美国FDA批准复方酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔滴眼液上市

美国FDA批准Allergar／公司0．2％酒石酸溴莫尼定＋0．5％马来酸噻吗洛尔的复方滴眼液（brimonidine tartrate＋timolol maleate，Combigan）上市，用于降低不能用其他药品控制眼内压，需要辅助或替代治疗青光眼或眼内压高患者升高的眼内压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品的新成员，其他已上市的药品为0．03％比马前列素滴眼液（bimatoprost，Lumigan）和0．1％，0．15％酒石酸溴莫尼定滴眼液。临床研究数据表明，本品治疗不能用其他药品控制的眼内高压患者安全有效。本品为处方用滴眼液，以2种作用途径来降低升高的眼内压。眼内压升高是青光眼的主要危险因素。青光眼现尚不能治愈，但降低升高的眼内压可延缓此疾病症状的加重，有助于预防视力进一步减退。在12个月的关键临床研究中，本品显著降低眼内压（较基础值平均降低7．6mmHg），且患者耐受性好。临床研究发现本品较酒石酸溴莫尼定或马来酸噻吗洛尔单独用药疗效高。     

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美国FDA批准复方酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔滴眼液上市美国FDA批准Allergan公司0.2%酒石酸溴莫尼定 0.5%马来酸噻吗洛尔的复方滴眼液(brimonidine tartrate timolol maleate,Combigan)上市,用于降低不能用其他药品控制眼内压,需要辅助或替代治疗青光眼或眼内压高患者升高的眼内压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品的新成员,其     

贝美前列素治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的最小成本分析

目的：对贝关前列素滴眼液与同类对照药物拉坦前列素滴眼液治疗原发性开角型青光眼和高眼压症进行药物经济学评价。方法：应用最小成本分析,对参加多中心临床试验医院采用回顾性调查收集费用数据并进行测算。结果：从药物费用上比较两药6周费用之差33．52—35．28元,从6个月诊疗总费用上看,贝美前列素滴眼液的诊疗费用439．6-918．3元,拉坦前列素滴眼液的诊疗费680．8～1062．0元,诊疗总费用在四个地区情况均为贝美前列素低于拉坦前列素。结论：贝美前列素滴眼液治疗相比于拉坦前列素治疗是经济的治疗方案,值得推荐应用。     

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FDA批准降眼压药Combigan FDA已经于2007年11月1日批准Allergan公司0.2%溴莫尼定 0.5%噻吗洛尔的复方眼用溶液(brimonidine tartrate timolol maleate,Combigan)上市,用于降低需要补充治疗和替代治疗的青光眼和高眼压患者的眼内压。本品是1种由α-肾上腺素受体与β-肾上腺素受体抑制剂组成的降低眼内压的处方滴眼液。     

美FDA要求Combigan更多的资料

美国FDA已要求Allergan公司在批准它的复方产品Combigan（brimonidine tartrate 0．2% plus timolol maleate opthalmic solution 0．50A，酒石酸溴莫尼定0．2％加马来酸噻吗洛尔眼用溶液0．5％）（Ⅰ）用于治疗青光眼患者眼内压之前提供更多的信息，该产品将被延迟一年。     

他氟前列素治疗开角型青光眼和高眼压症的有效性及安全性评价

目的:综述他氟前列素滴眼液降低开角型青光眼和高眼压症患者眼内压的有效性及安全性评价。方法:使用"他氟前列素"、"开角型青光眼"、"高眼压症"、"有效性"、"安全性"作为检索词在PubMed数据库和中文数据库维普全文、电子期刊等对已发表的文献进行检索,检索2004年至2015年英文文献共52篇及中文文献多篇,包括多中心临床研究及药品信息资料,并对检索结果进行归纳性分析。结果:现有的研究已显示,他氟前列素是一种有效降低眼内压的药物。循证医学也发现他氟前列素安全有效,患者依从性良好。不含防腐剂他氟前列素的降眼压效果与含防腐剂的相同。结论:研究提示,他氟前列素每日1次滴眼可安全有效地降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。     

拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔滴眼液降低眼压的效果观察

目的：探讨拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液降低眼压的效果和安全性。方法将80例高眼压患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,观察组患者给予拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液治疗,对照组只给予拉坦前列素滴眼液治疗。随访8周,检测1、2、4、8周末患者的眼压,对治疗前后两组患者的眼压变化进行比较。并记录治疗过程中的患者临床症状及副作用。结果观察组及对照组患者治疗1周、2周、4周、8周时眼压较治疗前显著下降,差异具有统计学意义（ t＝4．41、3．23、3.02、2．53,均P＜0．05）;对两组患者治疗1周、2周、4周、8周眼压值进行比较发现,观察组患者眼压下降明显,差异具有统计学意义（t＝4．41、2．89、2．78、2．43;P＝0．00、0．01、0．01、002）;对两组患者治疗过程中副反应发生情况进行比较发现,差异无显著统计学意义（χ2＝0．05,P＝0．82）。结论拉坦前列素联合马来酸噻吗洛尔固定组合滴眼液可以显著降低青光眼患者的眼压,且其疗效安全,值得应用。     

