3与0无显著性差异(P=0.3826),二次回归多项式为最适多项式。6组试验样本的线性偏离(DLi)最大值为1.63%,小于美国临床病理学家协会(CAP)要求的非线性差异指标2.5%。结论该血糖试剂盒在0-23.0 mmol/L范围内呈线性,该试剂盒申明的线性范围与本验证试验结果一致。     

不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估

目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA’88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估。结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA’88的允许误差。结论AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性。     

NCCLS Ep9-A2在不同生化检测系统间测定误差的评价

检验系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合。实现同一检验项目不同检验系统结果的可比性是质量管理的终极目标，而方法比较试验（比对试验）是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径。因此，我们评价了2台仪器检测同一项目时的差异，确保2台仪器在进行血脂测定时结果解释的一致性。     

罗氏活力型血糖仪测定血糖与生化血糖对比分析

目的评价罗氏活力型血糖仪测定的精确性及该血糖仪测定毛细血管血糖(CBG)与实验室生化分析仪测定的静脉血浆血糖(VPG)的相关性。方法选取160例住院的糖尿病患者,采用实验室生化分析仪和罗氏活力型血糖仪测定空腹和餐后2 h静脉血浆血糖和末梢毛细血管血糖。结果在空腹和餐后2 h,使用罗氏活力性血糖仪测定的末梢血糖与生化仪测定的静脉血浆血糖值差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗氏活力型血糖仪的准确性和精确性高,在空腹和餐后不同血糖浓度下均能较准确地反映血糖的真实水平,可以作为临床床边血糖测定及糖尿病患者的家庭自我检测。     

不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估

目的 对实验室不同型号血细胞分析仪测定结果进行比对试验,保证实验结果的可比性和准确性.方法 使用配套校准品校准并且保证各台仪器精密度符合测定要求,利用比对试验评价各台仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数五项结果的一致性和准确性,参考美国临床实验室标准化协会实验室改进修正案(CLIA′88)能力比对检验质量要求及标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准要求.结果 根据相对偏差=(测定值-靶值)/靶值×100%,计算测试仪器与参比仪器的各个测试项目的 相对误差,以此判断测定仪器与参比仪器测定结果的一致性,并对个别超出判断标准的仪器进行校准.结论在保证每台仪器重复性和准确性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性和一致性.     

参照EP9-A2对血糖两种检测系统进行方法学比对研究

目的评价血糖的日立-新成检测系统与罗氏检测系统有无明显差异。方法参照EP9-A2文件的规定,对血搪的两个检测系统进行方法学比对试验。结果两个检测系统测定结果的均值进行相关回归分析：y=0．993x—0．1339,R2：0．9963,医学决定水平上的系统误差（SE％）在可接受范围内。结论本实验室建立的血糖日立一新成检测系统与罗氏检测系统无明显差异。     

133例门诊治疗的2型糖尿病患者血糖控制情况及影响因素调查分析

[目的]分析影响2 型糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）达标的有关因素,指导临床进一步控制血糖.[方法]收集133 例2 型糖尿病患者的临床资料,包括年龄、病程、血压、体质量指数（BMI）和平素就诊医院的级别,并检测HbA1c,分析其与HbA1c控制的关系.[结果]133 例2 型糖尿病患者的平均HbA1c为（7.3±1.9）%,其中HbA1c＜7.0%的比例为15.7%.根据病程分组,病程5～ 10年组HbA1c明显高于病程小于5年组.平素在三级医院就诊2型糖尿病患者的平均HbA1c最低.不同BMI者相比,BMI≥24 kg/m^2组HbA1c控制较BMI＜ 24 kg/m^2组差.血压、血脂和HbA1c均达标者仅3 %.[结论]病程、就诊医院的类别及BMI影响2型糖尿病患者血糖控制.     

267例脂肪肝与血脂、血糖临床分析

[目的]探讨脂肪肝的发病状况及与血脂、血糖的关系.[方法]2005年在本院健康体检中心体检的机关事业单位工作人员1 269人,经肝脏B超诊断为脂肪肝者作为研究组,同时从单位体检资料中抽取年龄、性别、体重与研究对象组相似且数量大致相当的非脂肪肝者作为对照组,两组同时进行血脂和血糖检查.[结果]脂肪肝的检出率为21.04%;脂肪肝组高脂血症、高血糖检出率明显高与非脂肪肝组,两组血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)、空腹血糖值比较有非常显著性意义(P＜0.01).[结论]脂肪肝的发生率与血脂、血糖的异常有关.     

