北京市医疗器械审评中心通过ISO9001认证

2004年7月5日,北京市医疗器械审评中心顺利通过中国质量认证中心的认证,获得ISO9001认证证书,成为全国药监系统第一家通过中国质量认证中心认证的单位。为将先进的管理理念和方法引入北京市医疗器械审评中心的技术审评服务管理系统,探索建立一个“依法管理、行为规范、服务高效、持续改进”的技术审评服务管理体系,审评中心自2003年起按照ISO9001:2000标准要求建立质量管理体系。在建立质量管理体系的过程中,中心按照ISO9000:2000标准的要求,结合中心的实际情况策划质量管理体系,形成了15个程序文件,7个技术审评(管理)规范,19个中心各管…     

导入ISO质量标准全面规范医院感染管理质量

目的为进一步规范医院感染管理,提高医院感染管理质量。方法导入ISO9001∶2000标准质量管理体系,对医院感染的管理实施系统化、标准化、规范化、科学化的持续改进管理体系。结果全区各医疗单位的医院感染管理质量明显得到规范和提高。结论建立ISO标准质量管理体系,坚持计划、实施、检查、处理、反馈及持续改进的原则,促进了各项感染工作严格执行规范化、科学化管理,提高了医院感染管理质量。     

实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

浅谈我站护理引入ISO9001质量管理体系的体会

我站2003年3月在全国计划生育系统率先引入ISO9001质量管理体系．同年9月顺利通过认证。通过引入ISO9001质量管理体系来规范我站的各项工作．使护理工作走向科学、规范的管理轨道。     

ISO9000族对提高医疗质量管理水平的作用

目的：实施ISO9000族标准质量管理，提高医疗质量管理水平。方法：贯彻落实ISO9000族的八大原则，即1．以患者为关注焦点；2．领导作用，决策是关键；3．全员参与管理；4．环节、过程控制；5．管理系统化；6．树立质量持续改进；7．管理人性化；8．实行公正管理，营造良好的管理氛围。结果：实施了ISO9000标准的质量管理体系，医院收治病人例数及手术例数翻三番，业务收入连年递增，医院进入了快速发展轨道，质量管理水平显著提高。结论：ISO9000标准质量管理体系具有传统的质量管理所不具备的全方位、全过程、系统化和全员参与的特点，给医院质量管理提供了不断完善、持续改进的支持性平台。     

引入ISO质量管理体系全面提升管理绩效

上海市长宁区疾病预防控制中心从2004年6月开始引入ISO9001：2000质量管理体系（ISO质量管理体系），希望通过认证，建立有责、有序、有效的质量管理运行体系，以强化和完善各级管理人员岗位责职，规范各项业务工作，实现规范化、系统化、科学化的管理，提高疾病预防控制中心管理能效。     

ISO质量管理体系在医院感染管理中的应用

目的：探讨ISO质量管理体系在医院感染管理中的应用分析。方法2010年5月-2013年5月ISO质量管理体系应用的情况,评估医院感染发病率和漏报率,调查医院管理感染满意度。结果我院医院感染管理质量满意度呈现逐年上升的趋势。2012年、2013年分别达到89.1%、96.3%。结论建立ISO 标准质量管理体系,坚持计划、实施、检查、处理、反馈及持续改进的原则,促进了各项感染工作严格执行规范化、科学化管理,提高了医院感染管理质量。     

ISO9000:2000在医院感染质量管理的应用研究

目的 研究ISO9000:2000标准在医院感染质量管理中的有效应用.方法 使用ISO9001:2000标准,有效建立医院感染质量管理体系并运行1个周期3年后,运行ISO9004:2000体系,持续不断提高医院感染质量管理水平.结果 医院感染工作质量和管理水平持续改进:环境监测合格率、抗菌药物使用率、全院各科审对医院感染管理工作满意度等各项指标均有提高,经统计学处理差异有统计学意义.结论 ISO9001:2000标准的有效建立并运行能明显提高医院感染工作质量和管理水平,在此基础上ISO9004:2000标准的应用是医院感染质量管理工作业绩持续改进有效、方便和经济的方法 .     

实施ISO9001质量管理体系 实现医院质量管理理念和方式的深化变革

我院自2001年10月开始推行ISO9001：2000质量管理体系认证工作，与2002年6月26日正式通过ISO9001：2000国际质量标准体系(简称QMS)认证，在贯彻标准和持续改进的过程中，对医院现行的管理体制进行了改革的尝试，取得了一定的管理成效。笔者就ISO9001在医院质量管理中的应用谈一些认识和体会。     

疾控机构质量管理工作扩展的探讨

引进ISO/IEC17025:2005《检测与校准实验室能力的通用要求》的基本方法,并结合本中心初步的做法,对疾控机构质量管理从检验范围扩展到所有业务工作进行探讨。通过建立完整的管理体系,制订业务工作质量体系文件,实施全面质量管理,确保疾控中心各项业务工作的质量:①制定各项业务工作细则或作业指导书,实施规范化管理;②建立业务工作质量监督网,对不符合工作实施纠正;③根据工作环境变化,制定年度工作目标并实施考核(相当于内审);④及时收集业务工作资料和数据,开展业务工作质量分析与评价;⑤定期评审业务工作质量体系文件,保持文件的有效性和适用性;⑥定期开展管理体系评审,确保业务工作质量体系持续适用和有效,并进行必要的变更和改进,以适应社会需求和疾控机构发展战略的需要。