美国FDA批准Tafluprost滴眼液用于降低眼内压

美国FDA于2012年2月10日批准美国默沙东公司的药物他氟前列素（通用名：Tafluprost,商品名：ZIOPTAN）滴眼液上市,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。     

拉坦前列素和噻吗洛尔滴眼液降低眼内压的对照研究

目的:观察拉坦前列素(适利达)滴眼液降低眼内压的有效性和安全性。方法:采用随机对照研究方法,拉坦前列素一日1次,0.5％噻吗洛尔一日2次,疗程1 2周,观察眼内压和不良反应。结果:适利达组和噻吗洛尔组的眼内压均显著降低(P<0.01),且两组的眼内压下降无显著性差异,两组治疗前后眼压下降值稳定。除5例结膜充血外,无明显的局部和全身性不良反应。结论:适利达是一种稳定有效的新型降眼压药物,局部反应轻微,无全身性不良反应,有望成为安全理想的一线降眼压药物。     

0．03％他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎临床观察

目的：观察0．03％他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎的疗效与依从性。方法：将50例面部激素依赖性皮炎患者随机分为2组,观察组外用0．03％他克莫司软膏,对照组口服西替利嗪、四环素联合局部冷湿敷,连续使用2周,第2周结束评价临床疗效与依从性。结果：观察组与对照组的有效率分别为83．3％和44．4％（P〈0．05）;依从率分别为96．0％和72．0％（P〈0．05）。结论：0．03％他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎具有较好疗效,且依从性好。     

拉坦前列素治疗原发性开角型青光眼和眼内压升高药理活性、临床疗效及耐受性评价

拉坦前列素是前列腺素F2 α(PGF2 )α的酯类前体类似物 ,通过增加葡萄膜房水外流而非传统的改变房水外流的方式降低眼内压 ,单次给药药效可持续 2 0～ 2 4h ,每日仅用药一次。四项随机、双盲、多中心临床试验研究表明 ,0 0 0 5 %拉坦前列素每日 1次 ,与 0 5 %噻吗洛尔每日 2次的疗效相同。许多研究显示 ,当拉坦前列素与其它抗青光眼用药物联合应用时可增强降低眼内压的效果。拉坦前列素的耐受性好 ,无噻吗洛尔组出现的结膜充血等系统不良反应 ,但 3%～ 10 %的患者用 0 0 0 5 %拉坦前列素 3～4 5个月后出现虹膜色素沉着。总之 ,研究数据表明 ,拉坦前列素是一种具有开发潜力的降低眼内压药物 ,具有如下优点 :每日只需用药一次 ;在降低眼内压方面具有新的作用机制 ;全身不良反应少。由于这些优点 ,人们在治疗开角型青光眼和眼内压升高时 ,已把拉坦前列素放在了显赫位置。拉坦前列素是许多PGF2 酯类前体类似物之一 ,现已证明该药有治疗原发性开角型青光眼和眼内压升高的潜在作用。拉坦前列素是最初确定为PhXA34的右旋异构体 ,PhXA34由等摩尔的左旋和右旋异构体组成的混合物 ,...     

FDA批准复方酒石酸溴莫尼定，马来酸噻吗洛尔滴眼液上市

FDA最近批准Allergan公司0.2％酒石酸溴莫尼定＋0.5％马来酸噻吗洛尔复方滴眼液（Combigan）上市，用于降低其他药品控制效果不良、需辅助或替代治疗的青光眼或眼压过高患者的眼压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品中的新成员，     

0．03％他克莫司软膏治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎20例疗效观察

目的 观察外用0．03％他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎的临床疗效。方法应用0．03％他克莫司软膏及Vit E软膏分别治疗两组面部激素依赖性皮炎患者，2次／d，共4周，于治疗后1、2,4周和停药后2周各随访1次。结果 治疗组中疗后1、2．4周和停药后2周有效率明显高于对照组。治疗组中30％于治疗早期有局部刺激症状，均于1周内消失，不影响继续治疗。结论 0．03％他克莫司软膏治疗面部激素依赖性皮炎起效快，疗效优，不良反应轻微。     

FDA批准Latisse治疗睫毛稀少症

2008年12月26日，Allergan公司宣布FDA批准0.03％Latisse（bimatoprost ophthalmic solution，比马前列素眼用溶液）治疗睫毛稀少。Latisse是第一种和唯一一种获得FDA的批准，通过增加睫毛的长度、密度和颜色从而增加睫毛浓密度的药物。Latisse需要通过医生出具处方后才能使用，该药每日用药一次，使用时通过一次性涂药器将药物涂于上睫毛即可。     