不同空腹血糖切点与肥胖人群7年后代谢异常状况的相关性研究

【目的】探讨不同空腹血糖（FPG）切点对肥胖人群7年后代谢异常状况的影响。[方法]2000年筛查出的583例单纯肥胖者[体重指数（BMI）≥25kg／m^2],分为FPG〈5．6mmol／L组264例和FPG5。6～6．1mmol／L组319例,测定BMI、腰围（WC）、腰臀比（WHR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、FPG、2h血糖（2hPG）、空腹胰岛素（Fins）、及胰岛素抵抗指数（HOMA—IR）。7年后对上述人群进行随访。【结果】共随访到524例,随访率为89．9％。FPG5．6～6．1mmol／L组血脂异常、高血糖以及同时合并高血压、血脂异常和高血糖的累积发生率均显著高于FPG〈5．6mmol／L组（分别为51．0％、46．3％、38．2VS41．2％、36．0％、28．1％,均P〈0．05）。随访资料比较,FPG5．6～6．1mmol／L组wHR、SBP、DBP、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FPG、2hPG、Fins、HOMA-IR与本组基线时比较及与FPG〈5．6mmol／L组比较均有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）。单因素分析显示FPG与wC、wHR、SBP、DBP、TC、TG、HDL-C、LDL-C、2hPG、Fins及HOMA-IR呈显著相关（P〈0．05或P〈0．01）。[结论]FPG5．6～6．1mmol／L组患者已存在与代谢综合征有关的代谢组分异常,IFG下限切点下调至5．6mmol／L更有利于提高对中国人糖尿病和心血管疾病的早期预测和早期防治。     

不同术式及术前血糖浓度对糖尿病患者白内障手术的影响

目的 探讨术前血糖浓度及术式对糖尿病患者白内障人工晶体植入手术的影响。 方法 将伴有糖尿病的白内障患者56例65眼，根据术前血糖情况分为理想控制、较好和一般控制，控制不理想三组。接受白内障囊外摘除术43眼，白内障超声乳化抽吸术22眼，两种术式均联合囊袋内植入人工晶体。 结果 糖尿病组中血糖控制理想和血糖控制一般（范围控制在8．33mmol／L内）的病人白内障手术后明显房水闪光的例数与对照组比较差异无显著性；血糖控制不理想的病人术后明显房水闪光的例数与对照组比较差异有显著性。分别接受ECCE手术和Phaco手术的糖尿病患者术后出现明显房水闪光的例数比较差异无显著性。 结论 糖尿病患者在实施白内障手术前稍高的血糖并不影响手术。但术前血糖水平过高会增加术后眼内炎症反应，应给予应有的重视。伴糖尿病的白内障患者在实施ECCE术式与超声乳化术式在手术后房水闪光比较差异无显著性，说明术式对白内障手术的术后反应影响不大。     

经尿道前列腺汽化术或电切术中血糖与低钠血症的关系

【目的】探讨经尿道前列腺汽化术或电切术中血糖与低钠血症的关系。【方法】择期行尿道前列腺汽化术或电切术患者84例,在手术进行30～60min开始抽血化验血糖和血钠,以后每隔15min测一次。血糖>20mmol/L为明显升高组,血糖10.2～19.2mmol/L为中度升高组,血糖<10.2mmol/L为轻度或正常组,对比三组相应的血钠值。血糖>20mmol/L给速尿20mg并酌情给胰岛素。【结果】血糖明显升高组8例(占10%),其血钠为116～129mmol/L,血糖中度升高组16例(占18%),血钠有6例为130～134mmol/L,余10例正常,血糖正常或轻度升高组60例(占71%),血钠全部在正常范围内。血糖>20mmol/L时使用速尿20mg5～10min后测血糖及血钠均比用药前有明显改变(P<0.05)。【结论】经尿道前列腺汽化术或电切术中血糖与血钠成明显的负相关性,术中血糖测定可以间接预测稀释性低钠血症。     

2型糖尿病患者血糖、血脂与轻度认知功能损害的关系

【目的】探讨2型糖尿病（T2DM）患者轻度认知功能损害（MCI）的相关因素。【方法】采用蒙特利尔认知评估（MoCA）北京版量表作为认知功能的主要测评工具,选取T2DM合并MCI患者58例为研究对象,T2DM无MCI患者60例为对照。空腹静脉采血。测定入选病例的糖化血红蛋白（HbAlc）、血脂、肝肾功能。【结果】与对照组比较,MCI组非高密度脂蛋白胆固醇（NHDL—C）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、HbAIc水平明显升高（P〈0．01）,高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低（P〈0．01）,低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）、丙氨酸转氨酶（ALT）、肌酐（Cr）差异无统计学意义。两组糖尿病（DM）病程、体重指数（BMI）差异具有统计学意义（均P〈0．05）。【结论】NHDL—C是DM并发MCI危险性评估的一项有用的指标。T2DM患者血糖控制不良、血脂紊乱等因素与认知功能损害相关。     