比马前列素滴眼液的药理和临床应用

比马前列素是合成的前列酰胺F2α衍生物，通过增加小梁网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼内压（IOP），被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼药物。主要用于开角型青光眼（POAG）或高眼压症（OHT）的患者，全身不良反应较少。现主要综述该药的药理作用、药动学及临床应用。     

阿托品滴眼液联合倍他洛尔滴眼液治疗近视观察

目的：观察0．1％阿托品滴眼液联合0．25％盐酸倍他洛尔滴眼液治疗青年近视的疗效。方法：148例近视患者随机分为2组,观察组74例每晚睡前点用0．1％阿托品滴眼液和0．25％盐酸倍他洛尔滴眼液各1滴;对照组74例每晚睡前点用0．1％阿托品滴眼液1滴。治疗前后按统一标准检查视力和验光。治疗结束后随访观察3～6个月。结果：治疗前后观察组屈光度的变化值为（O．78±0．03）D,高于对照组的（0．60±0．01）D（P〈0．05）;治疗6个月后观察组与对照组的屈光度降低率分别为83．7％和67．6％,差异有统计学意义（P〈0．05）,观察组视力显著提高和提高比例分别为34．9％和57．0％,明显高于对照组的25．7％和50．0％（P〈0．05）。两组2个月内视物模糊、畏光症状发生率分别为32．6％和30．0％,差异无统计学意义（P〉0．05）;2个月后视物模糊、畏光症状发生率分别为12．8％和27．0％,差异有统计学意义（P〈0．05）;两组治疗过程中出现阿托品过敏性结膜炎的比例分别为16．3％和17．6％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：阿托品滴眼液联合倍他洛尔滴眼液治疗近视疗效确切,不良反应少,     

FDA批准Travatan Z用于治疗青光眼和高眼压症

Alcon公司于9月21日宣布，美国FDA已经批准了该公司的Travatan Z（曲伏前列素滴眼液）0．004％用于降低患有开角型青光眼或者高眼压症并且对其它药物不耐受或者应答不足患者的眼内压（intraocularpressure，IOP）。TravatanZ是将Alcon公司原有产品Travatan用SOFZIA将苯扎氯铵（benzalkonium chloride，BAK）代替后的一种新化合物。A1con公司之所以研制出这一新的不含BAK的Travatan是因为长时间使用含有BAK成分的Travatan会对眼表造成伤害并且使眼睛干涩等症状加重。大约有40％的青光眼患者都会受到眼表疾病的困扰。     

FDA批准Zioptan治疗眼内压升高

资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.14美国食品药品监督管理局2月10日批准Zioptan(他氟前列素滴眼液)用于降低开角型青光眼患者的眼内压升高。此药还可用于高眼压症(眼压高于正常水平),高眼压症是青光眼的一个主要危险因素,在美国已成为第二大致盲原因。高眼压症患者常被认为有可能发展成为青光眼。FDA药物评估与研究中心抗菌药物     

卡前列素氨丁三醇加子宫按摩治疗宫缩乏力产后出血

目的探讨卡前列素氨丁三醇加子宫按摩治疗宫缩乏力产后出血的疗效。方法选取宫缩乏力产后出血患者120例,随机分为观察组（印例）和对照组（60例）,观察组患者接受卡前列素氨丁三醇加子宫按摩治疗组,对照组单纯卡前列素氨丁三醇治疗。结果观察组和对照组对产后出血的总有效率分别为96．7％和92．0％,差异有统计学意义（χ^2=15．396,P〈0．01）。结论卡前列素氨丁三醇加子宫按摩治疗宫缩乏力产后出血疗效显著,安全高效,操作简便,见效快,值得临床推广。     

不同浓度托吡卡胺治疗学龄儿童假性近视的临床观察

目的评价0．5％托吡卡胺滴眼液治疗学龄儿童假性近视的临床效果和用药后的不良反应情况,指导临床应用。方法应用0．5％托吡卡胺滴眼液,隔晚给药;0．25％托吡卡胺滴眼液每晚给药,对假性近视的学龄儿童（每组100例,200眼）进行治疗。治疗前后,记录裸眼远视力,散瞳后的静态屈光度。结果两组假性近视的学龄儿童,治疗后裸眼远视力均有提高,差异有统计学意义（P〈0．01）;治疗后静态屈光状态呈大部分近视度数降低,差异有统计学意义（P〈0．01）。两组间用药后的不良反应出现的频率,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论0．5％托吡卡胺滴眼液,隔晚使用,防治青少年假性近视疗效确切。可减少用药后的不良反应,增加用药顺应性。