2型糖尿病患者血糖波动与颈动脉内膜中层厚度相关性研究

【目的】探讨2型糖尿病（T2DM）患者血糖（BG）波动与颈动脉内膜中层厚度（IMT）的相关性。【方法】选取本院长期随访的T2DM患者,根据彩超测定结果将病例分为颈动脉IMT增厚组（A组,IMT≥0．9mm）和颈动脉IMT正常组（B组,IMT〈0．9mm）,测量各组糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹胰岛素（FINs）及餐后2h胰岛素（2hiNS）、空腹及餐后2hC肽、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）。采用自我血糖监测（SMBG）方式记录检测结果,共24周。【结果】两组患者空腹血糖（FBG）无统计学差异（P〉0．05）,但三餐后血糖（PBG）水平、空腹平均血糖标准差（SDBG）、餐后SDBG均有统计学差异（P〈0．05）。线性相关分析显示,IMT（转换后）与年龄、TC、TG、SBP、DBP、FBG、早餐后2hPBG、午餐后2hPBG、晚餐后午餐后2hPBG、空腹SDBG、餐后SDBG的线性相关关系显著（P〈0．05）,与性别、病程（转换后）、BMI、HbAlc（转换后）、HDL、LDL、FINS、2hFINS、空腹C肽、餐后2hC肽的相关关系不显著（P〉0．05）。偏相关分析显示IMT（转换后）与TC、TG、SBP、FBG、早餐后2hPBG、午餐后2hPBG、晚餐后午餐后2hPBG、空腹sDBG、餐后sDBG的相关关系显著（P〈0．05）,与DBP的相关关系不显著（P〉0．05）。以IMT（转换后）为因变量,多元逐步回归分析显示餐后sDBG、TC依次进入方程。【结论】血糖波动,尤其是餐后血糖波动与T2DM患者颈动脉IMT厚度密切相关。     

2-型糖尿病血清中游离脂肪酸与血糖及胰岛素抵抗关系的比较

【目的】探讨 2 型糖尿病 ( 2 DM )患者血清中游离脂肪酸 (FFA)浓度与胰岛素抵抗 (IR)的关系。【方法】放射免疫法 (RIA)测定胰岛素浓度、己糖激酶法测定葡萄糖 (GLU)、酶产色法测定空腹FFA浓度、2hFFA浓度 (PFFA)及其他生化指标。 86例患者 ,5 0例健康对照组行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)和胰岛素释放试验 ,计算 30min后胰岛素和GLU浓度变化的比值 (△I3 0 /△G3 0 )、葡萄糖曲线下面积 (AUCG)和胰岛素曲线下面积 (AUCIN)。根据Cederholm公式计算胰岛素敏感指数 (ISI)。【结果】与正常对照比较 ,2 DM空腹和2hFFA、AUCG、AUCIN、TG浓度显著升高 (P <0 .0 1) ,ISI、△I3 0 /△G3 0 显著降低 (P <0 .0 1)。 2 DM患者FFA与AUCG、AUCIN呈显著正相关 ,与△I3 0 /△G3 0 、ISI呈显著负相关。【结论】2 DM患者空腹血清FFA、胰岛素浓度升高 ;高浓度FFA使葡萄糖刺激胰岛素分泌受损 ,血糖浓度升高 ;并且间接反映IR的程度     

55例孕产妇应用指尖采血快速血糖仪和静脉抽血生化仪测定的血糖比较

目的:探讨适宜妇幼保健院各临床科室应用的快速血糖检测方法.方法:对55例孕产妇分别使用指尖采血快速血糖仪测定血糖和静脉抽血生化仪测定血糖,比较其血糖.结果:两种方法测定的血糖值无显著性差异.结论:快速血糖仪具有体积小、用量少、操作方便、计数快等优点,适宜在临床科室快速检测血糖及方便妊娠糖尿病患者多次复查血糖.     

ORTHO Innov全自动分析仪在血型鉴定中的性能评价

目的 对ORTHO Innova全自动血型及配血分析系统在ABO血型鉴定中的性能进行评价.方法 对12463例合格标本进行仪器法和试管法ABO血型鉴定以评价准确度;选取AB型、O型各10例,已确认为B3型1例、Ax型2例标本,评价精密度;选取合格和不合格各类标本各3例以评价交叉污染;并探讨不合格标本的影响情况.结果 仪器法准确度与试管法相比差异无统计学意义(P＞0.05);仪器法对正常血型标本重复检测完全符合;对亚型检测时偶有0.5+的误差;有较大漂浮凝块标本的携带污染率为100.00％,其他标本携带污染率为0;不合格标本对检测结果有不同程度影响.结论 该仪器在正常ABO血型鉴定中准确度和精密度高,无携带污染,但使用标本必须合格.